高巍 劉佳

醫(yī)藥領(lǐng)域中現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的作用分析

高巍 劉佳

當(dāng)今世界，生物制藥技術(shù)正處于飛速發(fā)展時期，生物制藥技術(shù)在保健食品、生活用品、醫(yī)藥等方面得到了廣泛的應(yīng)用。特別是醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)代生物制藥技術(shù)發(fā)揮了重要的作用，它的發(fā)展為人類世界解決了很多當(dāng)前無法醫(yī)治的疾病,極大的延長了人類壽命的同時也顯著的改善了人們的生活。

醫(yī)藥領(lǐng)域；現(xiàn)代；生物技術(shù)；作用

生物制藥技術(shù)是一門綜合技術(shù)，是集醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等為一體的先進技術(shù)，綜合分子生物、分子遺傳學(xué)、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科形成的產(chǎn)業(yè)。隨著技術(shù)的成熟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已基本形成，在藥物的研究開發(fā)中得了日益廣泛的應(yīng)用，現(xiàn)如今生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)下最為活躍且發(fā)展速度最快的產(chǎn)業(yè)之一。 生物制藥技術(shù)在預(yù)防、診斷、控制疾病，保護人類健康及延長人類壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。

1 生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

相對國外一些發(fā)達國家而言，我國的生物制藥技術(shù)的研究和開發(fā)起步較晚，但在國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持下，這一新興行業(yè)得到了飛速的發(fā)展。目前我們已有研發(fā)出了十幾種基因工程藥物以及若干種疫苗，都已獲得批準(zhǔn)上市了，還在研制中的藥物有數(shù)十種之多。我國自行研制的SARS 疫苗以及禽流感疫苗等都達到了國際生物醫(yī)藥的先進水平，獲得了各方肯定。隨著我們的國產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市，國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面正在被逐漸打破。現(xiàn)在我國大約有100家基因工程產(chǎn)品開發(fā)研究單位，他們的努力與創(chuàng)新為國家培養(yǎng)了一大批生物技術(shù)人才的同時也為我國生物技術(shù)參與國際競爭打下了良好的基礎(chǔ)。

但是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問題也是不容忽視的。首先，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新上還遠遠落后于歐美發(fā)達國家，大都是將國外的產(chǎn)品仿制過來或者是直接引進產(chǎn)品，真正自己的東西很少。在對于創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)保護和專利申報上也不夠重視，使得大量的耗費心血研究出的科研成果和遺傳資源大量外流。其次，我們的重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象十分嚴重，浪費了大量的資源和金錢。這也使得同類產(chǎn)品間的競爭十分激烈，經(jīng)常導(dǎo)致惡性競爭，嚴重的擾亂了市場秩序。由于企業(yè)能獲得的壟斷性利潤很少，所以一旦市場發(fā)生變動企業(yè)的生產(chǎn)將極為被動。另外，由于資金投入少，所以我國的生物制藥公司的產(chǎn)業(yè)規(guī)模大都比較小，我們的所有生物技術(shù)藥品的生產(chǎn)規(guī)模都不及歐美一些國家的一家中等公司，所以我們的產(chǎn)品受國外產(chǎn)品的沖擊很大。

2 醫(yī)藥領(lǐng)域中現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

現(xiàn)在我們一半以上的生物技術(shù)成果都應(yīng)用在了醫(yī)藥領(lǐng)域，這也引發(fā)了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革。其中不得不說的就是基因工程技術(shù), 也就是利用克隆技術(shù)以及組織培養(yǎng)技術(shù)獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品大都是以寄生蟲、微生物、生物組織為材料利用分離純化等技術(shù)控制中間產(chǎn)物的生成和成品的質(zhì)量制成的生物活化制劑。生物技術(shù)引入醫(yī)藥領(lǐng)域使得生物醫(yī)藥業(yè)成為全球發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。已研制開發(fā)并處在應(yīng)用階段的生物藥品，根據(jù)其用途不同可分為生物疫苗、基因工程藥物和生物診斷試劑，生物醫(yī)藥在診斷、預(yù)防、控制傳染病中發(fā)揮著越來越重要的作用。目前我國的生物制藥主要集中在腫瘤、自身免疫性疾病、冠心病等方面。

全球腫瘤死亡率是最高的，我國每年都需在腫瘤診斷與治療中花費大量的資金。由于腫瘤是一種復(fù)雜而多變的疾病，我們大多采用的是早期診斷、放療、化療等相結(jié)合的綜合治療法。但是在不久的將來大量的基因工程藥物將應(yīng)用到腫瘤的治療中，基因工程藥物可以及時有效的阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。

哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病都是由于自身免疫缺陷所引起的，現(xiàn)在一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。也有一些公司正在利用基因療法治療糖尿病，利用胰島素基因，將其導(dǎo)入患者的皮膚細胞，再將細胞移入人體從而使工程細胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。

冠心病是一種全球高發(fā)性疾病，它是中老年人中的常見病和多發(fā)病，發(fā)病時十分的危險。今后防治冠心病的藥物將會是制藥工業(yè)的重要增長點。國外某公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能已經(jīng)取得了重大突破，這意味著一種新型冠心病治療藥物的誕生。

3 對未來的展望

在今后的日子里生物技術(shù)必然會對疾病治療創(chuàng)造出更多的有效治療藥物，目前熱門的生物制藥技術(shù)主要有生物技術(shù)、材料科學(xué)技術(shù)、微機電系統(tǒng)技術(shù)、圖像處理技術(shù)等。各種新技術(shù)的出現(xiàn)將有助于新藥物的開發(fā)利用，另外，利用計算機模擬和分子圖像處理相結(jié)合的技術(shù)可以設(shè)計具有特定功能的分子，是藥物研究設(shè)計的得力工具。藥物和使用該藥物的生物系統(tǒng)相結(jié)合在理解藥效和藥物安全方面會成為更為有用的工具。由于藥物的研究開發(fā)成本正隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷增加，目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，大多藥物投放市場前的成本都是上億的。如此越來越高的成本會使得醫(yī)藥工業(yè)對技術(shù)進行巨大的資金投入，從而來保證醫(yī)藥工業(yè)的長期生存。利用遺傳圖譜、化學(xué)模擬程序以及藥物試驗?zāi)M等技術(shù)根據(jù)服藥群體對藥物的反應(yīng)進行深入了解從而設(shè)計新的藥物。這種新型的研制方法可以有效的改善成功率、降低試驗成本，為小范圍使用的的藥物開辟新的市場，從而使得研制的藥物更加適合癥群體的需要。這種技術(shù)可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生積極而深遠的影響。

總之，通過結(jié)合多個學(xué)科的知識可以創(chuàng)造新的生物制藥技術(shù)也可以大大開闊新藥開發(fā)的空間，從而進一步提高發(fā)明新藥的速度。這些新手段的運用可以快速鑒定藥物的作用，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。未來現(xiàn)代生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用時令人期待的。

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