高麥云

臨淄區(qū)中醫(yī)院，山東淄博 255400

單味中藥濃縮顆粒又稱中藥配方顆粒，是指利用現(xiàn)代制藥技術(shù)及工藝，以符合標(biāo)準(zhǔn)的單味中藥飲片為原料，經(jīng)過加工煎煮、濃縮干燥等程序，提取其中的有效可溶性成分，再按比例制成的顆粒型中藥制劑[1]。單味中藥濃縮顆粒具有諸多優(yōu)點(diǎn)，如采用鋁泊袋的小包裝，干凈衛(wèi)生，密封性好，不易受潮及發(fā)生蟲蛀；攜帶及保管方便，便于調(diào)配，服用時(shí)不用煎煮，可即沖即飲；劑量準(zhǔn)確，可避免手工稱取中藥帶來的誤差；臨床使用可靈活組方，隨癥加減，能滿足不同患者辨證論治的需要，因此受到廣大患者及醫(yī)務(wù)人員的歡迎。單味中藥濃縮顆粒作為一種代替?zhèn)鹘y(tǒng)中藥湯劑的新劑型，難免存在著一些不足之處，筆者結(jié)合臨床實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，就單味中藥濃縮顆粒在臨床應(yīng)用中存在的問題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，探討如下。

1 單味中藥濃縮顆粒臨床使用中存在問題分析

1.1 易發(fā)生調(diào)配差錯(cuò)

單味中藥濃縮顆粒均為單味藥物獨(dú)立包裝，且外包裝的顏色及規(guī)格是統(tǒng)一的，不同的藥物從外觀上難以區(qū)別，失去了中藥飲片直觀的外形特征，藥劑人員在根據(jù)醫(yī)生處方進(jìn)行調(diào)配和核對時(shí)，需要對每袋顆粒的藥名、劑量、有效期進(jìn)行仔細(xì)核對。該院使用的中藥顆粒是廣東一方藥業(yè)公司的產(chǎn)品，其單味中藥顆粒的外包裝上僅有一面有電腦打印的藥名，且為不甚清晰的虛線，需要藥劑人員仔細(xì)辨認(rèn)才能看清，給藥劑人員尤其是視力欠佳者調(diào)配和核對造成了極大不便，如調(diào)配的總數(shù)量較多，藥劑人員易產(chǎn)生視覺疲勞，很容易導(dǎo)致調(diào)劑差錯(cuò)發(fā)生。此外，不同批號的中藥顆粒會(huì)有不同的有效期，如管理不善，特別是用量較少的藥物種類，極易出現(xiàn)藥品過期的現(xiàn)象。

1.2 包裝規(guī)格單一

中醫(yī)治病的特點(diǎn)在于整體觀念和辨證論治，因此在組方用藥時(shí)醫(yī)師會(huì)因人而異，根據(jù)患者年齡、體質(zhì)、病情的不同使用不同的藥物劑量。該院使用的廣東一方藥業(yè)公司的產(chǎn)品，每一種顆粒均只有一種規(guī)格的包裝，而且劑量固定，每袋藥物劑量均為成人常用劑量，如6 g、10 g、15 g不等，使得臨床醫(yī)師在隨證加減用藥方面有一定的局限性，無法根據(jù)臨床需要靈活應(yīng)用，特別是難以滿足小兒臨床用藥的需要。

1.3 不具備傳統(tǒng)中藥“群藥共煎”的優(yōu)勢

傳統(tǒng)中藥湯劑的合煎與分煎的療效絕非簡單的加減關(guān)系。主要表現(xiàn)在：①中藥合煎時(shí)不同藥物成分之間相互作用，大大提高了某些有效成分的溶解度。如對黃連解毒湯中梔子苷含量的提取研究表明，黃柏、黃芩等4味中藥合煎后梔子苷總提取率為97.4%，而4味中藥分別單煎后合到一起梔子苷提取率為64.3%[2]；②中藥合煎時(shí)可相互制約，能降低某些有害成分的溶出率，從而降低藥物的不良反應(yīng)。如某些小兒患者服用加有山豆根的傳統(tǒng)湯劑不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，而小兒服用山豆根制成的顆粒后，發(fā)生惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)率明顯增加[3]；③不同藥物之間合煎時(shí)可產(chǎn)生一系列物理及化學(xué)變化，可增強(qiáng)療效。如三拗湯合煎后對綠膿桿菌有明顯的抑制作用，分煎后合用則無抑菌效果[4]；④中藥合煎可改變口感。如大黃與甘草合煎，小蘗鹼型生物堿的苦味明顯變淡；大黃與甘草單味顆粒混合后服用，苦味無明顯變化[5]。單味中藥顆粒配方后開水沖服，相當(dāng)于每味中藥單煎后混合服用，對部分組方的藥物配伍有一定的影響，藥效相對于傳統(tǒng)的中藥湯劑來說大打折扣。

1.4 價(jià)格相對偏高

單味中藥濃縮顆粒與傳統(tǒng)的中藥飲片相比，其生產(chǎn)過程復(fù)雜，需要經(jīng)過濃縮、干燥、制粒、包裝等一系列工藝，使得制藥成本明顯增加，因而中藥顆粒的市場價(jià)格是普通中藥飲片價(jià)格的2～3倍，致使慢性患者難以承受長期服藥帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2 單味中藥濃縮顆粒臨床應(yīng)用改進(jìn)建議

2.1 規(guī)范處方調(diào)配程序

藥劑人員在按照處方進(jìn)行調(diào)配和核對時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)程操作，仔細(xì)認(rèn)清處方及藥物外包裝上的藥物名稱、劑量、規(guī)格及有效期，按處方順序一一進(jìn)行調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行核對程序，防止調(diào)配差錯(cuò)的發(fā)生。堅(jiān)持調(diào)配藥物以批號和有效期“先進(jìn)先出，近期先出”為原則，新進(jìn)藥物及回放藥物進(jìn)藥屜時(shí)，首先應(yīng)看清楚藥名及對應(yīng)的藥屜，謹(jǐn)防串屜，其次應(yīng)將藥屜底層的老批號及快接近失效期的藥品放在最外面，把新批號及有效期較長的藥物放到藥屜底部。藥劑人員平時(shí)應(yīng)勤檢查，觀察藥品的生產(chǎn)批號及有效期。采購時(shí)用量較少的藥品進(jìn)貨量要少，以防藥品過期。

2.2 改進(jìn)外包裝

建議生產(chǎn)廠家將藥物外包裝兩面均用實(shí)線粗體字打印藥名，增加清晰度，方便辨認(rèn)及核對；外包裝可按照中藥原料的來源采取不同顏色以示鑒別，如草類可選擇綠色包裝，花類可選擇粉色包裝，或在外包裝上印有相應(yīng)中藥的彩色圖案，如鉤藤顆?？稍谕獍b上印上鉤藤的圖案，此法較直觀，既能緩解藥劑人員的視覺疲勞，又有利于藥物的調(diào)配及核對。

2.3 改進(jìn)包裝規(guī)格

應(yīng)改進(jìn)單味中藥濃縮顆粒單一的包裝規(guī)格，同一種藥物既有常用劑量，又有小劑量的規(guī)格(如2g、3g)，以滿足臨床用藥尤其是小兒用藥的需求。

2.4 開發(fā)復(fù)方中藥顆粒

為了繼承傳統(tǒng)中藥湯劑“群藥共煎”的優(yōu)勢，建議中藥顆粒研發(fā)人員在開發(fā)單味中藥的同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)臨床隨證組方的實(shí)際需要，開發(fā)一些療效確切的基本方劑及藥物配伍作為復(fù)方中藥顆粒。如把小柴胡湯、四物湯等常用方劑采用合煎的方式進(jìn)行提取，做成復(fù)方配方顆粒，醫(yī)生按需使用此復(fù)方顆粒配以單味顆粒隨證加減進(jìn)行治療，以降低藥物分煎的影響，盡可能發(fā)揮傳統(tǒng)中藥“群藥共煎”的優(yōu)勢，貼近臨床用藥的需求。

2.5 降低生產(chǎn)成本

價(jià)格偏高是目前阻礙單味中藥濃縮顆粒推廣的原因之一，要想讓中藥顆粒在臨床大力推廣應(yīng)用，就必須使價(jià)格降到一個(gè)合理的價(jià)位，也就是降低生產(chǎn)成本，而降低生產(chǎn)成本的最佳途徑，就是在采用先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，簡化制藥工藝，使中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化，從而達(dá)到降低生產(chǎn)成本的目的。

3 結(jié)語

單味中藥濃縮顆粒的出現(xiàn)與傳統(tǒng)中藥飲片互為補(bǔ)充，滿足了各個(gè)層次患者的不同需要，無疑是傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化的一大進(jìn)步。單味中藥濃縮顆粒在某些方面還存在許多問題需要進(jìn)一步研究和完善，作為藥劑人員，在日常工作中應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范調(diào)配和核對程序，杜絕調(diào)配差錯(cuò)的發(fā)生，確保臨床用藥安全；而作為中藥顆粒研究和開發(fā)人員，亦應(yīng)在中醫(yī)藥辨證論治理論的指導(dǎo)下，在發(fā)展單味中藥濃縮顆粒的同時(shí)，能夠揚(yáng)長避短，兼顧復(fù)方中藥顆粒的開發(fā)，同時(shí)進(jìn)一步改進(jìn)藥品外包裝及規(guī)格，降低生產(chǎn)成本，更好地滿足臨床需求。

[1]國家中醫(yī)藥管理局專業(yè)技術(shù)資格考試專家委員會(huì)編寫.中藥學(xué)(中級)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：1098.

[2]韓志祥，范志紅，劉敏，等.中藥配方顆粒在處方調(diào)配中存在的問題及改進(jìn)意見[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30（1）：85-86.

[3]鄧毅，李齊玉.“免煎中藥顆粒”在臨床應(yīng)用中存在的問題[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，31（12）：1909-1911.

[4]黃建平，胡恩.對免煎中藥顆粒臨床應(yīng)用存在問題的探討[J].海峽藥學(xué)，2008，20（10）：207-208.

[5]劉相明.關(guān)于中藥免煎顆粒應(yīng)用的探討與反思[J].黑龍江醫(yī)藥，2010，23（3）：394-395.