楊 磊，翟曉梅

(1北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院研究生院，北京 100005;2中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院生命倫理學(xué)研究中心/基礎(chǔ)學(xué)院社會科學(xué)系，北京 100005)

合成生命的倫理問題及其管理建議

楊 磊1，翟曉梅2*

(1北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院研究生院，北京 100005;2中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院生命倫理學(xué)研究中心/基礎(chǔ)學(xué)院社會科學(xué)系，北京 100005)

探討了合成生物學(xué)四個(gè)主要倫理問題:合成生命概念，風(fēng)險(xiǎn)受益，可專利性和合成生物學(xué)家的道德義務(wù)?；谀壳拔覈袥]有關(guān)于合成生物學(xué)的倫理－政策，合成生物學(xué)的倫理意見并未引起科學(xué)界和社會的充分重視的現(xiàn)實(shí)，認(rèn)為我國需要盡快建立合成生物學(xué)研究的監(jiān)督管理機(jī)制，在保證合成生物學(xué)發(fā)展的同時(shí)，規(guī)避其潛在風(fēng)險(xiǎn)。

合成生命;倫理－政策;生命倫理學(xué);合成生物學(xué);道德義務(wù);風(fēng)險(xiǎn)收益

合成生物學(xué)是一門新興的、正處于快速發(fā)展階段，并有望成為下世紀(jì)引領(lǐng)生物領(lǐng)域的重要學(xué)科。簡單來說，合成生物學(xué)通過設(shè)計(jì)和構(gòu)造自然界中不存在的人工生命系統(tǒng)，解決能源、材料、健康和環(huán)保等問題。其產(chǎn)業(yè)前景誘人，同時(shí)也有許多潛在風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)生了諸多倫理問題。

利用合成生物學(xué)有望研發(fā)環(huán)境友好的新型生物能源，凈化環(huán)境，生產(chǎn)和改進(jìn)藥物，降低藥品成本等;合成生物學(xué)也可能被用于生產(chǎn)新型生化武器，生物恐怖襲擊，無意或有意釋放合成生物到環(huán)境中引發(fā)生態(tài)失衡等。其次，合成生命會對傳統(tǒng)“生命”含義、價(jià)值和意義造成沖擊。

合成生物學(xué)的倫理問題可以分為兩類:一類是概念性倫理問題，另一類是具體的非概念性倫理問題。［1］

1 概念性倫理問題

1.1 克雷格·文特兒沒有創(chuàng)造生命

首先，有觀點(diǎn)認(rèn)為，克雷格·文特兒只是合成了基因組，導(dǎo)入去核的細(xì)菌中，但沒有從頭合成宿主細(xì)菌。其次，克雷格·文特兒沒有完全從無機(jī)物開始合成。合成基因組的原料仍然是有機(jī)物分子。這樣一種合成細(xì)菌，與自然界中自然變異的細(xì)菌并無本質(zhì)上的區(qū)別。［2］

1.2 合成生物學(xué)與生命觀念

生物學(xué)意義上的“生命”是“作為客體的身體”，是區(qū)分活有機(jī)體與無機(jī)物的基本前提;社會文化意義上的“生命”是“賦體的存在”，是與個(gè)體自我經(jīng)驗(yàn)相聯(lián)系的身體。［3］合成生物學(xué)技術(shù)可以打破這種“生命”與“非生命”的天然界限，必然會對傳統(tǒng)“生命”含義、本質(zhì)、價(jià)值和意義等觀念形成沖擊。

但這種觀念上的沖擊并不足以構(gòu)成反對合成生物學(xué)的理由。首先，合成生物學(xué)家即使在未來創(chuàng)造出生命，也只是生物學(xué)意義上的“生命”，并不能賦予社會文化意義上的“生命”。如果公眾能夠參與合成生物學(xué)的評估、監(jiān)督，科學(xué)家與公眾能夠溝通交流，那么這種生命觀念的沖擊將大為降低。其次，隨著現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展和社會進(jìn)步，人類生命觀念一直在改變。美國生物倫理委員會報(bào)告指出，幾乎沒有來自宗教或非宗教倫理學(xué)家的道德責(zé)難。［2］也有學(xué)者指出，假若拋開較為激進(jìn)的宗教情感，理性的人會傾向于在道德上接受合成生命。［4］

合成生物學(xué)對生命觀念的沖擊也不可忽視。第一，如果沒有公眾的理解與支持，將不利于合成生物學(xué)的發(fā)展。第二，如果人們認(rèn)為生命可以批量制造，將會貶低人們心中的生命價(jià)值，最終導(dǎo)致對生命的不尊重，甚至漠視生命。

