沈淑華 呂賓 王坤根

功能性消化不良（Functional Dyspepsia，F(xiàn)D）是指具有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛或上腹燒灼感，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。根據(jù)羅馬III標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)D可分為兩個亞型，即餐后不適綜合征（postprandial distress syndrome，PDS）和上腹 痛綜合征 （epigastric pain syndrome，EPS）［1］。FD的發(fā)病率較高，根據(jù)文獻(xiàn)報道，中醫(yī)藥治療本病具有一定的優(yōu)勢［2］。但由于本病的中醫(yī)辨證分型繁多，不利于大規(guī)模中醫(yī)藥臨床試驗的開展。因此，探討FD西醫(yī)分型與中醫(yī)證型分布的關(guān)系具有重要的臨床意義。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所有病例均來源于2010年11月至2011年4月浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科及中醫(yī)內(nèi)科的門診患者，共268例。其中男性80例，占29.9%；女性188例，占70.1%。年齡19～75歲，平均（46.28±11.97）歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬III分類體系的功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會編著的《消化不良中醫(yī)診療共識意見》［4］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡大于18歲且小于75歲者。（2）符合羅馬III分類體系的功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）患者知情，自愿參加。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）有消化性潰瘍、胃癌等消化系統(tǒng)良、惡性疾病者。（2）有糖尿病、慢性腎功能不全、充血性心力衰竭、甲狀腺功能亢進(jìn)以及硬皮病等疾病者。（3）有嚴(yán)重原發(fā)心、腦、腎、肝、肺疾病及血液、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病者。（4）有重度焦慮癥、重度抑郁癥及精神分裂癥患者。（5）長期口服非甾體 類 抗 炎 藥 （Non－Steroid Anti－Inflammatory Drugs，NSAIDS）、選擇性環(huán)氧合酶（COX）－2抑制劑者。（6）病例采集前2周內(nèi)應(yīng)用口服抗生素及補鉀劑者。

2 研究方法

2.1 調(diào)查方法

參照相關(guān)文獻(xiàn)［3，4］制定臨床調(diào)查表，確定脾虛氣滯證、肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒證、寒熱錯雜證為FD主要中醫(yī)證型，PDS及EPS為FD西醫(yī)亞型。由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)工作者作為調(diào)查員現(xiàn)場詢問浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化科、中醫(yī)內(nèi)科門診的FD患者，并客觀填寫臨床調(diào)查表。

2.2 統(tǒng)計學(xué)方法

2.2.1 數(shù)據(jù)管理 原始觀察資料由經(jīng)治醫(yī)生記錄在臨床調(diào)查表中，并保證記錄及時、完整、準(zhǔn)確、真實。根據(jù)研究方案及臨床調(diào)查的觀察項目，采用Excel 2003軟件建立相應(yīng)的錄入程序和數(shù)據(jù)庫，并設(shè)定錄入時的邏輯審查限定條件。數(shù)據(jù)錄入采用雙份錄入法，由兩人獨立完成。審核雙份錄入數(shù)據(jù)的一致性，對報告不一致的結(jié)果值，逐項核對原始臨床調(diào)查表，予以更正，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2.2.2 統(tǒng)計分析 采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，計數(shù)資料采用例數(shù)和百分比進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)描述，兩個樣本比較采用四格表資料的χ2檢驗，多個樣本比較采用行×列表資料的χ2檢驗，假設(shè)檢驗以P＜0.05視為有統(tǒng)計學(xué)差異，關(guān)聯(lián)性分析采用Pearson列聯(lián)系數(shù)。

3 結(jié)果

3.1 西醫(yī)分型FD患者的分布

在268例FD患者中，餐后不適綜合征（PDS）與上腹痛綜合征（EPS）的例數(shù)分別為158例（占58.96%）及110例（占41.04%），PDS患者比例稍高于EPS患者。見表1。

表1 FD西醫(yī)亞型分布情況

3.2 中醫(yī)證型FD患者的分布

在268例FD患者中，中醫(yī)辨證分型以脾虛氣滯證為主，為123例（占45.90%），其次為肝胃不和證，為116例（占43.28%），其他三種證型例數(shù)較少，依次為脾胃濕熱證21例（占7.83%）、脾胃虛寒證6例（2.24%）、寒熱錯雜證2例（0.75%）。見表2。

