成金漢

急性腦梗死(Acute Cerebral Infarction，ACI)為一種突發(fā)性疾病，是內(nèi)科常見的急危重癥之一，是心腦血管疾病中最常見的一類，其致殘率和致死率比較高，如能及時(shí)采取有效措施恢復(fù)缺血半暗帶區(qū)的血液供應(yīng)，縮小梗死范圍，腦組織損傷降到最小，臨床癥狀可明顯改善，減少后遺癥的發(fā)生，因此，探索其最佳治療方案，是該領(lǐng)域的一個(gè)非常重要的課題。急性腦梗死屬于中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)病”范疇，病因可概括為風(fēng)、火、痰、瘀、虛五端。血瘀不僅是急性腦梗死的重要的病理產(chǎn)物，同時(shí)也是重要致病因素。筆者在既往相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步觀察疏血通注射液對(duì)于血瘀型急性腦梗死的臨床療效，總結(jié)我院2010年10月至2011年09月采用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，結(jié)果報(bào)道如下：

臨床資料

1.診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》［1］;中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)［2］，血瘀證辨證參照《血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究》［3］。選擇：①符合急性腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為血瘀型。②首次腦梗死發(fā)病，且在發(fā)病后48小時(shí)之內(nèi)。③起病24小時(shí)后，遺留有神經(jīng)局灶功能缺損者。④神經(jīng)功能缺損評(píng)分達(dá)中型標(biāo)準(zhǔn)。⑤臨床癥狀、體征、顱腦CT或MRI支持病灶定位在頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)分布區(qū)。

血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)不利，感覺減退或消失，次癥：面色灰暗，手足腫脹，頭暈?zāi)垦?，舌暗淡、苔白，脈弦。癥狀分級(jí)量化：根據(jù)主癥、次癥，按輕中重分級(jí)，證候量化計(jì)分。主癥按輕、中、重分別記2，4，6分;次癥按輕、中，重分別記1，2，3分;舌質(zhì)、舌苔、脈象3項(xiàng)，不符合記0分，符合一項(xiàng)記1分，全合記3分。

2.排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在40歲以下，80歲以上者。②有過(guò)顱內(nèi)外動(dòng)脈狹窄血管成形術(shù)者;③合并有嚴(yán)重的心血管疾病(血壓)＞190/120mmHg或心功能＞III級(jí)或嚴(yán)重心律失常);④吸毒或精神病患者。⑤伴有嚴(yán)重的神經(jīng)功能缺損的患者，研究人員認(rèn)為不能完成臨床試驗(yàn)者。⑥短暫性腦缺血發(fā)作者。⑦檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、其他心臟病合并房顫引起腦栓塞者。⑧妊娠或哺乳期婦女。⑨合并有肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，⑩正參加其它臨床試驗(yàn)的患者。

3.一般資料：觀察病例均采自2010年10月～2011年9月本院神經(jīng)內(nèi)科住院，共60例，隨機(jī)分為2組各30例。治療組男性18例，女性12例;年齡50～75歲，平均(72.2士8.08)歲。對(duì)照組男性17例，女性13例;年齡52～73歲，平均(71.2士5.06)歲。2組在年齡、性別、病程、病情分級(jí)、合并病、梗死部位、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、日常生活能力、中醫(yī)癥狀積分等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。

治療方法

治療組與對(duì)照組的基礎(chǔ)治療完全相同，兩組均未用其他活血化瘀藥物。在基礎(chǔ)治療的同時(shí)分組治療。將研究對(duì)象按隨機(jī)的原則分為兩組：治療組(30例)和對(duì)照組(30例)。治療組患者的治療方案：疏血通注射液6m1加人0.9%氯化鈉注射液250m1靜脈滴注，一日一次，連續(xù)治療14天(1療程)。對(duì)照組的治療方案：對(duì)照組采用丹參注射液30m1加人0.9%氯化鈉注射液250m1靜脈滴注，一日一次，療程及治療方法同治療組。

觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

1.療效指標(biāo)：觀察治療前后的臨床癥狀、血瘀證積分、神經(jīng)功能缺損積分。血瘀證評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究》［3］：以19分以下為非血瘀證，20～49分為輕度血瘀證，50分以上為重度血瘀證。

2.安全性指標(biāo)治療過(guò)程中每周監(jiān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血4項(xiàng)、肝腎功能、高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，心電圖變化，記錄不良反應(yīng)。2周后復(fù)查經(jīng)顱多普勒的變化情況。

