倪 揚(yáng)
(四川省新津縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科,四川 成都 611430)
消化性潰瘍?yōu)榘l(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍,為臨床多發(fā)病、常見病,主要由胃酸及胃蛋白酶分泌過多、幽門螺桿菌(HP)感染、胃黏膜保護(hù)作用下降引起。約15% ~25%的患者會(huì)并發(fā)消化道出血。靜脈注射抑酸藥物可提高胃內(nèi)pH、降低胃蛋白酶活性,使凝固血栓不被胃蛋白酶破壞,從而達(dá)到止血目的,降低潰瘍?cè)俪鲅屎褪中g(shù)率[1-2]。泮托拉唑、奧美拉唑均為質(zhì)子泵抑制劑,可顯著抑制胃酸分泌,是目前治療消化性潰瘍并發(fā)上消化道出血的主要止血藥物。筆者對(duì)136例消化性潰瘍出血患者分別應(yīng)用兩種藥物的療效進(jìn)行了對(duì)照研究,并采用成本-效果分析法進(jìn)行了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),供臨床用藥參考。
選取2010年10月至2011年10月我院消化科患者136例,所有患者3 d內(nèi)均有上消化道出血臨床癥狀,伴黑便或嘔血,大便隱血試驗(yàn)陽性,均經(jīng)電子胃鏡檢查確診。其中男66例,女70例;平均年齡(48±19.6)歲;胃潰瘍41例,十二指腸潰瘍73例,復(fù)合型潰瘍22例。將患者隨機(jī)分為A組和B組,每組68例。兩組患者在職業(yè)、煙酒嗜好及病情輕重分布上差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。
兩組均給予常規(guī)抗幽門螺桿菌治療、對(duì)癥治療,必要時(shí)輸血,均不用其他抗?jié)兗翱顾崴帯組加用泮托拉唑鈉(成都天臺(tái)山制藥有限公司)80 mg,B組加用奧美拉唑鈉(湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司)80 mg,均加入0.9%氯化鈉注射液100 mL稀釋后靜脈滴注,15~30 min內(nèi)滴完,每日1次,連續(xù)2~3周。在治療期間觀察嘔血、黑便以及藥物不良反應(yīng)情況,并根據(jù)治療前后的各項(xiàng)檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能)分析患者出血情況。若治療效果不佳可以考慮外科手術(shù)治療。
顯效:用藥24 h內(nèi)嘔血、黑便停止,血壓脈博穩(wěn)定;有效:用藥72 h內(nèi)嘔血、黑便停止,血壓脈搏穩(wěn)定;無效:用藥72 h后仍有嘔血、黑便,生命體征惡化,改用其他藥物或手術(shù)治療??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
成本(C)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中的基本要素,指某一特定非藥物治療方案或藥物治療方案所消耗資源的總價(jià)值,用貨幣單位表示,包括直接成本、間接成本和隱性成本。間接成本(因疾病導(dǎo)致不能正常工作而損失的費(fèi)用)因患者背景各異未作統(tǒng)計(jì)和分析。因國內(nèi)、外對(duì)隱性成本(患者因疾病而遭受的痛苦、悲傷、精神創(chuàng)傷等無法用貨幣確切表示引起的費(fèi)用)的轉(zhuǎn)換及計(jì)算尚缺乏統(tǒng)一的方法,為避免造成數(shù)據(jù)偏差,忽略不計(jì)。直接成本(預(yù)防、診斷和治療疾病所消耗的一切費(fèi)用)中檢查費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用、給藥費(fèi)用以及其他輔助藥物的使用、劑量、價(jià)格等,2組治療方案都基本相同。故成本確定只計(jì)算2組藥物的直接成本。
采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0進(jìn)行分析,計(jì)量資料組間比較采用 t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用 χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果見表1。兩組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]
靜脈滴注過程中,A組有1例出現(xiàn)惡心、頭暈,B組有1例出現(xiàn)惡心、腹痛,均自行緩解,無需特殊處理,不影響治療。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
成本-效果比(C/E)指每診斷出1個(gè)新病例或提高1個(gè)單位結(jié)果所花的成本,或每個(gè)貨幣單位診斷出多少新病例或提高多少單位結(jié)果。C/E越小,就越有效。單一的 C/E無意義,主要用于2個(gè)或2個(gè)以上診療項(xiàng)目的比較[3]。2組比較結(jié)果見表2。
表2 兩組的 C/E比較結(jié)果
假設(shè)加用的2種藥品均降價(jià)10%,其他費(fèi)用不變,結(jié)果見表3。與表2相比,結(jié)果近似,說明藥價(jià)波動(dòng)對(duì)分析結(jié)果的影響較小,認(rèn)為分析結(jié)果可信。
表3 敏感度分析
奧美拉唑和泮托拉唑均屬于質(zhì)子泵抑制劑,能夠與胃壁細(xì)胞分泌膜上的氫鉀ATP酶發(fā)生不可逆結(jié)合,抑制胃酸分泌的最后過程,從而抑制基礎(chǔ)胃酸分泌,以及組胺、胃泌素等引起的胃酸過度分泌[4],且效果優(yōu)于H2受體拮抗劑。在本研究中,這兩種質(zhì)子泵抑制劑對(duì)治療消化性潰瘍出血療效良好,止血迅速、確切,不良反應(yīng)均較少??梢姡瑑伤幵谟行院桶踩苑矫嫦喈?dāng),在目前可作為治療消化性潰瘍出血的首選藥物。
筆者進(jìn)一步評(píng)價(jià)了兩藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)合了藥物學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué),將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理、方法和分析技術(shù)應(yīng)用于評(píng)價(jià)臨床治療過程,通過分析各種藥物治療模式的成本和效益情況,為臨床選擇有效、安全、經(jīng)濟(jì)的藥物方案提供理論依據(jù),以此指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定合理的治療方案。C/E分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最常用分析方法,通過成本與效果的比值來表示獲得1份效果所需要的凈成本,比值越小越好[5]。分析結(jié)果表明,取得1個(gè)單位效果所花費(fèi)的成本,泮托拉唑?yàn)?3.92元,奧美拉唑?yàn)?2.73元,敏感度分析的結(jié)果與 C/E分析的結(jié)果保持一致。從而可知,治療消化性潰瘍出血,泮托拉唑更經(jīng)濟(jì)。
綜上所述,治療消化性潰瘍出血,選擇國產(chǎn)泮托拉唑優(yōu)于國產(chǎn)奧美拉唑。實(shí)際診療過程中,還應(yīng)該結(jié)合患者的具體情況,運(yùn)用好藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法,制訂切實(shí)合理的用藥方案,保證療效的同時(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
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