文◎張高亮

監(jiān)管任務(wù)繁重，監(jiān)管人員不足……面對(duì)這些在藥品監(jiān)管中一直存在的客觀問(wèn)題，北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局積極落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，在實(shí)際工作中勇于創(chuàng)新，通過(guò)創(chuàng)立行政受理審批辦公室，在行政許可體制、培訓(xùn)、廉潔監(jiān)督工作方面勇創(chuàng)“三新”，保障了行政受理審批的效率，受到了企業(yè)的一致好評(píng)，較好地解決了這一問(wèn)題。

“一站式”服務(wù)讓企業(yè)相對(duì)人少跑冤枉路

行政受理審批速度慢、手續(xù)繁瑣……這些問(wèn)題都讓企業(yè)相對(duì)人在行政受理審批的過(guò)程中感到頭疼。針對(duì)這些難題，北京市藥監(jiān)局通州分局突破業(yè)務(wù)科室界限，于2010年成立了該分局行政受理審批辦公室，將所有藥品、保健食品和醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)全部綜合到一起，從各業(yè)務(wù)科室抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，在受理窗口的基礎(chǔ)上創(chuàng)立行政受理審批辦公室，全面負(fù)責(zé)行政許可事項(xiàng)。行政受理審批辦公室人員齊備、資源共享、統(tǒng)籌安排，使“一站式服務(wù)”、“一次性告知”、“一體化辦結(jié)”的宗旨落到了實(shí)處，避免相對(duì)人多跑冤枉路，同時(shí)解決了人力不足問(wèn)題，避免了以前盲目出現(xiàn)場(chǎng)、重復(fù)出現(xiàn)場(chǎng)的現(xiàn)象。行政受理審批辦公室的建立，使審批事項(xiàng)全面提速，縮短了行政許可時(shí)限，極大地方便了企業(yè)相對(duì)人，節(jié)省了大量人力、物力，節(jié)省了行政成本，提高了辦事效率。

據(jù)悉，2011年，該分局共辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品、GSP材料等的行政許可事項(xiàng)858件。所有行政許可事項(xiàng)全部按時(shí)限完成，按照規(guī)定辦理時(shí)限計(jì)算，共約縮短6435個(gè)工作日。

培訓(xùn)通過(guò)后方可經(jīng)營(yíng)“三品一械”

在企業(yè)法人與負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)和測(cè)試方面，北京市藥監(jiān)局通州分局積極創(chuàng)新，2010年，該分局行政受理審批辦公室成立后，將傳統(tǒng)的開辦企業(yè)后培訓(xùn)，變?yōu)殚_辦企業(yè)前培訓(xùn)，并建立了行政許可事項(xiàng)相關(guān)法律法規(guī)測(cè)試制度，努力提高企業(yè)相對(duì)人的法律意識(shí)。該分局還整理法律法規(guī)，制成行政許可考試題庫(kù)，通過(guò)北京市藥監(jiān)局通州分局官方網(wǎng)站向社會(huì)免費(fèi)公開，凡在北京市通州區(qū)內(nèi)辦理行政許可事項(xiàng)的，企業(yè)法人與負(fù)責(zé)人必須先自學(xué)培訓(xùn)，通過(guò)法律法規(guī)測(cè)試，測(cè)試合格者才予以辦理，前期自學(xué)培訓(xùn)、法律法規(guī)測(cè)試全部免費(fèi)。這一制度的實(shí)施，徹底改變了“文盲”、“法盲”開藥店的現(xiàn)象，極大程度地解決了北京市藥監(jiān)局通州分局在監(jiān)管過(guò)程中法人與負(fù)責(zé)人“一問(wèn)三不知”的問(wèn)題，使企業(yè)法人與負(fù)責(zé)人的整體素質(zhì)上了一個(gè)新臺(tái)階，為其守法經(jīng)營(yíng)、保證藥品安全打下了良好的基礎(chǔ)。

2011年，北京市藥監(jiān)局通州分局共組織測(cè)試45次，累計(jì)考試2207人（次），及格率由最初的一般不足20%提高到現(xiàn)在的30-50%。

企業(yè)為監(jiān)管人員檢查情況打分

▲藥監(jiān)通州分局接受企業(yè)贈(zèng)送錦旗

北京市藥監(jiān)局通州分局創(chuàng)立“多位一體”的監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)行政審批行為監(jiān)督，保證行政許可行為的公平、公正、公開。內(nèi)部互相監(jiān)督機(jī)制保障了行政受理審批的公正性。在法律法規(guī)測(cè)試時(shí)，監(jiān)考人員都是行政受理審批辦公室主任臨時(shí)指定，判卷時(shí)相互交叉，互相查分，登分后，卷子封存?zhèn)洳?。在出現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，該分局堅(jiān)持工作人員在兩名以上，輪流組合，所有工作相互制約，相互監(jiān)督。同時(shí)，北京市藥監(jiān)局通州分局工作人員出現(xiàn)場(chǎng)時(shí)須隨身攜帶《現(xiàn)場(chǎng)檢查人員情況反饋表》，由企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)填寫好后，封存蓋騎縫章，帶回交給該分局紀(jì)檢監(jiān)察部門，紀(jì)檢監(jiān)察部門隨時(shí)監(jiān)測(cè)依法行政情況。此外，北京市藥監(jiān)局通州分局紀(jì)檢組還在每季度深入企業(yè)實(shí)地進(jìn)行調(diào)查暗訪，了解行政審批人員廉政工作情況。多年來(lái)，北京市藥監(jiān)局通州分局還公開監(jiān)督舉報(bào)電話，設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，發(fā)動(dòng)群眾對(duì)腐敗行為進(jìn)行監(jiān)督舉報(bào)。多層監(jiān)督機(jī)制的建立，有效地防范了貪污受賄、腐敗墮落問(wèn)題的發(fā)生，保證了行政受理審批人員清正廉潔。