胡善聯(lián)

（復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 上海 200032）

略談藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的可持續(xù)性發(fā)展

胡善聯(lián)

（復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 上海 200032）

本文提出了我國(guó)如果要可持續(xù)性地發(fā)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作就需要四個(gè)條件，一是需要有政策的引導(dǎo)，二是技術(shù)上需要有我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南來(lái)指導(dǎo)，三是需要有一支從事于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究隊(duì)伍，四是需要在國(guó)家層面建立一個(gè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可持續(xù)性發(fā)展還需要有信息的支持,如建立一個(gè)公開(kāi)、透明的信息平臺(tái)，獲得各種疾病的成本和臨床的療效，但不同的信息來(lái)源具有一定的局限性，需要從社會(huì)的全成本角度來(lái)研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);可持續(xù)性發(fā)展;評(píng)價(jià)指南

由于衛(wèi)生資源有限性和醫(yī)療需求無(wú)限性矛盾的客觀存在，如何合理地使用衛(wèi)生資源，有效地降低醫(yī)療和藥品成本，提高臨床和預(yù)防的療效已成為當(dāng)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的主要目標(biāo)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法可以幫助遴選基本醫(yī)療和基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目、遴選基本藥物和醫(yī)療保險(xiǎn)目錄藥物，使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮最大的健康效果和效益。

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可持續(xù)性發(fā)展的四個(gè)條件

促進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可持續(xù)發(fā)展的首要條件是要有政策的引導(dǎo)?！吨泄仓醒?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》中首次提出:“對(duì)新藥和專(zhuān)利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度”。在《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)》中又進(jìn)一步指出“對(duì)可替代藥品和創(chuàng)新藥品定價(jià)逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法，促進(jìn)不同種類(lèi)藥品保持合理比價(jià)關(guān)系”?！秶?guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》也明確提出，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立的國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)熘袘?yīng)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家參加，在三年調(diào)整基本藥物目錄時(shí)要對(duì)“已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)”。此外，在《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》中還提到了“建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告”制度。這一系列的政策文件確立了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)及其研究在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要地位。

第二個(gè)條件是適合我國(guó)國(guó)情的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南或衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)指南。2006年在中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)的主持下我國(guó)首次制定了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，2010年中國(guó)藥學(xué)會(huì)也草擬了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南。這些技術(shù)性評(píng)價(jià)指南對(duì)今后我國(guó)開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起到了積極的規(guī)范作用。不過(guò)，這些指南目前還是自愿實(shí)行的，不具有強(qiáng)制性。

第三個(gè)條件是建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的隊(duì)伍。它由全國(guó)醫(yī)學(xué)院校、藥學(xué)院?；蚱渌麑?zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)的人員組成。由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門(mén)新興學(xué)科，需要通過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn)提高研究者的業(yè)務(wù)能力，以統(tǒng)一評(píng)價(jià)研究的方法。

第四個(gè)條件是需要在國(guó)家層面建立類(lèi)似于英格蘭NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence）、蘇格蘭 SMC（Scottish Medicines Consortium）、法 國(guó) HAS（Authorite de Sante） 和 德國(guó)IQWiG(German Institute for Quality and Efficiency in Health Care)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。我國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局下屬的藥物評(píng)審中心在一定程度上履行了主要藥物質(zhì)量和安全評(píng)審的職能，不過(guò)，當(dāng)前大量的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作還是由高等醫(yī)藥學(xué)院在承擔(dān)。

二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可持續(xù)性發(fā)展需要信息的支持

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可持續(xù)發(fā)展的重要一環(huán)是建立客觀、共享和透明的信息平臺(tái)。我國(guó)臨床醫(yī)療和疾病防治信息雖然豐富，但又多以單位為基礎(chǔ)，缺少網(wǎng)絡(luò)協(xié)調(diào)和公開(kāi)共享。因此，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所需要的數(shù)據(jù)和資料往往形成信息“孤島”，無(wú)法獲得和利用。掌握信息的部門(mén)，又因?yàn)樾畔踩捅Ｃ艿葐?wèn)題而不能充分利用。

