任小娟

(新疆烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院, 新疆 烏魯木齊 830000)

隨著人民生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善，我國已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會(huì)，伴隨而來的中老年疾病，特別是絕經(jīng)期以后原發(fā)性骨質(zhì)疏松已經(jīng)引起人們的關(guān)注[1]。骨質(zhì)疏松是以骨量減少和骨組織微結(jié)構(gòu)退化(松質(zhì)骨骨小梁變細(xì)、斷裂數(shù)目減少，皮質(zhì)骨多空、變薄)為特征，致骨的脆性增高、骨折危險(xiǎn)增加的一種全身性骨骼疾病[2]。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)資料顯示，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為全球健康性問題。由于骨量減少，患者自覺全身疼痛而且其骨折的危險(xiǎn)性增加。本院從2009年2月～2011年2月應(yīng)用骨疏康顆粒聯(lián)合阿侖磷酸鈉治療中醫(yī)辨證為脾腎兩虛兼血瘀證的骨質(zhì)疏松癥35例，取得良好臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇65例骨質(zhì)疏松患者，骨密度(BMD)<-2SD，伴有全身多處骨痛臨床癥狀且血鈣磷堿性磷酸酶及肝腎功均正常的患者。將患者隨機(jī)分為2組，治療組35例，男20例，女15例；平均年齡(60.21±2.35)歲；平均病程(4.13±1.62)月。對(duì)照組30例，男18例，女12例；平均年齡(61.37±1.26)歲；平均病程(3.27±1.59)月。2組一般資料比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)關(guān)于骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)確定[1]及中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì) 2006年制訂的《骨質(zhì)疏松及骨礦鹽疾病診療指南(討論稿)—原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》。臨床癥狀：疼痛；脊柱變形，嚴(yán)重時(shí)可有身高變矮、駝背；椎體壓縮性骨折會(huì)導(dǎo)致胸廓畸形，影響心肺功能；骨折-輕度外傷或日?；顒?dòng)后發(fā)生骨折為脆性骨折；骨密度標(biāo)準(zhǔn)：參考世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)，基于雙能X線吸收法(DXA)測定：臨床上推薦測量部位是腰椎1～4和股骨頸。>-1SD：正常。在-1SD～2.5SD：骨量減少?！?2.5SD以上：骨質(zhì)疏松癥?！?2.5SD以上：伴有一處或多處骨折，為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥。但結(jié)合我國國情，以種族、性別、地區(qū)的峰值骨量(均值為M)為依據(jù)，主要用于女性成人、男性參照?qǐng)?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為：> M-1SD：正常?！躆-1SD～2SD：骨量減少。

1.2.2 中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。主癥：周身骨痛，腰背酸軟疼痛，常易抽筋，下肢萎軟，不能持重，多汗。次癥：乏力，畏寒肢冷，頭暈眼花，食少納呆，肌膚甲錯(cuò)，舌淡暗或暗紅，或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔白，脈沉細(xì)無力。脾腎兩虛兼血瘀型：肌肉枯萎瘦削，行走困難，甚則臥床，神疲倦怠，乏力，食少納呆，便溏，或久泄不止，或腹脹便秘，面色白，畏寒肢冷，肢體麻木，肌膚甲錯(cuò)，舌體胖大，邊有齒痕，舌質(zhì)暗，或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔白，脈沉細(xì)無力。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 有甲狀旁腺功能亢進(jìn)、骨軟化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性骨髓瘤等繼發(fā)性骨質(zhì)疏松及其他嚴(yán)重合并癥者，如患有嚴(yán)重心腦血管病、肝腎血液系統(tǒng)原發(fā)性疾??；對(duì)本藥及多種藥物過敏者；治療期間未按規(guī)定用藥及中途退出者。

1.3 治療方法 對(duì)照組：予阿倫磷酸鈉(商品名福善美，意大利默沙東藥廠生產(chǎn))70 mg，每周1次，清晨空腹服用，同時(shí)飲用水125 mL以上，服藥后30 min內(nèi)不能臥床，應(yīng)取坐位或立位，至少30 min后可進(jìn)食，連服8周。治療組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加骨疏康顆粒(康晨藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字ZF20003255)，每次10 g，每日2次，連服8周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 腰椎(L2～L4)骨密度(BMD) 骨密度檢測采用XR-36型雙能X線骨密度測定儀(美國NORLAND公司)，檢測腰椎(L2～L4)骨質(zhì)情況，比較2組骨質(zhì)變化。

