人民大會堂管理局衛(wèi)生所（100800）何曉芳

北京市藥品監(jiān)督管理局豐臺分局（100070）于洪亮

近年來，社區(qū)醫(yī)院在我國社區(qū)衛(wèi)生服務和醫(yī)療保健工作中具有重要的定位，已成為21世紀社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務的重點。但是，由于我國社區(qū)醫(yī)院起步較晚，又受多種因素影響，發(fā)展較為緩慢。其中，社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療器械過老、過舊，導致患者“小病大病都到大醫(yī)院去看”，不利于“看病難”、“看病貴”問題的解決[1]。

在我國，三級甲等醫(yī)院作為頂尖醫(yī)療水平的代名詞，對“醫(yī)院的效益、醫(yī)術的高低”要看醫(yī)療器械的“重與輕”已形成共識。其以雄厚的資金實力對“高”、“精”、“尖”等大型醫(yī)療設備進行頻繁更新，并將眼光主要瞄向進口產品。而這些大醫(yī)院對過期醫(yī)療器械的處理途徑大致有三條：①轉讓到下一級醫(yī)院（包括所謂的公益“捐贈”）；②廠商回收；③報廢。

目前，大醫(yī)院淘汰下來的大型醫(yī)療器械真正進入報廢境遇的非常少，大多通過各種渠道（包括公益“捐贈”、私下直接銷售、被二手商回收等）流入中小醫(yī)院，繼續(xù)“服役”。即使是通過廠商回收，為追求利益最大化，經過簡單維修，最終也在小型醫(yī)療機構“安營扎寨”。

與此相應，基層醫(yī)療機構（包括部分社區(qū)醫(yī)院在內的基層醫(yī)療單位），由于資金實力弱，無力購買新的醫(yī)療設備（尤其是大型醫(yī)療設備, 甚至有的還在使用上世紀70年代以前的），為了“裝扮”自己，提高自身“身份與知名度”，會想盡各種辦法，很樂于把購買二手醫(yī)療器械作為添置設備的一種主要途徑。根據2002年衛(wèi)生部調查顯示：全國有二手CT 機1821 臺，約占CT 機總數的二分之一；少數省份二手CT機所占比例達到本省CT機總數的三分之二；這些二手CT機主要存在于二級醫(yī)療機構及社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機構。

按照我國現行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[2]第二十六條規(guī)定：醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；醫(yī)療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。顯然，大醫(yī)院“轉移”以及社區(qū)醫(yī)院“接納”的大型醫(yī)療器械以及行為屬于此類違規(guī)范疇。在我國，二手醫(yī)療器械的現實情況、市場需求與法律法規(guī)之間產生了矛盾。

目前, 我國的二手醫(yī)療器械市場較大。因此，無論是從群眾切身利益、醫(yī)院利益、規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，還是從創(chuàng)造節(jié)約型社會的角度考慮，都應該在二手醫(yī)療器械使用和轉讓的“規(guī)范”二字上面做好文章。相關監(jiān)管單位應盡快完善二手醫(yī)療器械流通領域的相關法律、法規(guī)，確保這些二手醫(yī)療器械在新的“崗位”上能夠安全合法地“服役”,以更好地為百姓生命健康安全服務。