崔孟珣，彭 奕，趙 瑾，房彤宇

(1.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，北京 100850;2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部,北京 100850)

國(guó)內(nèi)外新藥進(jìn)醫(yī)保目錄的比較研究及對(duì)我國(guó)相關(guān)政策建議

崔孟珣1，彭 奕2，趙 瑾1，房彤宇1

(1.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，北京 100850;2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部,北京 100850)

通過(guò)比較國(guó)外四大醫(yī)療保險(xiǎn)模式，說(shuō)明歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家在將新藥納入報(bào)銷(xiāo)目錄上具有耗時(shí)短、評(píng)價(jià)科學(xué)、管理方便等特點(diǎn)，建議我國(guó)的醫(yī)保目錄工作應(yīng)借鑒國(guó)際慣例和成功經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保目錄的科技支撐和組織協(xié)調(diào)、研究制定新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的扶持政策和措施，建立符合我國(guó)國(guó)情的醫(yī)保目錄制度。

新藥；醫(yī)保目錄；比較研究；政策

新藥的研發(fā)和上市只是藥品實(shí)現(xiàn)疾病治療和健康維護(hù)功能的開(kāi)始，藥品上市的定價(jià)、進(jìn)入醫(yī)保及相關(guān)輔助政策等是構(gòu)成藥品全生命周期的重要組成部分。新藥能否及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄，是從事新藥研發(fā)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)之一，是關(guān)系社會(huì)醫(yī)療保障水平的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄機(jī)制、程序等受到各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障部門(mén)的廣泛重視，也吸引了各國(guó)管理決策者的深入研究和探討。

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的啟動(dòng)實(shí)施，對(duì)我國(guó)建立以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系和產(chǎn)生擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品起到了巨大的推動(dòng)作用。重大專(zhuān)項(xiàng)從源頭對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支撐，隨著重大專(zhuān)項(xiàng)的深入推進(jìn)，一批創(chuàng)新藥品種將獲準(zhǔn)上市。如果創(chuàng)新成果不能及時(shí)得到市場(chǎng)的肯定和支持，勢(shì)必會(huì)削弱企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力，延緩醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的建立[1]。因此，充分借鑒國(guó)外的成功經(jīng)驗(yàn)，探討我國(guó)調(diào)整醫(yī)保政策和藥品目錄遴選機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)調(diào)配合，形成“新藥-醫(yī)保-醫(yī)改”良性互動(dòng)格局，更好地發(fā)揮新藥經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益是值得深入研究的重要科學(xué)問(wèn)題[2]。

1 國(guó)外醫(yī)保制度概況

世界各國(guó)采用的醫(yī)療保障制度不同，以商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、全民醫(yī)療保險(xiǎn)、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、儲(chǔ)蓄醫(yī)療保險(xiǎn)等4大類(lèi)模式最為典型，它們雖在效率、公平、適應(yīng)性與政府責(zé)任等方面存在一定差異，但有各自成功的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國(guó)醫(yī)保目錄制度改革具有一定借鑒意義[3]。

1.1商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 美國(guó)醫(yī)保是由商業(yè)保險(xiǎn)公司把化解疾病經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)和提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)作為商品提供給社會(huì)，疾病保險(xiǎn)程度與繳費(fèi)多少掛鉤，政府只負(fù)責(zé)弱勢(shì)群體等少數(shù)人的基本醫(yī)保。美國(guó)沒(méi)有全國(guó)性的藥品目錄。醫(yī)療保險(xiǎn)及管理保健組織都實(shí)施健康保險(xiǎn)計(jì)劃，計(jì)劃中包含處方藥品報(bào)銷(xiāo)目錄。不同的健康保險(xiǎn)計(jì)劃，藥品報(bào)銷(xiāo)目錄不同。美國(guó)私營(yíng)醫(yī)療保險(xiǎn)及管理保健組織有目的地通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究將成本效果較高的藥物列入報(bào)銷(xiāo)目錄，從而有效控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本[4]。

