□本刊記者

馮國(guó)安出席北京醫(yī)藥第二屆科技創(chuàng)新大會(huì)

我國(guó)首個(gè)獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈研發(fā)成功、國(guó)際首個(gè)無(wú)載體藥物洗脫藥物支架實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化……近年來(lái)，北京市的醫(yī)藥科技成果斐然，科技創(chuàng)新項(xiàng)目取得了豐碩成果，北京醫(yī)藥企業(yè)依靠科技創(chuàng)新謀發(fā)展，取得了一批重大科研成果，有效地帶動(dòng)了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。日前，在北京醫(yī)藥第二屆科技創(chuàng)新大會(huì)上，北京市藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)、北京藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)馮國(guó)安對(duì)北京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何依靠科技創(chuàng)新和政策支持，取得的豐碩成果，進(jìn)行了精彩闡述。

北京醫(yī)藥科技創(chuàng)新取得豐碩成果

兩年來(lái)，在北京市政府主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，經(jīng)過(guò)全行業(yè)的努力，北京醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新取得了可喜的進(jìn)步。自國(guó)家啟動(dòng)“重大新藥創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)”以來(lái)，北京市共承擔(dān)275項(xiàng)，獲得18.1億資助，占專(zhuān)項(xiàng)資金總額的32.5%，已成為對(duì)接國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)的重要力量。

據(jù)權(quán)威部門(mén)統(tǒng)計(jì)，2009年、2010年，北京醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、主營(yíng)收入保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)16.3%，位列全國(guó)第10位；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)8.2%，位列全國(guó)第6位；銷(xiāo)售利潤(rùn)為15.7%，高于全國(guó)平均水平4個(gè)百分點(diǎn)，在全國(guó)醫(yī)藥發(fā)達(dá)省市中居領(lǐng)先地位。北京醫(yī)藥商業(yè)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，商品銷(xiāo)售收入凈額位列全國(guó)第三，利潤(rùn)穩(wěn)居全國(guó)第一，顯示出強(qiáng)大的贏利能力。

馮國(guó)安對(duì)北京醫(yī)藥科技所取得的成果作出了具體的描述，他說(shuō)，北京醫(yī)藥企業(yè)依靠科技創(chuàng)新謀發(fā)展，取得了一批重大科研成果，有效地帶動(dòng)了北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。如百泰藥業(yè)研發(fā)了我國(guó)首個(gè)獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液，康辰藥業(yè)研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈，以嶺藥業(yè)治療心律失常的現(xiàn)代中藥參松養(yǎng)心膠囊等高科技產(chǎn)品，均已在北京市投產(chǎn)和國(guó)內(nèi)上市。樂(lè)普醫(yī)療的國(guó)際首個(gè)無(wú)載體藥物洗脫藥物支架產(chǎn)業(yè)化，為心血管支架研發(fā)最前沿產(chǎn)品。萬(wàn)東醫(yī)療的0.5T核磁共振成像醫(yī)療診斷系統(tǒng)通過(guò)FDA認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的永磁機(jī)型場(chǎng)強(qiáng)最高的系統(tǒng)等。

此外，北京醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)國(guó)際合作，引進(jìn)了一批世界領(lǐng)先的創(chuàng)新成果。如人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗（HDCV），在中藥和抗抑郁領(lǐng)域雙重突破的現(xiàn)代中藥巴戟天寡糖膠囊，世界唯一能夠在液體環(huán)境下實(shí)施腦外科手術(shù)的手術(shù)用IMF電磁刀等20多個(gè)項(xiàng)目落地北京，為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展儲(chǔ)備了一批未來(lái)的重磅產(chǎn)品。

優(yōu)勢(shì)企業(yè)群正在快速成長(zhǎng)

