吳克梅

急性動(dòng)脈硬化性腦梗死是急性腦血管病的常見類型，約占全部急性腦血管病的60%～80%，好發(fā)于中老年患者，其急性期的病死率為5%～15%，存活的患者中致殘率約為50%。患者的致殘程度決定著患者的生存質(zhì)量，盡可能地減輕患者的神經(jīng)功能缺損，降低致殘率，提高患者的生存質(zhì)量，是治療急性動(dòng)脈硬化性腦梗死的重要目標(biāo)。本科自2011年1月～2012年1月應(yīng)用腦安膠囊治療急性動(dòng)脈硬化性腦梗死30例，并取得了滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）所有病例均經(jīng)頭顱CT或MRI檢查證實(shí)；（3）發(fā)病72 h內(nèi)；（4）歐洲腦卒中量表評(píng)分（ESS）＜80分。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重心、肺 、肝、腎功能不全或全身嚴(yán)重并發(fā)癥；（2）合并有腦部其他器質(zhì)性病變?nèi)缒X腫瘤、腦出血；（3）嚴(yán)重精神疾病、癡呆等；（4）其他原因?qū)е碌牟荒芸诜X安膠囊治療者。

將入選的60例急性動(dòng)脈硬化性腦梗死患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。隨機(jī)化的方法為以患者就診順序進(jìn)行連續(xù)編號(hào)，從隨機(jī)數(shù)字表中任意選擇起始數(shù)，取兩位隨機(jī)數(shù)。規(guī)定隨機(jī)數(shù)0～30為試驗(yàn)組，31～60為對(duì)照組。治療組30例，男17例，女13例，年齡42～78歲，平均年齡（58.5±9.21）歲，治療前NDS評(píng)分（20.17±7.24）分；對(duì)照組30例，男16例，女14例，年齡44～77歲，平均年齡（59.1±8.92）歲，治療前NDS評(píng)分（20.58±8.95）分。兩組患者的一般情況及治療前的神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較其差異不明顯（P＞0.05）。

1.2 治療及監(jiān)測指標(biāo)

對(duì)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象進(jìn)行基線調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括一般情況和神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NDS）、歐洲卒中量表評(píng)分（ESS），治療組和對(duì)照組接受不同的治療方案后4周進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分。治療前后觀察患者的肝、腎功能、血常規(guī)情況。

對(duì)照組采用常規(guī)治療方法，即抗血小板聚集、抗自由基、改善腦代謝、適當(dāng)降血壓及降顱壓、偏癱治療儀及針灸治療等；治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用腦安膠囊（上海鶴祥藥業(yè)生產(chǎn)）口服，每次2粒，每日2次，連服4周為一療程。

治療效果評(píng)價(jià)按照1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的腦卒中患者NDS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分別在治療前、治療后4周對(duì)兩組患者進(jìn)行NDS評(píng)分。按神經(jīng)功能缺損評(píng)分評(píng)定即（1）基本痊愈：功能缺損評(píng)分減少91%～100%，病殘度0級(jí)；（2）顯著進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少46%～90%，病殘度1～3級(jí)；（3）進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少18%～45%；（4）無變化：功能缺損評(píng)分減少或增加在18%以內(nèi)；（5）惡化：功能缺損評(píng)分增加大于18%或死亡。以基本痊愈及顯著進(jìn)步計(jì)算顯效率，以基本痊愈、顯著進(jìn)步和進(jìn)步計(jì)算總有效率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將基線調(diào)查和隨訪結(jié)果輸入數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS13.0，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組患者治療前后NDS評(píng)分比較采用t檢驗(yàn)，臨床療效率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療組與對(duì)照組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較

治療前兩組患者NDS評(píng)分無明顯差異，治療后4周治療組NDS評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者治療后4周NDS評(píng)分與治療前比較均顯著下降（表1）。

表1 治療組與對(duì)照組治療前后NDS評(píng)分比較（±s，分）

表1 治療組與對(duì)照組治療前后NDS評(píng)分比較（±s，分）

注：與對(duì)照組比較，＊P＜0.05；與同組治療前比較，△P＜0.01

t P治療組 30 20.17±7.24 10.23±6.21＊△ 6.025 ＜0.組別 例數(shù) NDS 評(píng)分治療前 治療后4周0001對(duì)照組 30 20.58±7.95 13.48±6.49△ 2.020 0.043

2.2 治療組與對(duì)照組臨床療效比較

治療組在治療4周后的顯效率為76.6%，總有效率為93.3%，而對(duì)照組在治療4周后的顯效率為50.0%，總有效率為70.0%，兩組比較其顯效率和總有效率的差異均明顯（P＜0.05）（表2）。

2.3 不良反應(yīng)觀察

治療組在腦安膠囊治療前后查肝腎功能、血常規(guī)，治療前后進(jìn)行比較，未發(fā)現(xiàn)明顯異常改變，亦未見其他不良反應(yīng)。

表2 兩組患者的臨床療效比較

3 討 論

急性動(dòng)脈硬化性腦梗死急性期治療對(duì)于患者的轉(zhuǎn)歸具有重要影響，目前常規(guī)的治療方法為抗血小板聚集、抗自由基、改善腦代謝、適當(dāng)降血壓及降顱壓、對(duì)癥等治療。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)于腦梗死的治療具有一定優(yōu)勢，如針灸、中成藥等，但目前尚缺乏足夠的證據(jù)證實(shí)其確切的療效。為此，本研究對(duì)復(fù)方中藥腦安膠囊的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。研究對(duì)象選擇本院連續(xù)的住院病例，對(duì)于急性動(dòng)脈硬化性腦梗死具有一定代表性。兩組研究對(duì)象采用完全隨機(jī)分組，治療前的基本情況均衡，治療組與對(duì)照組的基礎(chǔ)治療基本一致，具備可比性。

