林秋霞 韋企平

2008年9月，筆者在美國賓夕法尼亞州薩魯斯大學(xué)（Salus University）屬下的 PCO（Pennsylvania College of Optometry）攻讀研究生。導(dǎo)師Dr Derek Mladenovich對(duì)中醫(yī)治療一直深感興趣，而中醫(yī)療法在西方被劃定為“其他治療方法”〔1〕，如果能在美國被證明有效，將會(huì)給他們帶來一些新的啟示。導(dǎo)師因此鼓勵(lì)我在實(shí)習(xí)階段加入中醫(yī)治療的內(nèi)容，并批準(zhǔn)了我在PCO使用中醫(yī)方法治療病人的申請。申請的項(xiàng)目之一是以人工淚液治療作為對(duì)照，觀察杞菊地黃丸治療干眼癥的療效，結(jié)果顯示該藥在改善淚液質(zhì)量等方面好于人工淚液，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

本實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象來自于2010年1月—2010年6月在PCO眼科醫(yī)院就診的干眼癥患者，共納入患者120例（240只眼），其中男性58例，女性62例；年齡最大72歲，最小45歲，平均61.2歲。隨機(jī)分為杞菊地黃丸組60例（120只眼），人工淚液組60例（120只眼）。2組患者年齡、性別、病程及病情的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2組患者的基本資料見表1。

表1 2組干眼癥患者的基本情況

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照美國眼科研究所PCO工作組的研究報(bào)告〔2〕，制定出如下診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.1 癥狀：眼干澀，異物感，視物疲勞，畏光感等。病人將被要求填寫一份包括12個(gè)問題的自我測試表格（McMonnies DEQ 量表）〔3〕，從中可得出該患者的眼表疾病比值 （ocular surface disease index，OSDI），區(qū)分正常、輕微、中度或嚴(yán)重的干眼癥。

1.2.2 客觀檢查〔4〕：（1）淚液分泌試驗(yàn)（Schirmer I test，SIt）：＜10 mm/5 min。 （2）淚膜破裂時(shí)間（tear breakup time,BUT）：＜10 s。 （3）淚河寬度（tear meniscus height，TMH）：＜0.3 mm。（4）苯酚紅線測試（phenol red thread test，PRT）：＜10 mm/5 min。（5）角膜熒光素染色（fluorescent test，F(xiàn)L）：陽性。

McMonnies DEQ表格評(píng)分陽性，且客觀檢查中有4項(xiàng)呈陽性者診斷為干眼癥。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)〔4〕

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡45~75歲。（3）辨證為肝腎陰虛證。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：干燥綜合癥患者；隱形眼鏡佩戴者；全身體疾病并長期服藥者；婦女經(jīng)期綜合癥者；有眼科手術(shù)史者；干眼癥病史超過5年者；有吸煙史及其他眼科疾病者。

1.4 試驗(yàn)方法

1.4.1 隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)：采用隨機(jī)分組和平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)。隨機(jī)法采用的是隨機(jī)數(shù)字表法，分為杞菊地黃丸組60例，人工淚液組60例。

1.4.2 治療方法：（1）杞菊地黃丸組：予口服杞菊地黃丸（北京同仁堂出產(chǎn)），8 粒/次，3 次/d。（2）人工淚液組：予美國羧甲基纖維素鈉滴眼液滴眼液（Refresh Plus，Allergan INC 生產(chǎn)），早晚各 1次，1 d使用1支。以上2組均以10 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程（30 d）。

1.5 療效評(píng)價(jià)

治療結(jié)束后，分別按照西醫(yī)和中醫(yī)證侯標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，依據(jù)西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。

1.5.1 西醫(yī)臨床積分：評(píng)分項(xiàng)目見表2，包括主要項(xiàng)目和次要項(xiàng)目，均分為正常、輕、中、重4級(jí)，主要項(xiàng)目的分值依次為0、2、4、6分，次要項(xiàng)目的分值為0、1、2、3分。各項(xiàng)評(píng)分之和即為受檢患者的西醫(yī)臨床積分。

