周 平 雷秋模 曹亞麗 吳曉波 歐陽(yáng)倩雯 (江西乳腺專(zhuān)科醫(yī)院，江西 南昌 330009)

槐耳顆粒是槐耳菌質(zhì)的提取物，主要成分為多糖蛋白，具有直接抗腫瘤和免疫增強(qiáng)的雙重作用;老年乳腺癌患者年齡大機(jī)體耐受力差，且術(shù)后處于免疫低下?tīng)顟B(tài)，本實(shí)驗(yàn)觀(guān)察老年乳腺癌患者術(shù)后服用槐耳顆粒的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2006年1月至2009年2月在南昌市第三醫(yī)院乳腺科住院老年乳腺癌患者，均為女性，年齡≥65歲，完成乳腺癌改良根治術(shù)，根據(jù)患者性激素受體情況，分為兩組，性激素受體陽(yáng)性〔雌激素受體(ER)和(或)孕激素受體(PR)陽(yáng)性〕組(A組:接受內(nèi)分泌治療)和性激素受體陰性組(B組:不接受內(nèi)分泌治療)，兩組再各分為兩組，服用槐耳顆粒(金克)為治療組，未服用為對(duì)照組。A組共79例，其中治療組39例，年齡65～79歲，中位年齡為73歲;對(duì)照組為40例(同期病例)，均為女性，年齡65～83歲，中位年齡74歲，B組共65例，其中治療組為31例，年齡65～77歲，中位年齡為73歲;對(duì)照組為34例(同期病例)，年齡65～85歲，中位年齡74歲，兩組的治療組和對(duì)照組的組間構(gòu)成比差異無(wú)顯著性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)病理確診為乳腺癌;年齡≥65歲，Ⅰ～Ⅲ期初治單側(cè)乳腺癌患者，乳腺癌改良根治術(shù)后，KPS評(píng)分＞60分，估計(jì)生存期≥6個(gè)月?；颊咦栽附邮茉撝委煛７幤陂g不行放化療、生物靶向治療及其他免疫治療。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 雙側(cè)乳腺癌、晚期乳腺癌患者;不能耐受此藥物、藥物過(guò)敏的患者;因各種原因不能按時(shí)就診、復(fù)查的患者;合并嚴(yán)重心、肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的患者。

1.4 治療方法與觀(guān)察指標(biāo) A組在術(shù)后半月開(kāi)始行內(nèi)分泌治療(口服來(lái)曲唑片2.5 mg qd共5年)，其中治療組同時(shí)開(kāi)始服用槐耳顆粒(商品名金克，江蘇蓋天力藥業(yè)有限，國(guó)家中藥一類(lèi)新藥，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 Z-20000109號(hào))，每次一包(20 g)，一天3次，飯后口服;持續(xù)6個(gè)月;對(duì)照組不服用金克槐耳顆粒僅行內(nèi)分泌治療(藥物規(guī)格劑量用法療程同前);B組中治療組在術(shù)后半月開(kāi)始服用槐耳顆粒(廠(chǎng)家批號(hào)同前)，每次一包(20 g)，一天3次，飯后口服;持續(xù)6個(gè)月;對(duì)照組不服用金克槐耳顆粒;兩大組患者均通過(guò)電話(huà)回訪(fǎng)或門(mén)診復(fù)查的方式隨訪(fǎng)36個(gè)月，觀(guān)察患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、無(wú)病生存時(shí)間、總生存時(shí)間等指標(biāo)，評(píng)價(jià)患者生活質(zhì)量等，每3～6個(gè)月門(mén)診復(fù)查，詢(xún)問(wèn)相關(guān)情況、體格檢查、輔助檢查:血液分析、肝腎功能、對(duì)側(cè)乳房彩超、腹部、盆腔B超，胸部X光攝片，12個(gè)月復(fù)查ECT。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS13.0軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率比較(3年)A組的79例患者中，治療組與對(duì)照組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為5.12%(2/39)和22.5%(9/40)，χ2=4.97，P ＜0.05，二者差異顯著。B 組的65例患者中，治療組與對(duì)照組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為9.67%(3/31)和26.83%(11/34)，χ2=4.93，P ＜0.05，二者差異顯著。

