林建泉,張春惠
慢性心力衰竭(CHF)是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿,也是最主要的死亡原因。筆者自2009年8月—2011年7月在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用自擬強(qiáng)心湯治療慢性心力衰竭58例,并與僅用西藥治療的55例作對(duì)照,療效滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取我院住院和門診CHF患者共113例。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組58例,男23例,女35例;年齡(64.64±8.26)歲;病程(5.68±3.31)年;基礎(chǔ)病:冠心病33例,風(fēng)濕性心臟病3例,高血壓性心臟病16例,老年性瓣膜退行性病5例,擴(kuò)張型心肌病1例;按紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)22例,Ⅲ級(jí)36例。對(duì)照組55例,男23例,女32例;年齡(66.15±7.83)歲;病程(6.27±3.45)年;基礎(chǔ)病:冠心病34例,風(fēng)濕性心臟病3例,高血壓性心臟病12例,老年性瓣膜退行性病4例,擴(kuò)張型心肌病2例;按NYHA心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)23例,Ⅲ級(jí)32例。兩組年齡、性別、平均病程、基礎(chǔ)心臟情況、心功能分級(jí)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 心功能Ⅱ級(jí)~Ⅲ級(jí),符合心力衰竭診斷,年齡18歲~75歲。所有病例均符合《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 肝、腎功能等重要器官衰竭導(dǎo)致的心力衰竭,妊娠及哺乳期婦女,過(guò)敏體質(zhì)者,重度心力衰竭、心功能屬Ⅳ級(jí)者,嚴(yán)重心律失常者,不愿合作者。
1.4 治療方法 對(duì)照組參照2007年的《慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]推薦的方法。予貝那普利10 mg,每日1次或2次口服;富馬酸比索洛爾1.25 mg~5 mg,每日1次口服;氫氯噻嗪12.5 mg~50 mg,每日1次口服;螺內(nèi)酯(安體舒通)20 mg~40 mg,每日1次口服;地高辛0.125 mg,每日1次口服。根據(jù)具體情況調(diào)節(jié)劑量。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用自擬強(qiáng)心湯。方藥組成:黃芪45 g,黨參15 g,白術(shù)15 g,三七粉(沖服)5 g,郁金15 g,川芎10 g,地龍15 g,茯苓10 g,澤瀉10 g,車前子10 g,葶藶子10 g,酒大黃10 g。水煎2次,每次150 mL,每日2次口服。兩組治療2周為1療程,4個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)估。
1.5 觀察指標(biāo) 全部病例均在治療前和療程結(jié)束后進(jìn)行中醫(yī)證候積分,心功能分級(jí)評(píng)估,超聲心動(dòng)圖測(cè)定左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢查,安全性觀察。
1.6 療效評(píng)定 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。
1.6.1 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:主癥、次癥基本或完全消失,治療后證候積分為0或減少≥70%;有效:治療后證候積分減少≥30%;無(wú)效:治療后證候積分減少不足30%;惡化:治療后證候積分超過(guò)治療前積分。
1.6.2 心功能療效 顯效:心衰基本控制或心功能提高2級(jí)以上;有效:心功能提高1級(jí),但不足2級(jí)者;無(wú)效:心功能提高不及1級(jí)者;惡化:心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn),等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn)。
2.1 兩組中醫(yī)證候積分療效比較(見表1)
表1 兩組中醫(yī)證候積分療效比較
2.2 兩組心功能療效比較(見表2)
表2 兩組心功能療效比較
2.3 兩組治療前后LVEF、NT-proBNP比較(見表3) 兩組治 療后LVEF明顯升高(P<0.05),NT-proBNP顯著降低(P<0.05),但治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
表3 兩組治療前后LVEF、NT-proBNP比較(±s)
表3 兩組治療前后LVEF、NT-proBNP比較(±s)
與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組比較,2)P<0.05
組別 n LVEF(%) NT-proBNP(ng/L)58 45.97±3.08 2 176.14±224.64治療后 58 50.84±3.281) 794.57±278.351)差值 -4.88±1.112) 1 381.57±98.462)對(duì)照組 治療前 58 47.02±2.81 2 142.67±283.31治療后 58 48.89±2.671) 1 307.29±212.471)差值 -1.87±0.90 835.38±87.58治療組 治療前
2.4 安全性監(jiān)測(cè) 兩組治療前后分別進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等檢查,結(jié)果顯示與治療前基本相同,服藥過(guò)程中未見明顯不良反應(yīng)。
慢性心力衰竭屬中醫(yī)“心悸”、“喘證”、“水腫”、“心水”、“痰飲”等病證的范疇。常見氣短,甚則喘促不能平臥,胸痹心痛,心悸怔忡,下肢水腫,紫紺,小便不利等。病機(jī)為心氣虛損,血瘀水停,屬本虛標(biāo)實(shí)之證。自擬強(qiáng)心湯中重用黃芪為君藥,其性微溫,味甘,補(bǔ)氣兼升氣,利小便,善治胸中大氣下陷、小便不利腫脹;黨參性平,味甘,補(bǔ)氣;白術(shù)性溫,味苦甘,補(bǔ)氣健脾,燥濕利水;三七、郁金、川芎、地龍化瘀通絡(luò)以利水;茯苓、澤瀉、車前子、葶藶子利水消腫之力強(qiáng);酒大黃活血化瘀,通腑排毒;共奏益氣活血利水之功?,F(xiàn)代藥理研究表明,黃芪含黃芪甙元,具非洋地黃類正性肌力作用,能增強(qiáng)心肌收縮力,對(duì)衰竭心臟的強(qiáng)心作用尤為明顯,并有擴(kuò)冠、利尿作用;黨參能增強(qiáng)心肌收縮力,增加心輸出量;三七、郁金、川芎、地龍改善微循環(huán),擴(kuò)血管,抑制血小板聚集;葶藶子提取物具有強(qiáng)心作用,能使心肌收縮力增強(qiáng),心率減慢;大黃具有明顯抗炎,降腫瘤壞死因子水平作用,從而起到抗心力衰竭作用。
NT-proBNP屬利鈉肽家族,其分泌有賴于心室的容積擴(kuò)張和壓力負(fù)荷增加。慢性心力衰竭患者NT-proBNP水平增高的程度與NYHA心功能分級(jí)和左室射血分?jǐn)?shù)存在相關(guān)性,NYHA分級(jí)越高,LVEF越低,NT-proBNP增高越顯著。有效的心力衰竭治療(包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、ARB、利尿劑、螺內(nèi)酯、運(yùn)動(dòng)療法和心臟同步化治療)會(huì)伴隨NT-proBNP水平的降低,現(xiàn)認(rèn)為心衰治療應(yīng)設(shè)定要達(dá)到的NT-proBNP靶目標(biāo),有可能減少心血管事件,此即NT-proBNP檢測(cè)指導(dǎo)下的心衰治療。本研究中兩組患者通過(guò)治療后,中醫(yī)證候積分、心功能等級(jí)、LVEF、NT-proBNP均改善,而治療組更顯著。表明中西醫(yī)結(jié)合治療改善心功能療效明顯,有益于心力衰竭患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。
[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:77-85.
[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(12):1076-1095.