表2 干眼癥西醫(yī)臨床分級(jí)量表

1.5.2 中醫(yī)癥狀積分[5]：評(píng)分項(xiàng)目見表3，包括主要項(xiàng)目和次要項(xiàng)目，均分為正常、輕、中、重4級(jí)，主要項(xiàng)目的分值依次為0、2、4、6分，次要項(xiàng)目的分值為0、1、2、3分。各項(xiàng)評(píng)分之和即為受檢患者的證侯積分；舌、脈符合肝腎陰虛證者，在原積分基礎(chǔ)上增加2分。

表3 肝腎陰虛型干眼癥的中醫(yī)癥狀分級(jí)量表

1.5.3 療效指數(shù)：療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。

1.5.4 療效評(píng)價(jià)：按照西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。（1）顯效：SIt＞10 mm/5 min，BUT ＞10 s，TMH ＞0.3 mm，PRT ＞9～21 mm/5 min，西醫(yī)療效指數(shù)＞70%。 （2）好轉(zhuǎn)：上述4項(xiàng)客觀檢查結(jié)果較治療前改善，西醫(yī)療效指數(shù)30%～69%。（3）無效：上述4項(xiàng)客觀檢查無改善，西醫(yī)療效指數(shù)＜30%。

1.6 隨訪

治療結(jié)束后隨訪30 d，并按照McMonnies DEQ量表詢問患者，結(jié)果陽性者為復(fù)發(fā)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。先進(jìn)行探索性分析（Exploratory Statistical Analysis），并進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)、獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

我們發(fā)現(xiàn)，杞菊地黃丸組治療后的SIt、BUT數(shù)值，中西醫(yī)積分值，以及顯效率和總有效率均好于人工淚液組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中 BUT和有效比例的數(shù)值明顯高于人工淚液組（表4~表8）。該結(jié)果表明杞菊地黃丸較人工淚液，可以更為有效地增強(qiáng)淚膜穩(wěn)定性，減緩淚液的蒸發(fā)，即在淚液的質(zhì)量方面（Tear Quality）有很明顯地提高。但在淚液的數(shù)量方面（Tear Quantity），如 TMH、PRT，同使用滴眼劑治療患者比較，并沒有很明顯地提高。

表4 2組干眼癥患者治療后淚液分泌試驗(yàn)結(jié)果比較

表5 2組干眼癥患者治療后淚膜破裂時(shí)間比較

表6 2組干眼癥患者療效比較 [眼數(shù)/只（%）]

表7 2組干眼癥患者治療后西醫(yī)臨床積分比較

表8 2組干眼癥患者治療后中醫(yī)證侯積分比較

3 討論

在美國，人工淚液滴眼劑是治療干眼癥的常規(guī)藥物，與該藥的治療效果相比，杞菊地黃丸可以明顯提高淚液的質(zhì)量，其療效是前者在短期內(nèi)難以企及的。中藥治療的效果比較穩(wěn)定，停藥后30天，當(dāng)人工淚液組中有50%的患者再次出現(xiàn)干眼癥狀時(shí)，杞菊地黃丸組的復(fù)發(fā)率僅為20%。這些結(jié)果，特別是中藥在提高淚液質(zhì)量方面的作用，引起了PCO對(duì)中藥治療干眼癥的興趣。此外，杞菊地黃丸組患者在用藥后無一人投訴身體不適或出現(xiàn)抗藥性，其極低的副作用對(duì)于那些長期從事西藥研究的研究者來說也是難以置信的。

由于我在美國做研究時(shí)間較短，整個(gè)實(shí)驗(yàn)的樣本量比較小，且主要以中老年患者為主，因此無法了解杞菊地黃丸對(duì)干眼癥年輕患者的效果；隨診時(shí)間較短，無法評(píng)價(jià)該藥的遠(yuǎn)期療效，這些均有待改進(jìn)。

