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        “2010版GMP專(zhuān)題論壇”在京舉辦

        2011-10-18 09:36:38陶菲菲
        首都食品與醫(yī)藥 2011年11期
        關(guān)鍵詞:協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥

        本刊訊(實(shí)習(xí)記者 陶菲菲)2011年5月14日,“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展系列談(四)——2010版GMP專(zhuān)題論壇”在北京美泉宮飯店舉辦。此次論壇由中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)和北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同主辦。論壇針對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版GMP)實(shí)施的關(guān)鍵性問(wèn)題進(jìn)行深入研討,從風(fēng)險(xiǎn)管理、驗(yàn)證等GMP具體環(huán)節(jié)的實(shí)施方面進(jìn)行討論,助推新版GMP的貫徹實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張文周,四川省食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)、四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鐘光德出席了論壇,北京市藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)馮國(guó)安主持論壇。

        新版GMP于2011年3月1日起施行,引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等當(dāng)代國(guó)際上質(zhì)量管理的新理念,將引導(dǎo)我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。

        論壇上,鐘光德做了“藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)際化發(fā)展趨勢(shì)與中國(guó)新版GMP要求”的報(bào)告。山東新華醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理竇學(xué)杰做了“驗(yàn)證總計(jì)劃和驗(yàn)證主計(jì)劃制定的具體要求以及在驗(yàn)證過(guò)程中PQ、PV的銜接與相互關(guān)系”的報(bào)告。

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