劉紅軍 許亞娟 許 琳 張翠芳/文

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB13511.1-2011《配裝眼鏡 第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)》部分技術(shù)指標(biāo)解讀

劉紅軍 許亞娟 許 琳 張翠芳/文

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB13511.1-2011《配裝眼鏡 第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)》修改采用ISO/DIS 21987－2007《眼科光學(xué)—配裝眼鏡》，已于2012年2月1日開(kāi)始實(shí)施，代替了原GB 13511-1999《配裝眼鏡》標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)原標(biāo)準(zhǔn)作廢。新版《配裝眼鏡》標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)我國(guó)配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量以及各產(chǎn)品質(zhì)量合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)產(chǎn)生重要影響。新版標(biāo)準(zhǔn)分為兩個(gè)部分：第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)；第2部分：漸變焦。第1部分單光和多焦點(diǎn)主要包括定配眼鏡和批量生產(chǎn)老視鏡兩類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法等內(nèi)容。下面分別予以討論。

1 定配眼鏡技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

新國(guó)標(biāo)對(duì)定配眼鏡產(chǎn)品技術(shù)要求包括12項(xiàng)指標(biāo)：鏡片頂焦度、鏡片材料和表面質(zhì)量、透射比性能、鏡架材料及外觀質(zhì)量、光學(xué)中心水平距離偏差、水平光學(xué)中心與眼瞳的單側(cè)偏差、光學(xué)中心垂直互差、柱鏡軸位方向偏差、處方棱鏡度偏差、裝配質(zhì)量、標(biāo)志。若是多焦點(diǎn)鏡片還應(yīng)考核其多焦點(diǎn)鏡片的位置，包括子鏡片的垂直位置（或高度）、子鏡片的水平位置、子鏡片頂端的傾斜度3項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。

1.1 鏡片頂焦度指標(biāo)

鏡片頂焦度指標(biāo)應(yīng)包括左右鏡片球鏡頂焦度主子午面一、球鏡頂焦度主子午面二、柱鏡頂焦度偏差、鏡片附加頂焦度值（適用多焦點(diǎn)鏡片）。其試驗(yàn)方法參照GB10810.1，使用的焦度計(jì)應(yīng)符合GB 17341中規(guī)定的要求。

1.2 鏡片的標(biāo)稱(chēng)厚度

鏡片的標(biāo)稱(chēng)厚度應(yīng)由制造者加以標(biāo)定或由使用者和供片商雙方協(xié)議決定，有效厚度應(yīng)在鏡片前表面的基準(zhǔn)點(diǎn)上，并與該表面垂直進(jìn)行測(cè)量，測(cè)量值與標(biāo)稱(chēng)值的允差為±0.3mm。

1.3 鏡片材料和表面質(zhì)量

在以基準(zhǔn)點(diǎn)為中心、直徑為30mm的區(qū)域內(nèi)，及對(duì)于子鏡片尺寸小于30mm的全部子鏡片區(qū)域內(nèi)，鏡片的表面或內(nèi)部都不應(yīng)出現(xiàn)可能有害視覺(jué)的各類(lèi)疵病。若子鏡片的直徑大于30mm，鑒別區(qū)域仍為以近用基準(zhǔn)點(diǎn)為中心、直徑為30mm的區(qū)域，在此鑒別區(qū)域之外，可允許孤立、微小的內(nèi)在或表面缺陷。其試驗(yàn)方法參照GB10810.1。

1.4 透射比性能

透射比性能是新版國(guó)標(biāo)的新要求，定配眼鏡應(yīng)滿足GB10810.3中眼鏡類(lèi)透射比要求，包括 左右鏡片 相對(duì)偏差4項(xiàng)指標(biāo)。

1.5 鏡架材料及外觀質(zhì)量

生產(chǎn)商不應(yīng)選用由于鏡架與皮膚的接觸而對(duì)大多數(shù)正常使用者產(chǎn)生不良刺激反應(yīng)的材料制作鏡架。在不借助于放大鏡或其他類(lèi)似裝置的條件下目測(cè)檢查鏡架的外觀，其表面應(yīng)光滑、色澤均勻、沒(méi)有直徑大于0.5mm的麻點(diǎn)、顆粒和明顯擦傷。

