楊 光馮世領蔡 葵

適用于窺鏡設備維修和預維護的工作流程改進

楊 光①馮世領①蔡 葵②

通過對全院窺鏡設備的硬件統(tǒng)計及臨床應用統(tǒng)計，介紹窺鏡設備的故障及分類；在購置費用、維修開支、維修頻率和臨床適應癥、禁忌癥等方面，分析了設備配置合理性及性價比；將醫(yī)院醫(yī)學工程部門對窺鏡設備維修和預維護工作的流程進行改進，以及由這些改進而帶來的新工作。

窺鏡；故障維修；流程改進；預防性維護

1 窺鏡設備簡介（分類、特性及臨床應用）

用來直接觀察人體器官內(nèi)部腔體的裝置稱為內(nèi)窺鏡，簡稱內(nèi)鏡。內(nèi)窺鏡可分為硬管式和軟管式兩種，又稱硬性內(nèi)窺鏡和軟性內(nèi)窺鏡。

硬性內(nèi)窺鏡的鏡身多為不銹鋼等剛性材料，其組成包括傳像、照明、氣孔三大部分。傳像部分由物鏡、中繼系統(tǒng)、目鏡組成，用來傳導圖像；照明部分采用冷光源，用光導纖維穿入鏡內(nèi)的方法；氣孔部分的作用為送氣、送水、通活檢鉗。硬性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品有宮腔鏡、直腸鏡、子宮鏡、胸腔鏡等，其中以腹腔鏡應用最為廣泛。

軟性內(nèi)窺鏡的鏡身為軟性材料，用纖維光束導光傳像，或用CCD（多用于數(shù)碼相機的成像裝置）傳導圖像的內(nèi)窺鏡。由于它具有良好的柔軟性和方便的操作性能，主要應用在組織比較柔軟，鏡身需要連續(xù)大幅度彎曲的腸道等部位。目前產(chǎn)品有胃鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、膽道鏡、小腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡、輸尿管鏡等。

2 故障統(tǒng)計及分類

我院共有18個科室，有窺鏡設備67臺，根據(jù)各自科室的針對性及使用頻率，數(shù)種品牌多種型號，主要以奧林巴斯和STORZ為主，通過分析總結了窺鏡的常見故障。

2.1 窺鏡常見故障主要分為窺鏡本身故障和影像工作站故障主要包括兩大類：

2.1.1 窺鏡部分：①沒有送氣/送水或送氣、送水不暢；②附件插入困難；③內(nèi)鏡彎曲橡皮漏；④鉗子管道漏水；⑤電子遙控開關失靈；⑥彎曲角度不能達到最大標準或角度旋鈕松動；⑦內(nèi)鏡先端導光束蓋玻璃破裂；⑧內(nèi)鏡插入管變色，附著污垢。

2.1.2 工作站部分：①光亮度調(diào)節(jié)故障（不能自動調(diào)光）；②內(nèi)鏡圖像顏色異常；③內(nèi)鏡打角度時圖像消失或出現(xiàn)條紋；④光源燈點不亮，自動轉成備用燈；⑤病人數(shù)據(jù)與時間、日期等不能正常顯示；⑥主機、光源功能指示燈位置不能記憶；⑦光源的電源不能打開，⑧內(nèi)鏡圖像變?yōu)楹诎?；⑨?nèi)鏡圖像中出現(xiàn)干擾條紋；⑩燈泡未到壽命而燒毀。

3 改進工作流程的需求

通過初步分析，發(fā)現(xiàn)：由于設備技術的進步，醫(yī)院整體的發(fā)展，醫(yī)療設備從臨床科室使用到醫(yī)工部門的維修，都隨之產(chǎn)生了不小的變化，原本的工作、維修流程也已經(jīng)不那么適用現(xiàn)在的模式。醫(yī)工部門作為將臨床科室、醫(yī)療設備及生產(chǎn)廠家的連接成為一個整體的樞紐，在保證醫(yī)療的安全、穩(wěn)定、高效的同時，有效地降低維修成本，提高設備的經(jīng)濟效益，將是我們的發(fā)展方向。

4 流程改進

以窺鏡設備為例，通過對工作流程的改進使其更適合現(xiàn)有需求。

我院現(xiàn)有維修流程包括以下幾個步驟：

出現(xiàn)故障→向醫(yī)工科報修→維修→解決不了的情況，報廠家上門維修或更換配件→維修結束。

雖然窺鏡的模塊都差不多，但由于設備型號過多各家公司為了提高圖像的精細度，都在不斷改進設備的軟硬件，而這部分資料廠家都會作為商業(yè)機密對待，所以作為醫(yī)工部門，出現(xiàn)問題第一時間能明確故障源頭并解決的情況會越來越少。因此，我們要扭轉以往的這種維修思路，將我們的工作重點，從故障出現(xiàn)之后，前移到問題出現(xiàn)之前，所以對工作流程做如下改良：

故障出現(xiàn)，臨床科室報修醫(yī)工科→醫(yī)工科檢修故障排查→①臨床使用不當；②軟件故障調(diào)試；③故障明確醫(yī)工科維修或更換現(xiàn)有配件；④故障不明確聯(lián)系公司維修或更換配件→將出現(xiàn)故障時，臨床科室的反應意見，提交給公司→公司反饋信息，醫(yī)工科針對本院科室的特點，提出更具針對性的建議→醫(yī)工科將過往維修經(jīng)驗與臨床、廠家雙方意見結合，提供日常維護→良性循環(huán)。以流程圖說明，見圖1。