動(dòng)脈硬化性腦梗死是在腦動(dòng)脈粥樣硬化等原因引起的血管壁病變的基礎(chǔ)上管腔狹窄閉塞或有血栓形成，造成局部腦組織因血液供應(yīng)中斷而發(fā)生缺血、缺氧性壞死，引起相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征，它是腦梗死中最常見的類型。急性腦梗死病灶是由缺血中心區(qū)及其周圍的缺血半暗帶組成，缺血中心區(qū)的腦組織發(fā)生不可逆性損害，而缺血半暗帶區(qū)的腦組織由于其存在大動(dòng)脈殘留血流及側(cè)支循環(huán)，故腦缺血程度較輕，僅功能缺損，具有可逆性。若在治療時(shí)間窗內(nèi)進(jìn)行及時(shí)治療，血液供應(yīng)在一定時(shí)間內(nèi)恢復(fù)，腦功能可恢復(fù)正常。缺血半暗帶的存在除受治療時(shí)間窗的影響之外，還受到腦血管閉塞的部位、側(cè)支循環(huán)、組織對(duì)缺血的耐受性及體溫等諸多因素的影響，因此不同的患者治療時(shí)間窗存在差異。治療時(shí)間窗包括再灌注時(shí)間窗和神經(jīng)保護(hù)時(shí)間窗。一般認(rèn)為再灌注時(shí)間為發(fā)病后的3～4 h，不超過6 h；而神經(jīng)保護(hù)時(shí)間窗可延長至發(fā)病數(shù)小時(shí)后甚至數(shù)天。大部分患者在出現(xiàn)急性腦梗死后由于醫(yī)學(xué)知識(shí)的缺乏，對(duì)疾病的重視程度不夠，或由于其他因素往往不能及時(shí)就診，到醫(yī)院后大多已經(jīng)錯(cuò)過了再灌注時(shí)間窗，因此，對(duì)疾病的治療主要都集中在神經(jīng)保護(hù)時(shí)間窗內(nèi)。

缺血性腦卒中危險(xiǎn)因素治療與控制的預(yù)防效果已經(jīng)得到充分的肯定。但藥物預(yù)防效果研究尚缺乏明確結(jié)果。目前國內(nèi)外公認(rèn)有效的一級(jí)預(yù)防措施除各種危險(xiǎn)因素的控制和動(dòng)脈硬化斑塊切除外，認(rèn)為抗血小板治療及小劑量的抗凝劑治療能有效降低腦卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。腦安膠囊由川芎、當(dāng)歸、紅花、人參、冰片等中藥組成，是根據(jù)傳統(tǒng)中藥補(bǔ)陽還五湯的組方結(jié)合二氧化碳超臨界萃取現(xiàn)代制藥工藝而開發(fā)的國家級(jí)新藥，具有活血化瘀、改善腦血管功能的作用，是腦血管疾病預(yù)防和治療的有效藥物。該藥具有擴(kuò)張腦血管、改善腦供血和減輕缺血、缺氧條件下腦組織的損傷等作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，腦安膠囊可通過改善血液流動(dòng)、維持內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定、抑制動(dòng)脈粥樣硬化血管重建過程、逆轉(zhuǎn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增生和凋亡的調(diào)節(jié)失控，從根本上防治腦血管疾病。藥理學(xué)研究證實(shí)，腦安膠囊還具有明顯的抗血小板凝集作用，能夠抑制二磷酸腺苷誘導(dǎo)的血栓形成。此外，新近的研究也發(fā)現(xiàn)，腦安膠囊的萃取液且有明顯的抑制內(nèi)皮細(xì)胞凋亡和對(duì)缺氧引起的海馬神經(jīng)元甲基天門冬氨酸受體活性過度增強(qiáng)有抑制作用，從而保護(hù)因甲基天門冬氨酸受體過度激活引起的神經(jīng)元損傷作用。據(jù)郭吉平等報(bào)道，腦安膠囊能夠顯著降低腦卒中的發(fā)病率，其效果顯著優(yōu)于阿司匹林，類似的結(jié)果也被其他研究所證實(shí)。

本研究治療組在應(yīng)用腦安膠囊治療1個(gè)療程后其神經(jīng)功能缺損評(píng)分顯著低于對(duì)照組，其臨床療效也明顯優(yōu)于對(duì)照組，說明腦安膠囊能顯著改善急性動(dòng)脈硬化性腦梗死的預(yù)后，改善神經(jīng)功能，提高患者的生存質(zhì)量；同時(shí)，患者在服用腦安膠囊治療過程中未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，說明它對(duì)急性動(dòng)脈硬化性腦梗死的治療是安全有效的。急性動(dòng)脈硬化性腦梗死單獨(dú)經(jīng)抗血小板聚集、抗自由基、改善腦代謝、降壓、偏癱治療儀及針灸等基礎(chǔ)治療亦有一定的治療效果，但加用腦安膠囊后其療效較基礎(chǔ)治療效果更好，兩者比較其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明腦安膠囊作為急性動(dòng)脈硬化性腦梗死的輔助治療其療效確切，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。