衛(wèi)華 編譯

在以色列特拉維夫證券交易所上市的InterCure醫(yī)療器械公司宣稱，《歐洲心衰》雜志（European Journal of Heart Failure），一份歐洲心臟學(xué)會的同行評審醫(yī)療刊物，刊出了隨機(jī)的72個病人對照研究結(jié)果，該研究結(jié)果稱，居家病人由雷帕特治療儀（RESPeRATE）引導(dǎo)的呼吸調(diào)制可明顯緩解老年病人的心衰癥狀。

慢性心衰（CHF）僅在美國就困擾著大約500萬人，它是65歲以上病人住院的最普遍原因，每年住院治療的病人超過100萬,每年用于治療的費用估計超過330億美元。約91%的慢性心衰病人有諸如高血壓等病史。

該研究由瑞典哥德堡大學(xué)健康科學(xué)研究院健康與保健科學(xué)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士Inger Ekman教授主持，瑞典心肺基金會提供資金。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人在家里每天用雷帕特治療儀治療兩次，每次20分鐘，治療中病人按儀器指令改變呼吸，4周后，按紐約心臟病學(xué)會的分類進(jìn)行測量，發(fā)現(xiàn)病人的嚴(yán)重程度下降了，呼吸困難（氣短）情況改善了。氣短是慢性心衰病人尋求醫(yī)療的主要原因。觀察到的減少程度在絕對平均值和與對照組（對照組的受試者的呼吸沒有受儀器控制，呼吸狀態(tài)沒有改變）的比較上都是明顯的。

Ekman教授說：“慢性心衰使病人失去活動能力和使生活質(zhì)量下降，病人頻繁地住院治療，艱難地生存著。病人對狀態(tài)的主觀反映與病癥相關(guān)聯(lián)，而病癥反映了病人的身體狀況，生活方式，憂慮，抑郁和期望。雷帕特治療儀提供的由器械引導(dǎo)的對呼吸的調(diào)制改變了呼吸的模式，可能由此緩解門診病人的心衰癥狀。”

上述研究結(jié)果與意大利米蘭市圣?盧卡醫(yī)院Gianfranco Parati教授和他的同事于去年在《循環(huán)心力衰竭》雜志（Circulation Heart Failure）上發(fā)表的結(jié)果一致。Parati教授同樣使用雷帕特治療儀，病人系心衰和心收縮功能不良者，在家里接受治療，時間8周，同樣是隨機(jī)和有對照組。結(jié)果顯示，與臨床相關(guān)的參數(shù)，包括慢性心衰的嚴(yán)重程度、左心室射血分?jǐn)?shù)、肺壓和肺功能，都有明顯改善。

InterCure醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官Erez Gavish說：“這些獨立的研究對雷帕特治療儀對慢性心衰病人的作用的正面評價，擴(kuò)展了發(fā)展中的科學(xué)證據(jù)，證明了雷帕特治療儀在臨床上用于治療高血壓是有效的。我們計劃繼續(xù)探索雷帕特治療儀的潛能，希望我們的專利器械引導(dǎo)的呼吸調(diào)制技術(shù)能有助于其他心血管病人?！?/p>

雷帕特治療儀是美國FDA批準(zhǔn)并獲得CE標(biāo)記可用作高血壓輔助治療的唯一器械。雷帕特治療儀在降低血壓方面的臨床功效，在10個分別發(fā)表的研究報告中得到確認(rèn)，20萬臺儀器已經(jīng)售出。但在美國、歐共體國家以及其他一些國家中，還沒有被批準(zhǔn)用于治療心衰。

注：InterCure公司的雷帕特治療儀獲得FDA認(rèn)可用于非處方血壓治療裝置，這是世界上第一個得到FDA批準(zhǔn)用于治療高血壓的醫(yī)療器械，它的出現(xiàn)正沖擊著420億美元的高血壓產(chǎn)業(yè)。世界上7/10的高血壓病人的血壓沒有得到控制，盡管治療高血壓的藥物超過100種。雷帕特治療儀提供了一種有效的沒有副作用的非藥物輔助治療辦法。