時占祥

轉(zhuǎn)化中心
——耶魯大學(xué)附屬耶魯臨床研究中心

時占祥

耶魯大學(xué)附屬耶魯臨床研究中心是首批獲得美國國立衛(wèi)生院臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金資助建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的機(jī)構(gòu)之一。該中心鮮明獨(dú)特地定位于培養(yǎng)教育新一代轉(zhuǎn)化研究的專業(yè)人才;突出臨床科研和轉(zhuǎn)化研究的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)優(yōu)于臨床診療水平;強(qiáng)調(diào)綜合性資源的協(xié)作和共享。而之所以能夠完成這一系列臨床和轉(zhuǎn)化研究的重大成就，則是由于耶魯臨床研究中心完全是以企業(yè)化模式管理和實(shí)施臨床和轉(zhuǎn)化研究的合作，資源使用以及評估績效產(chǎn)出。這些成功經(jīng)驗(yàn)對于需要設(shè)計(jì)臨床和轉(zhuǎn)化研究中心是非常有借鑒意義。

臨床研究中心;耶魯大學(xué)

作為美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金(Clinical and Translational Science Award，CTSA)資助成立的首批臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心——耶魯大學(xué)附屬耶魯臨床研究中心(Yale Center for Clinical Investigation，YCCI)成立于2006年。實(shí)際上，耶魯臨床研究中心的名稱中之所以沒有“轉(zhuǎn)化研究(translational research)或轉(zhuǎn)化科學(xué)(translational science)”這一關(guān)鍵詞，是因?yàn)橐敶髮W(xué)在申請NIH－CTSA基金之前就已經(jīng)確立了拓展耶魯大學(xué)臨床研究與轉(zhuǎn)化科學(xué)的發(fā)展融為一體，并且，將培養(yǎng)教育新一代臨床和轉(zhuǎn)化研究人員作為YCCI的核心使命。

最近筆者有機(jī)會考察了耶魯大學(xué)附屬耶魯臨床研究中心，從與核心管理人員到項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)人的交流中，我們體會到了耶魯在臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域的定位、項(xiàng)目發(fā)展和所取得的成就，這讓我們也更能理解了耶魯臨床研究中心所創(chuàng)立的一流轉(zhuǎn)化科學(xué)管理水平和科研進(jìn)取精神。

1 耶魯大學(xué)拓展臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)，以教育和培養(yǎng)專業(yè)人才為先

作為領(lǐng)導(dǎo)耶魯大學(xué)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展的領(lǐng)軍人物，耶魯臨床研究中心主任、臨床內(nèi)分泌專家Dr．Robert Sherwin，M.D.在描述他擔(dān)當(dāng)此重任時確定的最重要的目標(biāo)之一是:把耶魯臨床研究中心建成最好的、培養(yǎng)教育新一代臨床和轉(zhuǎn)化研究人才的“家”。做科研，人才為先。耶魯臨床研究中心的目標(biāo)是吸引最優(yōu)秀、最聰明的醫(yī)學(xué)生、年輕科研人員和初級技術(shù)人員，只要他們愿意從事臨床研究，就會以各種形式為他們提供必要的專業(yè)培訓(xùn)、教育課程和實(shí)踐機(jī)會，使他們迅速地掌握和精通一系列臨床和轉(zhuǎn)化研究最先進(jìn)的方法、實(shí)驗(yàn)技術(shù)手段和信息管理等，學(xué)會如何成為轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)中的一員開展研究工作。