1.2全民醫(yī)療保險(xiǎn)模式 英國(guó)醫(yī)保是由政府直接舉辦公立衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，免費(fèi)或低價(jià)向城鄉(xiāng)絕大多數(shù)居民提供服務(wù)，私營(yíng)醫(yī)療作為有效補(bǔ)充，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生服務(wù)的全民覆蓋[5]。英國(guó)衛(wèi)生部代表英國(guó)國(guó)民健康保險(xiǎn)計(jì)劃購(gòu)買(mǎi)英國(guó)藥品市場(chǎng)上出售的大多數(shù)處方藥。英國(guó)大多數(shù)獲得上市許可的藥品自動(dòng)納入藥品報(bào)銷(xiāo)目錄。國(guó)家臨床規(guī)范研究院(NICE)受?chē)?guó)家衛(wèi)生部的委托，負(fù)責(zé)制定藥品進(jìn)入醫(yī)保的技術(shù)評(píng)估指南。指南鼓勵(lì)企業(yè)在藥品進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)范圍之后開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，國(guó)家衛(wèi)生體系(NHS)可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估結(jié)果，從報(bào)銷(xiāo)藥品中劃去沒(méi)有成本效果優(yōu)勢(shì)的藥品。澳大利亞是世界上第一個(gè)將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)引入藥品報(bào)銷(xiāo)制度的國(guó)家，強(qiáng)制要求醫(yī)藥企業(yè)必須根據(jù)指南提供相應(yīng)的資料，申請(qǐng)進(jìn)入藥品報(bào)銷(xiāo)目錄。衛(wèi)生部決定列入報(bào)銷(xiāo)目錄后，藥品報(bào)銷(xiāo)定價(jià)管理機(jī)構(gòu)會(huì)與制藥企業(yè)談判確定價(jià)格[6]。

1.3社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 日本醫(yī)保是由單位和個(gè)人按一定比例繳納保險(xiǎn)費(fèi)，國(guó)家給予一定補(bǔ)償，建立起社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金，是國(guó)家立法強(qiáng)制實(shí)施的。法律規(guī)定所有處方藥品全部納入報(bào)銷(xiāo)目錄，個(gè)人負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥費(fèi)不超過(guò)30%。被列入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的所有藥品由政府確定藥品零售價(jià)，政府、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及用藥單位等協(xié)同控制新藥不會(huì)定價(jià)過(guò)高[7]。采用此類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)模式的代表國(guó)家還有德國(guó)、法國(guó)等。

1.4儲(chǔ)蓄醫(yī)療保險(xiǎn)模式 新加坡的醫(yī)保是國(guó)民到相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)醫(yī)保賬戶，由個(gè)人和單位雙方交費(fèi)的一種醫(yī)療保險(xiǎn)形式。新加坡實(shí)行衛(wèi)生部基本藥物目錄，包括必不可少的第一線藥物和相對(duì)昂貴的基本藥物?；舅幬锸怯蓢?guó)家藥物咨詢(xún)委員會(huì)對(duì)藥物的臨床效果、成本效益等做出全面評(píng)價(jià)后，向衛(wèi)生部提供指導(dǎo)和建議下產(chǎn)生的[8，9]。

2 國(guó)外醫(yī)保制度特點(diǎn)

2.1新藥能夠較快納入醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)范圍 美、英、德、法、日等國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平較高，全部處方藥品均列入保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)范圍。美國(guó)、法國(guó)的新藥從上市到進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄的時(shí)間是6個(gè)月，日本是3個(gè)月，而德國(guó)、英國(guó)僅為1個(gè)月。這些國(guó)家通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的臨床研究設(shè)計(jì)及監(jiān)管部門(mén)階段性的監(jiān)督和指導(dǎo)，寬進(jìn)嚴(yán)出的藥物審批準(zhǔn)則，將新藥安全性、有效性的隱患盡可能地化解在藥物上市之前；同時(shí)，廣泛采用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法使藥品的成本效果得到科學(xué)綜合的評(píng)估，為新藥快速進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄提供了扎實(shí)的基礎(chǔ)支撐[10]。

