岳海祥 郭玉江 沈 東 王 邁 劉 濤

（石家莊市動物衛(wèi)生監(jiān)督所，石家莊 050000）

動物診療監(jiān)管是動物衛(wèi)生監(jiān)督的重要組成部分，加強動物診療機構(gòu)的管理是保障養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的需要；是控制動物疫病和藥物殘留，提升動物產(chǎn)品質(zhì)量的需要；是防止人畜共患病的傳播，保護人民群眾身體健康的需要。當前，動物診療監(jiān)管機構(gòu)在隊伍建設(shè)、服務(wù)水平、規(guī)范管理等方面存在一些與動物診療行業(yè)發(fā)展不相適應(yīng)的問題，難以保障公共衛(wèi)生安全。加強動物診療機構(gòu)監(jiān)管，進一步規(guī)范動物診療活動顯得十分必要。筆者認為，對動物診療機構(gòu)監(jiān)管應(yīng)重點從以下幾個方面著手，是否妥當，請廣大同行及專家們指教。

1 動物診療行業(yè)背景分析

隨著社會經(jīng)濟的改革和發(fā)展，養(yǎng)殖業(yè)為人民生活的提高生產(chǎn)了大量的肉、蛋、奶等副食品。近年來，經(jīng)濟動物、觀賞動物、演藝動物、寵用動物的飼養(yǎng)日益增加，動物和人類的關(guān)系日益密切，動物疾病形勢日益復(fù)雜化，均對動物診療質(zhì)量提出了更高的要求，而在這種背景下，動物治療活動急需進行規(guī)范化監(jiān)管。

2 動物診療存在問題

2.1 機構(gòu)名稱不規(guī)范，雜亂無章

動物診療機構(gòu)的名稱五花八門，有的叫動物醫(yī)院，有的叫寵物門診，有的叫獸醫(yī)站，有的叫獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)中心等等。有的是以省級機構(gòu)冠名，字號很大，實際開展的業(yè)務(wù)范圍有限，名不副實。還有的實行連鎖經(jīng)營，一店多點，冠名是某某動物醫(yī)院分店?；靵y的名稱讓消費者無所適從，擾亂了動物診療的正常秩序。

2.2 無證照開展動物診療活動

這些違法行為主要的體現(xiàn)形式也比較復(fù)雜，沒有《動物診療許可證》、沒有《營業(yè)執(zhí)照》、沒有《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證》，甚至什么證件也沒有的黑診所也在開展對外診療活動；有的具有相關(guān)證照，但是沒有按照國家規(guī)定進行審驗，已經(jīng)過期作廢。還有的租借他人的相關(guān)證照開展診療經(jīng)營活動。還有的使用涂改、變造、偽造相關(guān)證照開展診療活動。

2.3 從業(yè)獸醫(yī)人員復(fù)雜，專業(yè)素質(zhì)參差不齊

從學(xué)歷看，從業(yè)人員學(xué)歷層次多樣，有大學(xué)本科、大學(xué)?？飘厴I(yè)，有中等專業(yè)，有職業(yè)學(xué)校畢業(yè)，還有許多人的學(xué)歷是小學(xué)、初中畢業(yè)，沒有經(jīng)過系統(tǒng)正規(guī)的獸醫(yī)專業(yè)教育。從職稱看高級、中級、初級獸醫(yī)職稱的都有，沒有職稱的也在開展診療業(yè)務(wù)。從執(zhí)業(yè)資格情況看，80%以上從業(yè)人員沒有取得執(zhí)業(yè)資格，近一半人員沒有進行注冊登記。從診療水平看有的理論知識比較缺乏，知識面比較狹窄，主要依靠口頭傳承和經(jīng)驗積累；有的是理論水平較高，但是診療技術(shù)較低，處理疑難病歷的能力較差。各種因素導(dǎo)致了診療人員的素質(zhì)參差不齊。

2.4 技術(shù)規(guī)程不健全，規(guī)章制度不完善

動物診療活動是一項技術(shù)性非常強的技術(shù)行為，需要各種技術(shù)規(guī)程來規(guī)范指導(dǎo)各項技術(shù)操作行為，需要各項規(guī)章制度來約束診療活動。目前，除了一些國有動物診療機構(gòu)比較規(guī)范，制度比較健全，相當一部分動物診療機構(gòu)制度不健全，個別診療場所甚至沒有規(guī)章制度，診療行為不符合技術(shù)規(guī)程，使診療活動有規(guī)不依、有章不循，給診療活動留下很多隱患。