正確的信息來(lái)源是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的首要問(wèn)題。不同的信息來(lái)源具有一定的局限性：從供方角度獲得的醫(yī)療費(fèi)用信息，只能代表患者的直接醫(yī)療成本；醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算數(shù)據(jù)，只能代表第三方（支付方）的費(fèi)用補(bǔ)償情況，不能全面反映患者的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；研究藥品的直接成本固然重要，但還不能代表真正的社會(huì)總成本。例如，中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)最近利用城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)水平和疾病負(fù)擔(dān)就進(jìn)行了很好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。研究對(duì)157577名住院患者（占全國(guó)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)住院患者的0.5%）的平均住院費(fèi)用進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果顯示我國(guó)城鎮(zhèn)職工的住院費(fèi)用和藥品費(fèi)用一直維持在較高的水平。2009年時(shí)城鎮(zhèn)職工的平均住院費(fèi)用就高達(dá)7670元，年增長(zhǎng)率13.6%，藥品費(fèi)用占住院費(fèi)用的49.1%，藥品費(fèi)用高度集中，80%的藥品費(fèi)用竟然來(lái)源于僅9.3%的藥品，如抗生素就占化學(xué)藥藥費(fèi)的29.3%，63.7%的住院病人使用過(guò)抗菌素。這一研究得到了藥品費(fèi)用控制應(yīng)從重點(diǎn)藥品著手的重要結(jié)論。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究具體內(nèi)容的信息需求來(lái)看，藥品上市前主要研究藥品對(duì)應(yīng)疾病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，以及各種成本效果的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中需要收集的各種疾病門(mén)診和住院成本（醫(yī)療費(fèi)用）信息。藥品上市后，要進(jìn)行病例登記，跟蹤觀察實(shí)際治療效果和藥品安全性，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物效益風(fēng)險(xiǎn)分析等。在藥品政策研究方面包括藥品的定價(jià)以及新藥上市后對(duì)藥品預(yù)算的影響等。以上的這些研究?jī)?nèi)容都需要相關(guān)的臨床療效信息的支持。這些信息一般需要衛(wèi)生行政部門(mén)的信息中心、醫(yī)院、患者、醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、藥品招標(biāo)平臺(tái)等提供。

此外，對(duì)不同藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，更重要的是要有我國(guó)自己的二期或三期的臨床試驗(yàn)資料。目前通行的做法是將國(guó)外多中心臨床研究的結(jié)果與我國(guó)治療和藥品的費(fèi)用（成本）結(jié)合起來(lái)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的模型法研究。其優(yōu)點(diǎn)是可以進(jìn)行模型的預(yù)測(cè)和結(jié)果的模擬，缺點(diǎn)則因?yàn)闆](méi)有我國(guó)的臨床試驗(yàn)資料不易被主管部門(mén)接受。

[1]Xiong XJ.Medication Use Survey of Inpatients with Basic Insurance[J]. Value in Health. 2011,14(3):A15.

Discussing on Sustainable Development of Pharmacoeconomics Evaluation

Shanlian Hu(School of Public Health, FuDan University, Shanghai, 200032)

The paper describes that pharmacoeconomics evaluation requires four pre-conditions One is policy initiative, second requires a pharmaceutical guidelines, third requires a capacity building to training pharmacoeconomists, fi nally, a pharmacoeconomic evaluation institution should be established at national level,.In addition, a sustainable development of pharmacoeconomics requires building up an open and transparent information platform which will provide cost and effectiveness of various diseases. Different source of information has its own limitation. Pharmacoeconomics needs to study from social perspective

pharmacoeconomics, sustainable development, economic guideline

F840.684 C913.7

A

1674-3830(2011)07-57-2

10.369/j.issn.1674-3830.2011.07.17

2011-6-28

胡善聯(lián)，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授，中國(guó)醫(yī)保研究會(huì)理事，主要研究方向：衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)，傳染病流行病學(xué)。