歐陽燕玲 陳玲

控制圖在食品實驗室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

歐陽燕玲①陳玲①

本文主要闡述控制圖在食品實驗室質(zhì)量控制中的應(yīng)用。陽性檢出率、危害物檢出率、危害物超標(biāo)率的實驗室質(zhì)量控制可分別采用Y-Pn控制圖、J-Pn控制圖、C-Pn控制圖。使用控制圖時應(yīng)注意樣本數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布。制作控制圖時，當(dāng)P值超出控制上限需采用Dixon統(tǒng)計方法判斷P值是否是異常值，決定保留或刪除。替代更新控制圖時，可采用Dixon檢驗法判斷是否是異常值，從而予以保留或刪除。幾種控制圖的應(yīng)用相互聯(lián)系和補充，應(yīng)用于食品實驗室質(zhì)量控制中，有助于建立更有效、更科學(xué)的食品安全控制監(jiān)管體系。

控制圖； 食品檢測； 實驗室質(zhì)量控制； 食品安全

在二惡英、毒大米等一系列惡性食品安全事件發(fā)生以后，我國急需建立實施更為高效嚴格的食品安全檢測體系與快速反應(yīng)處理方案，而食品安全檢測體系的建立對食品安全預(yù)警系統(tǒng)具有重要意義。控制圖是一種對已有實驗數(shù)據(jù)進行科學(xué)分析并可實施動態(tài)預(yù)測的手段，已廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域的科學(xué)研究和實驗室質(zhì)量控制中[1]。采用控制圖分析處理數(shù)據(jù)，可了解食品中危害物質(zhì)與時間的聯(lián)系，可分析出危害物質(zhì)的波動的原因是偶然性因素還是系統(tǒng)性因素造成的，有效對食品安全風(fēng)險進行有效預(yù)警，并對食品安全事件的快速反應(yīng)處理提供理論依據(jù)[2]。

1 控制圖的應(yīng)用分類

1.1 陽性檢出率的控制 陽性檢出率的預(yù)警可采用Y-Pn控制圖。食品的生產(chǎn)國家、生產(chǎn)地區(qū)與食品類別限定后，食品中出現(xiàn)隨機概率的禁用物質(zhì)、病原微生物污染，而其實驗室陽性檢出率呈現(xiàn)正態(tài)分布。此時，按時間順序?qū)υ擃愂称返臍v史檢測數(shù)據(jù)進行樣本分組，將n個數(shù)據(jù)作為1個樣本，則其陽性檢出率為此樣本的Pn值，從而作出Y-Pn控制圖。可根據(jù)實際情況對樣本的大小進行調(diào)整，施檢次數(shù)較大或陽性檢出率較小的樣本可適當(dāng)增加n的大小，反之可減小n的大小。在建立控制圖時，常使用樣本數(shù)相等的Y-Pn控制圖，有時還可建立樣本數(shù)不等的Y-P控制圖。樣本的陽性檢出率P為Y-P控制圖的監(jiān)測對象，樣本之間的n的大小不應(yīng)有較大的差異，否則容易造成控制上限與中心線的較大波動；而當(dāng)樣本之間的n差別不大時，此時可用各樣本n的均值。

1.2 危害物檢出率的控制 危害物檢出率的預(yù)警可采用J-Pn控制圖。當(dāng)危害物未超過最高殘留量(MRL)時，危害物是否被檢出、危害物檢出率可為預(yù)警危害物走向趨勢的重要數(shù)據(jù)。將方法檢出低限作為指標(biāo)，將每樣本中檢出數(shù)據(jù)數(shù)Pn按照時間順序進行統(tǒng)計，可建立危害物檢出率的J-Pn控制圖。危害物檢出率控制圖主要用于危害物超標(biāo)之前的異常波動，對食品安全預(yù)防預(yù)警工作具有重要意義。

1.3 危害物超標(biāo)率的控制 危害物超標(biāo)率的預(yù)警可采用C-Pn控制圖。按照時間順序?qū)個限量類危害物的數(shù)據(jù)作為1個樣本，樣本中危害物超標(biāo)率為此樣本的Pn值，可建立出C-Pn控制圖。危害物超標(biāo)率控制圖出現(xiàn)異常情況時，可對危害物的超標(biāo)情況將產(chǎn)生預(yù)警作用。

2 控制圖的應(yīng)用注意點

樣本數(shù)據(jù)呈現(xiàn)正態(tài)分布是使用控制圖控制食品實驗室質(zhì)量的前提[3]。實際運用中，由于食品衛(wèi)生監(jiān)管的具體要求，往往只能用特定的產(chǎn)地對樣本數(shù)據(jù)進行分析，其食品檢測數(shù)據(jù)的正態(tài)分布常受到影響。國家衛(wèi)生標(biāo)準規(guī)定的各類食品中的限量危害物的最高殘留量各不相同，運用控制圖需要進行分類細化，否則會影響危害物檢測數(shù)據(jù)的正態(tài)分布。食品分類越細致恰當(dāng)則樣本數(shù)據(jù)的正態(tài)分布越理想，反之，若分類籠統(tǒng)粗略則樣本數(shù)據(jù)不呈現(xiàn)正態(tài)分布，從而無法應(yīng)用控制圖。

在制作控制圖時，當(dāng)P值超出控制上限需采用Dixon統(tǒng)計方法判斷P值是否是異常值，決定保留或刪除。在判斷P值的異常時，一般取其前后9個檢測數(shù)據(jù)進行分析判斷?？刂茍D使用中隨著新數(shù)據(jù)的出現(xiàn)，需要對控制圖進行替代更新，此時，可采用Dixon檢驗法等統(tǒng)計方法判斷超出控制上限的數(shù)值是否是異常值，從而決定在重新計算控制上限與中心線時予以保留或刪除[4]。這樣可確保控制圖替代更新后控制上限與中心線能較為準確地反映出檢測數(shù)據(jù)的實際分布情形。

根據(jù)食品中危害物的種類以及所提供信息的不同，可采取不同種類的控制圖進行實驗室質(zhì)量控制，從而在不同方面發(fā)揮不同的食品安全預(yù)警作用。本文所述幾種控制圖的應(yīng)用是相互聯(lián)系和補充的，它們的聯(lián)合應(yīng)用可形成較為完整的預(yù)警體系。控制圖應(yīng)用于食品實驗室質(zhì)量控制中，有助于將食品安全控制體系從被動、消極、事后彌補升級為主動、積極、事先預(yù)防，從而轉(zhuǎn)變?yōu)楦行?、更科學(xué)的監(jiān)管模式。

[1] 王麗玲.衛(wèi)生檢驗理化實驗室常用的內(nèi)部質(zhì)量控制方法[J].分析儀器，2009，1(6):94-95.

[2] 馮波，馬連宏，楊智靈.控制圖在實驗室檢測中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2010，18(3):50-51.

[3] 孫建國，楊永茂，孫家義.質(zhì)量控制圖在出口食品加工企業(yè)監(jiān)管工作中的應(yīng)用[J].口岸衛(wèi)生控制，2008，13(1):28-31.

[4] 趙良娟，姚霞，張宏偉，等.SPC在食品微生物監(jiān)測方面的應(yīng)用[J].食品研究與開發(fā)，2009，30(6):173-175.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.24.090

2012-06-20) (本文編輯：郎威)

①福建省泉州市疾病預(yù)防控制中心 福建 泉州 362000

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