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        市場(chǎng)銷售金銀花質(zhì)量考察

        2012-04-13 10:27:23廣西桂林食品藥品檢驗(yàn)所541002黃海燕饒偉文吳萌
        首都食品與醫(yī)藥 2012年6期

        廣西桂林食品藥品檢驗(yàn)所(541002)黃海燕 饒偉文 吳萌

        金銀花為忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。具有清熱解毒,疏散風(fēng)熱的功效,用于癰腫疔瘡,喉痹,丹毒,熱毒血痢,風(fēng)熱感冒,溫病發(fā)熱[1]。為了了解我國(guó)流通市場(chǎng)中藥材金銀花質(zhì)量情況,我們從全國(guó)各大藥材市場(chǎng)購(gòu)回金銀花藥材,按《中國(guó)藥典》2010年版一部金銀花項(xiàng)的性狀和總灰分進(jìn)行檢驗(yàn),有關(guān)情況報(bào)道如下。

        1 實(shí)驗(yàn)儀器與材料

        AEG-220電子分析天平,SRJX-4-9箱型電阻爐,所用試劑均為分析純。

        樣品來(lái)源:從我國(guó)5個(gè)主要中藥材市場(chǎng)以及不同省市中藥飲片生產(chǎn)、銷售、使用企業(yè)收集的52批金銀花。

        2 實(shí)驗(yàn)方法

        2.1 性狀鑒別

        2.1.1 品種 《中國(guó)藥典》從2005年版起已經(jīng)將金銀花和山銀花分開(kāi),兩者來(lái)源不同,性狀不同,內(nèi)含成分差別較大[2]。收集到的52批樣品中有26批為山銀花,山銀花占50%。在廣東普寧藥市采購(gòu)的4批金銀花和在江西樟樹(shù)藥市采購(gòu)的3批金銀花藥材均為山銀花,其他地方金銀花、山銀花同時(shí)以金銀花出售。

        2.1.2 摻雜摻假 主要為摻入非藥用部位葉、莖、梗等。26批正品金銀花中就有13批不同程度摻入葉和梗。從重慶收集的8批樣品,2批為山銀花,6批金銀花均摻入非藥用部位,有2批葉和梗竟占95%,幾乎全是葉和梗,4批葉和梗占50%以上。這嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量,影響實(shí)際投放量,降低臨床療效。摻假現(xiàn)象主要是不法分子經(jīng)過(guò)處理使金銀花掛糊,即藥材表面粘有固體物,達(dá)到增重的目的。這嚴(yán)重危害人民群眾的身體健康,給用藥安全帶來(lái)隱患。26批金銀花樣品中4批有掛糊現(xiàn)象。

        2.1.3 成色 金銀花為干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。26批正品金銀花有7批摻有已開(kāi)放的花,其中一批全部為已開(kāi)放的花,可見(jiàn)很多花絲掉出來(lái)。好的金銀花應(yīng)氣清香,味淡微苦。從這26批金銀花藥材中發(fā)現(xiàn)大部分顏色都較暗淡,發(fā)白無(wú)光澤,清香氣不明顯。有的金銀花為已全部開(kāi)放的花,并摻有葉和梗,顏色變深發(fā)黑,質(zhì)量極差。

        2.2 總灰分測(cè)定 取本品按《中國(guó)藥典》2010年版一部檢驗(yàn)總灰分,結(jié)果有4批不符合規(guī)定,總灰分分別為:55.3%,10.4%,23.3%,18.4%(限度10.0%),不合格率8%。其中一批摻無(wú)機(jī)物達(dá)到一倍量,肉眼觀察可見(jiàn)藥材表面沾有白色物。52批樣品總灰分?jǐn)?shù)據(jù):5.0%~6.0%:7批;6.1%~7.0%:23批;7.1%~8.0%:14批;8.1%~9.0%:4批;9.0%~10.0%:0批。10.0%以上4批??梢?jiàn)金銀花(山銀花)藥材總灰分主要集中在6.1%~8.0%。

