曹紅九 邵治國(guó)

腎康一號(hào)片治療慢性腎功能衰竭療效觀察

曹紅九 邵治國(guó)

腎康一號(hào)片；慢性腎功能衰竭

近年來，我科運(yùn)用腎康一號(hào)片治療慢性腎功能衰竭（CRF），在延緩慢性腎衰竭患者進(jìn)入透析時(shí)間、改善癥狀、提高患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)等方面均取得較好的效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料全部56例病例均來自我科2002～2005年住院與門診患者，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組28例，男18例，女10例，年齡32～59歲，平均（47.12+6.23）歲，病程2～16年，平均（7.68+3.71）年，腎功能分期：代償期10例，失代償期15例，衰竭期2例，尿毒癥期1例。對(duì)照組28例，男16例，女12例，年齡28～61歲，平均（46.34+6.42）歲，病程1～20年，平均（8.02+3.62）年，腎功能分期：代償期11例，失代償期14例，衰竭期2例，尿毒癥期1例。兩組間資料比較無顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中華內(nèi)科雜志編委會(huì)腎臟病專業(yè)組1992年六月安徽太平會(huì)議擬定的標(biāo)準(zhǔn)，由慢性腎炎引發(fā)的腎功能不全，排除繼發(fā)性腎臟病。

1.3 治療方法治療組給予腎康一號(hào)片口服，每次4片，每日三次。腎康一號(hào)片由我院制劑室生產(chǎn)，主要有黃芪、黨參、山藥、丹參、水蛭、川芎、大黃等濃縮成片。對(duì)照組口服包醛氧淀粉（天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)），每次10g，每日三次。兩組均常規(guī)降血壓，低蛋白飲食，抗感染治療，治療期間均沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染。療程兩個(gè)月。

1.4 觀察項(xiàng)目癥狀體征；腎功能、血脂、血清總蛋白、血紅細(xì)胞、血紅蛋白，血液流變學(xué)指標(biāo)等生化檢查；安全性包括臨床表現(xiàn)、血常規(guī)、心電圖、肝功能。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)據(jù)鄭秀英的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)慢性腎功能衰竭療效的分類制定。顯效：癥狀消失，肌酐清除率（Ccr）增加或血肌酐（Scr）下降至正常范圍。有效：癥狀消失或減輕，Ccr增加或Scr下降≥20%。穩(wěn)定：癥狀消失或減輕，Ccr增加或Scr下降≥5%。無效：不符合穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料用T檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

表2 兩組治療前后TP、ALB、RBC、HB變化的比較

2.1 兩組對(duì)血液流變學(xué)的影響治療組治療前后比較及與對(duì)照組治療后比較均有顯著性差異，而對(duì)照組治療前后比較無顯著性差異。

2.2腎康一號(hào)片口服后無不良反應(yīng)，對(duì)心電圖、肝功能無影響。安全性良好。

3 討論

在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，我們認(rèn)為，慢性腎功能衰竭的病機(jī)主要是脾腎陰陽衰疲、清陽不升，濁陰不降，以至于體內(nèi)水液、濕濁、瘀血等病理因子留滯，導(dǎo)致疾病惡性循環(huán)。西醫(yī)認(rèn)為慢性腎功能不全的發(fā)展過程實(shí)質(zhì)上是腎小球纖維化，導(dǎo)致腎功能逐漸失代償而發(fā)生終末期腎衰竭。這與中醫(yī)的“濕濁瘀血說”是一致的。腎康一號(hào)片主要由黃芪、黨參、山藥、薏苡仁、澤瀉、川芎、丹參、水蛭、大黃等藥組成，具有健脾補(bǔ)腎、祛濕瀉濁、活血化瘀之效。據(jù)研究，黃芪皂苷具有超強(qiáng)的清除陰離子能力，能增加SOD活性，減少超氧陰離子，從而使NO降解減少，而起到保護(hù)腎臟的作用。薏苡仁、澤瀉健脾利水，杜絕濕濁生化之源；川芎、丹參活血化瘀。川芎的主要成分川芎嗪通過以下機(jī)制防治CRF：抑制血小板激活與聚集，改善血液流變性；改善微循環(huán)；抗氧化，減輕腎小球脂質(zhì)過氧化損傷；抗纖維化，延緩腎小球硬化的進(jìn)程；調(diào)節(jié)花生四烯酸代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生與釋放，保護(hù)腎功能；鈣離子拮抗等作用。丹參對(duì)腎功能具有多方面的保護(hù)作用，能作用于多種凝血因子，抑制凝血，擴(kuò)張血管，使腎小球?yàn)V過率和腎血流量增多。大黃能夠改善氮質(zhì)代謝，抑制腎臟代償性肥大和高代謝狀態(tài)，改善系膜細(xì)胞的生理活性，延緩CRF病情發(fā)展。本研究表明，腎康一號(hào)片治療慢性腎功能衰竭的總有效率為93%明顯高于對(duì)照組（86%），值得臨床推廣應(yīng)用。

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