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        玉屏風(fēng)散加味聯(lián)合苯海拉明自血療法治療皮膚劃痕癥的意向性和安全性分析

        2012-03-19 08:19:56楊廣智麥麗霞楊廣惠袁素華
        中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2012年14期

        楊廣智 麥麗霞 楊廣惠 袁素華

        1.南方醫(yī)科大學(xué)附屬小欖醫(yī)院皮膚科,廣東中山 528415;2.博愛(ài)女子醫(yī)院婦產(chǎn)科,廣東珠海 519001

        皮膚劃痕癥病因復(fù)雜,常反復(fù)發(fā)作,甚者嚴(yán)重影響生活、工作質(zhì)量。治療方法雖多,但療效并不確切。本研究以玉屏風(fēng)散加味聯(lián)合苯海拉明自血療法治療皮膚劃痕癥患者102例,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        根據(jù)《皮膚性病學(xué)》[1]皮膚劃痕癥診斷標(biāo)準(zhǔn)納入102例患者,按照1︰1比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組51例,男27例,女24例,年齡16~68歲,平均(32.9±3.7)歲,病程3個(gè)月~11年,平均(3.3±0.9)年。對(duì)照組51例,男28例,女23例,年齡13~71歲,平均(33.7±4.1)歲,病程6個(gè)月~9年,平均(3.8±1.1)年。兩組人口學(xué)特征、病程、病情比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。中醫(yī)辨證參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》“癮疹”部分[2]。所有病例均來(lái)自筆者所在醫(yī)院皮膚科門診。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

        (1)符合皮膚劃痕癥診斷標(biāo)準(zhǔn),病程>2個(gè)月;(2)2個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)相關(guān)任何藥物治療。(3)排除藥物、食物、日光等過(guò)敏,臨床上無(wú)明確原因;(4)年齡18~60歲,性別不限;(5)既往無(wú)過(guò)敏性疾病史及自身免疫病史;(6)知情同意,且愿意按研究計(jì)劃執(zhí)行者。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;(2)風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間超過(guò)24 h;(3)妊娠和哺乳期患者;(4)伴有嚴(yán)重的心、肺、肝、腎疾病者;(5)已知對(duì)所用治療藥物過(guò)敏者;(6)司機(jī)及高空作業(yè)、精細(xì)作業(yè)者。

        1.4 脫落病例處理

        如受試者在治療中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或并發(fā)其他疾病、對(duì)治療不耐受、未按規(guī)定用藥、未按規(guī)定完成全部療程或隨意更換藥物或因各種原因轉(zhuǎn)入另一組等情況,將最后一次觀察到的數(shù)據(jù)結(jié)轉(zhuǎn)到試驗(yàn)最終結(jié)果進(jìn)行意向性治療分析。

        1.5 治療方法

        治療組:(1)玉屏風(fēng)散加味:黃芪15 g、白術(shù)12 g、防風(fēng)10 g,寒者加麻黃10 g、桂枝10 g、荊芥10 g,熱者加葛根30 g、梔子12 g,體虛者重用黃芪30~60 g,久病加當(dāng)歸10 g、川芎10 g、牡丹皮15 g。每日1劑,水煎服。(2)苯海拉明自血療法:嚴(yán)格消毒肘中靜脈區(qū)后,用5 mL無(wú)菌注射器抽取肱靜脈血2 mL,再吸入鹽酸苯海拉明注射液(天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司,H41021264)10 mg后搖勻,于兩側(cè)臀部交替肌肉注射,qd。對(duì)照組口服酮替芬1 mg,q12h、氯雷他定片10 mg,qd。療程均為12周。于治療第2、4、6、8、10、12周及停藥后1個(gè)月、3個(gè)月各隨訪1次。治療前和隨訪時(shí)記錄患者的癥狀、體征變化和不良反應(yīng)。

        1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        痊愈:皮膚劃痕試驗(yàn)(-),無(wú)自覺(jué)癥狀,停藥1個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn):皮膚劃痕癥僅有淡紅色劃痕,無(wú)/有瘙癢等自覺(jué)癥狀。無(wú)效:皮膚劃痕試驗(yàn)(+)伴瘙癢。有效率=痊愈率+好轉(zhuǎn)率。

        1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS16.0進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療效果比較

        治療組有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.55,P<0.05)。治療3周后,治療組即有患者達(dá)到痊愈。見(jiàn)表1。隨訪3個(gè)月,治療組有4例(7.84%)復(fù)發(fā),對(duì)照組有9例(17.65%)復(fù)發(fā)。