自2006年YCCI成立以來，YCCI首先依靠耶魯大學(xué)的核心科研骨干力量成立了“導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)”，為更好地培訓(xùn)臨床和轉(zhuǎn)化研究的未來領(lǐng)導(dǎo)者，研究者和合作者準(zhǔn)備好了專業(yè)精英師資。與此同時，YCCI還推出了許多具體措施，激勵耶魯大學(xué)科研導(dǎo)師們積極參與培訓(xùn)下一代臨床型學(xué)者和研究生學(xué)員。例如:設(shè)立YCCI青年教師學(xué)者獎勵計(jì)劃，加速培養(yǎng)初級講師或博士后研究員，鼓勵他們成為轉(zhuǎn)化研究學(xué)科的教師，并參與臨床或轉(zhuǎn)化研究學(xué)科領(lǐng)域的建設(shè)。YCCI還通過拓展耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，為已獲得醫(yī)學(xué)博士的醫(yī)生提供公共衛(wèi)生管理的聯(lián)合博士學(xué)位，這樣就打破了經(jīng)典的醫(yī)學(xué)教育體系，而創(chuàng)新和成功地拓展轉(zhuǎn)化科學(xué)學(xué)科的教育。這種新型的臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)教育模式得到了耶魯大學(xué)決策者的積極支持和鼓勵。YCCI也因此獲得了大批來自其他專業(yè)領(lǐng)域的優(yōu)秀教師，青年科學(xué)家和研究生等加盟。除此而外，YCCI還與著名的羅伯特伍德約翰遜基金會(Robert Wood Johnson Foundation，RWJF)合作設(shè)立了臨床轉(zhuǎn)化研究學(xué)者計(jì)劃;以及成為著名的霍華德休斯醫(yī)學(xué)研究院(Howard Hughes Medical Institute，HHMI)戰(zhàn)略合作機(jī)構(gòu)，在耶魯大學(xué)的生物和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域(biological and biomedical sciences，BBS)提供跨學(xué)科博士計(jì)劃等。YCCI遠(yuǎn)景是創(chuàng)造一個獨(dú)特的教育環(huán)境，培養(yǎng)未來的跨學(xué)科的科學(xué)家和轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)。

2 臨床和轉(zhuǎn)化研究創(chuàng)新，以先進(jìn)的科研設(shè)備與科學(xué)方法為基礎(chǔ)

創(chuàng)建耶魯臨床研究中心的另一重要目標(biāo)是:提供最先進(jìn)的研究方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和富有兼容性的學(xué)術(shù)交流環(huán)境。讓臨床醫(yī)生、基礎(chǔ)科研人員和兼?zhèn)淇蒲信c臨床雙重天賦的醫(yī)生科學(xué)家(physician-scientist)能夠開展任何基礎(chǔ)、臨床和轉(zhuǎn)化學(xué)科的創(chuàng)新研究項(xiàng)目和共同合作。今天的生命科學(xué)領(lǐng)域和疾病診療研究的復(fù)雜性和多樣化，促使YCCI的領(lǐng)導(dǎo)核心決策將現(xiàn)有的臨床和轉(zhuǎn)化研究的核心實(shí)驗(yàn)設(shè)備全部更新為最先進(jìn)的基礎(chǔ)和臨床科研設(shè)施，推廣應(yīng)用最佳的臨床和轉(zhuǎn)化研究設(shè)計(jì)方法，并強(qiáng)化數(shù)據(jù)和信息化管理理念。

YCCI之所以要求承擔(dān)臨床和轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和核心設(shè)施從各種性能方面都要優(yōu)先于臨床治療或醫(yī)院應(yīng)用的診療器械或設(shè)備，是因?yàn)閅CCI的理念認(rèn)為如果臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)試驗(yàn)設(shè)備或研究方法，比現(xiàn)有的臨床治療設(shè)備都要落后或相同的話，那還談什么創(chuàng)新型臨床研究和創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化到臨床診療實(shí)踐中去呢!所以，YCCI在獲得NIH－CTSA基金后，投入了大部分經(jīng)費(fèi)更新?lián)Q代了臨床和轉(zhuǎn)化研究中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，臨床試驗(yàn)室的PET/CT和MRI，以及更先進(jìn)的早期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)建設(shè)等。在尋求最佳臨床研究規(guī)范化和臨床試驗(yàn)管理信息化管理方面，YCCI引入了OnCore臨床研究綜合管理系統(tǒng)，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化;在臨床研究設(shè)計(jì)方法學(xué)上，YCCI與耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院結(jié)成了戰(zhàn)略合作伙伴，聘請了最高水平的臨床研究設(shè)計(jì)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專家，協(xié)助YCCI所管理的臨床和轉(zhuǎn)化研究課題的設(shè)計(jì)與具體實(shí)施。類似這種在耶魯大學(xué)校園YCCI以發(fā)展轉(zhuǎn)化科學(xué)前沿領(lǐng)域?yàn)楣餐d趣結(jié)成的協(xié)作關(guān)系，還包括耶魯大學(xué)生物工程學(xué)院、耶魯護(hù)理學(xué)院、耶魯癌癥研究中心、耶魯大學(xué)-紐黑文醫(yī)院系統(tǒng)等。所有共同參與轉(zhuǎn)化研究合作的院校和機(jī)構(gòu)，他們將各自的優(yōu)勢研究資源整合起來，在YCCI的直接協(xié)調(diào)和管理下成立了YCCI研究服務(wù)辦公室機(jī)構(gòu)(office of research services，ORS)。該辦公室專職負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有開展臨床和轉(zhuǎn)化研究的臨床醫(yī)生、科研人員和專業(yè)技術(shù)人員，為他們提供強(qiáng)有力的整合資源設(shè)施和專家咨詢指導(dǎo)服務(wù)。如:臨床試驗(yàn)協(xié)議和政策法規(guī)協(xié)議支持服務(wù);生物統(tǒng)計(jì)與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì);臨床試驗(yàn)財(cái)政預(yù)算規(guī)劃;生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理和信息學(xué);受試者招募和項(xiàng)目介紹;臨床和轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目資源;臨床和轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目檔案管理;臨床和轉(zhuǎn)化研究培訓(xùn)以及臨床和轉(zhuǎn)化專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等。

