張麗華

德宏州醫(yī)療集團(tuán)藥劑科，云南德宏 678400

單味中藥濃縮顆粒劑（免煎劑）開始研制、試用、至今已有28年了。眾所周知，中藥湯劑的應(yīng)用已有幾千年的歷史，迄今仍是中醫(yī)臨床最主要的用藥形式之一，湯劑適用于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)辯證施治、隨證加減處方的需要，能夠迅速地發(fā)揮藥效，充分體現(xiàn)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獨(dú)特的用藥特點(diǎn)，且以水為溶媒，價(jià)廉易得。但是湯劑同時(shí)也存在著一些缺點(diǎn)，如患者需要自備相應(yīng)的煎藥設(shè)備，并具有一定的煎藥知識技術(shù)，煎藥費(fèi)工費(fèi)時(shí)，不易保存，服用不便等。隨著科學(xué)知經(jīng)濟(jì)發(fā)展，湯劑的應(yīng)用受到了一定程度的限制，難以適應(yīng)現(xiàn)代化社會的生活節(jié)湊，因此既要保持中醫(yī)藥用藥的特點(diǎn)，又要操作服用方便，成為迫切需要解決的熱點(diǎn)。中藥飲片在使用中也暴露出不少問題，如：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，蟲蛀霉變，存放，運(yùn)輸和調(diào)劑中的再污染；先煎后下，包煎藥品不規(guī)范，多由患者及其家屬自行操作，存在較大的隨意性；臨床打碎藥品執(zhí)行不嚴(yán)，有效成份煎出率不理想。再者，傳統(tǒng)飲片生產(chǎn)操作簡單，小家，小戶，小作坊的生產(chǎn)形式相當(dāng)普通，市場混亂，藥品質(zhì)量難控。隨著“中醫(yī)中藥熱”的出現(xiàn)，國內(nèi)外的人們，尤其中醫(yī)藥人員對中藥飲片質(zhì)量和存在的問題反應(yīng)強(qiáng)烈。中藥飲片改革勢在必行。

單味中藥濃縮顆粒劑（中藥免煎劑），是近年發(fā)展起來的一種中藥新劑型，是用符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用系統(tǒng)工程原理，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對中藥材進(jìn)行凈選、悶潤、切片、炮制，經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥，制粒精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。將中藥材加工成一定細(xì)度的粗顆粒，分裝于特別的濾紙袋中，并可根據(jù)具體情況，隨癥加減，既保持中藥湯劑的特點(diǎn)，吸收快，奏效快，又符合中醫(yī)辯證論治的要求，體現(xiàn)中醫(yī)處方的整體效應(yīng)，同時(shí)又避免了長時(shí)間煎煮的麻煩，方便了病人用藥，且制備工藝簡單，可機(jī)械化批量生產(chǎn)。因此，單味中藥濃縮顆粒劑（中藥免煎劑），是一種很有發(fā)展前途的新劑型。其特點(diǎn)是：①多成分提取，保持單味藥的多藥效性，發(fā)揮多種功能。②針對飲片藥味藥性，研制不同提取工藝。單味提取，有的放矢，提取率高，保證了質(zhì)量，節(jié)省了藥材資源。③先提揮發(fā)油，保留了性味，歸經(jīng)。而后加入濃縮顆粒中，避免了湯劑在混煎時(shí)揮發(fā)散逸、氧化變質(zhì)而損失。④采用先進(jìn)設(shè)備，低溫濃縮，噴霧干燥，顯著地減少了加熱時(shí)間長對成分的破壞；干式制粒，不加糖和其它輔粒，縮小了服用量。⑤鋁塑復(fù)合腹包裝，計(jì)量準(zhǔn)確，防濕避光，防蛀防霉，安全穩(wěn)定。

