瞿艷紅

(湖北省荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科，湖北 荊州 434000)

隨著中藥注射劑的品種逐漸增多，臨床應用日趨廣泛，由其引起的藥品不良反應(ADR)也越來越多。為此，筆者對我院2009年5月至2011年10月應用中藥注射劑所致的114例藥品不良反應進行回顧性分析，為臨床安全使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

從我院醫(yī)院管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中收集2009年5月至2011年10月的ADR報告114例，采用回顧性方法，對病例報告中的患者性別、年齡，ADR發(fā)生時間，誘發(fā)ADR的藥物名稱，ADR累及系統(tǒng)、器官及主要臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計和分析。

2 結果

2.1 患者一般情況

114例不良反應病例中，患者男40例，女74例;年齡為9個月至80歲，其中60歲以上發(fā)生ADR最多，為56例;用藥途徑全部為靜脈注射?；颊咝詣e與年齡分布見表1。

表1 患者性別與年齡分布(例)

2.2 ADR 發(fā)生時間

見表2。

表2 ADR發(fā)生時間分布

2.3 ADR類型及主要臨床表現(xiàn)

114例ADR發(fā)生的類型較多，最多的為神經(jīng)系統(tǒng)損害，其次為皮膚反應，未發(fā)生嚴重不良反應。詳見表3。

表3 ADR累及器官、系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

3 分析與預防措施

3.1 分析

114例ADR報告中，女性患者明顯多于男性，說明女性對藥物的不良反應較敏感。從年齡分布看，ADR可發(fā)生在任何年齡組人群，51～60歲年齡組29例(占25.44%)，60歲以上年齡組56例(占49.12%)。發(fā)生ADR的藥物主要是活血化瘀注射劑，其主要適應證為各種心腦血管系統(tǒng)疾病，而老年患者身體各個系統(tǒng)及器官功能衰退，可能身患多種疾病，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，藥物在其體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄發(fā)生改變，故ADR發(fā)生率較高。在不影響臨床療效的前提下，對老人患者應慎用中藥注射劑。

114例ADR中，出現(xiàn)不良反應最快的為銀杏達莫注射液，給藥后5 min發(fā)生，最慢為5 d，其余大部分都在給藥30 min后發(fā)生。同一藥品ADR發(fā)生時間不定，痰熱清、舒血寧[1]、參麥[2]、紅花[3]4種中藥注射劑不良反應為速發(fā)型，但一般都同時存在速發(fā)型和遲發(fā)型兩類不良反應，提示醫(yī)護人員應加強用藥監(jiān)督，用藥過程中密切觀察患者的用藥反應，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥，并采取積極措施救治患者。

中藥注射劑有效成分復雜，一些大分子雜質如鞣酸、蛋白質、樹脂、淀粉等，難以完全除盡，或某些中藥注射劑含有抗原或半抗原性物質，致使其在臨床上與化學藥物注射劑配伍應用后極易發(fā)生一些不良事件[4]。本組數(shù)據(jù)中，不良反應多發(fā)生在老人，而這組患者大多有多種疾病并發(fā)，因此聯(lián)合用藥較多，發(fā)生不良反應概率高。

由表3可知，114例ADR中以神經(jīng)系統(tǒng)損害最多，主要表現(xiàn)為頭昏、頭痛，尤以用銀杏達莫注射液居多;其次為皮膚及附件損害，主要表現(xiàn)為全身或局部皮疹、丘疹、紅斑、蕁麻疹、瘙癢、水腫。皮膚反應的臨床表現(xiàn)容易觀察和診斷，醫(yī)護人員在用藥過程中與患者多交流，可以及時發(fā)現(xiàn)。由表3還可知，我院不良反應涉及機體多個器官系統(tǒng)損害，但大多輕微，未發(fā)現(xiàn)對機體損害較大的不良反應，如過敏性休克等。盡管如此，對中藥注射劑所致ADR仍應引起重視。

3.2 預防措施

中藥注射液的主要不良反應為變態(tài)反應，因此在用藥前臨床醫(yī)師應仔細詢問患者的用藥史、藥物過敏史、是否過敏體質、有無家族過敏史，對年老體弱有合并癥或肝腎疾病的患者、心肺功能不全的兒童、孕婦等不適宜人群應避免使用。

臨床醫(yī)師要根據(jù)每種中藥注射劑的處方組成、功能主治以及患者的具體病情、證候，在中醫(yī)藥理論指導下辨證施治，使藥性與病情相符。否則，不但起不到治療作用，還會增加不良反應[5]。

醫(yī)護人員應仔細閱讀藥品說明書，嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用，謹慎配伍[6]，輸液時盡量單品種，注射液的濃度不宜過高，滴速不宜過快，以40～60滴/min為宜。不良反應從用藥到連續(xù)應用多日都可能發(fā)生[7]，因此靜脈滴注時要全程密切觀察，做好應急措施。

藥師對臨床應用的中藥注射劑應加強監(jiān)督指導，對使用的所有中藥注射劑進行跟蹤，密切關注其有無不良反應報告，并及時與臨床醫(yī)師交流。醫(yī)院應建立健全藥品不良反應監(jiān)測制度，發(fā)動醫(yī)護人員和患者共同參與藥品不良反應的監(jiān)測與報告，切實做好中藥注射劑安全性和質量可控性，防止藥害事件的發(fā)生。

[1]王旭明.舒血寧注射液致過敏性休克1例[J].中國藥物警戒，2009，6(3):180.

[2]曾彥聰.參麥注射液不良反應40例分析[J].中南藥學，2004，2(6):370.

[3]劉 揚，林曉丹.紅花注射液的臨床應用[J].人民軍醫(yī)，2006，49(1):39－41.

[4]苗明三，喬靖怡.中藥應用的風險管理及安全應用[J].中國藥物警戒，2008，5(6):346.

[5]趙麗敏，趙振宇.47例中藥不良反應分析[J].中華實用醫(yī)藥雜志，2005，5(23):10 － 13.

[6]丁 秀.247例中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2009，6(12):721 －724.

[7]高峰麗，安慧艷.7種常用治療心腦血管疾病的中藥注射劑不良反應文獻分析[J].中國藥物警戒，2011，8(5):312 －315.