北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局 畢元

▲藥監(jiān)工作人員討論交流化妝品包材中存在的問題

隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，被稱為“美麗經(jīng)濟”的我國美容化妝品行業(yè)，現(xiàn)已成為全世界最大的新興市場[1]。隨著化妝品包裝技術(shù)水平的提高，個性化的彰顯與創(chuàng)新、新技術(shù)新工藝的引入與應(yīng)用、新型環(huán)保材料的開發(fā)和替代等特色逐漸在化妝品包裝的領(lǐng)域中凸顯。安全、方便、環(huán)保的化妝品包裝將是未來發(fā)展的趨勢。與此同時，化妝品包裝材料的安全性成為令人擔憂的一個突出問題。目前，我國對化妝品包裝材料的衛(wèi)生監(jiān)督尚處于空白階段。為有效保證化妝品包裝材料的質(zhì)量安全，加快我國化妝品包裝材料標準體系的建設(shè)步伐、提高化妝品包裝材料檢測分析能力已是當務(wù)之急。

1 我國現(xiàn)階段化妝品包裝材料的使用情況

1.1 化妝品包裝材料品種 當前，我國主要使用玻璃、塑料、金屬作為化妝品包裝容器的材料,紙盒則常用作化妝品的外包裝[2]。

1.2 化妝品包裝材料發(fā)展趨勢 把保護性、功能性和裝飾性良好地結(jié)合在一起，將是未來化妝品包裝發(fā)展的新方向。新型包裝材料、化妝品包裝的新技術(shù)、時尚的化妝品包裝外觀設(shè)計將成為實現(xiàn)該目標的重要因素。

1.2.1 保鮮裝 廠家為適應(yīng)顧客需求，生產(chǎn)不含防腐劑的產(chǎn)品。廠家將它們灌裝在極小的容器中，顧客可以一次用完。這種化妝品價格太高，不會成為市場的主流產(chǎn)品。但這種化妝品是未來時尚、奢華生活方式的標志，因此會有穩(wěn)定的消費群體。

1.2.2 綠色包裝 許多化妝品廠家已經(jīng)開始注重環(huán)保問題。廠家在選擇化妝品包裝材料時會考慮環(huán)保的因素，即包裝材料能否被回收利用等一系列問題。

1.2.3 多層塑料復合 多層不同種類的塑料復合在一起，一次成塑出來，可以選擇任何可想象的色彩及設(shè)計出各式容器。塑料包裝一方面能完全隔絕光、空氣，避免護膚品氧化；另一方面通過揉合不同種類的物質(zhì)，在外觀上獲得奇妙的視覺效果和獨特的手感，提高了軟管的可曲折性。

1.2.4 真空包裝 真空包裝可保護含脂肪、松香油、維他命的護膚品。它具有保護性強、彈力恢復性高等優(yōu)點。真空包裝的一個重要發(fā)展方向是突出功能性。

1.2.5 塑料瓶 塑料容器的優(yōu)勢是重量輕、堅固、容易生產(chǎn)，具有透明性。此外，PETG塑料很容易被染成各種顏色，而且即使經(jīng)過抗UV處理，透明性依舊不變。

1.2.6 玻璃瓶 由于玻璃瓶的固有缺點（比重大、易碎等），目前大部分企業(yè)往往對高檔易揮發(fā)、易散失香味的化妝品，如香水等采用玻璃瓶進行包裝[3]。

2 存在的問題

2.1 包裝材料可能造成的危害性

2.1.1 化妝品包裝材料貯存不當及生產(chǎn)過程中的操作不當，可能將細菌和其他微生物帶入產(chǎn)品。

2.1.2 化妝品包裝材料生產(chǎn)過程中的違規(guī)添加物中，某些有害物質(zhì)可能被化妝品溶出，從而造成化妝品污染。如塑料高溫時產(chǎn)生裂解的單體，金屬材料中的重金屬等都有可能通過包裝轉(zhuǎn)移到化妝品中去。

