董穎捷
心力衰竭是臨床常見(jiàn)的綜合征,多見(jiàn)于各種心血管疾病發(fā)展的最后階段,是導(dǎo)致心臟病患者死亡的主要原因之一。其中,因冠心病引起的心力衰竭居心衰病因的首位。本研究在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上,對(duì)30例冠心病心力衰竭患者加用參附注射液治療,取得了顯著療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選取我院2010年6月至2012年2月收治的冠心病心力衰竭患者60例,經(jīng)心臟多普勒證實(shí)左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<40%,舒張?jiān)缙?舒張晚期最大血流速度(E/A)比值<1,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組30例,男16例,女14例,年齡36~71歲,平均(59.8±10.2)歲,病程1~12年,心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)10例,Ⅲ級(jí)12例,Ⅳ級(jí)8例。對(duì)照組30例,男15例,女15例;年齡34~75歲,平均(61.7±10.6)歲,病程1~13年,心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)11例,Ⅲ級(jí)13例,Ⅳ級(jí)6例。排除嚴(yán)重心律失常,嚴(yán)重水電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡,急性心肌梗死,肝腎功能不全,惡性腫瘤等。兩組患者性別、年齡、病程等比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。心衰患者中醫(yī)癥候標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[1],辨證為氣陰兩虧證:主癥(心悸,氣短,疲乏,動(dòng)則汗出,自汗或盜汗);次癥(頭暈,心煩,口干,面顴暗紅);舌象(舌紅少苔);脈象(細(xì)數(shù)或結(jié)代)。以上主癥必備兩項(xiàng),次癥兼具兩項(xiàng),結(jié)合舌象、脈象,即可診斷。
1.2 給藥方法 對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)治療心衰的西藥,包括利尿劑、硝酸酯類(lèi)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、洋地黃藥等。觀察組在此基礎(chǔ)上加靜脈應(yīng)用參附注射液(雅安三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn))50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml,1次/d。兩組療程均為2周。兩組治療期間均給予低鹽飲食、吸氧等,并注意糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸堿失衡。
1.3 觀察指標(biāo) 心功能評(píng)估采用美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)的心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用心臟多普勒測(cè)定治療前后測(cè)定LVEF值、E/A比值的變化。同時(shí)觀察治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能及生化指標(biāo)變化情況以及副作用發(fā)生情況。
1.4 實(shí)驗(yàn)室檢查 所有患者分別于入院后次日和治療后2周時(shí)抽取空腹靜脈血5 ml,加入含依地酸鈉(EDTA)的試管中,以3000 r/min離心10 min,取血漿保存于-20℃低溫冰箱中,以檢測(cè)血漿BNP水平。BNP的檢測(cè)采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA),各操作環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。
1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 總體療效依心功能改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià):①近期臨床治愈:心功能糾正至Ⅰ級(jí),相關(guān)檢查基本恢復(fù)正常。②顯效:心功能提高2個(gè)級(jí)別以上,但未達(dá)到Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。③有效:心功能改善1個(gè)級(jí)別,而未達(dá)到Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。④無(wú)效:心功能提高不足1個(gè)級(jí)別及心衰癥狀未能控制。
2.1 兩組臨床療效比較 治療2周后,觀察組和對(duì)照組總有效率分別為86.67%和70.00%,觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較(例,%)
2.2 兩組用藥前后LVEF及E/A比值的比較 用藥后觀察組和對(duì)照組LVEF值分別為(57.01±3.19)%和(46.11±3.21)%,均較用藥前升高,觀察組較對(duì)照組升高更明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);觀察組和對(duì)照組用藥后E/A比值分別為(0.78±0.08)和(0.68±0.19),均較用藥前升高,觀察組較對(duì)照組升高更明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
2.3 兩組用藥前后血漿BNP水平的比較 觀察組和對(duì)照組用藥后血漿 BNP水平分別為(237.80±51.57)pg/ml和(409.73±95.57)pg/ml,均較用藥前降低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);治療后觀察組血漿BNP水平較對(duì)照組降低更明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組患者治療前后的血常規(guī)、尿常規(guī)和肝腎功能等指標(biāo)無(wú)明顯變化,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在用藥過(guò)程中兩組均無(wú)明顯不良事件發(fā)生。
近年來(lái),在心力衰竭的治療方面,中醫(yī)藥配合常規(guī)西藥取得了較好的臨床療效。研究證明,中醫(yī)藥不但可以緩解心力衰竭的癥狀,減少不良反應(yīng)的發(fā)生,而且能提高心衰患者的生存率和生存質(zhì)量。
B型利鈉肽(BNP)是一種神經(jīng)內(nèi)分泌激素,主要由心室肌產(chǎn)生和分泌。目前,BNP已成為國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)心力衰竭有效的血漿生物標(biāo)志物之一,它不僅能夠用于診斷心力衰竭、評(píng)價(jià)其程度,還能判斷心力衰竭的預(yù)后并指導(dǎo)心衰的治療。參附注射液主要成分為人參(紅參)、附子(黑附子)等藥提取物,全方具有回陽(yáng)救逆、益氣固脫的功效,臨床常用于治療心源性休克、充血性心力衰竭等疾病?,F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),參附注射液中主要成分人參總皂苷、烏頭堿能降低心率,使外周血管阻力降低,減輕心臟前負(fù)荷,降低心肌耗氧量以及改善缺血時(shí)游離脂肪酸代謝紊亂。
本研究表明,參附注射液能顯著提高冠心病心力衰竭患者的LVEF及E/A比值,改善心功能,降低血漿BNP水平,與宋盛青等學(xué)者的研究結(jié)果一致。因此,參附注射液聯(lián)合西藥治療冠心病心力衰竭療效確切,優(yōu)于單純西藥治療,值得臨床推廣應(yīng)用。
[1] 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:77-85.
[2] The Criteria Committee of the New York Heart Association Nomenolature criteria for diagnosis of disease of the heart and great vessel.16th ed.Little Brown & Co,1964:114.
[3] Lee SC,Stevens TL,Sandberg SM,et al.The potential of brain natriuretic peptide as a biomarker for New York Heart Association class during the outpatient treatment of heart failure.J Card Fail,2002,8(3):149-154.
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[5] 宋盛青,齊玉煥,程宏輝.參附注射液對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者心功能及血漿BNP的影響.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2006,6(4):12-13.