馮國(guó)安在會(huì)上談到，按照國(guó)家和北京市政府建設(shè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的總體部署，北京市已形成以中關(guān)村生命科學(xué)園、大興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)為核心的新型研發(fā)和制造中心的互動(dòng)發(fā)展格局。在產(chǎn)業(yè)基地的輻射帶動(dòng)下，政府重點(diǎn)培育的一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)群正在快速成長(zhǎng)。如在產(chǎn)品創(chuàng)新上走在前列的雙鷺?biāo)帢I(yè)，已成功在發(fā)達(dá)國(guó)家兼并藥企，邁出了拓展新領(lǐng)域、開(kāi)拓國(guó)外市場(chǎng)的步伐；在疫苗研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域取得多項(xiàng)第一的科興，已成為全球首家研制生產(chǎn)H1N1流感疫苗的企業(yè)和國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)；通過(guò)創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜技術(shù)的研究，掌握了中藥指標(biāo)“全成分”工藝的康仁堂，變中藥飲片為中藥顆粒，實(shí)現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片使用方法的歷史變革；在首仿藥上創(chuàng)出佳績(jī)的萬(wàn)生藥業(yè)，在產(chǎn)產(chǎn)品70%為首仿藥物，現(xiàn)已向著“國(guó)內(nèi)一流企業(yè)”的發(fā)展目標(biāo)進(jìn)發(fā)。這些創(chuàng)新型企業(yè)的崛起，已成長(zhǎng)為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要力量。

為重點(diǎn)培育規(guī)模企業(yè)群，北京市政府先后實(shí)施了中關(guān)村十百千工程和G20工程。十百千工程，即培育收入規(guī)模達(dá)10億元、百億元、千億元級(jí)的創(chuàng)新型企業(yè)，全市有14家企業(yè)被列入重點(diǎn)培育計(jì)劃。其中，拜耳、雙鶴、悅康被列入百億級(jí)目標(biāo)企業(yè)。此外，全市有33家企業(yè)分兩批入選G20企業(yè)，6戶(hù)入圍G20潛力企業(yè)。這些被市政府重點(diǎn)培育的企業(yè)，已初顯快速成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，它們的快速崛起，必將發(fā)揮示范效應(yīng)，從而帶動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

全國(guó)40%的生物醫(yī)藥成果誕生在北京

據(jù)馮國(guó)安介紹，北京醫(yī)藥雖受地域局限、人力成本過(guò)高等不利因素制約，產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國(guó)缺少競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在科技創(chuàng)新上有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。北京市作為全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源策源地，在人才、技術(shù)、環(huán)境和組織機(jī)構(gòu)等環(huán)節(jié)，集中了全國(guó)最豐富的創(chuàng)新資源。北京市科技成果的數(shù)量、質(zhì)量和每年申請(qǐng)專(zhuān)利數(shù)均位居全國(guó)第一?！笆晃濉逼陂g，國(guó)家44%的重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)落戶(hù)北京，每年40%的生物醫(yī)藥成果誕生在北京?！笆濉眹?guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)又有43項(xiàng)落戶(hù)北京，經(jīng)費(fèi)總額高達(dá)3億元，是全國(guó)總費(fèi)用的50%。

此外，北京市具有廣闊的國(guó)際視野。隨著我國(guó)改革開(kāi)放的深入，一大批跨國(guó)公司總部聚集北京，拜耳、諾華早在80年代初就已在京建廠發(fā)展。近年來(lái)，又有諾和諾德、默克雪蘭、健贊等多家全球著名生物醫(yī)藥巨頭，紛紛在京建立研發(fā)中心，極大地拓展了北京醫(yī)藥的國(guó)際視野，這無(wú)疑會(huì)給北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)帶來(lái)重大、深遠(yuǎn)影響，也必將帶動(dòng)北京生物醫(yī)藥研發(fā)整體水平的提升。一個(gè)具有國(guó)際視野的老總作為企業(yè)的科技帶頭人，可以始終把握國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)向，善于在紛繁復(fù)雜的形勢(shì)下，確立適于本企業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展的思路，引領(lǐng)企業(yè)的科技創(chuàng)新。加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外企業(yè)的交流合作，是培育具有國(guó)際視野的企業(yè)家和企業(yè)家群體的重要渠道。

