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        腔內(nèi)激光與腔內(nèi)激光聯(lián)合泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張的比較研究

        2012-08-20 09:47:14黃道景張亞明趙澤明范躍祖
        關(guān)鍵詞:硬化劑激光治療主干

        龔 凱 黃道景 張亞明 趙澤明 范躍祖

        (同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院普外科,上海 200065)

        下肢靜脈曲張經(jīng)典手術(shù)方法是大隱靜脈高位結(jié)扎及抽剝術(shù)。近10年來(lái),隨著微創(chuàng)外科的發(fā)展,新的手術(shù)器械和材料的不斷問世,下肢靜脈曲張治療越來(lái)越向微創(chuàng)化發(fā)展,其中最具代表性的是國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用810~980 nm波長(zhǎng)半導(dǎo)體激光治療下肢靜脈曲張。近年來(lái),新型泡沫硬化劑也被許多醫(yī)生應(yīng)用于臨床。本文探討腔內(nèi)激光聯(lián)合泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張的療效和并發(fā)癥,并與單純腔內(nèi)激光治療下肢靜脈曲張進(jìn)行對(duì)比,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

        1 臨床資料與方法

        1.1 一般資料

        本研究通過我院倫理委員會(huì)審批[函審第LL(H)-10-12號(hào)],患者知情同意。病例選擇標(biāo)準(zhǔn):①患肢表現(xiàn)為淺靜脈曲張(按國(guó)際靜脈聯(lián)盟臨床分級(jí)為C2~C6),經(jīng)血管彩超檢查或下肢深靜脈順行造影確診下肢深靜脈通暢;②無(wú)硬化劑過敏史;③無(wú)不能耐受手術(shù)的全身性疾病。

        2010年7月~2011年10月將符合上述條件的120例病人,按就診順序編號(hào),每10例為一分配單元,1~10號(hào)為單純激光組,11~20號(hào)為聯(lián)合治療組,以此類推,2組各60例。2組比較聯(lián)合治療組年齡偏大,性別、臨床分級(jí)差異均無(wú)顯著性(P>0.05),有可比性,見表1。

        表1 單純激光組與聯(lián)合治療組一般情況比較(±s)

        表1 單純激光組與聯(lián)合治療組一般情況比較(±s)

        C2:靜脈曲張;C3:伴腫脹;C4:伴皮膚色素沉著;C5:伴潰瘍已愈合;C6伴潰瘍

        組別 年齡(歲)性別 臨床分級(jí)男女C2 C3 C4 C5 C6單純激光組(n=60)54±7 39 21 17 15 16 7 5聯(lián)合治療組(n=60) 58±8 36 24 18 13 14 9 6 t(χ2)值 t= -2.915 χ2=0.320 χ2=0.646 P值0.004 0.572 0.958

        1.2 方法

        1.2.1 單純激光組 硬膜外麻醉(15例)或腰麻(45例)。于腹股溝韌帶下方卵圓窩處做1~2 cm小切口,找到大隱靜脈主干后高位結(jié)扎。在內(nèi)踝上方用18號(hào)穿刺針穿刺入大隱靜脈,將0.035英寸超滑導(dǎo)絲導(dǎo)入,直至大隱靜脈結(jié)扎處。拔出穿刺針,經(jīng)導(dǎo)絲引導(dǎo)穿入150 cm長(zhǎng)F5導(dǎo)管,退出導(dǎo)絲。從F5導(dǎo)管中插入激光光纖直至大隱靜脈結(jié)扎處,將導(dǎo)管退出2~3 cm,使光纖頂端離導(dǎo)管2~3 cm。連接980 nm波長(zhǎng)半導(dǎo)體激光治療系統(tǒng)(意大利優(yōu)福通LASEmaR1000),激光發(fā)射功率為12 W,脈沖時(shí)間為1 s,間隔1 s;邊發(fā)射激光邊將光纖慢慢后撤,在腳踏開關(guān)控制下,每一脈沖后撤距離為0.3 cm,并用手沿大隱靜脈走向或紅光閃爍處加壓使靜脈壁收縮閉合。對(duì)大隱靜脈屬支及曲張的靜脈團(tuán),直接穿刺插入激光光纖進(jìn)行治療。術(shù)后預(yù)防性肌注或靜脈滴注抗生素3 d。彈力綁帶包扎3 d后改穿循序減壓彈力襪。

        1.2.2 聯(lián)合治療組 硬膜外麻醉(12例)或腰麻(48例)。直視或捫及大隱靜脈屬支及曲張的靜脈團(tuán),用5 ml注射器多點(diǎn)穿刺,回抽有血后用無(wú)菌粘貼膜固定針頭。大隱靜脈主干與單純腔內(nèi)激光治療組同法處理后,每個(gè)注射點(diǎn)向遠(yuǎn)端推注泡沫硬化劑2~3 ml(陜西天宇制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20080445)。泡沫硬化劑配制方法:2支空針分別裝1 ml聚桂醇注射液及4 ml空氣,經(jīng)三通器混合制成5 ml泡沫硬化劑,現(xiàn)用現(xiàn)配,配好后為乳白色微細(xì)泡沫劑。注射劑量平均15 ml,液體量為3 ml,氣體量為12 ml。術(shù)后處理同前。

        1.3 觀察指標(biāo)

