葉靜
曹曉春的書架上面放著她和創(chuàng)業(yè)家黑馬營隊員們的合照。照片中的曹揚著一張笑臉,只是臉龐看起來略多一些圓鼓,曹笑稱“那是虛胖”。照片拍攝于2010年9月,那時她剛結(jié)束化療。那之前半年,42歲的曹被檢查出乳腺癌。進手術(shù)室前,她曾寫好了遺書。
現(xiàn)在,她的身體恢復(fù)得很不錯,泰格醫(yī)藥IPO也順利過會?!皯{我的能力,這已經(jīng)是蠻好的了,我也挺滿足的?!辈苷f。
曹曉春是泰格醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人。泰格醫(yī)藥是一家 CRO(合同研究組織)公司(見附注)。對于很多人來說,CRO是個陌生的詞語,在證監(jiān)會網(wǎng)站公布的《創(chuàng)業(yè)板發(fā)行監(jiān)管部首次公開發(fā)行股票申報企業(yè)基本信息情況表》(截至2012年1月31日)中,其所屬領(lǐng)域被列入科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),一度成為業(yè)界笑柄。
CRO誕生于上世紀70年代,但直到近十年,才在國內(nèi)得以快速發(fā)展。
CRO
曹曉春并沒有想過會進入CRO領(lǐng)域。自有理想以來,她一直希望能當一名醫(yī)生,并因此報考了醫(yī)學(xué)院。在醫(yī)院實習的日子,她有機會與醫(yī)生一起站在手術(shù)室里,配合醫(yī)生手術(shù),這讓她產(chǎn)生不曾有過的成就感,那些日子也成為日后的美好回憶。畢業(yè)時曹曉春沒能進入醫(yī)院,而是被推薦進入了杭州中美華東制藥有限公司(下稱華東制藥)。
兩年之后,曹曉春跳槽到了華東制藥的下屬公司杭州九源基因工程有限公司(下稱九源),因著負責人那句“你過來吧,我以后會開個醫(yī)院,那時你就可以當醫(yī)生了”。她當然沒能當成醫(yī)生。雖然一度弄了個藥柜,偶爾可以幫人做做針灸、推拿,但她最重要的工作是為九源做藥物臨床試驗。
做項目的過程中,曹認識了時在羅氏就職的葉小平。對于葉,曹習慣稱其“葉博”,每遇項目難題時,曹曉春總會向葉博咨詢求助。在她看來,葉博就是她的老師。
也是在九源,曹第一次知道了CRO。九源的一個臨床項目,與新加坡一家CRO公司進行合作。那時,國內(nèi)很少有藥企請CRO公司做臨床。那次合作,讓曹看到了外資CRO公司的規(guī)范,國內(nèi)醫(yī)藥公司鮮能達到這一標準。這種差距也讓她看到了努力的方向。
2002年,曹曉春虛歲34,打算離開九源。高考結(jié)束后,按照鄉(xiāng)俗,家里曾請村里的“瞎子”給她算命?!跋棺印闭f她35歲后會有事業(yè)運。曹的父親是當?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)負責人,上世紀80年代時在浙江金華的農(nóng)村辦起啤酒廠、豆制品加工廠,并組建了工程隊,附近很多年輕人都到曹父親的工廠里去上班,這讓曹也多少深信自己有一些商業(yè)基因。
然而曹大學(xué)時,父親因病去世,工廠陸續(xù)關(guān)停,工程隊也解散了。她想父親一定不愿意看到自己辛辛苦苦建起的工廠倒下去?!叭绻俣啻齻€十年、二十年,應(yīng)該會做得很大?!?/p>
“我總想做一番事情,繼承他的一些遺愿。”曹知道自己對食品、工程等行業(yè)不熟悉,她只能選擇自己熟悉的行業(yè),過去十年,她所有的經(jīng)驗都在臨床實驗上。她把辭職創(chuàng)業(yè)進入CRO領(lǐng)域的想法告訴了她信賴的葉博,得到了葉博的支持。
兩人股份各半,泰格咨詢有限公司成立。不久曹找到了第一個客戶——她的老東家華東制藥。當時華東制藥一個臨床項目已開始一年,進展卻極其艱難,曹為之重新設(shè)計了方案,并成功減少了病例數(shù)。這不僅為華東制藥節(jié)約了時間,也節(jié)省了120萬元的臨床費用。
第二個客戶跟著到來。天津藥物研究院的一種肝炎藥物需要做臨床。泰格接手這一項目時,另一家公司的同類產(chǎn)品已在臨床中,誰的產(chǎn)品能夠最先通過審批,誰就能搶占市場先機。最后,在泰格的精心設(shè)計下,研究院的產(chǎn)品比競爭對手早了一年面世。這一舉奠定了泰格這個新生公司在圈內(nèi)的名氣。多家公司的肝炎項目慕名找上門來,直到2007年,泰格都不曾設(shè)立過BD部門。
2003年,泰格醫(yī)藥現(xiàn)任醫(yī)學(xué)總監(jiān)施笑利回國,加入泰格咨詢。股權(quán)需要重新分配。不久,葉博也從羅氏離職,正式加入泰格。2004年,泰格醫(yī)藥成立,在這個新公司中,曹的股份約為葉的1/3,不再對半。
“股份多少沒什么意義,”曹說,“能夠把公司做起來,才是最大的收益。你占的股份多不一定得到的多。我少一點,讓葉博主導(dǎo)做這件事,這個公司才會做起來。我一直覺得靠我自己是肯定做不成的?!?/p>