另一個(gè)需要深入研究的地方是探尋杞菊地黃丸延長淚膜破裂時(shí)間、增加淚液分泌，以及促進(jìn)角膜病變修復(fù)等作用的機(jī)理。這可以為中藥治療干眼癥提供有力的理論依據(jù)，既有利于將來把中藥納入干眼癥治療規(guī)范，也會(huì)對(duì)中醫(yī)眼科在世界上的發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用。

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臨床經(jīng)驗(yàn)

中藥聯(lián)合曲安奈德球旁注射治療黃斑囊樣水腫療效觀察

王秀蘭 武開壽

【摘要】目的 觀察中藥聯(lián)合曲安奈德球旁注射治療黃斑囊樣水腫的效果。方法 視網(wǎng)膜靜脈阻塞及糖尿病視網(wǎng)膜病變引起的黃斑囊樣水腫患者54例61只眼，隨機(jī)分為2組，對(duì)照組予曲安奈德球旁注射，治療組給予曲安奈德球旁注射聯(lián)合中藥治療。結(jié)果 治療后2周，治療組與對(duì)照組療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。6個(gè)月時(shí)治療組的有效率為83.9%，對(duì)照組為30.0%。結(jié)論 應(yīng)用中藥聯(lián)合曲安奈德球旁注射治療黃斑囊樣水腫較單純球旁注射曲安奈德效果好，且長期療效明顯，復(fù)發(fā)率低。

【關(guān)鍵詞】黃斑囊樣水腫；曲安奈德球旁注射；中藥聯(lián)合

Clinical observation of Triamcinolone Acetonide combined Chinese medicine in treating cystoid macular edema WANG Xiulan，WU Kaishou.Ophthalmology Department，People's Hospital，Zhangye734000，Gansu，China

【Abstract】 OBJECTIVETo analyze the therapeutic effect of using triamcinolone acetonide together with Chinese medicine on the treatment of cystoid macular edema.METHODSFifty-four patients （61 eyes）with cystoid macular edema caused by retinal vein occlusion and diabetic retinopathy were randomly divided into two groups.Patients in the treatment group were treated by triamcinolone acetonide together with Chinese medicine，while the control group used only triamcinolone acetonide.RESULTSAfter two weeks treatment，there was no significant difference between the two groups.With a period of three to six months，significant differences appeared and the therapeutic effect in the treatment group was obviously better then the control group.After six-month-treatment，the effective rate of the treatment group was 83.9%，while the control group was only 30.0%.CONCLUSIONSUsing triamcinolone acetonide together with Chinese medicine in the treatment of cystoid macular edema was more effective than using only triamcinolone acetonide，and had a long-term better efficacy and low recurrence rate.

【Key words】Triamcinolone acetonide；Chinese medicine；cystoid macular edema

黃斑囊樣水腫（cystoid macular edema，CME）并非獨(dú)立眼病，可以由多種眼病引起，臨床甚為常見，作者單位：甘肅省張掖市人民醫(yī)院眼科，張掖734000通訊作者：武開壽，E-mail：914352328@qq.com可對(duì)視力產(chǎn)生明顯影響〔1〕348。我院2006年—2010年收治因糖尿病視網(wǎng)膜病變和視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的CME患者54例（61只眼），分別予中藥聯(lián)合曲安奈德（triamcinolone acetonide，TA）球旁注射，及單純詳細(xì)記錄藥物不良反應(yīng)、病例丟失與失訪；（5）半年以上隨訪以及報(bào)道重要的臨床結(jié)局。相信經(jīng)過更加嚴(yán)格規(guī)范的中醫(yī)臨床試驗(yàn)而獲得更加可靠的臨床證據(jù)之后，中醫(yī)藥治療本病的研究開發(fā)必將為臨床患者帶來福音。

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