2.2政府多部門(mén)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)趨勢(shì)明顯 政府更多地將醫(yī)療衛(wèi)生與生命、人民健康等相關(guān)領(lǐng)域統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，合理監(jiān)管。比如日本把厚生省和勞動(dòng)省合并為“厚生勞動(dòng)省”，負(fù)責(zé)醫(yī)療、勞動(dòng)政策、社會(huì)保險(xiǎn)、公積金等。美國(guó)設(shè)立“健康和人類(lèi)發(fā)展部”，所有與健康和人類(lèi)發(fā)展有關(guān)的事務(wù)都?xì)w這個(gè)部門(mén)管理，是行使衛(wèi)生行政管理的最高機(jī)構(gòu)。國(guó)外通過(guò)整合健康相關(guān)部門(mén)，使之能夠通盤(pán)考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的供需雙方、籌資水平和費(fèi)用控制、投資與成本等各方面的情況，形成整體方案，更好地節(jié)約醫(yī)療資源和提高使用效率。

3 我國(guó)醫(yī)保制度存在的問(wèn)題

3.1新藥進(jìn)醫(yī)保缺乏支持政策和相應(yīng)機(jī)制 我國(guó)醫(yī)保藥品目錄的遴選，對(duì)新藥設(shè)定了2年臨床使用時(shí)限的門(mén)檻。而本應(yīng)2年更新一次的醫(yī)保目錄從2004年以后，5年沒(méi)有得到更新，期間大部分國(guó)產(chǎn)新藥沒(méi)有入選到醫(yī)保目錄中，其法定的行政保護(hù)期也在等待中流失，這對(duì)新藥研發(fā)的企業(yè)是極大的打擊。2009年新版目錄共增加260種藥品，增幅為13.7%，其中就增加了近幾年上市新藥的比重，這體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)新藥研發(fā)的支持和鼓勵(lì)。在此之前公布的2009年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案中，雖然提出重點(diǎn)對(duì)新藥、地方調(diào)整增加的藥品等進(jìn)行評(píng)審，但方案中對(duì)新藥進(jìn)入的具體標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制等及后續(xù)配套措施均沒(méi)有表述。

3.2多部門(mén)分治造成組織協(xié)調(diào)不順暢 我國(guó)由多個(gè)政府部門(mén)制定藥品政策造成政出多門(mén)，難免產(chǎn)生問(wèn)題。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品報(bào)銷(xiāo)目錄是在人力資源和社會(huì)保障部牽頭，由國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)信息化部、財(cái)政部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局等9個(gè)部門(mén)參加、協(xié)調(diào)下制定的。人力社保部負(fù)責(zé)制定“藥物報(bào)銷(xiāo)政策”，管理國(guó)家級(jí)的社會(huì)保險(xiǎn)基本藥物目錄和病人的保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)；國(guó)家發(fā)改委負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品價(jià)格；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定“基本藥物目錄”和藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策；工信部負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定；藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審批等法制管理。同時(shí)，各省、直轄市和自治區(qū)根據(jù)自身情況，確定醫(yī)保目錄中補(bǔ)充報(bào)銷(xiāo)藥品目錄(乙類(lèi)藥品目錄)。醫(yī)保制度的多部門(mén)分治管理，造成2009版國(guó)家醫(yī)保目錄出臺(tái)后，引發(fā)了確定基本藥物使用比例、乙類(lèi)藥品目錄的調(diào)整及藥品定價(jià)等一系列連帶反應(yīng)，出現(xiàn)部分進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品集中漲價(jià)的怪現(xiàn)象[11]。

3.3藥品納入醫(yī)保前后的科學(xué)研究需提高 我國(guó)新藥研發(fā)的水平和質(zhì)量與歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在差距，企業(yè)往往滿足于按照新藥注冊(cè)管理辦法完成國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)，很少開(kāi)展上市后再評(píng)價(jià)工作，而且國(guó)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系尚不完善，所以造成主管部門(mén)對(duì)上市新藥的安全、有效性仍有顧慮，影響了新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度。2009年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案中明確提出了“按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行療效價(jià)格比較”的要求，是參照了國(guó)外目前較為通行的做法，有利于藥品的遴選，但我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步較晚，理論和實(shí)踐水平較低，國(guó)家在制定醫(yī)保目錄時(shí)尚未充分得到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的支持。

4 相關(guān)對(duì)策與建議

醫(yī)保目錄的調(diào)整不僅關(guān)系著人民的健康福利，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的生存和發(fā)展及我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整都具有深遠(yuǎn)意義。因此，醫(yī)保目錄的調(diào)整工作需要各方努力，積極配合，創(chuàng)新政策，探索機(jī)制，完善程序，高效有序地推動(dòng)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。