        ①療效[1]:治愈,無(wú)肉眼可見的曲張靜脈,癥狀消失或改善,彩超檢查無(wú)返流;顯效,較小肉眼可見的曲張靜脈,癥狀消失或改善,彩超檢查少量返流;無(wú)效,曲張靜脈無(wú)變化,癥狀無(wú)改善,彩超檢查返流明顯。②并發(fā)癥或不良事件發(fā)生情況:皮膚燒灼傷,局部皮膚感覺異常,局部炎性腫塊,過敏反應(yīng),深靜脈血栓形成,局部復(fù)發(fā)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用x±s表示;兩樣本計(jì)量資料比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料、率比較采用卡方檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

        2 結(jié)果

        2組并發(fā)癥發(fā)生率有顯著性差異,見表2。2組隨訪6~12個(gè)月,平均9個(gè)月,臨床療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異,見表3。

        表2 單純激光組與聯(lián)合治療組患者術(shù)后并發(fā)癥比較

        表3 單純激光組與聯(lián)合治療組的病人臨床療效比較

        3 討論

        腔內(nèi)激光治療下肢淺靜脈曲張,已被證明是一種有效和安全的治療方法,成為國(guó)內(nèi)治療下肢靜脈曲張應(yīng)用最廣泛的微創(chuàng)技術(shù)。其閉合大隱靜脈主干的效果與傳統(tǒng)手術(shù)相仿,但對(duì)扭曲的屬支及靜脈團(tuán)塊需要做多點(diǎn)穿刺激光或手術(shù)切除,難免會(huì)引起皮膚灼傷、隱神經(jīng)損傷、局部炎性腫塊等并發(fā)癥[2~5]。本研究單純激光組中,21例因?qū)僦ъo脈曲張嚴(yán)重或扭曲成團(tuán)而反復(fù)多次激光治療發(fā)生了局部損傷并發(fā)癥,雖多數(shù)能自然恢復(fù),但短期內(nèi)增加了病人的痛苦。

        2003年及2006年2屆歐洲泡沫硬化劑療法協(xié)調(diào)會(huì)議一致認(rèn)為,泡沫硬化劑能有效治療各種類型靜脈曲張疾?。?,6],從而使泡沫硬化劑療法作為微創(chuàng)治療靜脈曲張的方法得到推廣應(yīng)用。它的不足之處是劑量大時(shí)有空氣栓塞和深靜脈血栓形成的危險(xiǎn)。歐洲泡沫硬化劑療法協(xié)調(diào)會(huì)議認(rèn)為,泡沫硬化劑的用量控制在6~8 ml是安全的,常規(guī)應(yīng)用 <40 ml泡沫硬化劑一般不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥,但超過此劑量可出現(xiàn)干咳、胸悶、一過性缺血性休克和黑矇等癥狀[1]。泡沫硬化劑對(duì)小靜脈效果較好,而對(duì)粗大的大隱靜脈主干有一定的復(fù)發(fā)率。Jia等[7]在一組有69個(gè)研究中心參加的調(diào)查泡沫硬化劑有效性的研究結(jié)果顯示,靜脈閉合率87.0%,復(fù)發(fā)率8.1%。國(guó)內(nèi)研究也有同樣結(jié)果[8]。

        聯(lián)合治療組利用了腔內(nèi)激光能有效閉合大隱靜脈主干的優(yōu)點(diǎn),又利用泡沫硬化劑能自由地在曲張的靜脈內(nèi)擴(kuò)展的特點(diǎn)而達(dá)到閉合大隱靜脈屬支及靜脈團(tuán)的目的。先用激光閉合大隱靜脈主干,使其屬支及靜脈團(tuán)內(nèi)瘀血減少,從而使泡沫硬化劑用量減少,規(guī)避了空氣栓塞和深靜脈血栓形成的危險(xiǎn),本研究聯(lián)合治療組無(wú)一例出現(xiàn)不適反應(yīng)。2組療效均較好,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Z= -0.834,P=0.404),但并發(fā)癥發(fā)生率有顯著差異(χ2=19.417,P=0.000)。聯(lián)合治療組較單純激光治療組并發(fā)癥少,安全性更高。因此,我們認(rèn)為腔內(nèi)激光聯(lián)合泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張具有安全、微創(chuàng)、療效好、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì),值得推廣。

        1 Breu FX,Guggenbichler S,Wollmann JC.2nd European Consensus Meeting on Foam Sclerotherapy 2006.Tegernsee.Germany.Vasa,2008,37 Suppl 71:S1 - S29.

        2 鞠 上,楊博華,曾績(jī)娟,等.大隱靜脈曲張腔內(nèi)激光治療術(shù)后并發(fā)癥原因分析及預(yù)防.中國(guó)微創(chuàng)外科雜志,2009,9(4):360-362.

        3 梅家才,汪 昱,伍 波,等.腔內(nèi)激光微創(chuàng)治療下肢靜脈曲張450 例報(bào)告.中國(guó)微創(chuàng)外科雜志,2007,7(7):617 -618.

        4 劉 鵬,王 非,林 凡,等.激光治療下肢靜脈曲張200例報(bào)告.中國(guó)實(shí)用外科雜志,2003,23(4):240-241.

        5 黃 英,李維敏,陸信武,等.腔內(nèi)激光聯(lián)合手術(shù)治療下肢靜脈功能不全208例報(bào)告.外科理論與實(shí)踐,2004,9(1):40-41.

        6 Breu FX,Guggenbichler S.European consensus meeting on foam sclerotherapy,April,4-6,2003, Tegernsee, German.Dermatol Surg,2004,30(5):709 -717.

        7 Jia X, MowattG, BurrJM, etal.Systematic review of foamsclerotherapy for varicose veins.Br J Surg,2007,94(8):925 -936.

        8 劉小平,郭 偉,賈 鑫,等.聚桂醇泡沫硬化劑治療下肢靜脈曲張的臨床觀察.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2010,7:73-75.

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