在全球多元化背景下，不同的宗教、習(xí)俗和文化對合成生命的態(tài)度也會不同。因此，公眾應(yīng)參與合成生物學(xué)評議，公眾教育也應(yīng)加強(qiáng)，同時(shí)科學(xué)家應(yīng)加強(qiáng)與公眾的溝通，以獲得社會的理解與支持。人類社會不應(yīng)對合成生命下道德禁令，但也要慎重對待合成生物學(xué)研究與應(yīng)用。

2 非概念性倫理問題

2.1合成生命的風(fēng)險(xiǎn)與受益

利用合成生物學(xué)有望研發(fā)可再生能源，降低對化石能源的依賴，減少污染。同時(shí)，全球經(jīng)濟(jì)和政治對化石能源的依賴也將降低。但由于微生物自然變異和進(jìn)化等，有意或無意地泄漏導(dǎo)致合成生物非常難以控制。從理論上講，難以避免的泄漏有可能使合成生物與其他生物雜交、擴(kuò)散而難以控制，排擠現(xiàn)有生物物種并影響生物多態(tài)性。［5］

此外，利用合成生物學(xué)有望開發(fā)新藥品和疫苗，促進(jìn)基礎(chǔ)生物學(xué)發(fā)展，形成個(gè)體化醫(yī)療。但由于微生物難以控制，合成工程微生物有可能形成傳染性疾病，對研究人員、社區(qū)或環(huán)境形成危害。

利用合成生物學(xué)還有望提高全球食物供應(yīng)和改善生態(tài)環(huán)境。但難以控制的合成生物也有可能與現(xiàn)有作物競爭，破壞生態(tài)環(huán)境及物種多態(tài)性。

同時(shí)，合成生物存在的生物防護(hù)和生物安全問題仍令人擔(dān)憂。雖然目前還無法利用合成生物技術(shù)開發(fā)生化武器，用于戰(zhàn)爭和恐怖襲擊，但隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，如果沒有倫理－政策監(jiān)管制度與機(jī)制，這種風(fēng)險(xiǎn)極有可能出現(xiàn)。合成微生物具有難以控制的特點(diǎn)，其對人類一旦造成危害將極難補(bǔ)救。

如果忽視科學(xué)技術(shù)的負(fù)面作用，堅(jiān)持“做了再說”觀點(diǎn)，生態(tài)環(huán)境和公共衛(wèi)生將面臨極大風(fēng)險(xiǎn);如果因?yàn)閷撛趥Φ膿?dān)憂，對合成生物學(xué)下道德禁令或?qū)⒆铚茖W(xué)發(fā)展與進(jìn)步。將合成生物學(xué)進(jìn)行任何模擬或者類比，其結(jié)果都無法讓人信服，因?yàn)槲磥砭哂胁淮_定性，合成生物學(xué)、人類社會或者環(huán)境任何小的變化，都將改變原有預(yù)判。因此，合成生物學(xué)研究與應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)受益分析存在著極大困難。

2.2 合成生命的可專利性

合成生物體屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)還是技術(shù)發(fā)明?有人認(rèn)為合成微生物尚不具備實(shí)際應(yīng)用性時(shí)，應(yīng)屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn);也有人認(rèn)為合成生命具有獨(dú)特的應(yīng)用價(jià)值，是一種創(chuàng)造生命的技術(shù)發(fā)明。合成生命基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究間的模糊性是這種爭論的來源。

國家對待合成生命專利問題時(shí)，不能僅考慮其是否符合專利法規(guī)，這是因?yàn)?

第一，合成生命專利問題涉及倫理問題。合成生物存在誤用或?yàn)E用的可能性，如果違反倫理道德、危害公共利益或嚴(yán)重?fù)p害公正原則，則不應(yīng)授予專利。

第二，國家應(yīng)權(quán)衡專利保護(hù)和學(xué)術(shù)公開、科研進(jìn)步的得失。專利法授予專利，一方面激勵(lì)發(fā)明，鼓勵(lì)研究;另一方面也會給后來者造成科研障礙。在合成生物學(xué)中，許多細(xì)胞元件是高度保守的，這些保守元件是大多不同生物體都必不可少的。［6］合成生物學(xué)不像軟件或者其他應(yīng)用學(xué)科，一旦過早授予專利，專利保護(hù)的高度保守的細(xì)胞元件將形成其他科學(xué)家難以繞過的科研壁壘，最終阻礙合成生物學(xué)的發(fā)展與應(yīng)用。