4.1加強(qiáng)部門(mén)間組織協(xié)調(diào) 建議在國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組加強(qiáng)各部門(mén)之間的組織協(xié)調(diào)，建立聯(lián)合辦公機(jī)制，避免制定政策時(shí)出現(xiàn)銜接不夠或空檔；對(duì)新藥研發(fā)的扶持更要形成政策合力，實(shí)施過(guò)程中對(duì)“藥審、目錄篩選、定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)”等環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)信息對(duì)等透明，有利于反饋調(diào)整和認(rèn)真落實(shí)。

新藥研發(fā)是最能體現(xiàn)科技推動(dòng)生產(chǎn)力發(fā)展的領(lǐng)域之一，歷來(lái)受到我國(guó)各級(jí)科技主管部門(mén)的重視，并通過(guò)各類(lèi)科技計(jì)劃項(xiàng)目支持、推動(dòng)了我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。因此，藥品目錄的調(diào)整也應(yīng)適當(dāng)聽(tīng)取科技部門(mén)的意見(jiàn)，甚至將科技部門(mén)納入到藥品目錄制定工作中來(lái)，許多省、直轄市已經(jīng)進(jìn)行了有益的嘗試。如上海市醫(yī)保局、市科委、市發(fā)改委等多部門(mén)聯(lián)手推動(dòng)本地企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物列入醫(yī)保目錄。同時(shí)，可以考慮增加人力社保部在新藥研發(fā)管理部門(mén)中的話語(yǔ)權(quán)，如列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員，使各部門(mén)發(fā)揮各自職能優(yōu)勢(shì)，協(xié)調(diào)一致，共同推動(dòng)新藥研發(fā)和納入醫(yī)保目錄。

4.2建立和完善配套政策措施

4.2.1開(kāi)辟綠色通道 鑒于醫(yī)藥行業(yè)高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，為鼓勵(lì)企業(yè)投入新藥研發(fā)的積極性，盡快出臺(tái)符合我國(guó)國(guó)情的《新藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄》的相關(guān)政策。政府協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)，明確新藥進(jìn)入醫(yī)保的標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)機(jī)，爭(zhēng)取一類(lèi)新藥和國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥品種能以最短時(shí)間進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)而鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，產(chǎn)生示范帶動(dòng)效果，推動(dòng)更多更好的藥品上市。

4.2.2推動(dòng)“地標(biāo)升國(guó)標(biāo)” 利用“各省(自治區(qū)、直轄市)對(duì)國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥品調(diào)入與調(diào)出的數(shù)量總和控制在國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥品總數(shù)的15%以?xún)?nèi)”的規(guī)定，首先推動(dòng)企業(yè)的新藥品種納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保乙類(lèi)藥品目錄。在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等較發(fā)達(dá)地區(qū)，推動(dòng)新藥互相進(jìn)入對(duì)方的醫(yī)保乙類(lèi)藥品目錄，這樣既擴(kuò)大了新品種的使用范圍，使藥物的安全性、有效性得到廣泛驗(yàn)證，又有利于克服地方保護(hù)主義，在此基礎(chǔ)上，推動(dòng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

4.2.3探索談判機(jī)制 2009版國(guó)家醫(yī)保目錄，對(duì)臨床療效確切、有重大創(chuàng)新價(jià)值但價(jià)格昂貴的部分藥品引入藥品談判機(jī)制，這意味著，談判機(jī)制的確立將是未來(lái)新藥品種篩選和價(jià)格確定的大勢(shì)所趨。因此，盡快研究制訂藥品談判機(jī)制的有關(guān)規(guī)則和辦法，建立起政府、保險(xiǎn)部門(mén)、企業(yè)等多方參與的工作組織體系，促成多方博弈，確定談判準(zhǔn)入的條件，推動(dòng)中高端新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，為創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)擴(kuò)容提供一條有效途徑。