2.5 診療活動不符合操作規(guī)程

（1）藥械使用不符合規(guī)程，使用藥品不規(guī)范，人用藥品與獸用藥品混用現(xiàn)象比較普遍，使用假冒偽劣獸藥的現(xiàn)象仍然存在。（2）疾病診斷、治療、手術(shù)等行為不符合相關(guān)的技術(shù)規(guī)程。（3）不按規(guī)定處理醫(yī)療廢棄物、病死動物尸體或病變組織。（4）診療室、手術(shù)室、藥房以及清潔區(qū)與非清潔區(qū)布局不合理。（5）診療服務(wù)人員規(guī)范操作意識比較低。

2.6 病歷、處方、藥品臺賬、消毒記錄等技術(shù)文件不齊全

（1）沒有建立診療病歷的現(xiàn)象非常普遍，即使建立了病歷，記錄也不規(guī)范。（2）處方格式不統(tǒng)一，內(nèi)容填寫不規(guī)范或記錄不齊全。（3）沒有建立藥品進出貨臺賬，麻醉精神性藥品、生物藥品的購買無有關(guān)部門的批準文件等。（4）沒有建立消毒記錄或記錄填寫不規(guī)范、不齊全。（5）醫(yī)療廢棄物或病變物的處理記錄沒有建立或填寫不規(guī)范。

2.7 不履行法定義務(wù)

《動物診療管理辦法》賦予了動物診療機構(gòu)一定的法定義務(wù)，存在著不按規(guī)定實施年度審驗報告，不按規(guī)定報告動物疫情，不按規(guī)定參加主管部門組織的撲滅動物疫情活動，不按規(guī)定公示《動物診療許可證》和從業(yè)人員情況，不接受獸醫(yī)主管部門和動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)管等現(xiàn)象。

3 監(jiān)督管理存在問題

3.1 對動物治療機構(gòu)監(jiān)管工作的重要性認識不夠

2009年農(nóng)業(yè)部出臺了《動物診療管理辦法》，明確規(guī)定設(shè)立動物診療機構(gòu)，實行行政許可制度。要求加強動物診療機構(gòu)的監(jiān)管，嚴格規(guī)范執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從業(yè)行為。從總體上來看進展緩慢，效果不顯著，對動物診療機構(gòu)監(jiān)管工作重要性的認識不夠，特別是個別主管領(lǐng)導(dǎo)重視不夠，使監(jiān)管形同虛設(shè)。

3.2 監(jiān)管執(zhí)法人員素質(zhì)較低，缺乏動物診療機構(gòu)的監(jiān)管經(jīng)驗

《動物防疫法》修訂實施后，農(nóng)業(yè)部出臺了《動物診療管理辦法》，動物診療機構(gòu)的監(jiān)督主體發(fā)生了變化，監(jiān)督執(zhí)法人員對法律規(guī)章學(xué)習(xí)不夠，對監(jiān)督的項目和內(nèi)容缺乏了解或了解不全面，對動物診療機構(gòu)的監(jiān)管經(jīng)驗不足，執(zhí)法素質(zhì)難以適應(yīng)形勢的發(fā)展。

3.3 管理檔案不健全，監(jiān)管信息不完善

動物診療活動實行行政許可制度，從業(yè)人員實行注冊登記備案制度。由于歷史和現(xiàn)實的因素，動物診療機構(gòu)和從業(yè)人員的檔案建立不健全，記錄填寫不規(guī)范，相關(guān)信息缺失不全?！安辉S可從業(yè)”或者是“許可不從業(yè)”現(xiàn)象依然存在。由于動物診療市場競爭激烈，從業(yè)主體變化比較快，信息更新不及時，對管理相對人的監(jiān)督管理不能達到及時準確的要求。

3.4 對診療機構(gòu)及其從業(yè)人員的培訓(xùn)不到位

動物診療機構(gòu)都是在申請許可證時，獸醫(yī)主管部門對其進行簡單的培訓(xùn)，很少進行日常培訓(xùn)、定期培訓(xùn)。有的基本上放棄對動物診療機構(gòu)和從業(yè)人員的培訓(xùn)和教育。由于從業(yè)人員處于基層，培訓(xùn)機會少、時間短，專業(yè)素質(zhì)參差不齊，接受新技術(shù)能力差，專業(yè)知識更新慢，政策法律知識不全面，導(dǎo)致違規(guī)違法現(xiàn)象時有發(fā)生。

