張勇，唐海沁，李瑾，符趙鑫

(安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院老年心血管科，合肥230022)

慢性心力衰竭(CHF)是多種器質(zhì)性心臟病終末期心功能失代償?shù)囊唤M臨床綜合征，發(fā)病率和致死率很高，是當(dāng)前一個(gè)主要的臨床公共問題。積極探索其有效的治療方法，對(duì)提高患者的生存率和改善老年人的生活質(zhì)量有重要意義。本研究在常規(guī)西藥治療上加服芪參益氣滴丸，觀察其對(duì)慢性心力衰竭患者心功能、血漿B型腦利鈉肽(BNP)水平的影響，以評(píng)估芪參益氣滴丸對(duì)慢性心力衰竭輔助治療的效果。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2010年1月至2012年3月在我院老年心內(nèi)科住院的CHF患者，排除急性心功能不全、近期有急性冠脈綜合征、感染性疾病、嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂、嚴(yán)重肝臟疾病或腎臟衰竭。根據(jù)紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，納入符合標(biāo)準(zhǔn)患者80例，其中心功能III級(jí)患者52例、IV級(jí)28例。將患者隨機(jī)分為芪參益氣滴丸組(治療組)和常規(guī)治療組(對(duì)照組)。治療組40例，其中男24例，女16例，平均年齡(74.4±13.4)歲，基礎(chǔ)疾患為缺血性心肌病23例、高血壓心臟病5例、擴(kuò)張性心肌病10例和風(fēng)濕性心瓣膜病2例;心功能III級(jí)28例、IV級(jí)12例。對(duì)照組40例，其中男27例，女13例，平均年齡(77.8±9.8)歲，缺血性心肌病22例、高血壓心臟病6例、擴(kuò)張性心肌病9例和風(fēng)濕性心瓣膜病3例;心功能III級(jí)24例、IV級(jí)16例。兩組患者的年齡、性別、基礎(chǔ)疾患與心功能分級(jí)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 (1)對(duì)照組:常規(guī)治療心力衰竭藥物，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑及強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管治療。(2)治療組:在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸(天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn))，餐后0.5 h服用，0.5 g/d，3次/d，療程為4周。

1.2.2 觀察指標(biāo) 觀察兩組的臨床療效、治療前后的左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、血漿B型腦利鈉肽(BNP)水平及記錄不良反應(yīng)情況。

1.2.3 臨床療效判定 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭的臨床指導(dǎo)原則》［1］

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用±s表示，兩組間計(jì)量資料均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 兩組總有效率對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。用藥期間無不良反應(yīng)。

2.2 心功能指標(biāo) 兩組治療前后心臟彩色多普勒超聲指標(biāo)LVEF均較治療前增加、LVEDD縮小、血漿BNP降低，均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組LVEF、LVEDD、BNP改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后LVEDD、LVEF、BNP比較

表1 治療組與對(duì)照組臨床療效的比較

3 討論

CHF屬于中醫(yī)學(xué)的“胸痹、喘證、水腫”等范疇。中醫(yī)經(jīng)絡(luò)病認(rèn)為，心氣虛乏是慢性心力衰竭的中醫(yī)病機(jī)之本，瘀血阻絡(luò)是發(fā)病的中心環(huán)節(jié)［2］。芪參益氣滴丸主要成分為黃芪、丹參、三七、降香。黃芪大補(bǔ)元?dú)猓箽馔源傺?，祛瘀而不傷正，氣旺以促津行，丹參及三七活血祛瘀，通絡(luò)止痛，降香氣香辛散，溫通行滯。現(xiàn)代藥理臨床研究表明，黃芪具有非洋地黃類正性肌力作用，可增強(qiáng)心肌收縮力，并具有擴(kuò)張血管、清除氧自由基、降低心肌耗氧量的作用，增加心肌抗缺血能力，提高左室射血分?jǐn)?shù)［3-4］，對(duì)心力衰竭患者的細(xì)胞免疫功能具有良好的調(diào)節(jié)和提高作用。丹參可抑制心肌成纖維細(xì)胞的增殖和膠原的合成，預(yù)防心室重構(gòu)［5］。三七具有減輕細(xì)胞壞死、促進(jìn)細(xì)胞再生及抑制組織纖維化的作用。降香有一定的促血管新生作用［6］。有研究［7］表明黃芪、降香、丹參等藥在心力衰竭治療中能降低循環(huán)中AngⅡ水平、降低內(nèi)皮素(ET)、腫瘤壞死因子(TNF-α)水平，拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌因子的過度激活，從而抑制心臟重構(gòu)。

中醫(yī)藥治療心力衰竭具有多途徑、多靶向特點(diǎn)，能整體認(rèn)識(shí)疾病，不僅治療心力衰竭，更能調(diào)整機(jī)體各系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫力［8］。本研究聯(lián)合使用芪參益氣滴丸，既能增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量及腎血流量，利尿消腫，改善血流動(dòng)力學(xué)，緩解心力衰竭癥狀，又能抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)等神經(jīng)內(nèi)分泌激素的過度活化，防止心室重塑，從而改善心力衰竭的生物學(xué)基礎(chǔ)。本研究顯示，在常規(guī)西藥應(yīng)用基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸治療老年慢性心力衰竭患者，臨床有效率達(dá)92.5%，治療4周后復(fù)查心功能改善，LVEF提高，LVEDD、血漿BNP下降，與對(duì)照組比較，顯示良好療效。提示在治療CHF上芪參益氣滴丸聯(lián)合西藥治療療效確切、作用協(xié)同，同時(shí)所有患者均未見明顯藥物不良反應(yīng)，顯示了芪參益氣滴丸的安全性較好，是治療CHF有效、安全的輔助用藥。

［1］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1995:57-60.

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