文/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 何 曉

實施“十二五”規(guī)劃，把藥監(jiān)工作落到實處
——來自2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議的報道

文/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 何 曉

2011年 12月 20日 至 21日，2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理李克強對會議召開作出重要批示，衛(wèi)生部部長陳竺到會并作重要講話，國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立作工作報告。會議總結(jié)了2011年的工作，分析了當(dāng)前的監(jiān)管形勢，部署了2012年的重點任務(wù)。會議要求，全面實施“十二五”規(guī)劃，加快夯實食品藥品安全長治久安的基礎(chǔ)。

2011年食品藥品監(jiān)管工作成效顯著

陳竺在講話中充分肯定了2011年食品藥品監(jiān)管工作取得的顯著成效。突出的有：圓滿完成重大任務(wù)，監(jiān)管機制不斷完善，隊伍素質(zhì)明顯提升。

對于2012年的食品藥品監(jiān)管工作，陳竺要求：一要確保藥品安全；二要確保國家基本藥物質(zhì)量安全與公平可及；三要加強協(xié)作配合；四要強化技術(shù)支撐；五要加強隊伍建設(shè)。

邵明立在工作報告中回顧了2011年食品藥品監(jiān)管工作。他說，2011年是“十二五”開局之年、改革深化之年。全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極推進“十二五”規(guī)劃、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、食品藥品安全專項整治這些事關(guān)全局的重大專項工作，取得了明顯成效。強化餐飲服務(wù)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。提升食品藥品監(jiān)管水平，在法制建設(shè)、責(zé)任體系建設(shè)、技術(shù)支撐、監(jiān)管國際化等方面取得了新進展。加強監(jiān)管系統(tǒng)自身建設(shè)，“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動深入開展，隊伍建設(shè)力度加大，黨風(fēng)廉政建設(shè)取得新成效。各項工作扎實推進，進一步鞏固了食品藥品安全穩(wěn)中向好的形勢。

邵明立指出，在充分肯定監(jiān)管成績的同時，也要清醒地認識到，當(dāng)前食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，監(jiān)管工作仍然面臨諸多困難、問題和挑戰(zhàn)，務(wù)必要深刻認識當(dāng)前監(jiān)管工作的艱巨性、復(fù)雜性，居安思危、未雨綢繆，努力做好各項工作。

2012年將保持打擊假藥高壓態(tài)勢

據(jù)邵明立介紹，在2009年7月至2011年7月為期兩年的藥品安全專項整治期間，各級食品藥品監(jiān)管部門與工信、公安、監(jiān)察等部門密切合作，打擊生產(chǎn)銷售假藥行為，共行政處罰立案4.2萬件，移送司法機關(guān)537件，查處非藥品冒充藥品2684件，移送相關(guān)部門查處、屏蔽發(fā)布虛假藥品信息的違法網(wǎng)站1093家，收回藥品GMP證書70件。

邵明立表示，全國食藥監(jiān)系統(tǒng)將會保持打擊假藥的高壓態(tài)勢，會同有關(guān)部門開展聯(lián)合打擊行動，掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強的大案要案，將對涉案企業(yè)依法從重、從嚴(yán)、從快處理，對于生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品的批準(zhǔn)證明文件，其中對存在故意制假情節(jié)的，一律吊銷藥品生產(chǎn)許可證；會嚴(yán)格基本藥物的監(jiān)管，確保質(zhì)量安全，繼續(xù)實施基本藥物的全品種覆蓋抽檢，同時加快推進電子監(jiān)管，在2013年2月1日前各省增補的基本藥物品種要全部納入電子監(jiān)管范圍。

邵明立指出，2012年將繼續(xù)實施基本藥物全品種覆蓋抽驗，尤其對中標(biāo)價格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點，嚴(yán)查弄虛作假行為，選擇高風(fēng)險品種藥品納入國家評價抽驗計劃。

科學(xué)監(jiān)管，全面實施“十二五”規(guī)劃

就“十二五”規(guī)劃的實施問題，邵明立指出，“十二五”時期是食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展的重要時期，戰(zhàn)略機遇十分寶貴。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要牢牢抓緊抓好“十二五”規(guī)劃這個龍頭，上下齊心、積極爭取、狠抓落實，確保規(guī)劃有效實施，確?！笆濉睍r期食品藥品監(jiān)管工作目標(biāo)全面完成，為實現(xiàn)食品藥品安全長治久安奠定具有決定性意義的基礎(chǔ)。實施“十二五”規(guī)劃，要立足于經(jīng)濟社會發(fā)展全局。要牢牢把握科學(xué)監(jiān)管這條主線，以健全責(zé)任體系為重點，提高社會管理能力；以實施重大項目為重點，提高技術(shù)支撐能力；以完善制度機制為重點，提高風(fēng)險防控能力；以加強政策引導(dǎo)為重點，提高促進產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展能力。要強化監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、有效性，做到目標(biāo)一致、體系完整、政令暢通、運轉(zhuǎn)高效。

邵明立還指出，2012年是全面實施“十二五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，也是推進新一階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要之年。要著重抓好以下幾項工作：一是完善監(jiān)管制度機制，加強規(guī)范化建設(shè)。加強法規(guī)制度建設(shè)；加強政策理論研究；深化審評審批機制改革；嚴(yán)格責(zé)任追究。二是提高科學(xué)監(jiān)管水平，防控食品藥品安全風(fēng)險。整體提升標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量控制水平；健全質(zhì)量管理體系；認真做好新修訂藥品GMP實施工作；加強信息化建設(shè)。三是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度。繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為；保持打擊假藥高壓態(tài)勢；規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布；繼續(xù)加強廣告審查管理。四是嚴(yán)格基本藥物監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。突出監(jiān)管重點；加快推進電子監(jiān)管；提升不良反應(yīng)監(jiān)測能力和水平。五是加強干部隊伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，保障監(jiān)管任務(wù)落實。

邵明立強調(diào)，貫徹落實十七屆六中全會精神，必須大力弘揚以“監(jiān)管為民”為核心價值的監(jiān)管文化。監(jiān)管文化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包括“以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正”。全系統(tǒng)要充分發(fā)揮監(jiān)管文化引領(lǐng)前進方向、凝聚奮斗力量、推動事業(yè)發(fā)展的重要作用，為實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提供更強大的精神動力。