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        血必凈注射液治療AECOPD 86例臨床研究

        2012-09-18 02:16:38范德斌秦雪屏徐金柱白紅華曾艷紅曾國強余昆山尹紅宇
        云南中醫(yī)中藥雜志 2012年11期
        關鍵詞:主要癥狀體征阻塞性

        范德斌,秦雪屏,徐金柱,白紅華,曾艷紅,曾國強,余昆山,尹紅宇

        (云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院,云南 玉溪653100)

        慢性阻塞性肺疾?。–OPD)發(fā)病率、致殘率、病死率較高,嚴重影響人們的生活質量。筆者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上加用血必凈注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)86例,取得較好的療效?,F(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 全部病例均來自本院肺病??苹颊撸?72例隨機分為治療組和對照組各86例。治療組86例,男48例,女38例;年齡(60.48±8.34)歲;急性加重期病程(13.23±4.08)d;病情屬輕、中、重度分別為18、51、17例。對照組86例,男49例,女37例;年齡(60.25±8.36)歲;急性加重期病程(12.48±5.25)d;病情屬輕、中、重度分別為19、50、17例。2組一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標準 參照文獻[1~2]確診。

        1.3 納入標準 根據(jù)以上診斷標準,確診為COPD并且處于急性發(fā)作期,肺功能在I級~IV級,年齡47~80歲者。

        1.4 排除標準 ①合并有結核病、真菌感染、腫瘤及其他肺部原發(fā)性疾病;②合并嚴重心功能不全者(心功能3級以上)。合并其他疾病如心血管、泌尿、消化、造血、內分泌代謝系統(tǒng)等嚴重并發(fā)病,肝、腎功能不全,精神病患者;③對抗感染藥及本藥過敏者;④妊娠或哺乳期婦女;⑤凡不符合納入標準、未按規(guī)定用藥、無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

        1.5 治療方法 對照組給予常規(guī)治療:持續(xù)低流量吸氧、抗感染、祛痰、平喘等。治療組在此基礎上加用血必凈注射液(天津紅日藥業(yè)有限公司生產(chǎn))50 m L加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 m L靜滴,每日1次。2組療程均為14d。

        1.6 觀察方法 咳嗽、咯痰、氣短、喘息等癥狀按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]中COPD癥狀分級量化表制度計分標準執(zhí)行;體征按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[1]中有關要求執(zhí)行。所有受試者均用日本AS-505型肺功能儀測定肺通氣功能,患者測試前至少休息15 min,肺功能指標選擇為用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%預計值)、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比(FFV1/FVC),治療前后各測量1次,每次檢查均重復3次,取其高值,3次之間差異在±5%以內。

        2 療效標準與治療結果

        2.1 療效標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]有關標準擬定。顯效:主要癥狀、體征消失或基本消失,肺功能改善;有效:主要癥狀、體征好轉,肺功能有(或無)改善;無效:主要癥狀、體征無改變,肺功能無改善或加重。

        2.2 治療結果

        2.2.1 2組臨床療效比較 見表1。

        表1 2組臨床療效比較

        2.2.2 2組治療前后癥狀、體征積分變化比較 見表2。治療后2組癥狀、體征積分均明顯降低(P<0.05);治療組的降低程度大于對照組(P<0.05)。

        表2 2組治療前后主要癥狀、體征積分變化比較(,分)

        表2 2組治療前后主要癥狀、體征積分變化比較(,分)

        與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。下同

        組別 n 時間 咳嗽 咯痰 氣短 喘息 啰音治療組 86治療前 2.66±0.26 2.42±0.50 2.38±0.55 2.28±0.65 1.86±0.57治療后 1.02±0.54*△1.23±0.53*△1.53±0.80*△1.19±0.75*△1.03±0.30*△對照組 86治療前 2.63±0.25 2.41±0.49 2.34±0.56 2.26±0.66 1.85±0.53治療后 1.30±0.51* 2.02±0.52* 1.86±0.74* 1.66±0.76* 1.29±0.31*

        2.2.3 2組治療前后肺通氣功能檢測比較 見表3。2組 FVC、FEV1% 和 FEV1/FVC 治 療 后 均 改善(P<0.05);治療組 FVC、FEV1%和 FEV1/FVC的改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。

        表3 2組治療前后肺通氣功能變化比較

        表3 2組治療前后肺通氣功能變化比較

        組別 n 時間 FVC/L FEV1/% FEV1/FVC(%)治療組 86 治療前1.67±0.05 50.8±7.8 57.01±8.71治療后 2.19±0.06*△ 76.4±9.0*△ 75.01±7.94*△對照組 86 治療前 1.66±0.06 50.5±7.7 56.89±8.78治療后 1.91±0.05* 66.9±8.7* 65.96±8.70*

        2.2.4 不良反應 2組均未出現(xiàn)過敏、出血及肝腎功能損害等明顯不良反應。

        3 討論

        中醫(yī)學認為COPD屬于咳嗽、喘證、肺脹等范疇。COPD是臨床常見病,多見于中老年人,有資料顯示我國40歲以上人群發(fā)病率為8.2%,已經(jīng)成為威脅我國居民健康的重要因素,特別是隨著我國人口老齡化的發(fā)展,提高COPD患者的療效,改善患者預后,具有重要的現(xiàn)實意義。血必凈注射液由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸組成,其功效為活血化瘀、清熱通絡。作用機制為拮抗內毒素,抑制炎癥介質釋放,調節(jié)免疫反應;減輕細胞超微結構損傷,防凝血機制紊亂和微循環(huán)障礙的發(fā)生,改善彌散性血管內凝血的凝血機制,保護和修復應激狀態(tài)下受損的器官[3]。本研究表明,慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者,在西醫(yī)對癥治療同時,加用血必凈注射液治療,能提高臨床療效,改善患者生活質量,且使用安全,未見毒副作用和明顯不良反應,值得進一步推廣。

        [1]中華醫(yī)學會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學組 .慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結核和呼吸雜志,2001,25(8):453~460.

        [2]國家中醫(yī)藥管理局 .中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:54~58.

        [3]蔡絢,蔡濤,虞曉紅 .血必凈注射液與頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉協(xié)同治療膿毒癥的臨床觀察[J].中國藥房,2008,19(20):1565~1566.

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