3.5 對動物診療機構(gòu)的監(jiān)管不到位

（1）重視發(fā)證審核，輕視日常檢查，重視書面資料審核，輕視現(xiàn)場實地審查。（2）管理部門和監(jiān)督機構(gòu)不溝通，信息難以共享，容易形成都管都不管的現(xiàn)象。（3）監(jiān)督過程不認真，蜻蜓點水，得過且過，使監(jiān)管過程形式化。（4）監(jiān)督形式簡單化，工作無痕跡，監(jiān)督無記錄，或有記錄不完善、不規(guī)范，甚至沒有實施監(jiān)督檢查。（5）發(fā)現(xiàn)問題不處理，對違法行為不處罰，或隨意減輕處罰，打擊力度不夠。

4 動物診療機構(gòu)監(jiān)管要點

4.1 設(shè)立動物診療機構(gòu)資格監(jiān)管

動物診療機構(gòu)是否取得《動物診療許可證》，并具備國家規(guī)定的條件。

4.1.1 診療機構(gòu)名稱應(yīng)當規(guī)范統(tǒng)一 根據(jù)《動物診療機構(gòu)管理辦法》的規(guī)定，所有動物診療機構(gòu)的名稱統(tǒng)一為“動物診所”。動物醫(yī)院能夠?qū)嵤╋B腔、胸腔、腹腔手術(shù)，從業(yè)人員三名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，房屋使用面積達到國家的規(guī)定。

4.1.2 應(yīng)有與診療活動相適應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施 動物診所、動物醫(yī)院的用房面積符合國家規(guī)定。《河北省動物診療管理實施辦法》規(guī)定，動物診所使用面積40 m2以上，動物醫(yī)院使用面積150 m2以上。

4.1.3 具有布局合理的診療室、手術(shù)室、藥房 經(jīng)營寵物飾品、寵物食品、寵物美容的要與之隔開分設(shè)。

4.1.4 具備從事診療及相關(guān)活動的器械設(shè)施 如：手術(shù)器械、消毒設(shè)施、冷藏設(shè)備、常規(guī)化驗設(shè)備、污水污物處理設(shè)施設(shè)備等。

4.1.5 地址選擇符合動物防疫條件 要有獨立的出入口，出入口不得設(shè)在居民樓內(nèi)或院內(nèi)，不得與同一建筑物的其他用戶共用通道。地址選擇距離中小學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院、畜禽養(yǎng)殖場、畜禽交易場所不少于200 m。

4.1.6 法人代表（或負責(zé)人）應(yīng)當具備本行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)知識并取得相關(guān)培訓(xùn)證書。

4.1.7 有符合專業(yè)條件和相當數(shù)量的從業(yè)人員 開設(shè)動物診所應(yīng)具有1名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，開設(shè)動物醫(yī)院應(yīng)具有3名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。

4.1.8 具有完善的動物診療管理制度。

4.2 動物診療制度的監(jiān)管

4.2.1 具有規(guī)范的診療程序、病例登記、處方使用及管理、免疫登記、檢查化驗制度。

4.2.2 具有規(guī)范完善的獸藥的采購及使用記錄、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的保管與使用制度。

4.2.3 具有完善的病原微生物生物安全管理、放射安全、疫情報告、病畜隔離等制度。

4.2.4 具有醫(yī)療廢棄物和無害化處理、衛(wèi)生消毒、從業(yè)人員培訓(xùn)、年度審驗報告等制度。

4.3 動物診療機構(gòu)的用藥監(jiān)管

動物診療機構(gòu)應(yīng)當按規(guī)定采購、使用、報告獸藥，使用前獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤，確保用藥安全。

4.3.1 是否建立獸藥采購、使用記錄和臺賬。

4.3.2 是否建立獸藥保管制度，是否采取防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

4.3.3 采購精神類麻醉藥時是否向當?shù)孬F醫(yī)主管部門申請，經(jīng)批準后是否在制訂單位采購，使用情況是否定期上報獸醫(yī)主管部門。

4.3.4 是否存在人藥與獸藥混用或者使用假冒偽劣獸藥的現(xiàn)象。

4.3.5 對霉變、損壞、過期等應(yīng)廢棄的獸藥是否進行無害化處理。

4.4 動物診療機構(gòu)的從業(yè)人員的監(jiān)管

從業(yè)人員包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師是經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)主管部門資格考試合格，并頒發(fā)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)資格證書的人員。

4.4.1 從事動物診療活動的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師 是否向當?shù)乜h級以上注冊機關(guān)注冊。

4.4.2 從事動物診療輔助活動的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師是否向當?shù)乜h級以上注冊機關(guān)備案。

4.4.3 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師是否有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出具的體檢健康證明及動物診療機構(gòu)的聘用證明（本人是法定代表人或負責(zé)人除外）。