圖1 流程圖

前半段與之前的流程區(qū)別不大，當新設備出現(xiàn)故障或新問題出現(xiàn)，由于醫(yī)工科對維修資料的掌握不夠充分，很難做出迅速而有效的處理，我們會第一時間聯(lián)系廠家，在其維修的同時，利用醫(yī)工科對設備維修的共性知識，快速熟悉新設備，更透徹地了解設備使用和維修、維護的特點，從中學習我們可以檢測、檢修、維護的方法及可操作的設備部件（除需要連接專用檢測軟件及檢測工具的部件）。

改良的重點在于流程的后半段，將故障出現(xiàn)情況歸納為三個方面：①設備本身存在問題；②臨床使用不當（包括對使用注意事項不了解和失誤操作）；③設備老化，器件性能不良。

第一種情況，看似可能性很小，經(jīng)過多個檢測部門嚴格把關的設備，怎么會存在問題呢。首先，將設備分為硬件部分與軟件部分。由于醫(yī)療設備技術含量高，有大量進口設備，這些設備設計之初都是針對原產(chǎn)國的病人和醫(yī)療環(huán)境，雖然進口的時候，會隨之進行本地化改進和匹配，但是否同樣適用使用地域（如平原與高原的不同）和各個醫(yī)院的需求（如手術室環(huán)境的不同），就很難做出統(tǒng)一的標準。而且現(xiàn)在各個領域的召回事件，提醒我們正規(guī)產(chǎn)品也可能存在設計或工藝隱患。而軟件存在的問題就更多了，本院的多數(shù)程序都會做一定程度的定制化，在沒有足夠的debug過程的控制下，很難保證程序的穩(wěn)定和完善。針對這一類問題，在沒有廠家配合的情況下，我們很難解決，只能在出現(xiàn)問題后，對同一型號設備進行及時檢測，進行硬件更換或軟件升級。維修后要做到配件信息收集，軟件程序備份，以防止同型設備出現(xiàn)同樣的問題。

第二種情況，操作失誤很難避免。而對于通常的臨床使用，很多醫(yī)生對設備會采用對治療診斷更有利或更方便的使用方法，而這些所謂“便利”的方法恰恰是不正確，甚至是應極力避免的。不正確的使用方法不利于保證設備的安全性和穩(wěn)定性，由此可能增加臨床使用風險；同時，設備要負擔更多的使用損耗，耗材更換頻率更高，設備折損率更高，影響經(jīng)濟效益。作為醫(yī)工科可以從臨床工程方面給出建議，減少這種不必要的損耗，同時我們將這種情況反饋給廠家，在可能的范圍內(nèi)，進行一定程度的設備改良或提供其它的替代方案。

第三種情況，是我們維修人員碰到最多的問題。設備使用較長時間之后，由于老化等問題，會比較多地出現(xiàn)時好時壞的“軟故障”。這就需要醫(yī)工科與廠家工程師進行更好的溝通，經(jīng)驗共享。醫(yī)工科立足本院，廠家立足于同類設備，每一個新問題的發(fā)現(xiàn)與解決，對于雙方都是一次學習和經(jīng)驗的積累。而生產(chǎn)廠家，同樣可以根據(jù)反饋的信息，改進配件，提高設備性能和穩(wěn)定性。

當問題出現(xiàn)時，醫(yī)工科可以做到迅速反應，提供及時的替代方案以保證治療診斷的不間斷進行，在問題解決不了時，可以通過專業(yè)判斷縮小排錯范圍，給廠家維修工程師更精確的故障描述，提高維修效率。而預維護，恰恰體現(xiàn)在雙向的信息反饋階段，使設備具有更高的穩(wěn)定性；更便捷、順暢的操作；更高的耐用性。這些都會轉化為故障率的降低，維修成本的降低和設備經(jīng)濟效益的提高。

5 結束語

工作流程的改進，不但給我們帶來以上的優(yōu)勢，還為進一步的工作提供了資源，當收集到足夠多的臨床使用和維修信息后，可以將這些統(tǒng)一到數(shù)據(jù)庫中，根據(jù)本院的整體需求，整理出一套具有針對性的風險評估標準，而且是設備維修與收支平衡雙向交叉的新型標準，將對未來質(zhì)量控制、新設備采購、維修預算等具有更明確的指導作用。

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Work process improvement for endoscope equipment repair and preventive maintenance

/ YANG Guang, FENG Shi-ling, CAI Kui // China Medical Equipment,2011,8(2):46-48.

This paper is to analyze all breakdown scenarios and sort them into several categories, based on statistics data collected from clinical practice and maintenance of endoscope equipment of the whole hospital. In particular, this paper lays focus on how to purchase the best suitable equipment with the least cost by taking into account the price, expense and frequency of maintenance, and clinical indication and contraindication, and also proposes a way for medical engineering department to improve the process of the endoscope equipment maintenance and pre-maintenance and presents a vision of the future provided those improvement that has been implemented.

Endoscope;breakdown repair;Process improvement;Preventive maintenance

1672-8270(2011)02-0046-03

TH 77

B

2010-11-14

楊光,男,(1985- ),本科學歷，工程師。衛(wèi)生部北京醫(yī)院醫(yī)學工程科，從事核醫(yī)學設備，電生理設備，窺鏡設備等維修工作。

[First-author's address]Department of Medical Engineering, Beijing Hospital, Beijing 100730, China.

①衛(wèi)生部北京醫(yī)院醫(yī)學工程科 北京 100730

②衛(wèi)生部北京醫(yī)院器材處 北京 100730