劉 旭，何志義

在我國，急性腦梗死的發(fā)病率、致殘率和死亡 率均很高，其藥物治療受到人們的普遍關(guān)注。尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉可阻斷急性腦梗死所致腦損傷的多個病理環(huán)節(jié)，已用于急性腦梗死的臨床治療。本文應(yīng)用Meta分析方法綜合分析多個獨立研究結(jié)果，對尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效進(jìn)行評價，旨在為臨床決策提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 材料 2000年1月1日-2011月8月31日公開發(fā)表的有關(guān)尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的隨機(jī)對照試驗。

1.2 方法

1.2.1 文獻(xiàn)檢索策略 以“依達(dá)拉奉”及“尤瑞克林”為缺省字段，檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM);以“依達(dá)拉奉”及“尤瑞克林”為關(guān)鍵詞字段或篇名字段，檢索中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI);以“依達(dá)拉奉”及“尤瑞克林”為全部字段，檢索萬方數(shù)據(jù)庫;以“依達(dá)拉奉”及“尤瑞克林”為關(guān)鍵詞字段或篇名字段，檢索維普數(shù)據(jù)庫;以“edaravone”及“urinary kallidinogenase”為自由詞，檢索Medline數(shù)據(jù)庫。

1.2.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) 臨床確診為急性腦梗死;試驗類型為隨機(jī)對照試驗(RCT);尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療組為試驗組，依達(dá)拉奉單藥治療組作為對照組;有較規(guī)范的療效評價指標(biāo)。

1.2.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) 試驗類型不是隨機(jī)對照試驗;無明確的療效評價指標(biāo);無統(tǒng)計學(xué)處理。

1.2.4 統(tǒng)計學(xué)處理 對資料進(jìn)行一致性檢驗，存在異質(zhì)性者選用隨機(jī)效應(yīng)模型，反之采用固定效應(yīng)模型。數(shù)據(jù)處理采用RevMan 5.0。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)基本情況 根據(jù)文獻(xiàn)的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，13個試驗納入Meta分析［1-13］。文獻(xiàn)基本情況包括:各試驗病例組及對照組樣本量、卒中類型及特點、基礎(chǔ)用藥、療效評價指標(biāo)。見表1。

表1 文獻(xiàn)的基本特征

2.2 無瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的Meta分析

2.2.1 以總有效率為效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析共9篇文獻(xiàn)含有總有效率或其統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)化為總有效率，納入Meta分析。采用固定效應(yīng)模型計算效應(yīng)，其整體效應(yīng)值 OR=2.93，95%CI［2.19，3.93］，P ＜0.000 01。見圖1。對是否存在發(fā)表偏倚進(jìn)行倒漏斗圖分析。結(jié)果顯示，倒漏斗圖基本對稱，表明發(fā)表性偏倚比較小，見圖2。

2.2.2 兩組NIHSS、臨床神經(jīng)功能缺損評分、ADL以及改良Rankin量表評分Meta分析 對兩組各評分差值進(jìn)行Meta分析定量合并。結(jié)果見表2。

3 討論

圖1 總有效率Meta分析結(jié)果

圖2 倒漏斗圖分析

表2 各評分方法Meta分析結(jié)果

以總有效率為效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉的治療組在降低殘疾程度、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)上優(yōu)于依達(dá)拉奉單藥治療，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。與對照組比較，使用尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療組能夠降低患者NIHSS分值、臨床神經(jīng)功能缺損評分分值、改良Rankin量表評分分值，提高 ADL分值。結(jié)果表明，無論使用何種療效評分方法，均可得到尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉降低殘疾程度、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)優(yōu)于依達(dá)拉奉單藥治療的結(jié)論。

Meta分析作為一種觀察性研究，會受到混雜和偏倚的影響。本文聯(lián)合檢索國內(nèi)外期刊數(shù)據(jù)庫，盡量減少定位偏倚。本研究中，通過倒漏斗圖分析，未發(fā)現(xiàn)明顯的發(fā)表偏倚，在一定程度上保證研究結(jié)果的真實可信。

尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死，在降低殘疾程度、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)上具有更好的療效。其原因可能為:尤瑞克林能夠選擇性舒張缺血部位細(xì)小血管，增加缺血腦組織血流量，抑制梗死面積的擴(kuò)展，促進(jìn)組織對氧和葡萄糖的攝取。同時，本品還能抑制血小板聚集，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力和氧解離能力。依達(dá)拉奉可清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷，從而阻止遲發(fā)性神經(jīng)元死亡以及腦水腫和腦梗死的進(jìn)展。兩者聯(lián)合應(yīng)用可針對腦梗死的不同病理生理機(jī)制發(fā)揮作用。

通過對13個隨機(jī)對照試驗進(jìn)行分析，得出結(jié)論，與依達(dá)拉奉單藥治療相比，尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死在降低殘疾程度、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)上具有更好的療效。但本次Meta分析納入的13個隨機(jī)對照試驗的質(zhì)量普遍偏低。因此，仍需更多設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)、方法可靠的多中心臨床研究，以便對尤瑞克林聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效做出更全面系統(tǒng)的評價。

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