1.6 光學(xué)中心水平距離偏差

無(wú)棱鏡處方的配裝眼鏡棱鏡允差用兩鏡片光學(xué)中心水平距離和兩鏡片光學(xué)中心垂直互差表示。這是與ISO 21987-2009標(biāo)準(zhǔn)（代替ISO/DIS 21987-2007《眼科光學(xué)-配裝眼鏡》）的不同之處，用棱鏡度不平衡度允差表述帶處方棱鏡度眼鏡的配裝質(zhì)量。此項(xiàng)目上，新國(guó)標(biāo)比99版國(guó)標(biāo)技術(shù)要求有所提高，并且增加頂焦度值位于0.00～0.50D欄新要求。在接近平光定配眼鏡中，光學(xué)中心水平距離指標(biāo)以棱鏡度不平衡度水平分量指標(biāo)考核，允差為0.67D，與新國(guó)標(biāo)中表4保持一致。在測(cè)量方法上，新國(guó)標(biāo)僅給出頂焦度值大于0.75D時(shí)方法，主要是利用焦度計(jì)基準(zhǔn)靠板，通過(guò)移動(dòng)眼鏡架，分別打點(diǎn)左右鏡片光學(xué)中心，最后測(cè)量光學(xué)中心水平距離。但新國(guó)標(biāo)中未提及針對(duì)新要求0.00～0.50D欄測(cè)量方法。可參考新國(guó)標(biāo)中6.5條棱鏡度指標(biāo)中測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量，其測(cè)量點(diǎn)不應(yīng)選擇在棱鏡度基準(zhǔn)點(diǎn)，而應(yīng)是光學(xué)中心點(diǎn)。

1.7 水平光學(xué)中心與眼瞳的單側(cè)偏差

水平光學(xué)中心與眼瞳的單側(cè)偏差要求為光學(xué)中心水平距離偏差的一半，而測(cè)量方法與其相同。

1.8 光學(xué)中心垂直互差

此項(xiàng)目上，新國(guó)標(biāo)比99版國(guó)標(biāo)技術(shù)要求有所變化，取消鏡片光學(xué)中心高度位于鏡圈幾何中心上下3mm范圍的要求，刪除頂焦度值大于8.25D欄要求，增加頂焦度值位于0.00~0.50D欄新要求，在接近平光定配眼鏡中，光學(xué)中心垂直互差指標(biāo)以棱鏡度不平衡度垂直分量指標(biāo)考核，允差為0.50D，與新國(guó)標(biāo)中表4保持一致。

1.9 柱鏡軸位方向偏差

定配眼鏡處方中含有柱鏡時(shí)考核其軸位偏差，將眼鏡框架的下邊緣靠在焦度計(jì)的基準(zhǔn)靠板上，并作為水平基準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量。單光鏡片在光學(xué)中心上進(jìn)行測(cè)量。

1.10 處方棱鏡度偏差

定配眼鏡處方中含有棱鏡度時(shí)考核處方棱鏡度偏差，與ISO21987-2009標(biāo)準(zhǔn)基本一致，不再考核其單眼棱鏡度值，而考核其雙眼棱鏡度不平衡值。首先，按照標(biāo)稱(chēng)處方棱鏡度值分為小于2.00D、2.00D至10.00D、大于10.00D三檔，分別考核其水平與垂直分量。允差計(jì)算按照表4規(guī)定進(jìn)行。舉例：如左鏡片頂焦度主子午面最大值4.00D, 右鏡片頂焦度主子午面最大值5.00D,處方棱鏡度左片3.00D，右片2.50D，則其水平棱鏡允差為1.33D（0.33+5.00×0.2=1.33D），垂直棱鏡允差為0.75D。其次，在處方規(guī)定的測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量，并分別計(jì)算水平和垂直棱鏡度差值。計(jì)算方法上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和新國(guó)標(biāo)表述不同，但實(shí)際內(nèi)容是一致的，均以實(shí)際基底取向是否相同為依據(jù)，如果實(shí)際取向相同則相減，實(shí)際取向相反則相加。如上例中實(shí)際焦度計(jì)測(cè)量結(jié)果為左鏡片BI 2.25D/ BD 1.00D，右鏡片BI 1.75D/BD 0.50D，則水平方向上實(shí)際基底取向是相反的，水平棱鏡度差值為4.00D（2.25+1.75=4.00D），垂直方向上實(shí)際基底取向是相同的，垂直棱鏡度差值為0.50D（1.00-0.50=0.50D）。最后，需要注意的是：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中以左右鏡片四個(gè)主子午面頂焦度值最小值計(jì)算允差，而新國(guó)標(biāo)以左右片最大頂焦度值計(jì)算允差。