3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有患者所得數(shù)據(jù)均用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，因?yàn)榀熜榛救?、顯著進(jìn)步、進(jìn)步、無(wú)變化、惡化，屬等級(jí)資料，故采用Ridit分析評(píng)價(jià)治療組和對(duì)照組療效的優(yōu)劣，數(shù)據(jù)的處理和分析借助SPSS 16.0進(jìn)行操作，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。

4.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

(1)依據(jù)1995年全國(guó)第四屆腦血管會(huì)議通過(guò)的神經(jīng)功能缺損程度、生活狀態(tài)和臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效的判斷。療效分為以下5個(gè)等級(jí)：①基本痊愈：功能缺損評(píng)分減少91%～100%;②顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%～90%;③進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%～45%;④無(wú)變化：功能缺損評(píng)分減少0～17%左右;⑤惡化：評(píng)分增加＞18%或死亡［4］。

不良反應(yīng)治療組有1例凝血功能輕度異常，沒臨床癥狀，療程結(jié)束后1周恢復(fù)正常;對(duì)照組未見明顯不良反應(yīng)。

(2)2組臨床療效比較 治療組有效26例，無(wú)效2例，惡化2例，總有效率為86.67%;對(duì)照組有效19例，無(wú)效11例，總有效率為63.33%，經(jīng)Radit檢驗(yàn)，2組臨床療效比較，差異有顯著性意義(P＜0.05)，治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

表1 兩組患者治療效果的對(duì)比情況

(3)血瘀型急性腦梗死患者治療前后血瘀證積分及神經(jīng)功能缺損積分變化比較 結(jié)果顯示：2組患者治療后血瘀證積分、神經(jīng)功能缺損積分均有顯著降低，治療前后比較，差異均有非常顯著性意義(P＜0.01)。見表2。

表2 血瘀型患者治療前后血瘀證積分對(duì)比表與對(duì)照組比較，P＜0.01

討 論

在我國(guó)，腦梗塞的發(fā)病率、病死率很高，嚴(yán)重危害中老年人的健康和生命。近幾年，通過(guò)介入，動(dòng)靜脈溶栓等治療，腦梗死的臨床療效有了明顯的提高，但迄今為止各種治療方法尚未達(dá)到較為理想的程度，大部分患者在腦卒中后都遺留不同程度的殘疾。由于受諸多因素影響，臨床上適合溶栓的患者只占少數(shù)，如何使大多數(shù)腦卒中患者獲得有效的治療，一直受到患者和廣大醫(yī)師的關(guān)注。急性腦梗死屬中醫(yī)學(xué)缺血性中風(fēng)范疇。其病機(jī)特點(diǎn)為正氣本虛，腦脈痹阻，瘀血阻滯而致血流緩慢，邪氣鼓動(dòng)而致氣血逆亂。瘀阻腦絡(luò)，則經(jīng)隧不通，氣血津液不能上達(dá)腦竅，氣欲行而不通，血欲濡亦不能，故見肢體廢痿不用諸癥。其病變的中心環(huán)節(jié)乃是血瘀，故治療的根本大法為活血化瘀。疏血通注射液具有活化化瘀止痛的功效，為活血化瘀之良藥。疏血通注射液是從中藥水蛭，地龍中提取的有效成分。藥理研究證明，疏血通注射液具有舒張腦血管、增加腦血流量、改善微循環(huán)、抑制血小板、降低血液粘稠度、促進(jìn)纖溶活性、改變血液流動(dòng)性、清除自由基等作用，并有改善微循環(huán)，增加梗死區(qū)的血氧供應(yīng)，保護(hù)梗死區(qū)的組織，促進(jìn)梗死區(qū)功能恢復(fù)的作用。本研究顯示，治療組患者經(jīng)過(guò)14天治療后，臨床療效、神經(jīng)缺失癥狀評(píng)分情況都優(yōu)于對(duì)照組，使用過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及其他并發(fā)癥，綜上所述，本文認(rèn)為疏血通注射液治療血瘀型急性腦梗塞療效顯著，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

1 第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)?J?.中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6)：379－380.

2 國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)?J?.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，13(1)：35－38.

3 王階，陳可冀.血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究?M?.北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1993：60.

4 李軍.燈盞細(xì)辛聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效觀察?J?.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8(3)：23－24.