1.4.2 視覺模擬評(píng)分(VAS)系統(tǒng) 對(duì)患者疼痛進(jìn)行評(píng)定。

1.4.3 檢查肝腎功 本院化驗(yàn)室檢測。

2 治療結(jié)果

腰椎(L2～L4)骨密度(BMD)及VAS評(píng)分：腰椎(L2～L4)骨密度(BMD)治療后治療組較對(duì)照組顯著增加(P<0.05)；VAS疼痛評(píng)分治療組較對(duì)照組明顯減低(P<0.05)。見表1。肝腎功治療組與對(duì)照組均無明顯變化。

表1 2組腰椎(L2～L4)骨密度(BMD)及VAS評(píng)分變化情況

3 討論

2001年美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)提出：骨質(zhì)疏松癥(OP)是以骨強(qiáng)度下降、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加為特征的骨骼系統(tǒng)疾病。骨質(zhì)疏松癥分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(Ⅰ型)、老年性骨質(zhì)疏松癥(Ⅱ型)和特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(包括青少年型)3種。據(jù)調(diào)查，中國>60歲人群的OP總發(fā)病率為22.6%，男性為15%，女性為28.6%，并有逐年增高的趨勢[4]。美國、西歐、日本有7500萬人患有骨質(zhì)疏松癥，而中國患者已超過9000萬，即每l4人中就有1人患不同程度OP[5]。由于原發(fā)性O(shè)P是多因性疾病，其發(fā)病機(jī)制極其復(fù)雜，因此預(yù)防和治療應(yīng)是綜合性的。其預(yù)防和治療的目標(biāo)是盡可能早地維持骨量、保持骨結(jié)構(gòu)的完整性從而防止脆性骨折。我國現(xiàn)有老年人口1.3億，預(yù)計(jì)2050年將達(dá)2億5千萬，其中25%～70%患有骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松已成為一個(gè)嚴(yán)峻的醫(yī)學(xué)問題和社會(huì)問題，其導(dǎo)致的骨折等并發(fā)癥可致殘、致死，治療耗資大，給患者、家庭和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

中醫(yī)中藥對(duì)預(yù)防與治療骨質(zhì)疏松癥，其基本原理是使腎陰陽平衡，在辨證施治的基礎(chǔ)上，運(yùn)用中藥活血補(bǔ)氣配合補(bǔ)腎壯陽或滋陰補(bǔ)腎復(fù)合方劑中使抑制破骨細(xì)胞與促進(jìn)成骨細(xì)胞生長，使鈣化骨形成增加的效應(yīng)，貫穿在藥物治療的整個(gè)過程，即從始至終，注意到人體陰陽的盛衰和平衡中，通過中藥的實(shí)驗(yàn)研究都充分證實(shí)到這一點(diǎn)。因此中醫(yī)中藥對(duì)于治療，防治骨質(zhì)疏松癥的前景非常廣闊。而且在治療過程中簡便易行。中醫(yī)學(xué)中并無骨質(zhì)疏松癥這一病名，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)1885年P(guān)rommer首先提出該病至今才110多年，但中醫(yī)于2000年前《素向·痿論》曰：“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！绷硗膺€有許多經(jīng)典著作中對(duì)其病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)有“骨極”、“骨枯”、“骨痹”極為相似，這些均與衰老和絕經(jīng)有密切的關(guān)系，歷代對(duì)衰老的看法以《素向·上古天真論》中用女七男八為基數(shù)遞進(jìn)的生長、發(fā)育、衰老曲線具有代表性。提出了衰老的內(nèi)因是“腎”起主導(dǎo)作用，因?yàn)椤澳I為先天之本”，故歷代方書所載延年益壽的方藥以補(bǔ)腎者為多。骨疏康顆粒為純中藥制劑，主要成分為淫羊藿、熟地、黃芪、丹參、骨碎補(bǔ)等。具有補(bǔ)腎填精壯骨，益氣養(yǎng)血化瘀的作用，根據(jù)“腎主骨生髓”，“腰為腎之府”等機(jī)理，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收，改善生物學(xué)活性，迅速改善癥狀。阿倫磷酸鹽是一種新的雙磷酸鹽藥物，被吸收入體后可以很快與礦化骨基質(zhì)結(jié)合而發(fā)揮特異性抑制骨吸收的作用。大量國內(nèi)外研究結(jié)果表明[6～8]阿侖磷酸鈉治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松具有提高患者BMD、降低骨折發(fā)生率的作用。本觀察結(jié)果顯示，骨疏康顆粒聯(lián)合阿侖磷酸鈉不僅可以使骨質(zhì)疏松患者腰椎BMD顯著提高，同時(shí)還明顯降低VAS 評(píng)分且不影響肝腎功。

總之，骨疏康顆粒聯(lián)合阿侖磷酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，具有良好的臨床療效，肝腎功影響小的優(yōu)點(diǎn)，值得推廣。

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