3 臨床與轉(zhuǎn)化研究項(xiàng)目，以企業(yè)化模式管理

YCCI作為如此強(qiáng)大的臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)機(jī)構(gòu)，并非是依靠耶魯大學(xué)的行政規(guī)定，而更多的是采取了企業(yè)化模式管理。在筆者此次訪問考察YCCI機(jī)構(gòu)時，協(xié)調(diào)和安排所有交流活動的是Dr.Tesheia Johnson，MBA，她就是YCCI的首席運(yùn)營官(chief operating officer，COO)，即相當(dāng)于大型集團(tuán)公司的項(xiàng)目執(zhí)行總裁一職。與Dr.Johnson的交流，體會到了投資與產(chǎn)出是她的團(tuán)隊(duì)的核心關(guān)注點(diǎn)。YCCI在獲得NIHCTSA臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項(xiàng)目資助以來，先后獲得的總基金和投資額達(dá)1.86億美元，而所擁有的基礎(chǔ)、臨床和轉(zhuǎn)化研究資源，以使用面積計(jì)算達(dá)到了 550607m2(136英畝)。她的管理團(tuán)隊(duì)認(rèn)為最值得驕傲的是通過YCCI的培養(yǎng)教育，新一代的臨床和轉(zhuǎn)化研究專家已開始他們獨(dú)立的轉(zhuǎn)化科研工作，其中有44位青年科學(xué)家分別獲得了各自獨(dú)立的研究經(jīng)費(fèi)支持。

自從2006年開始任職管理 YCCI項(xiàng)目，Dr.Johnson關(guān)注的YCCI所管理的臨床試驗(yàn)數(shù)量增長幅度達(dá)到了200%以上。如果這是一個企業(yè)化模式管理的科研機(jī)構(gòu)，那么，這應(yīng)該就是最好的投入與產(chǎn)出的回報。在她看來，發(fā)表科研論文固然重要，但是，從YCCI的宏觀管理目標(biāo)上，YCCI更重視長遠(yuǎn)發(fā)展和轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域建設(shè)，更關(guān)注YCCI是否在全美臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心聯(lián)盟成員中有著領(lǐng)先優(yōu)勢地位，是否能夠否再次獲得NIH-CTSA基金的資助。YCCI堅(jiān)信以目前的斐然成績，作為最大的“股東”耶魯大學(xué)不但還會繼續(xù)投入，而且還會吸引更多的致力于臨床和轉(zhuǎn)化研究的協(xié)作機(jī)構(gòu)，甚至是生物和制藥企業(yè)投資到Y(jié)CCI項(xiàng)目發(fā)展中來，因?yàn)樗麄兺顿Y的是YCCI的發(fā)展與未來，而這正是YCCI所展現(xiàn)出的最佳的優(yōu)勢所在。

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1009-3427(2012)01-0058-02

10.3969/j.issn.2095-3097.2012.01.015

100036北京，全球醫(yī)生組織(Global MD Organization，USA)中國(北京)代表處(時占祥)

2012-07-10 本文編輯:張?jiān)谖?