機會
葉博進入后,主導(dǎo)了公司的醫(yī)學(xué)項目。泰格現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)隊伍,均由葉博負責管理,曹曉春轉(zhuǎn)向行政、財務(wù)及人事。
曹在九源做項目的日子里,因為沒有標準可參考,大多時候都是自己在醫(yī)院里給受試者抽血、檢驗,之后自己完成相關(guān)統(tǒng)計,這也是當時國內(nèi)藥廠的慣例。1999年,中國GCP頒布,政府監(jiān)管部門加強了對臨床實驗規(guī)范性的要求,但執(zhí)行并不到位。
有大醫(yī)藥公司工作經(jīng)歷的葉博及陸續(xù)加入的海歸團隊逐漸規(guī)范了泰格的運營管理,這種規(guī)范為泰格后來的發(fā)展贏得了一個好機會。
“我們的發(fā)展跟國家的行業(yè)政策緊密相關(guān)?!辈苷f。GCP頒布之后,CRO公司開始陸續(xù)出現(xiàn)。2007年,醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)秩序整頓,很多做完臨床的注冊項目,因為臨床實驗的不規(guī)范而通不過審批。這引起藥廠恐慌,開始重視臨床實驗的規(guī)范性,并尋求與相對規(guī)范的CRO公司合作?!霸谀侵埃麄€行業(yè)很亂,不規(guī)范的企業(yè)可以賺到錢,因為成本低,數(shù)據(jù)假,而我們成本很高,所以他們的發(fā)展肯定比我們好。2007年開始的整頓對我們非常有利,做得規(guī)范的企業(yè)被重視了,藥廠也寧可多花錢交給我們做?!?/p>
在這幾年間,泰格也逐漸從仿制藥的臨床,轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的臨床,并開始尋找國際客戶。2008年,啟明創(chuàng)投注資泰格,泰格完成了對美斯達的收購?!懊浪惯_是做國際多中心臨床的,都是國際客戶,這恰是泰格所缺的。我們自己要去做這塊是很難的,沒有相應(yīng)的人做高端統(tǒng)計分析,客戶不會認同?!辈苷f。
美斯達并購后,海外客戶跟著到來?!皣饪蛻舻街袊褻RO公司,只能找能跟他交流的,如果連開電話會議的能力都沒有,他們肯定不會放心?!碑斎?,除了電話會議,客戶會對泰格各項流程進行嚴格考察,才可能會以一些最不重要的業(yè)務(wù)為起點與泰格合作。
面對與海外客戶交流順暢的很多同事,曹偶爾也會自卑一下。她盤算著今年下半年去美國進修一段時間,把該學(xué)的東西都學(xué)一學(xué)。在黑馬訓(xùn)練營的那些日子,她見到了王石。王石在這個年紀選擇去哈佛進修,讓她很有感觸。
隨著泰格的發(fā)展,全球最大的CRO公司昆泰找上門來。對于合作,泰格起初充滿熱情,并積極配合盡職調(diào)查。在得知昆泰的期望是控股泰格后,泰格拒絕了這一合作。
并購在這個領(lǐng)域并不新鮮。早在泰格成立時,依格斯、凱維斯等公司已成立。2009年依格斯被 PPD收購;2011年凱維斯被愛爾蘭愛康臨床研究公司(ICON plc)收購。
“我沒出過國,思想比較老土,”曹說,“從創(chuàng)立公司起,就覺得這該是家中國的公司,不能變成國外的?!?005年,曹曉春給泰格擬定了愿景:做國內(nèi)最好的CRO公司?,F(xiàn)在,這個愿景已經(jīng)實現(xiàn)了。坐在自己的辦公室中,曹透露了泰格的下一個愿景,做亞太最好的CRO公司。
附注:CRO(Contract Research Organization):是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)和個人,負責實施藥物研究開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動。作為一個新興行業(yè),CRO起源于20 世紀70 年代的美國,早期的CRO 公司只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。從20 世紀80 年代開始,隨著美國FDA 對藥品管理法規(guī)的不斷完善,藥品研發(fā)過程相應(yīng)變得更為復(fù)雜,越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO 公司完成。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,CRO 行業(yè)已經(jīng)擁有一個相對完備的技術(shù)服務(wù)體系,提供的技術(shù)服務(wù)幾乎涵蓋了藥物研發(fā)的整個過程,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。