李忠敏郭會軍

血脂康治療高脂血癥臨床療效觀察

李忠敏1郭會軍2

目的觀察血脂康治療高脂血癥的臨床療效。方法本研究共納入符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診患者82例，男48例，女34例。血脂康膠囊0.3g/粒，每次2粒，每日2次，早晚飯后30分鐘溫水口服，8周為一個療程，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C值。結(jié)果82例患者治療8周后總有效率為97.56%；治療前和治療8周后比較，TC降低22.27%、TG降低43.43%、LDL-C降低31.59%，HDL-C升高19.59%，治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論血脂康治療高脂血癥能全面調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝異常，臨床療效確切，不良反應(yīng)較少，是一個安全有效的調(diào)脂藥物?！?/p>

】高脂血癥；脂代謝紊亂；血脂康

高脂血癥即脂代謝紊亂，是動脈粥樣硬化和冠心病等心腦血管疾病發(fā)生的重要危險因素，它易促使動脈粥樣硬化形成，進(jìn)而引發(fā)心絞痛、心肌梗塞等病。因此，如何有效控制血脂水平，對于減少心腦血管疾病的終點(diǎn)事件，延緩動脈粥樣硬化，降低缺血性心臟病的發(fā)病率，減少心肌梗塞的發(fā)生率及死亡率，提高患者的生存質(zhì)量具有重要意義。血脂康是由特制紅曲精制而成的純中藥制品，是一種純天然調(diào)脂藥物，為了解血脂康對高脂血癥患者長期應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)，筆者自2011年3月～10月收集經(jīng)由門診服用血脂康的患者進(jìn)行觀察，現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究共納入符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診患者82例，年齡28～60歲，男48例，女34例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會2007年發(fā)布的《中國成人血脂異常防治指南》：TC≥6.22mmol/L、TG≥2.26mmol/L、LDL-C≥4.14mmol/L或HDL-C＜1.04mmol/L，符合其中任何一項(xiàng)即可診斷為高脂血癥[1]。同時要求患者近1月內(nèi)未服用其他降血脂藥，半年內(nèi)未曾患急性心肌梗塞、急性腦血管意外、重大手術(shù)和創(chuàng)傷，非孕婦及哺乳期婦女，排除了家族性高脂血癥和肝、膽、腎、內(nèi)分泌疾病及藥物等影響引起的繼發(fā)性高脂血癥。

1.3治療方法血脂康膠囊（0.3g/粒，每盒12粒，北大維信生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950029）用法：每次2粒，每日2次，早晚飯后30min溫水口服，8周為一個療程，治療前及治療8周后，分別空腹抽血查TC、TG、LDL-C、HDL-C值。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中“中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則”的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測恢復(fù)正常。顯效：血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)者：①TC下降≥20%；②TG下降≥40%；③HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效：①TC下降≥10%，但＜20%；②TG下降≥20%，但＜40%；③HDL-C上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L。無效：血脂檢測未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，各項(xiàng)指標(biāo)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計量資料用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1療效分析82例患者治療8周后，臨床控制9例，顯效46例，有效25例，無效2例，總有效率為97.56%。

2.2觀察指標(biāo)比較治療前和治療8周后比較，TC降低22.27%、TG降低43.43%、LDL-C降低31.59%，HDL-C升高 19.59%，治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 血脂指標(biāo)比較(±s,mmol/L)

表1 血脂指標(biāo)比較(±s,mmol/L)

注：治療前后比較P＜0.05

治療(n=82) TC TG LDL-C HDL-C治療前 6.51±1.02 2.74±0.65 4.59±1.13 0.97±0.63治療后 5.06±0.84 1.55±0.52 3.14±0.87 1.16±0.71

2.3不良反應(yīng)82例患者服藥期間共有 3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，2例出現(xiàn)輕微惡心腹脹；1例于服藥 3周時ALT輕度升高，檢測肝功能至療程結(jié)束未見繼續(xù)升高。

3 討論

高脂血癥是體內(nèi)脂代謝紊亂導(dǎo)致血液中一種或多種脂質(zhì)成分異常增高，并由此引發(fā)一系列臨床病理表現(xiàn)的病癥。是動脈粥樣硬化的致病危險因素，是形成冠心病、腦卒中、心肌梗死、心臟猝死、糖尿病、高血壓、脂肪肝的主要危險因素之一[3]。中醫(yī)并無高脂血癥的名稱，宋劍南[4]等研究證實(shí)血清膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量的升高是“痰濁”特有的重要生化指標(biāo)和物質(zhì)基礎(chǔ)。結(jié)合高脂血癥的病理生理特點(diǎn)和臨床表現(xiàn)，可將其歸于“氣虛”、“痰濁”、“瘀血”的范疇。蔣永和[5]認(rèn)為本病外因是由于過食高粱厚味，釀濕生痰；內(nèi)因是由于脾失健運(yùn)，水谷肥甘之物無以化生氣血而生痰生濕，久則氣虛不能帥血運(yùn)行，導(dǎo)致血瘀阻滯，脈絡(luò)不通，所以健脾祛濕、祛痰化瘀是其治療大法。郭會軍[6]等認(rèn)為高脂血癥患者大多久病體虛，脾胃受損，導(dǎo)致水谷肥甘之物無以化生氣血精微，膏脂生成與轉(zhuǎn)化障礙，濁化凝聚，痰濁內(nèi)生，侵入血液，以致形成高脂血癥。脾胃功能失調(diào)貫穿于高脂血癥的始終，脾胃強(qiáng)弱決定著本病的發(fā)展與轉(zhuǎn)歸。

血脂康是從紅曲中精煉而成的具有他汀類降脂作用的中藥，主要包含洛伐他汀在內(nèi)的13種天然他汀及他汀同系物，此外還含有約 8%的不飽和脂肪酸等物質(zhì)，具有除濕祛痰，活血化瘀，健脾消食之功效。本研究提示82例患者口服血脂康膠囊治療8周總有效率為97.56%，治療前和治療8周后比較，能夠顯著降低TG（43.43%）、TC（22.27%）和LDL-C（31.59%），有效升高HDL-C（19.59%），具有良好的調(diào)血脂功效。

針對高膽固醇血癥的治療，應(yīng)是較長期的綜合干預(yù)。長期使用西藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率增大，如胃腸道反應(yīng)、肝腎功能受損等。血脂康作為一種中藥提取物，能全面調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝異常，長期綜合調(diào)脂療效確切，作用穩(wěn)定，耐受性良好，不良反應(yīng)較少，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，是一個安全有效的調(diào)脂藥物，在治療高脂血癥及預(yù)防心腦血管疾病方面具有廣闊的應(yīng)用前景。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-409.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:89.

[3]胡大一,趙水平,項(xiàng)志敏.血脂及其調(diào)節(jié)與動脈粥樣硬化的關(guān)系研究進(jìn)展[J].中華老年心腦血管病雜志,1999,1(1):66-68.

[4]宋劍南,劉東遠(yuǎn),牛曉紅,等.高脂血癥與中醫(yī)痰濁關(guān)系的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,1995,1(1):49-51.

[5]蔣永和.血脂康治療高脂血癥 106例[J].江西中醫(yī)藥,2010,41(11):55.

[6]郭會軍,李鵬宇.從脾胃論治艾滋病高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療后的高脂血癥[J].遼寧中醫(yī)雜志,2010,37(4):657-658.

1 河南濮陽市第五人民醫(yī)院，河南濮陽 457000

2 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南鄭州 450000