北京醫(yī)藥集團(tuán)職工大學(xué)（100079）李艷蕾

自古以來，人類疾病的診斷和用藥治療的工作，一直需要具有專門知識(shí)和技能的人員來進(jìn)行，從事這項(xiàng)工作的人不僅是非常必要的，同時(shí)也是其他人不能替代的。藥品零售、使用領(lǐng)域是不同于藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)等的特殊領(lǐng)域。其特殊性在于：藥品零售、使用活動(dòng)直接面對(duì)公眾，在這個(gè)特殊的領(lǐng)域出現(xiàn)的藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故將直接危及公眾的生命和健康，并往往給公眾造成無法挽回的損失和災(zāi)難。因而，在藥品零售、使用領(lǐng)域，我們可以通過控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)過程的質(zhì)量，特別是提高提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的人員的素質(zhì)來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效。執(zhí)業(yè)藥師是藥品零售、使用領(lǐng)域保證藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，保證人民健康必要的、不可或缺的和不可替代的藥學(xué)技術(shù)力量。因此，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員。

1 我國(guó)藥師和執(zhí)業(yè)藥師的區(qū)別和職責(zé)

我國(guó)的藥師概念與國(guó)際上的藥師概念不同，我國(guó)的藥師屬于職稱的概念。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行職稱政策，藥學(xué)技術(shù)人員的職稱分為兩類，即西藥類和中藥類。西藥類的職稱系列為藥士、藥師（初級(jí)職稱）、主管藥師（中級(jí)職稱）、副主任藥師和主任藥師（高級(jí)職稱）。中藥類的職稱系列為中藥士、中藥師（初級(jí)職稱）、主管中藥師（中級(jí)職稱）、副主任中藥師和主任中藥師（高級(jí)職稱）。因此，在我國(guó)，藥師的概念有狹義和廣義之分。狹義的藥師指西藥類職稱系列中的藥師（相當(dāng)于工程類職稱系列中的助理工程師），屬于初級(jí)職稱。廣義的藥師則泛指藥師、中藥師及其以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

我國(guó)從1994年開始施行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入制度。執(zhí)業(yè)藥師是我國(guó)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)施職業(yè)準(zhǔn)入控制制度――《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的產(chǎn)物。根據(jù)我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的定義，執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員[1]。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)主要有：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師概念與國(guó)際上的藥師或藥劑師、注冊(cè)藥師、注冊(cè)藥劑師的概念相同，但我國(guó)增加“執(zhí)業(yè)”這個(gè)前綴詞的目的是避免與我國(guó)職稱系列中的藥師相混淆。

2 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理模式

我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師管理的依據(jù)是1994年開始實(shí)施的，即1999年4月1日由人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂后施行的規(guī)范性文件——《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于我國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度，其性質(zhì)是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。與國(guó)際上的執(zhí)業(yè)藥師管理模式相同，執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是注冊(cè)管理與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督。我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師管理主要有四大管理模塊：執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理。

3 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的關(guān)鍵問題

綜觀我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理領(lǐng)域，執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的突出的根本性問題就是我國(guó)尚未對(duì)執(zhí)業(yè)藥師立法，由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，執(zhí)業(yè)藥師管理面臨著以下的關(guān)鍵問題[2]。

3.1 執(zhí)業(yè)藥師管理乏力 由于沒有對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法，十幾年來，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理依據(jù)的一直是部門規(guī)范性文件――《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。因此，執(zhí)業(yè)藥師管理缺乏有力和有效的法律支持和保障，導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師管理乏力。

3.2 執(zhí)業(yè)藥師地位不高 由于沒有對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法，執(zhí)業(yè)藥師的作用難以發(fā)揮，導(dǎo)致實(shí)際上執(zhí)業(yè)藥師保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的作用難以發(fā)揮，并因此造成執(zhí)業(yè)藥師的法律地位、社會(huì)地位、經(jīng)濟(jì)地位不高。

3.3 執(zhí)業(yè)藥師日?；顒?dòng)缺乏監(jiān)管 由于沒有對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法，執(zhí)業(yè)藥師管理體系尚不完善。目前，只有資格認(rèn)證、注冊(cè)與繼續(xù)教育管理，而執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督管理仍是空白，執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)活動(dòng)失去必要的和有效的監(jiān)督。

3.4 執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)難以發(fā)揮作用 由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售領(lǐng)域保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用難以發(fā)揮，處方藥與非處方藥零售過程中審核、監(jiān)督處方與用藥咨詢指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量難以保證，從而影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的順利和有效推行。

4 我國(guó)藥品零售和使用領(lǐng)域藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀及問題

在我國(guó)，執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售、使用領(lǐng)域難以發(fā)揮作用，配備數(shù)量受到影響。在國(guó)外，執(zhí)業(yè)藥師的作用和必要性，早已被政府管理部門、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)識(shí)。藥品零售、使用領(lǐng)域的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)必須而且只能由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)，不得由他人替代[3]。經(jīng)過長(zhǎng)期發(fā)展，該領(lǐng)域已擁有數(shù)量龐大的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍為公眾提供藥學(xué)服務(wù)。如在美國(guó)、英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，現(xiàn)在大約是1500人擁有一名執(zhí)業(yè)藥師，在我國(guó)有執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員近15萬人，大約平均1萬人擁有一名執(zhí)業(yè)藥師，這意味著我國(guó)人民的藥學(xué)保健水平仍然很低[4]。

執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，藥學(xué)服務(wù)水平低，人民用藥的安全、有效難以保障，用藥的經(jīng)濟(jì)、合理更難以實(shí)現(xiàn)，且一些藥店和藥品使用單位的藥事管理水平不高，藥學(xué)從業(yè)人員缺乏藥店、藥房管理知識(shí)與能力，藥學(xué)職業(yè)道德水平不高，而認(rèn)為賣藥只是為了掙錢，無法發(fā)揮其正常職能。

執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，藥品處方?jīng)]有監(jiān)督機(jī)制，不合理用藥問題嚴(yán)重。在許多國(guó)家，執(zhí)業(yè)藥師和臨床藥師擔(dān)負(fù)著對(duì)醫(yī)生處方合理性的技術(shù)性審查監(jiān)督任務(wù)[5]。而我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師在安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥方面的監(jiān)督保障作用無法發(fā)揮，難以形成藥師監(jiān)督醫(yī)生處方的制度和機(jī)制。因此，導(dǎo)致一些藥品的濫用或不合理使用，不僅降低了藥物的治療效果，更加大了藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率，給患者的健康帶來不良影響。

5 結(jié)論

執(zhí)業(yè)藥師立法后，將通過法律對(duì)關(guān)系人民生命健康的關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域中的藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行必要的素質(zhì)、職業(yè)準(zhǔn)入控制和職業(yè)行為管理，規(guī)范藥品零售、使用領(lǐng)域的藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師保證藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用，切實(shí)保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，切實(shí)保障人民健康。