1.11 裝配質(zhì)量

此項(xiàng)目上，新國(guó)標(biāo)將99版國(guó)標(biāo)中色澤和整形要求合并到裝配質(zhì)量中，刪除外張角、身腿傾斜度指標(biāo)，取消正頂焦度鏡片邊緣厚度及應(yīng)力等一些技術(shù)要求。

1.12 標(biāo)志

新國(guó)標(biāo)7.1條款明確為強(qiáng)制性要求，生產(chǎn)廠家除應(yīng)標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定內(nèi)容外，還需標(biāo)注UV類(lèi)別、生產(chǎn)許可證標(biāo)識(shí)及編號(hào)等。適用時(shí)，還應(yīng)提供單側(cè)瞳距、近用瞳距、棱鏡度測(cè)量點(diǎn)、子鏡片高度等內(nèi)容。

1.13 多焦點(diǎn)鏡片的位置

包括子鏡片的垂直位置（或高度）、子鏡片的水平位置、子鏡片頂端的傾斜度3項(xiàng)指標(biāo)。子鏡片的垂直位置（或高度）標(biāo)準(zhǔn)要求與其標(biāo)稱(chēng)值的偏差應(yīng)不大于±1.0mm，兩子鏡片高度的互差應(yīng)不大于1mm。對(duì)于子鏡片的水平位置指標(biāo)，新國(guó)標(biāo)與ISO 21987-2009標(biāo)準(zhǔn)不同。首先在內(nèi)容上不同，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以幾何偏移量i值（遠(yuǎn)用光學(xué)中心與子片頂點(diǎn)距離，和近用瞳距無(wú)關(guān)，僅和增大近用視場(chǎng)和集合作用有關(guān)）為考核內(nèi)容，允差為±1.0mm，體現(xiàn)子片位置與遠(yuǎn)用光學(xué)中心間關(guān)系，而新國(guó)標(biāo)以兩子片幾何中心和近用瞳距差值為考核內(nèi)容，允差為小于2.0mm，體現(xiàn)子片位置和近用瞳距間關(guān)系。其次在測(cè)量方法上不同，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分別測(cè)量子片頂點(diǎn)與遠(yuǎn)用光學(xué)中心距離值，而新國(guó)標(biāo)測(cè)量左右子片幾何中心間距，再計(jì)算與近用瞳距的差值。對(duì)于子鏡片頂端的傾斜度指標(biāo)，應(yīng)測(cè)量子鏡片頂端切線方向與水平方向間夾角。

2 老視成鏡技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

老視成鏡指由生產(chǎn)單位批量生產(chǎn)的用于近用的裝成眼鏡，其頂焦度范圍規(guī)定為+1.00D～+5.00D，而99版國(guó)標(biāo)中老視成鏡頂焦度范圍為0. 00 D～+4.00 D。超過(guò)+4.00D，99版國(guó)標(biāo)認(rèn)為需定配，而新國(guó)標(biāo)放寬至+5.00D，生產(chǎn)企業(yè)可批量生產(chǎn)小于+5.00D老視鏡。

老視成鏡技術(shù)指標(biāo)中鏡片頂焦度、鏡片材料和表面質(zhì)量、鏡架材料及外觀質(zhì)量、光學(xué)中心垂直互差、裝配質(zhì)量、標(biāo)志項(xiàng)目與定配眼鏡技術(shù)要求一致，故略去。老視成鏡透射比性能應(yīng)滿足GB10810.3中眼鏡類(lèi)透射比要求，包括 及左右鏡片 相對(duì)偏差2項(xiàng)指標(biāo)。老視成鏡光學(xué)中心水平距離允差為±2.0mm，單側(cè)水平允差為±1.0mm。老視成鏡兩鏡片頂焦度互差應(yīng)不大于0.12D。上述指標(biāo)測(cè)量方法同定配眼鏡相關(guān)測(cè)量方法。

3 總結(jié)

本文按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB13511.1-2011內(nèi)容，參考ISO 21987-2009相關(guān)指標(biāo)，對(duì)比原GB 13511-1999標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)闡述新《配裝眼鏡》國(guó)標(biāo)對(duì)配裝眼鏡產(chǎn)品的技術(shù)要求和檢測(cè)方法，重點(diǎn)探討新舊版標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求和檢測(cè)方法的異同，以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中不一致的技術(shù)要求，舉例說(shuō)明和解釋標(biāo)準(zhǔn)中易混淆的內(nèi)容。

作者單位：國(guó)家眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心