因此，在合成生物學(xué)尚處于主要進(jìn)行基礎(chǔ)研究的起步階段時(shí)，應(yīng)從嚴(yán)掌握專利的申請與授予。

2.3 合成生物學(xué)家的道德義務(wù)

合成生物存在著誤用或?yàn)E用從而危害生態(tài)、公共衛(wèi)生的可能性，合成生物學(xué)家對此是否負(fù)有道德責(zé)任?部分科學(xué)家認(rèn)為，科學(xué)家追求的是知識，知識本身是有價(jià)值的，造成這種知識誤用或?yàn)E用的人應(yīng)負(fù)責(zé)。

這種辯護(hù)是存在問題的。倫理評判分為兩類，一類是贊揚(yáng)與批評，另一類是對與錯(cuò)。［7］合成生命的誤用導(dǎo)致的災(zāi)難，即使不批評合成生物學(xué)家們，但是他們追求這種導(dǎo)致災(zāi)難的知識不應(yīng)該是對的，因此科學(xué)家必然要有一定的道德責(zé)任。

但若過于強(qiáng)調(diào)科學(xué)家的道德義務(wù)，加大科學(xué)家的道德責(zé)任，也可能抑制科學(xué)家的研究積極性，加重科學(xué)家的負(fù)擔(dān)，阻礙學(xué)科的發(fā)展?？茖W(xué)家必須要有一定的道德的責(zé)任感，這種自律與倫理－政策的他律有機(jī)結(jié)合起來，才能降低合成生物學(xué)給人類帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

3 合成生物學(xué)的政策建議

在發(fā)展和應(yīng)用合成生物學(xué)時(shí)，存在著兩個(gè)觀點(diǎn):熱心派和謹(jǐn)慎派。熱心派堅(jiān)持占先性原則，技術(shù)謹(jǐn)慎派更傾向于預(yù)防性原則。

3.1 占先性原則

關(guān)于是否應(yīng)建立倫理－政策監(jiān)管制度和機(jī)制，占先性觀點(diǎn)認(rèn)為應(yīng)該做了再說，搶占先機(jī)。他們認(rèn)為:首先，合成生命技術(shù)得不到迅速發(fā)展，民族產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)將喪失重大機(jī)遇;其次，不應(yīng)設(shè)定倫理規(guī)范。因?yàn)閭惱頎幷摏]有標(biāo)準(zhǔn)答案，糾纏于爭論將喪失寶貴的研發(fā)機(jī)會;再次，倫理討論過于超前，因?yàn)楹铣缮皇翘幱谄鸩诫A段。［8］

筆者認(rèn)為，這種拒斥倫理規(guī)范的占先性觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的、有害的，原因是:

第一，合成生命技術(shù)絕非百利而無一害。合成生命一旦有意或無意進(jìn)入到環(huán)境中，可能會對人的生命健康、生態(tài)環(huán)境和公共衛(wèi)生產(chǎn)生極為重大的影響。審慎對待合成生命絕不為過。不少科學(xué)家宣稱科研人員完全可以控制合成生命引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，不需要外部的嚴(yán)格監(jiān)管。但試想一些相對簡單而且已經(jīng)成熟使用數(shù)年的技術(shù)，仍會對公眾、生態(tài)造成極大損害。合成生命技術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)也絕不僅是科學(xué)家通過技術(shù)和自律就能規(guī)避的。

第二，倫理規(guī)范不會阻礙科學(xué)發(fā)展。倫理規(guī)范追求的是風(fēng)險(xiǎn)最小化、受益最大化，尊重受試者和病人，公平分配受益和負(fù)擔(dān)，保護(hù)環(huán)境。遵循倫理規(guī)范，將減少科學(xué)研究和應(yīng)用中發(fā)生的不良事件，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。從長遠(yuǎn)來看，倫理規(guī)范將更好地促進(jìn)科學(xué)健康發(fā)展。

第三，不能因?yàn)椴糠謧惱碛^點(diǎn)、爭論而排斥所有倫理規(guī)范。合成生命技術(shù)是多元利益相關(guān)的，存在超前性和爭論是必然的。不同于易于量化的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，合成生物學(xué)研究與應(yīng)用中的風(fēng)險(xiǎn)與受益是多元而難以精確評估的，更需要多方面的審慎評估與權(quán)衡。