充分利用良好的政策環(huán)境

在分析目前北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境時(shí)，馮國(guó)安說(shuō)，在全國(guó)利好政策的大環(huán)境下，北京市為落實(shí)“十二五”規(guī)劃，先后出臺(tái)了一系列支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。如推動(dòng)京產(chǎn)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，提高定價(jià)環(huán)節(jié)的行政效率，在招標(biāo)采購(gòu)中推行質(zhì)量?jī)?yōu)先，建立北京市流通藥品的在評(píng)價(jià)機(jī)制等多項(xiàng)政策，在全國(guó)各省市中是絕無(wú)僅有的，充分體現(xiàn)了北京市政府主管部門(mén)為北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造出良好的發(fā)展環(huán)境和政策環(huán)境。

北京市擁有科技、人才和市場(chǎng)等綜合資源優(yōu)勢(shì)，尤其在政策環(huán)境上，具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。而要發(fā)揮這一政策優(yōu)勢(shì)，就需要認(rèn)真學(xué)習(xí)政策，研究政策，善于在政策當(dāng)中，抓住最有利于本企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)，用好、用足政策。由于每個(gè)企業(yè)的規(guī)模、實(shí)力和科技水平不同，所存在的困難和問(wèn)題不同，對(duì)政策的關(guān)注點(diǎn)也必然不同。這就要求企業(yè)，必須在深刻剖析阻礙本企業(yè)發(fā)展難點(diǎn)的基礎(chǔ)之上，從政策之中抓住企業(yè)發(fā)展機(jī)遇，確定好科技創(chuàng)新路徑，依靠科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，引領(lǐng)企業(yè)走上正確的發(fā)展道路。

科技興企之路任重道遠(yuǎn)

馮國(guó)安認(rèn)為，近年來(lái)，雖然北京醫(yī)藥在科技創(chuàng)新上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但必須清醒認(rèn)識(shí)到，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，競(jìng)爭(zhēng)能力不夠強(qiáng)，旗艦型企業(yè)欠缺；從科技創(chuàng)新看，自主創(chuàng)新能力弱，科研投入明顯不足，企業(yè)尚未成為創(chuàng)新主體，特別是科研成果轉(zhuǎn)化率低，一項(xiàng)調(diào)查表明，北京科研成果在北京轉(zhuǎn)化率不足30%，產(chǎn)業(yè)化率不足5%。這說(shuō)明北京醫(yī)藥在科技興業(yè)、科技興企上，還有很長(zhǎng)的路要走。當(dāng)前，隨著國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃出臺(tái)，以及新版GMP認(rèn)證，企業(yè)面臨企業(yè)升級(jí)、發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的巨大壓力和挑戰(zhàn)，企業(yè)唯有從思想觀念、發(fā)展思路到體制機(jī)制全方位創(chuàng)新，才是唯一出路。

馮國(guó)安提出，北京市要建設(shè)以企業(yè)為主體，市場(chǎng)為導(dǎo)向，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體制建設(shè)。達(dá)成這一目標(biāo)，要把企業(yè)發(fā)展的立足點(diǎn)放在科技興企上。企業(yè)要想在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)盛不衰，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力是關(guān)鍵，科技創(chuàng)新是根本。要加大科技投入，既要肯于在研發(fā)上投入，包括在新產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)上的投入，還要肯于在技術(shù)保障環(huán)節(jié)的硬件上投入。當(dāng)然，這一切都是在科學(xué)決策前提下，力求規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上的投入。此外，還要建立強(qiáng)大的科研隊(duì)伍，這要求企業(yè)不但要吸引和凝聚高端研發(fā)人，還要本著“不求所有，但求所用”的原則，借助外腦，把產(chǎn)學(xué)研結(jié)合作為加快科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的重要途徑。要加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)療的合作，善于從醫(yī)療臨床實(shí)踐以及從臨床疾病譜的變化之中，掌握市場(chǎng)需求的變化，選準(zhǔn)選對(duì)研發(fā)品種。并在反復(fù)實(shí)踐不斷完善之中，逐步建立起科技創(chuàng)新體制。

藥品企業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn)