天津市傳染病醫(yī)院（300192）李偉 李穎

肝纖維化是由于各種慢性肝病進展中肝內(nèi)纖維生成和降解失去平衡，使過量的膠原在肝內(nèi)沉積所致，可發(fā)展為肝硬化。因此，抗纖維化治療對慢性肝病的進展尤為重要[1～3]。本研究中，筆者于2006年3～10月應(yīng)用扶正化瘀膠囊治療慢性肝纖維化患者39例，現(xiàn)將結(jié)果報告如下：

附表1 兩組在治療12周肝纖維化指標的變化（x±s，ng/ml）

附表2 兩組在治療24周肝纖維化指標的變化（x±s，ng/ml）

附表3 兩組顯效率、好轉(zhuǎn)率及無效率比較

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院2006年3月住院，血清肝纖維化指標透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、III型前膠原（PIIIP）和IV型膠原（IV-C）異常的慢性肝病患者78例，隨機分成治療組和對照組各39例，治療組男28例，女11例，年齡19～64歲，平均38.6±9.4歲；對照組男30例，女9例，年齡21～63歲，平均37.9±8.8歲。兩組間的資料具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予口服水飛薊素（70mg/次，3次/天）治療，治療組在此基礎(chǔ)上每天加用口服扶正化瘀膠囊（3粒/次，3次/天），療程24周。

1.3 觀察項目 用藥前及用藥12周和24周后分別觀察臨床癥狀，檢測肝纖維化指標中透明質(zhì)酸、層粘連蛋白、III型前膠原和IV型膠原的變化，并詳細記錄不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標準 顯效：臨床癥狀消失或明顯改善，肝纖維化指標（HA、LN、PⅢP 及IV-C）恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所改善，肝纖維化指標（HA、LN、PⅢP 及IV-C）較治療前數(shù)值下降50%以上；無效：臨床癥狀無改善，肝纖維化指標（H A、L N 、 P ⅢP 及IV-C）未達上述標準。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 各組病例均數(shù)變化的差異分析采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗和μ檢驗。

2 結(jié)果

2.1 治療中和治療后肝纖維化指標變化 治療12周時，治療組較對照組的肝纖維化指標水平有明顯下降。見附表1、附表2。治療24周時，治療組肝纖維化指標下降水平明顯高于對照組。見附表2。

2.2 治療24周兩組療效結(jié)果比較 治療24周，治療組顯效10例、好轉(zhuǎn)21例、無效8例，有效率是79.5%（31/39）；對照組顯效4例、好轉(zhuǎn)15例、無效20例，有效率為48.7%（11/34）。治療組療效明顯好于對照組。見附表3。

2.3 不良反應(yīng) 治療組中，1例在開始用藥時出現(xiàn)輕微胃部不適，1例在治療過程中出現(xiàn)輕度惡心，4例出現(xiàn)大便干燥，未經(jīng)特殊處理而緩解，均完成療程，未見其他不良反應(yīng)。治療組在治療前后查血、尿、腎功能、心電圖等均未發(fā)現(xiàn)異常改變。

3 討論

目前認為肝纖維化是一個動態(tài)過程，是可逆性病變，阻斷、抑制、逆轉(zhuǎn)肝纖維化是治療慢性肝病的重要目標。防治肝纖維化策略主要包括：去除病因；抑制炎癥反應(yīng)；抑制肝星狀細胞活化，促進其凋亡；抑制細胞外基質(zhì)的合成，促進其降解[2～4]。劉平教授曾提出“西醫(yī)抗肝纖維化治療的研究是著眼于發(fā)病機制的某個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這種尋求單環(huán)節(jié)阻斷的治療方法難以與肝纖維化的復(fù)雜病理機制相適應(yīng)；而相關(guān)細胞因子的雙刃劍樣作用及結(jié)締組織全身分布與臟器特異性之間也存在著難以克服的矛盾[5]。的確，經(jīng)過二十余年的臨床與實驗研究，中藥在肝纖維化治療中的療效和地位已得到認可，已成為我國肝病研究領(lǐng)域的熱點。中醫(yī)抗肝纖維化的治則是活血化瘀、軟堅消結(jié)[6]。

扶正化瘀膠囊是較有代表性的中藥復(fù)方制劑之一，其由丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、五味子等6種中藥組成，具有扶正補虛，活血祛瘀，益精養(yǎng)肝之功效，通過降解吸收細胞外基質(zhì)，阻抑肝纖維化啟動，具有明顯抑制HSCs的活化、增殖，并促進其凋亡等多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點的綜合藥理學(xué)作用，充分發(fā)揮抗纖維化作用[7]。本研究提示，扶正化瘀膠囊具有較好的抗纖維化作用，與國內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果[8～9]一致，而且較為經(jīng)濟，服用方便，不良反應(yīng)少且輕微，值得臨床推廣應(yīng)用。