        表1 兩組療效比較

        2.2 不良反應(yīng)及處理

        治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.80%(5例),均為用藥后出現(xiàn)困倦、嗜睡或頭暈等鎮(zhèn)靜作用現(xiàn)象,可耐受;1例暈針后經(jīng)簡(jiǎn)單處理很快蘇醒,可繼續(xù)治療;肌注時(shí)出現(xiàn)疼痛是正常感覺(jué),不計(jì)入不良反應(yīng),但有4例(7.84%)不能忍受疼痛而退出,納入全分析集。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為25.49%(13例),其中10例(19.61%)為鎮(zhèn)靜作用;2例體重增加;1例惡心;當(dāng)中有6例(11.76%)不能耐受而退出或轉(zhuǎn)入治療組,均進(jìn)行意向性治療分析。

        3 討論

        皮膚劃痕癥又稱人工蕁麻疹,患者對(duì)外來(lái)較弱的機(jī)械性刺激引起生理性反應(yīng)增強(qiáng),于皮膚上產(chǎn)生風(fēng)團(tuán),可發(fā)生于任何年齡。本病可與其他類型蕁麻疹同時(shí)存在,常無(wú)明顯病因[1],自然人群發(fā)病率約2%~5%[3]。

        皮膚劃痕癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名,中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中沒(méi)有這一病名。而皮膚劃痕癥屬于蕁麻疹的特殊類型。祖國(guó)醫(yī)學(xué)較多的關(guān)于蕁麻疹的描述,散見(jiàn)于“癮疹”“游風(fēng)”“赤疹”“白疹”“逸風(fēng)”“風(fēng)疹塊”等病癥中[4]。關(guān)于其病因病機(jī),歷代醫(yī)家有不同的論述。如《素問(wèn)·四時(shí)刺逆從論篇》:“少陰有余病皮痹隱疹”?!督饏T要略·中風(fēng)歷節(jié)病脈證篇》:“邪氣中經(jīng),則身癢而癮疹?!薄吨T病源候論·風(fēng)瘙身體癮疹候》與明代《瘍科準(zhǔn)繩·卷五》均曰:“邪氣客于肌膚,復(fù)逢風(fēng)寒相折,則起癮疹?!鼻宕夺t(yī)宗金鑒·外科心法要訣》:“由汗出受風(fēng)或露臥乘涼,風(fēng)邪多中表虛之人?!爆F(xiàn)代醫(yī)家對(duì)皮膚劃痕癥的病因病機(jī)亦各有所持。譚嗣博[5]認(rèn)為人工蕁麻疹多屬素體脾肺氣虛,衛(wèi)外不固,復(fù)感風(fēng)邪,以致內(nèi)不得疏泄,外不得透達(dá),郁于皮膚腠理之間,邪正相搏而發(fā)。甄玉珍[6]認(rèn)為其病因病機(jī)為風(fēng)毒之邪侵襲肌膚,初客腠理,搏于血絡(luò),久戀不去,風(fēng)熱之邪,客于肌表,營(yíng)衛(wèi)失調(diào)。古今各家說(shuō)法各異,然均強(qiáng)調(diào)“風(fēng)”邪致病。筆者認(rèn)為,皮膚劃痕癥患者無(wú)論軀體何處,只要受外來(lái)機(jī)械性刺激,即可在局部皮膚產(chǎn)生風(fēng)團(tuán),爾后甚至片刻即消,符合“風(fēng)”性輕揚(yáng)開(kāi)泄、善行數(shù)變的特點(diǎn)。而臨床上風(fēng)團(tuán)可為鮮紅色、淡紅色、皮色,前者屬夾熱,后二者為夾寒或體虛所致?!帮L(fēng)”為百病之長(zhǎng)。兵法云:擒賊先擒王。唯物辯證法強(qiáng)調(diào)抓住主要矛盾。因此,筆者認(rèn)為皮膚劃痕癥總由風(fēng)邪侵襲夾寒、熱或素體虛弱所致,久病氣虛氣滯可致瘀。治當(dāng)祛風(fēng)固表,佐以散寒、清熱或活血行氣之品。方用玉屏風(fēng)散,寒者加麻黃、桂枝、荊芥,熱者加葛根、梔子,體虛者重用黃芪,久病加當(dāng)歸、川芎、牡丹皮。所謂“正氣存內(nèi),邪不可干;邪之所湊,其氣必虛。”故治風(fēng)者,不患無(wú)以驅(qū)之,而患無(wú)以御之;不畏風(fēng)之不去,而畏風(fēng)之復(fù)來(lái)。何則?發(fā)散太過(guò),玄府不閉故也。昧者不知托里固表之法,遍試風(fēng)藥以驅(qū)之,去者自去,來(lái)者自來(lái),邪氣留連,終無(wú)解期矣。防風(fēng)遍行周身,稱治風(fēng)之仙藥,上清頭面七竅,內(nèi)除骨節(jié)痛痹,外解四肢攣急,為風(fēng)藥中之潤(rùn)劑,治風(fēng)獨(dú)取此味,任重功專矣。然《靈樞·本藏》:“衛(wèi)氣者,所以溫分肉、充皮膚、肥腠理、司開(kāi)合者也?!蔽S芪能補(bǔ)三焦而實(shí)衛(wèi),為玄府御風(fēng)之關(guān)鍵,是補(bǔ)劑中之風(fēng)藥也。白術(shù)健脾胃,溫分肉,培土即以寧風(fēng)。誠(chéng)如清·柯韻伯所云:“夫以防風(fēng)之善驅(qū)風(fēng),得黃芪以固表,則外有防衛(wèi),得白術(shù)以固里,則內(nèi)有所據(jù)。風(fēng)邪去而不復(fù)來(lái),此欲散風(fēng)邪者,當(dāng)倚如屏,珍如玉也?!焙呒勇辄S、桂枝、荊芥以發(fā)散風(fēng)寒、溫經(jīng)透疹。熱者加葛根、梔子以清熱解肌、除煩透疹。體虛者重用黃芪以補(bǔ)益肺脾。久病加當(dāng)歸、川芎、牡丹皮以活血行氣。