表2 FD中醫(yī)證型分布情況

3.3 中醫(yī)證型在西醫(yī)分型中的分布

西醫(yī)分型中各中醫(yī)證型的例數(shù)及比例分布見表3，結(jié)果顯示，F(xiàn)D不同西醫(yī)分型與中醫(yī)證型之間存在關(guān)聯(lián)性（P＜0.05），且中度相關(guān)（P＜0.05，r＝0.567）。

進(jìn)一步比較FD不同西醫(yī)分型與每種中醫(yī)證型的相關(guān)性。結(jié)果顯示，PDS與脾虛氣滯證存在關(guān)聯(lián)性（P＜0.05），且中度相關(guān)（r＝0.519）；EPS與肝胃不和證存在關(guān)聯(lián)性（P＜0.05），且中度相關(guān)（r＝0.562）；脾胃濕熱證、脾胃虛寒證及寒熱錯雜證在不同西醫(yī)分型中的分布無明顯差異（P＞0.05）。

表3 FD不同西醫(yī)分型在中醫(yī)證型中的分布（例）

4 討論

羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)對FD進(jìn)行了修改，與之前的標(biāo)準(zhǔn)相比變化較大，尤其是在EPS和PDS分型方面。2009年的《消化不良中醫(yī)診療共識意見》對規(guī)范FD的中醫(yī)證型起了一定的指導(dǎo)意義。這兩大診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定，有利于將不同分型的FD患者根據(jù)各自的中醫(yī)證型采取相應(yīng)的中醫(yī)療法，這對提高FD的整體治效將十分有益。因此，本研究按照流行病學(xué)方法，調(diào)查FD中醫(yī)證型的分布情況，并評價不同分型FD患者在中醫(yī)證型分布上是否存在差異。

結(jié)果顯示，F(xiàn)D患者證型頻率從高到低依次是：脾虛氣滯證、肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒證、寒熱錯雜證。其中，脾虛氣滯證、肝胃不和證、脾胃濕熱證共占97.01%，涵蓋了大部分FD患者，與相關(guān)文獻(xiàn)報道的結(jié)果基本相符［5－7］。寒熱錯雜證比例較低，可能與未納入重疊綜合征病例有關(guān)。

餐后不適綜合征（PDS）以餐后飽脹、早飽為主要癥狀，屬中醫(yī)“痞癥”范疇?！秱摗?31條云：“病發(fā)于陰而反下之，因作痞也”，認(rèn)為本病的成因為正虛邪陷，升降失調(diào)。《醫(yī)方考》云：“脾主消磨，故能納不能化者，責(zé)之脾虛，”指出餐后飽脹多由脾氣虛弱、中焦氣機阻滯使然。胃腸運動功能障礙是FD發(fā)病的重要病理生理學(xué)基礎(chǔ)，PDS患者胃排空延遲和近端胃擴張功能及順應(yīng)性受損更為明顯［8，9］。本研究顯示PDS與脾虛氣滯證存在中度關(guān)聯(lián)性。這一結(jié)果提示，健脾理氣中藥可能對促進(jìn)胃排空，改善近端胃容受性功能具有一定的作用。這與胡學(xué)軍［10］、馮子南［11］、張超賢［12］等研究結(jié)果相一致。

上腹痛綜合征（EPS）以上腹痛、上腹燒灼感為主要表現(xiàn)，屬中醫(yī)“胃脘痛”范疇。《素問·六元正紀(jì)大論》曰：“木郁之發(fā)……民病胃脘當(dāng)心而痛，”已認(rèn)識到本病的發(fā)生與情志相關(guān)。葉天士謂：“肝為起病之源，胃為傳病之所，”明確指出情志因素是本病發(fā)生的重要原因。大量研究表明FD與精神心理因素關(guān)系密切，抗抑郁、抗焦慮治療對FD有效［13－15］。本研究顯示EPS與肝胃不和證存在中度關(guān)聯(lián)性。這一結(jié)果提示，疏肝和胃中藥可能對改善焦慮抑郁情緒、調(diào)整腦腸軸具有一定的作用。這與張春虎［16］、張鈺琴［17］、劉汶［18］等研究結(jié)果相一致。

總之，本文通過流行病學(xué)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)FD西醫(yī)分型與中醫(yī)證型分布存在一定的相關(guān)性，這為中醫(yī)分型治療不同亞型FD提供了辨證依據(jù)。但尚存在樣本量偏小、未納入重疊綜合征等不足，需要在今后的研究中進(jìn)一步改善。

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