4.4.4 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)是否同時在2個或2個以上動物診療機構(gòu)執(zhí)業(yè)（動物診療機構(gòu)間的會診支援、應(yīng)邀出診、急救除外）。

4.4.5 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師從事動物疾病的預(yù)防、診斷、治療和開具處方、填寫診斷書、出具有關(guān)證明文件等的活動是否規(guī)范；執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師指導(dǎo)下協(xié)助開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動，是否違規(guī)開具處方、填寫診斷書、出具有關(guān)證明文件。

4.4.6 從事水生動物疫病診療的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師是否從事其他動物疫病診療。

4.4.7 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師是否使用規(guī)范的處方簽、病歷冊，是否未經(jīng)親自診斷、治療而開具處方藥、填寫診斷書、出具有關(guān)證明文件。

4.4.8 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師是否有偽造診斷結(jié)果、出具虛假證明文件，使用違規(guī)藥品的行為。

4.5 醫(yī)療廢棄物和無害化處理的監(jiān)管

醫(yī)療廢棄物包括：手術(shù)、包扎殘余物；使用過的一次性塑料注射器、輸液器、輸血器；化驗檢查殘余物；廢棄獸藥；病死動物尸體；手術(shù)剔除的動物病理組織；患病動物排泄物等。

4.5.1 動物診療機構(gòu)對醫(yī)療廢棄物的處理必須及時收集醫(yī)療廢棄物，防止流失、泄露、擴散。

4.5.2 醫(yī)療廢棄物暫時儲存的時間不得超過2 d，對暫時儲存醫(yī)療廢棄物的設(shè)施設(shè)備要定期清潔消毒。

4.5.3 將醫(yī)療廢棄物經(jīng)過消毒后自行無害化處理（焚燒、深埋）或委托有資質(zhì)的機構(gòu)集中處理并建立無害化處理記錄。委托處理的應(yīng)索要相應(yīng)的處理記錄存檔備查。

4.5.4 病害動物尸體和病理組織處理按GB16548執(zhí)行。

4.5.5 醫(yī)療廢水經(jīng)消毒和無害化處理后排放。

4.6 動物診療機構(gòu)的消毒監(jiān)管

消毒分為常規(guī)消毒、定期消毒和緊急消毒。

4.6.1 診療場所消毒，至少2次/d。

4.6.2 所有診療器械使用前及使用后都應(yīng)清洗消毒，嚴格執(zhí)行“一畜一用一消毒”制度。

4.6.3 工作服有效消毒，1次/d。

4.6.4 消毒記錄健全并載明消毒時間、消毒方式方法、所用消毒藥的名稱、配比濃度等并由經(jīng)辦人簽名后存檔。

4.7 動物疫情報告與控制情況的監(jiān)管

動物診療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)患有傳染性疾病的動物或者疑似病例，應(yīng)當按規(guī)定進行隔離觀察、環(huán)境消毒、疫情報告，防止疫情擴散和繼發(fā)感染。

4.7.1 隔離觀察的動物應(yīng)安置在病畜隔離間，對隔離觀察情況進行全面記錄。

4.7.2 發(fā)現(xiàn)染疫或疑似染疫的動物，應(yīng)立即向當?shù)孬F醫(yī)主管部門、動物衛(wèi)生監(jiān)督部門或動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并采取隔離等控制措施。

4.7.3 發(fā)現(xiàn)患有或疑似患有國家規(guī)定應(yīng)當撲殺的動物疫病時，應(yīng)當按照國家規(guī)定處理，不得擅自進行治療、解剖、分離病原微生物。

4.7.4 動物診療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)按照當?shù)厝嗣裾颢F醫(yī)主管部門的要求，參加預(yù)防、控制和撲滅動物疫病活動

4.8 動物診療機構(gòu)有關(guān)公示內(nèi)容情況的監(jiān)管

動物診療機構(gòu)應(yīng)公示、公開的項目包括：（1）動物診療許可證；（2）各項管理制度；（3）從業(yè)人員基本情況；（4）診療、收費項目及標準等。對需要更新的內(nèi)容要及時更新。

5 處理

5.1 行政處分

獸醫(yī)主管部門或動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其工作人員違反規(guī)定的，依據(jù)《動物防疫法》和《動物診療管理辦法》給予行政處分。

5.2 行政處理和處罰

發(fā)現(xiàn)動物診療機構(gòu)違反《動物防疫法》和《動物診療管理辦法》的，依法給予行政處理和處罰。

5.3 行政處理

發(fā)現(xiàn)動物診療機構(gòu)有其他違法行為但是不屬于獸醫(yī)主管部門或動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)管轄的，依法移送有關(guān)部門給予行政處理。