何勇 黃金平 吳榮艷 譚菲

（1江西省贛州市人民醫(yī)院 贛州341000；2江西省寧都縣人民醫(yī)院 寧都342800；3江西省贛州市立醫(yī)院 贛州341000）

膽木注射液中含有多種黃酮，有抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的作用，同時(shí)對(duì)病毒蛋白質(zhì)合成有抑制作用，具有廣譜抗菌抗病毒作用。為觀察其對(duì)大腸埃希氏菌所致泌尿系統(tǒng)感染的治療效果，于2011年9月～2012年5月收集有完整病史資料、符合大腸埃希氏菌所致泌尿系統(tǒng)感染診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人共100例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組進(jìn)行療效觀察比較?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡20～65歲；（2）經(jīng)臨床診斷為大腸埃希氏菌所致泌尿系統(tǒng)感染患者；（3）實(shí)驗(yàn)前未用過其它抗菌藥或用后確證無效者；（4）患者知情，口頭同意參加本實(shí)驗(yàn)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）對(duì)喹諾酮類抗生素有過敏史，過敏性體質(zhì)及有過敏性疾患史者；（2）有嚴(yán)重心、肝、腎疾患的患者；（3）有精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾患及癌癥患者；（4）妊娠、哺乳婦女；（5）依從性差或重癥感染，不能完成本療程患者。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) （1）試驗(yàn)期間加用或換用其它抗菌藥物者；（2）用藥不足72 h或因故中斷治療，無法評(píng)價(jià)療效者；（3）因嚴(yán)重不良反應(yīng)停藥者不納入療效分析，但應(yīng)納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)。

1.4 給藥方法 于2011年9月～2012年5月收集有完整病歷資料、符合大腸埃希氏菌所致泌尿系感染診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例共100例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例。治療組：使用膽木注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026376），每次2 mL，1 d 2次，肌注，7 d為1個(gè)療程。對(duì)照組：使用環(huán)丙沙星注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20023050），每次0.2 g，每12小時(shí)1次，靜滴，7 d為1個(gè)療程。

1.5 觀察項(xiàng)目 試驗(yàn)期間每日詳細(xì)詢問或觀察患者癥狀、體征變化并記錄，密切觀察并記錄患者出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的各種反應(yīng)，記錄其發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、程度、處理經(jīng)過及轉(zhuǎn)歸。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，比較治療組與對(duì)照組相應(yīng)指標(biāo)是否有差異。

2 療效觀察

2.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效分析根據(jù)臨床癥狀、體征（尿頻、尿急、尿痛、尿道口紅腫、尿液中白細(xì)胞、尿液中亞硝酸鹽、尿液中大腸埃希氏菌消除）來分析判斷。痊愈：七項(xiàng)均恢復(fù)正常。顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，以上七項(xiàng)有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步：病情好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。無效：用藥后72 h病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。

2.2 臨床療效 治療組與對(duì)照組患者的痊愈率分別為62%與60%，有效率分別為88%與90%。兩組痊愈率和有效率的組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例

2.3 安全性評(píng)價(jià) 兩組患者在觀察期間均無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

大腸埃希氏菌 (E.coli)通常稱為大腸桿菌，是Escherich在1885年發(fā)現(xiàn)的，大腸桿菌是人和許多動(dòng)物腸道中最主要且數(shù)量最多的一種細(xì)菌，主要寄生在大腸內(nèi)。它侵入人體一些部位時(shí)，可引起感染，如腹膜炎、膽囊炎、尿道炎、膀胱炎、腎炎及腹瀉等。人在感染大腸桿菌后的癥狀為胃痛、嘔吐、腹瀉和發(fā)熱。感染可能是致命性的，尤其是對(duì)孩子及老人。膽木具有清熱解毒功效，常用于急性扁桃體炎、急性咽炎、急性結(jié)膜炎及上呼吸道感染[1]。膽木注射液是以藥用植物膽木為原料經(jīng)科學(xué)方法提煉而成的純中藥制劑。本研究結(jié)果顯示，膽木注射液對(duì)大腸埃希氏菌所致泌尿系統(tǒng)感染療效較佳，治療痊愈率達(dá)62%，有效率達(dá)88%，療效與環(huán)丙沙星注射液相似。

以本組療效觀察結(jié)果來看，用純中藥制劑（膽木注射液），無論是痊愈率還是總有效率，與環(huán)丙沙星進(jìn)行比較，二者無顯著差異。因此認(rèn)為，大腸埃希氏菌所致泌尿系統(tǒng)感染的患者，完全可以用純中藥制劑（膽木注射液）進(jìn)行治療。它比臨床幾種常用抗生素有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：（1）可應(yīng)用于對(duì)青霉素類或頭孢類抗生素過敏的泌尿系統(tǒng)感染患者。（2）可應(yīng)用于一些不適宜應(yīng)用喹諾酮類、四環(huán)素類或氨基糖甙類抗生素的泌尿系統(tǒng)感染患者（兒童或孕婦）。（3）可用于一些應(yīng)用了大環(huán)內(nèi)酯類抗生素出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)的泌尿系統(tǒng)感染患者。（4）可用于肝腎功能不全的泌尿系統(tǒng)感染患者。治療使用過程中未發(fā)生不良反應(yīng)及副作用，值得在臨床進(jìn)一步觀察、推廣和應(yīng)用。

[1]韓振新.膽木注射液治療小兒急性上呼吸道感染觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2004,20(12):701