        現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為皮膚劃痕癥為機(jī)械性刺激后,皮膚肥大細(xì)胞被活化,釋放組織胺和其他血管活性物質(zhì),同時(shí)炎癥介質(zhì)包括白三烯等也參與,從而誘導(dǎo)產(chǎn)生皮損。近年來(lái)有研究表明[7],其發(fā)病可能與IgE有關(guān),也可能與肥大細(xì)胞存在某種功能異常有關(guān)。說(shuō)明皮膚劃痕癥與機(jī)體免疫功能異常有關(guān)。自血療法能非特異性刺激抗原,刺激機(jī)體免疫應(yīng)答,增強(qiáng)免疫功能,同時(shí)刺激機(jī)體產(chǎn)生自身抗體,起到非特異性脫敏作用。此外,自血療法的血液中含有豐富營(yíng)養(yǎng)、糖皮質(zhì)激素和免疫抗體等物質(zhì)為刺激因子,而起到良好的治療作用。慢性蕁麻疹患者的自體血清中存在FcεR1或lgE的功能性自身抗體,前者可直接交聯(lián)IgE激活肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺、白三烯等致病因子[8]。因此自血療法可產(chǎn)生非特異性免疫作用及非特異性脫敏作用,使機(jī)體對(duì)癢的敏感狀態(tài)由高到低,增加了機(jī)體對(duì)癢感的耐受性。自血療法中加入第一代H1受體阻斷劑苯海拉明,增強(qiáng)療效的同時(shí)能縮短自血療法起效時(shí)間。

        本研究采用玉屏風(fēng)散加味聯(lián)合苯海拉明自血療法治療皮膚劃痕癥,治愈率為50.98%,有效率為86.27%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為9.80%且均可耐受,隨訪3個(gè)月復(fù)發(fā)率為7.84%。對(duì)照組口服酮替芬、氯雷他定,治愈率為37.26%,有效率為68.63%,不良反應(yīng)發(fā)生率為25.49%,而復(fù)發(fā)率為17.65%。兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=4.55,P<0.05)。且治療組起效快,治療3周后即有患者達(dá)到痊愈。綜上所述,玉屏風(fēng)散加味聯(lián)合苯海拉明自血療法治療皮膚劃痕癥安全有效,值得臨床推廣。

        [1] 趙辯.中國(guó)臨床皮膚病學(xué)[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2010:745.

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        [4] 薛天萍,楊雪源.人工蕁麻疹的中西醫(yī)診療進(jìn)展[J].西部中醫(yī)藥,2011(8) :106-109.

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        [7] 張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:270-271.

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