2.2 治療組與對(duì)照組短期無(wú)病生存時(shí)間的比較(3年)A組的79例患者中，治療組與對(duì)照組平均無(wú)病生存時(shí)間分別為(35.55±2.02)個(gè)月和(31.84±7.45)個(gè)月，兩者差異顯著(P=0.002)。B組的65例患者中，治療組與對(duì)照組平均無(wú)病生存時(shí)間分別為(34.76±3.99)個(gè)月和(31.56±6.78)個(gè)月;兩者差異顯著(P=0.025)。

2.3 治療組與對(duì)照組短期總生存時(shí)間比較 A組的79例患者中，治療組與對(duì)照組短期平均總生存時(shí)間分別為(35.93±0.45)個(gè)月和(35.39±1.89)個(gè)月。兩組短期總生存時(shí)間無(wú)明顯差別。B組的79例患者中，治療組與對(duì)照組短期平均總生存時(shí)間分別為(35.76±1.66)個(gè)月和(34.04±3.96)個(gè)月。兩者差異顯著(P=0.044)。

2.4 治療組與對(duì)照組一般情況等比較 術(shù)前患者一般情況良好，各組基本相同，白細(xì)胞、肝功能指標(biāo)均正常，服藥1個(gè)月后對(duì)比患者以上各指標(biāo);在A組及B組中患者一般情況如全身乏力、納差情況實(shí)驗(yàn)組好于對(duì)照組(P＜0.05)，B組患者面色蒼白癥狀及術(shù)區(qū)/患臂不適情況治療組好于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組一般情況等比較(n)

3 討論

近年來(lái)乳腺癌發(fā)病率正在上升，現(xiàn)已成為女性惡性腫瘤發(fā)病的首位。目前化療、放療、內(nèi)分泌治療、生物靶向治療已經(jīng)成為乳腺癌術(shù)后重要的輔助治療手段，他們的應(yīng)用均能提高生存率、降低復(fù)發(fā)率和死亡率，目前已在世界范圍內(nèi)已得到廣泛的認(rèn)同和應(yīng)用，但是盡管乳腺癌的綜合治療方法在不斷完善，但遠(yuǎn)期生存率并未得到明顯改善，復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率是其主要原因，如何能降低復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率是提高臨床療效的關(guān)鍵，乳腺癌就是一種易于短期復(fù)發(fā)的疾病，多數(shù)在2～3年復(fù)發(fā)，因此尋求方法和藥物控制乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移特別短期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移已成為乳腺癌治療的重要課題。老年乳腺癌患者因體弱或多不能耐受化療，或因生物特性或因經(jīng)濟(jì)原因而未能接受生物靶向治療，該人群的術(shù)后輔助治療較單一，且伴隨女性平均壽命延長(zhǎng)人口老齡化日趨明顯而導(dǎo)致這一人群不斷擴(kuò)大，尋找更多更安全有效的治療方式，越來(lái)越受到廣大腫瘤醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注。

槐耳顆粒是槐耳菌質(zhì)的提取物，主要抗癌成分為多糖蛋白〔1〕，臨床研究表明該藥能增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞、粒細(xì)胞、單核細(xì)胞的細(xì)胞毒活性〔2〕，具有逆轉(zhuǎn)耐藥作用〔3〕，有直接抗腫瘤和免疫增強(qiáng)的雙重作用〔4，5〕。老年患者年齡大機(jī)體耐受力差，且術(shù)后處于免疫低下?tīng)顟B(tài)，易增加感染和腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)〔6〕，槐耳顆粒對(duì)于老年乳腺癌患者的短期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率有較好的抑制作用，而且可降低生存危險(xiǎn)性，改善其生活質(zhì)量，但其抗腫瘤及免疫增強(qiáng)的作用機(jī)制及臨床研究還需進(jìn)一步深入。

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2 姚亞民，馬志勇，趙艷秋.槐耳顆粒合并化療治療非小細(xì)胞癌〔J〕.中國(guó)腫瘤，2001;10(3):184-5.

3 張玉寶，張國(guó)強(qiáng)，王勁松，等.槐耳顆粒在乳腺癌綜合治療中的作用〔J〕.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2004;11(6):512-3.

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