2.1.3 化妝品中的有些成分可能在貯存過程中被包裝材料吸附，或與包裝材料發(fā)生反應(yīng)，直接影響化妝品的安全質(zhì)量。化妝品在貯存過程中溶出的有害物質(zhì)直接影響化妝品的質(zhì)量，對使用者的皮膚造成安全性的影響。一些玻璃制品在貯存化妝品的過程中會發(fā)生堿溶出，引起內(nèi)容物變色、沉淀、分離以及PH值的變化[4]。而塑料制品一般都配有添加劑、穩(wěn)定劑、顏料等，這些添加劑一旦溶出和內(nèi)容物發(fā)生反應(yīng)，就會成為內(nèi)容物變質(zhì)、變臭的誘因。

2.2 包裝材料安全性的管理現(xiàn)狀

2.2.1 監(jiān)管方面 目前我國化妝品包裝材料的衛(wèi)生監(jiān)督尚處于空白階段?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《條例》）自1990年頒布實施已超過10年。但從目前監(jiān)管工作狀況來看，化妝品包裝材料的管理只在《條例》第二章第八條中有規(guī)定：直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標準。在《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）中也只有兩個規(guī)定，第三章第三十二條規(guī)定：包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染。第三章第三十三條規(guī)定：原料、包裝材料和成品應(yīng)分庫（區(qū)）存放。

2.2.2 生產(chǎn)企業(yè)方面 我國的化妝品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)往往追求造型的美觀。對何種性質(zhì)的化妝品應(yīng)選用何種材料和質(zhì)量的包裝研究甚少，對包裝材料本身的安全性認識模糊，重視程度不足，法律意識淡薄。這無疑給化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量留下了隱患。

▲藥監(jiān)工作人員抽檢市場上的化妝品

2.2.3 消費者方面 我國消費者更多關(guān)注化妝品本身，聚焦保質(zhì)期、標簽等方面，對化妝品包裝的安全性缺乏了解。

3 對策與建議

3.1 完善化妝品包裝材料監(jiān)督管理法律法規(guī)

3.1.1 對化妝品包裝材料實行備案管理增強化妝品包裝材料的源頭管理及可追溯性，加強對化妝品包裝材料的分類管理?？煞譃橹苯咏佑|化妝品非洗即用的包裝材料及直接接觸化妝品可以經(jīng)過清洗消毒的包裝材料，最大限度地避免細菌和其他微生物帶入。

3.1.2 完善對化妝品包裝材料生產(chǎn)、使用單位檢驗包裝材料項目的規(guī)定，優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。同時，可適當增加對特殊管理品種化妝品包裝材料的抽檢，最大限度地保證化妝品的安全性。

3.1.3 完善對化妝品包裝材料違法違規(guī)的處理依據(jù) 現(xiàn)行的《條例》沒有針對化妝品包裝材料違法違規(guī)使用的處理。在現(xiàn)實監(jiān)管過程中，對違規(guī)情況沒有處理依據(jù)，這給化妝品包裝材料監(jiān)管造成了很大困難。應(yīng)完善違法違規(guī)的處理條款，做到執(zhí)法有據(jù)可依。

3.2 開展化妝品包裝容器衛(wèi)生性能的研究 針對我國對化妝品包裝容器尚無衛(wèi)生要求的現(xiàn)狀，應(yīng)專門對現(xiàn)有各種用于化妝品的包裝材料中所存在的衛(wèi)生方面的問題加以規(guī)定。針對存放化妝品過程中可能發(fā)生的有害物質(zhì)的溶出情況，對生產(chǎn)包裝容器所用原料、添加劑提出要求并制訂出相應(yīng)的質(zhì)量標準，使監(jiān)管部門對容器具的監(jiān)督管理有據(jù)可依。

▲巡查化妝品市場

3.3 有效管理化妝品包裝材料的原料 包裝材料對化妝品安全性的影響，主要來自于化妝品的內(nèi)包裝材料，即直接接觸基質(zhì)的材料。化妝品有可能與包裝材料間產(chǎn)生化學反應(yīng)[5]，或者包裝材料本身是有毒有害的，從而影響化妝品的質(zhì)量安全。所以，應(yīng)嚴格規(guī)定化妝品內(nèi)包材原料的禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)，切實保證包裝材料中直接接觸化妝品的材料無毒、無害、無污染。

3.4 加強行業(yè)自律加大輿論宣傳 企業(yè)是質(zhì)量的第一責任人，要從法律和技術(shù)的層面提高企業(yè)的自律意識，促進技術(shù)進步。加大化妝品包裝材料基本常識的宣傳力度，提高消費大眾自我識別及自我保護的能力。