本刊記者◎韓堯

▲丁向陽（右二）、吳湞（左二）、馬林（右一）、方來英（左一）啟動水晶球，為北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺揭牌

▲會上，叢駱駱（左二）為平臺三位專家頒發(fā)高級顧問證書并合影

2012年2月10日，以“促醫(yī)藥創(chuàng)新，保百姓健康”為主題的北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺成立大會在北京中環(huán)假日酒店召開。北京市副市長丁向陽，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞，北京市政府副秘書長馬林，國家藥典委員會秘書長王立豐，國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司司長張偉，北京市衛(wèi)生局局長方來英，北京市藥品監(jiān)督管理局局長叢駱駱，中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心副主任張培培，北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長馮國安等領(lǐng)導(dǎo)出席大會。北京市藥品監(jiān)督管理局副局長袁林主持成立大會。北京藥監(jiān)局其他領(lǐng)導(dǎo)也出席了大會。會上，丁向陽、吳湞、馬林、方來英為平臺成立揭牌，叢駱駱為平臺三位專家頒發(fā)了高級顧問證書。

五大功能為醫(yī)藥創(chuàng)新保駕護(hù)航

北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺的成立，旨在促進(jìn)北京市產(chǎn)品研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地服務(wù)和保障民生健康需求。

北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺成立后，將實現(xiàn)“決策支持、信息服務(wù)、政策咨詢、技術(shù)支撐，人才集聚”五大功能，變以往的事后檢查為事前控制，通過政府部門的提早介入乃至有重點地全程介入，將監(jiān)管關(guān)口前移，實現(xiàn)全程質(zhì)量管理。該平臺將借助對醫(yī)藥政策、新藥申報流程的及時把握，采用藥品專家資源、信息服務(wù)機(jī)制等配套措施，為北京市重大生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目的決策提供專業(yè)科學(xué)評價；建立監(jiān)管部門與平臺成員的信息溝通機(jī)制，建設(shè)平臺信息服務(wù)窗口，提供生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)查詢服務(wù)，提供兼并重組、技術(shù)合作等各類醫(yī)藥資訊；邀請國家藥品監(jiān)管部門、藥品審評部門、藥品檢驗部門等相關(guān)部門專家培訓(xùn)、授課，為平臺成員及時、正確掌握藥品研究相關(guān)法律、法規(guī)提供保障；創(chuàng)建監(jiān)管部門對國家重大新藥創(chuàng)制等重點項目在藥物研發(fā)階段即予以早期介入的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，指導(dǎo)新藥申請流程，提高藥品注冊申報效率；加強(qiáng)與市政府各相關(guān)部門及國內(nèi)外優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)的交流，為高端創(chuàng)新人才提供集聚、交流、培訓(xùn)空間，推進(jìn)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程。

七類藥品注冊申報時間有望減半

會上，叢駱駱表示，為將平臺服務(wù)于藥物創(chuàng)新的作用真正落到實處，北京市藥監(jiān)局建立了“藥品注冊快速審查辦法”、“北京市藥品審評專家管理辦法”等相應(yīng)機(jī)制，對平臺重點扶持項目給予政策支持，提高藥品注冊申報效率。據(jù)悉，2012年2月1日起開始實施的《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊快速審查辦法（試行）》中規(guī)定，創(chuàng)新藥、搶仿藥、罕見藥、腫瘤特效藥，重大突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品等七類藥品的注冊，可申請快速審查，審查周期有望縮短一半。

此外，北京市藥監(jiān)局還將定期召開與企業(yè)的溝通會，了解北京市在研品種現(xiàn)狀和需求，解答企業(yè)提出的問題，為藥物創(chuàng)新提供信息服務(wù)、技術(shù)支持。此外，該平臺還設(shè)置了專家顧問組，為平臺技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)，由藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗等方面技術(shù)專家共同組成，對平臺成員提供技術(shù)咨詢與專業(yè)指導(dǎo)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)成為支柱產(chǎn)業(yè)

丁向陽在講話中指出，目前，生物技術(shù)已經(jīng)成為國際科技發(fā)展的主要推動力。掌握了最新的生物技術(shù)，就掌握了科技發(fā)展的制高點、國際競爭的戰(zhàn)略點、經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長點，同時也掌握了解決人類重大問題的突破點、生物安全的支撐點。

我國對生物技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展非常重視，把它提升到確保國家利益和生物安全的戰(zhàn)略高度，并明確規(guī)定將生物技術(shù)作為科技發(fā)展的五個戰(zhàn)略重點之一。

北京市作為國際化大都市，正著力建設(shè)中國特色的世界城市。因此，必須在這個沒有硝煙的全球性戰(zhàn)場上，以創(chuàng)新突破、跨越發(fā)展，贏得生物技術(shù)發(fā)展的主動權(quán)。據(jù)悉，2011年，北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破700億元，成為支撐首都經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺的成立，目標(biāo)是把北京市打造成具有國際影響力的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、全國高端制造基地、全國醫(yī)藥流通中心。北京市政府將繼續(xù)把生物醫(yī)藥作為推動首都經(jīng)濟(jì)高端引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動、綠色發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)和新的增長點，密切關(guān)注、積極支持和大力推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺成長和發(fā)展。

慢性病治療藥物研發(fā)將得到重點扶持

丁向陽在會上強(qiáng)調(diào)，目前，北京市有600多萬人患有慢性病，約300萬老人受老年疾病困擾，北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺成立后，將關(guān)注患病人數(shù)多、醫(yī)療費用高、痛苦程度重等方面的重大疾病治療藥物，扶持疫苗、原研藥、搶仿藥、重大突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品、罕見藥等相關(guān)重點藥物研發(fā)，提升百姓對抗疾病的能力，減輕百姓經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在藥品領(lǐng)域為首都醫(yī)改，為群眾健康筑牢堅固防線。

平臺將緊盯公眾健康需求和用藥安全

北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺是北京市藥監(jiān)局在北京市委、市政府、國家食藥監(jiān)管局的支持和幫助下，聯(lián)合多部門，為落實國家促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和國家藥品安全“十二五”規(guī)劃等相關(guān)文件精神，落實北京市委、市政府關(guān)于促進(jìn)北京市生物和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展相關(guān)戰(zhàn)略推出的重要舉措。

會上，吳湞高度肯定了北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺的成立。他表示，北京市藥監(jiān)局在全國率先推出“生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺”，邁出了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)領(lǐng)域支柱產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，在全國藥監(jiān)系統(tǒng)起到了積極的示范作用。他強(qiáng)調(diào)，平臺要緊盯公眾健康需求和用藥安全；要充分運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)提高、審評審批、檢驗檢測、檢查認(rèn)證、監(jiān)測評價的政策調(diào)控和技術(shù)引導(dǎo)手段，鼓勵科技創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，帶動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，搶占生物制藥領(lǐng)域的制高點；要優(yōu)化監(jiān)管流程，提前介入指導(dǎo)，全程協(xié)調(diào)推動，確保平臺有序、平穩(wěn)、健康、快速發(fā)展。

會上，來自藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)單位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的200余名代表一致通過了《北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺章程（暫行）》。在“金葉寄語”儀式上，參會人員熱情地為“生命之樹”粘貼上寫滿祝福的“葉片”。

▲馮國安在平臺成立大會上

▲袁林主持了平臺成立大會儀式