4.3加強(qiáng)藥品綜合評(píng)價(jià)研究 企業(yè)應(yīng)努力做好新品種的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)研究，只有堅(jiān)實(shí)的科學(xué)研究才是撬開(kāi)醫(yī)保大門(mén)的最佳手段。因此，企業(yè)要以更高標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展新藥臨床研究，擴(kuò)大臨床試驗(yàn)樣本量或?qū)嵤﹪?guó)際多中心試驗(yàn)；加強(qiáng)上市后再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)控；開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)研究證明新藥的優(yōu)效性。加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究和普及，國(guó)家主管部門(mén)、企業(yè)和相關(guān)協(xié)會(huì)共同研究制定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，為選擇醫(yī)療必須、安全、高效、價(jià)格合理的藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄確立依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。

5 結(jié)語(yǔ)

在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)及其他國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目的支持下，我國(guó)的新藥研發(fā)已進(jìn)入快車(chē)道，一批新藥將陸續(xù)面世，醫(yī)保目錄制度改革的壓力增大。通過(guò)借鑒國(guó)際慣例和國(guó)外成功經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)部門(mén)間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，不斷完善我國(guó)醫(yī)保目錄制度，將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民健康水平產(chǎn)生重要的推動(dòng)作用。

[1] 王昌林，王 君.重大新藥創(chuàng)制的創(chuàng)新需求鼓勵(lì)政策[J].中國(guó)科技投資,2008,(1):26.

[2] 高巍然，魚(yú) 敏，陳永鵬.淺談《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》使用現(xiàn)狀與改進(jìn)建議[J].衛(wèi)生軟科學(xué)，2006,20(6):538.

[3] 馬 強(qiáng)，姜麗美.當(dāng)代四大醫(yī)療保障制度模式比較及借鑒[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理.2008,25(12):815.

[4] 李 穎.程序、優(yōu)選和決策-美國(guó)俄勒岡州藥品報(bào)銷(xiāo)目錄制定方式[J].醫(yī)院院長(zhǎng)論壇，2009,5(3)：59.

[5] 顧 海，魯 翔，左 楠.英國(guó)醫(yī)保模式對(duì)我國(guó)醫(yī)保制度的啟示與借鑒[J].世界經(jīng)濟(jì)與政治論壇雜志，2007,(5):106.

[6] 孫 斌，馬愛(ài)霞.澳大利亞藥品定價(jià)和報(bào)銷(xiāo)政策及其對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2008, 2(2):106.

[7] 秦 娟.國(guó)外部分國(guó)家衛(wèi)生體制改革及其啟示[J].醫(yī)學(xué)信息，2009,3(22):315.

[8] 康義瑤.亞洲“循證醫(yī)療衛(wèi)生決策”分享.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2008年9月22日.

[9] 郭三化，秦 婷.試論國(guó)外醫(yī)保模式對(duì)我國(guó)醫(yī)保改革的借鑒意義[J].商業(yè)文化雜志，2009,(6):242.

[10] 鐘振華.新藥進(jìn)醫(yī)保緣何等兩年[J].中國(guó)處方藥，2009,88(7):13.

[11] 干榮富.2009年我國(guó)醫(yī)藥政策回顧與分析[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2010,41(2):154.

2010-09-06

[修回日期] 2011-05-15

ComparativestudyofthehealthinsurancedirectoryentranceprocedureofnewdrugdomesticandoverseasandthesuggestionontherelevantpolicyinChina

CUI Meng-xun1, PENG Yi2, ZHAO Jin1, FANG Tong-yu1

(1. Institute of Pharmacology and Toxicology, Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100850, China; 2. Department of Science and Technology, Academy of Military Medical Sciences, Beijing，100850, China)

Four kinds of medical security system models in forgien countries were compared and evaluated. The health insurance list entrance procedrue of new drugs in forgien countries was rapid, scientific, and convenient in evaluation and adminstration. Our country should learn from the successful experiences to strengthen the scientific support and coordination of the selection of Medicare directory , study the supporting policies and measures of the entrance of new drugs into the health insurance directory , and establish medical insurance catalog system for national conditions.

new drug;health insurance directory;comparative study, policy

崔孟珣(1974-)，女，博士，助理研究員.Tel:(010)66150627,E-mail:cuimugxin@yahoo.cn.

R95

B

1006-0111(2011)03-0226-03