綜上所見，單味中藥濃縮顆粒劑（中藥免煎劑），具體講：顆粒小，煎煮時(shí)間短，有效成分煎出率高，提高了療效；單味定量包裝，劑量準(zhǔn)確，調(diào)劑方便，避免裸露，減少了再污染；滅菌工藝使衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，解決了蟲蛀霉變的弊端；特殊包裝使先煎后下藥品有了標(biāo)準(zhǔn)，臨時(shí)打碎藥品不走油，不揮發(fā)；根據(jù)藥性的不同包裝上標(biāo)有不同顏色，以示寒、熱、溫、涼、平，提醒調(diào)劑人員，不易差錯(cuò)，用藥安全，包裝美觀，便于存放，運(yùn)輸，又減輕了調(diào)劑人員的工作量，藥房、藥庫整潔、便于管理；包裝標(biāo)有藥名，劑量、藥性、出廠日期，不易差錯(cuò)，又不易擱置過久，出現(xiàn)減效或失效。無論是理論上還是實(shí)踐上均可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的中藥湯劑，發(fā)揮臨床療效。將適當(dāng)?shù)娘嬈幏鬯槌纱旨?xì)適宜的飲片顆粒，并實(shí)行小劑量袋裝，由臨床調(diào)劑人員按中醫(yī)處方要求調(diào)配成方劑，然后交病人煎煮服用或沸水泡服，這樣既減輕了患者的負(fù)擔(dān)，縮短了調(diào)劑時(shí)間，減輕了調(diào)劑工作強(qiáng)度，又在有利于實(shí)現(xiàn)中藥調(diào)配自動(dòng)化，且節(jié)省藥材，提高中材的利用率，降低醫(yī)療費(fèi)用。這些工藝既能最大限度地提取藥用成份，保持飲片的原汁原味；又盡可能減少加工過程中對藥用成分的破壞，提高產(chǎn)品的質(zhì)量。具有質(zhì)量好，療效高、潔凈衛(wèi)生，使用方便，便于調(diào)劑，用藥安全等特點(diǎn)。

該院是1999年7月份開始購進(jìn)和使用由廣東一方制藥廠生產(chǎn)的單位中藥濃縮顆粒劑的，共購入362個(gè)品種，供臨床辨證施治，配伍遣藥，病人隨沖即服，快捷方便，便于攜帶，干凈衛(wèi)生，安全有效，受到了多數(shù)醫(yī)家，病人歡迎，是湯劑改革的一種好形式。但仍有部分患者從價(jià)格方面不能接受，我們作過統(tǒng)計(jì)，同一張?zhí)幏?，單味中藥濃縮顆粒的價(jià)格是原來中藥飲片的2~3倍，對于貧困山區(qū)，經(jīng)濟(jì)收入差的患者來說，確實(shí)不易接受。同時(shí)，還有部分醫(yī)生和患者認(rèn)為單味中藥濃縮顆粒劑的提取方法與傳統(tǒng)的湯劑采用數(shù)味藥合煎的方法，其二者在藥效，化學(xué)成分，臨床療效上是否相同？由于這一疑義的存在，仍然用原來的傳統(tǒng)湯劑，不愿意接受單味中藥濃縮顆粒劑（中藥免煎劑），單味中藥濃縮顆粒劑的研制與應(yīng)用，與其它改革一樣，有它的長處，也有它的不足之處。只要堅(jiān)持改革，“合煎”、“單煎”疑義將在實(shí)踐中回歸到自然科學(xué)必然發(fā)展的道路上。從醫(yī)療需要、技術(shù)條件、質(zhì)量控制、經(jīng)濟(jì)效益、規(guī)范發(fā)展，走向世界等多方面評價(jià)改革的可能性，應(yīng)當(dāng)揚(yáng)長避短，合理應(yīng)用?？傊?，單味中藥濃縮顆粒，既不違背中醫(yī)藥理論和特色，又可使中藥飲片進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化，無害標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)、存放標(biāo)準(zhǔn)化、調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化、有利于中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、極具推廣應(yīng)用價(jià)值，應(yīng)大力提倡。

[1]陳金戈.新型中藥飲片的探討[J].河北中醫(yī)，1989（1）：51.

[2]肖才源，單味中藥濃縮顆粒的特點(diǎn)[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2009（9）：48.

[3]楊玉福.中藥飲片濃縮顆粒劑若干，問題探討[J].時(shí)珍園醫(yī)國藥，1999（10）：741-742.