3.2 預(yù)防性原則

根據(jù)預(yù)防性原則，如果行為或政策可能對公眾和環(huán)境導(dǎo)致嚴(yán)重的或不可逆轉(zhuǎn)的傷害，并且根據(jù)科學(xué)共識無法確定這種傷害不會發(fā)生，那么舉證責(zé)任(即證明行為或政策無害或可控的責(zé)任)就由主張推行者來承擔(dān)。預(yù)防性原則有兩個(gè)要點(diǎn)，一是行為或政策主張者有義務(wù)主動(dòng)預(yù)測其行為或政策的潛在傷害;二是行為或政策主張者有義務(wù)主動(dòng)采取措施避免或減小傷害，即使科學(xué)上難以判斷傷害發(fā)生的可能性及其程度。［8］持這種觀點(diǎn)的人通常要求更多的管治和公眾參與;要求更透明，要求公司和政府向民眾提供更多的信息;要求產(chǎn)品上市前進(jìn)行檢驗(yàn)測試，要求第三方對風(fēng)險(xiǎn)受益進(jìn)行評估;除了科學(xué)家自我管理外，他們要求外部管理和公眾參與，要求公眾在“上游”就參與管理，以避免重蹈覆轍。

堅(jiān)持預(yù)防性原則，可使合成生命技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)降低。但預(yù)防性原則也有問題，即有可能阻礙科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和錯(cuò)過科學(xué)技術(shù)所帶來的受益。第一，根據(jù)預(yù)防性原則，科學(xué)家應(yīng)負(fù)有舉證合成生命技術(shù)無害或傷害可控的責(zé)任，但合成生物學(xué)尚處于初期，其風(fēng)險(xiǎn)具有很大的不確定性。因而這種舉證責(zé)任很難實(shí)現(xiàn)，只能成為科學(xué)家的負(fù)擔(dān)。第二，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)受益原則，即使存在風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)不可避免并且沒有有效規(guī)避措施，也不能輕易禁止。這取決于受益相比于風(fēng)險(xiǎn)的大小，傷害可否接受。預(yù)防性原則只降低風(fēng)險(xiǎn)，沒有合理估計(jì)受益與風(fēng)險(xiǎn)。第三，預(yù)防性原則忽略了科學(xué)進(jìn)步。合成生命造成的問題，隨著合成生物學(xué)的發(fā)展則有可能得到解決。

占先性觀點(diǎn)是錯(cuò)誤而有害的，過強(qiáng)的預(yù)防性原則也不利于合成生物學(xué)初期的發(fā)展。建立適當(dāng)?shù)睾铣缮飳W(xué)研究的倫理－政策框架，健全由政府和科研機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理、科學(xué)家自律、公眾參與的管理機(jī)制，堅(jiān)持弱的預(yù)防性原則，隨著合成生物學(xué)發(fā)展進(jìn)行長期實(shí)時(shí)公共衛(wèi)生、生態(tài)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估、限制與控制，是促進(jìn)合成生物學(xué)進(jìn)步和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的較好方法。

4 倫理－政策建議

美國總統(tǒng)生命倫理委員會對合成生命的結(jié)論是:沒有必要暫時(shí)停止研究或強(qiáng)加新法規(guī)給富有爭議的合成生物學(xué)這一新領(lǐng)域。我國科學(xué)家群體中也有一種觀點(diǎn)，對合成生物學(xué)不要故意渲染其安全防范問題，不要走轉(zhuǎn)基因作物和干細(xì)胞研究被倫理束縛過緊的老路。［9］

這種觀點(diǎn)看似與美國總統(tǒng)生命倫理委員會關(guān)于合成生命的結(jié)論相似，但并不符合我國倫理監(jiān)督和管理的實(shí)際情況。我國根本沒有轉(zhuǎn)基因方面的倫理規(guī)范;而干細(xì)胞研究，我國也沒有對研究單位和研究人員做出倫理資質(zhì)要求，雖有一些禁令，但沒有罰則。［3］而歐美國家在規(guī)范DNA技術(shù)、轉(zhuǎn)基因作物等方面已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，也有可參照的倫理準(zhǔn)則和政策法規(guī)，以及系統(tǒng)的倫理－政策研討機(jī)制。因此，兩者結(jié)論的前提條件完全不同。歐美國家在已有倫理－政策監(jiān)督下，若再新加法規(guī)將限制合成生命技術(shù)的發(fā)展;而我國當(dāng)前倫理－政策監(jiān)督遠(yuǎn)不完善，若忽視這一前提，極可能使公眾健康、生態(tài)環(huán)境面臨風(fēng)險(xiǎn)，最終也會嚴(yán)重影響合成生物學(xué)在中國的發(fā)展。

如何建立適合于合成生物學(xué)研究的倫理－政策和監(jiān)督管理機(jī)制，筆者建議如下:

第一，由科學(xué)家、人文學(xué)家、環(huán)境專家、科研管理者及公民代表共同制訂合成生物學(xué)研究和應(yīng)用的倫理準(zhǔn)則，作為從事合成生物學(xué)研究、開發(fā)、應(yīng)用的科研人員、單位和管理機(jī)構(gòu)的行動(dòng)規(guī)范。第二，政府和科學(xué)家應(yīng)引導(dǎo)公眾積極參與，對公眾進(jìn)行合成生物學(xué)的教育;同時(shí)，科學(xué)家應(yīng)加強(qiáng)與公眾交流，尊重公眾的知情權(quán)。第三，隨著合成生物學(xué)發(fā)展進(jìn)行長期、實(shí)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估，加強(qiáng)公共衛(wèi)生、生態(tài)環(huán)境等風(fēng)險(xiǎn)的限制與控制，并探索風(fēng)險(xiǎn)的防范措施。第四，大眾媒體應(yīng)客觀、全面、公正地對合成生物學(xué)研究進(jìn)行報(bào)道。因?yàn)槊襟w報(bào)道會影響公眾的觀點(diǎn)。2003年～2008年，51%的美國媒體關(guān)注合成生物學(xué)的潛在受益，而在歐盟僅有26%的媒體關(guān)注;美國媒體主要關(guān)注生物防護(hù)，而歐盟關(guān)注生物安全和生物防護(hù)的同時(shí)，也注重創(chuàng)造生命的倫理討論。［10］第五，加強(qiáng)國際間的交流合作，參與國際上在合成生命生物安全、倫理規(guī)范等方面的討論，制訂適合我國情況的規(guī)范。第六，加強(qiáng)合成生物學(xué)家的倫理教育。研究人員的增多，只依靠倫理監(jiān)督管理是不夠的，必須加強(qiáng)科學(xué)家的自律，才能更有效地降低合成生物學(xué)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

［1］翟曉梅，邱仁宗.合成生物學(xué)的倫理與管治［N］.科學(xué)時(shí)報(bào)，2010－07－16(A3).

［2］U.S.Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues［R］.Washington DC，New directions:the Ethics of Synthetic Biology and Emerging Technologies，2010，3.

［3］張新慶，邱仁宗.合成生命的倫理問題及其社會規(guī)制［R］//中國科學(xué)院.2011高技術(shù)發(fā)展報(bào)告.北京:科學(xué)出版社，2011:266－274.

［4］Henk B.Playing God in Frankenstein’s Footsteps: Synthetic Biology and the Meaning of Life［J］.Nano－ethics，2009，3(3):257－268.

［5］Eggers，J.，et al.Is Biofuel Policy Harming Biodiversity in Europe?［J］.Global Change Biology Bioenergy，2009，1(1):18－34.

［6］Stephen A.，et al.Scenarios for the Future of Synthetic Biology［J］.Industrial Biotechnology，2008，4 (1):39－49.

［7］Henkel J，Maurer S M.The Economics of Synthetic Biology Molecular Systems［J］.Biology，2007，3 (117):1－4.

［8］Wikipedia.Precautionary Principle［EB/OL］.http://en.wikipedia.org/wiki/Precautionary principle，2012－04－10.

［9］王學(xué)健.如何讓合成生物學(xué)不重蹈轉(zhuǎn)基因覆轍?［N］.科學(xué)時(shí)報(bào)，2010－07－20(A1).

［10］Pauwels E，Ifrim I.Trends in American and European Press Coverage of Synthetic Biology:Tracking the last Five Years of Coverage［J］.Synthetic Biology Project，2008，(28):1－33.

〔編 輯 李恩昌〕

Ethical Issues of Synthetic Biology and Regulatory Recommendations

YANG Lei1，ZHAI Xiao－mei2
(1 Graduate School of Peking Union Medical University，Beijing 100005，China;2 Chinese Academy of Medical Sciences/Bioethics Center of Peking Union Medical College/Department of Social Sciences and Humanities，School of Basic Medicine，Peking Union Medical College，Beijing 100005，China)

The paper explores four major concerns with respect to synthetic biology:the concept of synthetic life，analyses of risk/benefits，patenting and scientists＇moral duty.Until now none ethics and policy framework has been made in China and the lack of attention to ethical views from the public and scientists is still popular.Considering concerns all above，it＇s high time to develop an ethics and policy framework for synthetic biology，thus ensuring the development of synthetic biology and avoiding its potential risks.

Synthetic Life;Ethics and Policy;Bioethics;Synthetic Biology;Moral Duty;Risk＆Benefit

R－052

A

1001－8565(2012)03－0273－04

* 通訊作者

2012－05－02〕

2012－05－25〕