        2.3 摻偽物鑒定

        2.3.1 碳酸鈣和其他不溶于水的混合物對(duì)總灰分較高的三批金銀花藥材進(jìn)行摻偽物鑒定。參照中國(guó)藥典附錄Ⅳ一般鑒別試驗(yàn)進(jìn)行離子鑒定。取樣品加水?dāng)嚢瑁瑹子邪咨蝗芪?。?jīng)試驗(yàn),不溶物均不含淀粉類而檢出碳酸鹽、鈣鹽、二氧化硅。說(shuō)明摻偽物可能主要是碳酸鈣、硅酸鹽。

        2.3.2 硫酸鋁鉀 取無(wú)碳酸鹽反應(yīng)的有摻偽物樣品少量,加水?dāng)嚢瑁瑹撞靠梢?jiàn)灰白色不溶物,過(guò)濾,取濾液參照中國(guó)藥典附錄硫酸鹽、鋁鹽、鉀鹽鑒別方法試驗(yàn),顯硫酸鹽、鋁鹽、鉀鹽正反應(yīng)。說(shuō)明部分樣品的摻偽物含有硫酸鋁鉀(明礬)。

        3 討論

        3.1 本次考察是從全國(guó)藥材市場(chǎng):廣東普寧藥市、江西樟樹(shù)藥市、安徽亳州藥市、西安藥材市場(chǎng)、玉林藥市、廣西、重慶、湖北、昆明、北京、四川等其他流通市場(chǎng)購(gòu)買以及從一些城市的醫(yī)院、藥店收集回來(lái)的金銀花藥材,覆蓋范圍廣、批數(shù)多,且都是在2010年購(gòu)回,可以較全面的反應(yīng)我國(guó)目前藥材金銀花的質(zhì)量情況。

        3.2 本次考察結(jié)果發(fā)現(xiàn),我國(guó)流通金銀花藥材中山銀花占一半比例。金銀花和山銀花過(guò)去曾同載于中國(guó)藥典,二者在臨床上應(yīng)用沒(méi)有什么區(qū)別。《中國(guó)藥典》2005年版將二者分別收載,其中金銀花是道地藥材,含有較多木犀草苷而與山銀花區(qū)別。但因產(chǎn)量或成本,山銀花較受藥農(nóng)的青睞[3]。筆者認(rèn)為,在一般的臨床應(yīng)用中,要把金銀花和山銀花嚴(yán)格區(qū)分使用,既沒(méi)有很大的意義,實(shí)際操作的難度也很大,因?yàn)榕R床醫(yī)生從沒(méi)有開(kāi)“山銀花”的處方。因此,為了充分利用藥材資源,除了中成藥生產(chǎn)中明確使用金銀花的處方以外,一般情況下山銀花與金銀花可等同使用。

        3.3 在檢驗(yàn)過(guò)程中,筆者發(fā)現(xiàn),有的批次金銀花藥材平鋪于紙上,可見(jiàn)細(xì)沙或粉狀物等雜質(zhì)灑落于紙上,取灑落物于顯微鏡下觀察,大部分為礦物晶體,有的是團(tuán)塊狀物,應(yīng)是人為摻入細(xì)沙或其他雜質(zhì)以達(dá)到增重目的,但總灰分測(cè)定結(jié)果仍符合規(guī)定(7.6%,8.0%,8.0%,7.3%,7.6%),而山銀花或摻有很多葉莖等非藥用部位的金銀花總灰分在7.1%~9.0%,則沒(méi)有上述5批金銀花的現(xiàn)象,筆者認(rèn)為金銀花藥典標(biāo)準(zhǔn)的總灰分10.0%的限度是不是偏高,值得商榷。在總灰分測(cè)定過(guò)程中還發(fā)現(xiàn),不同批次金銀花藥材濕度相差較大,有的很干燥,有的則較潮濕,而總灰分計(jì)算過(guò)程并沒(méi)有考慮水分的影響,水分高會(huì)使總灰分結(jié)果偏低,影響總灰分結(jié)果判斷。建議花類藥材總灰分測(cè)定項(xiàng)目參照中國(guó)藥典2010年版一部藥材部分的黃精或麝香的總灰分測(cè)定方法,先把樣品在80℃干燥6小時(shí)后再粉碎取樣或按干燥品計(jì)算。

        3.4 為限制金銀花藥材摻入葉、莖等非藥用部位的雜質(zhì),建議標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加雜質(zhì)檢查項(xiàng)目,以保證藥材質(zhì)量。

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