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        國產羥乙基淀粉用于老年人急性等容血液稀釋的臨床研究

        2011-09-20 03:37:16李小靜王榮寧孫燦林
        實用臨床醫(yī)藥雜志 2011年23期
        關鍵詞:天晴羥乙淀粉

        李小靜,王榮寧,孫燦林,薛 原

        (江蘇省泰州市人民醫(yī)院麻醉科,江蘇泰州,225300)

        國產羥乙基淀粉(HES,130/0.4)因為安全性高、價廉,且與外國同類產品療效相當[1],已在臨床推廣使用。關于國產羥乙基淀粉在老年患者中的應用,國內尚無相關報導。本研究選取等容血液稀釋,以進口羥乙基淀粉-萬汶(HES,130/0.4)為陽性參照,探討國產羥乙基淀粉用于老年患者的療效及安全性。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇擬在全身麻醉下行擇期手術的患者60例,年齡70~ 85歲,ASAI~II級,性別 、手術種類不限,體重指數(shù)22~30,患者需排除以下條件:ASA>Ⅲ級;嚴重肝腎功能障礙;心功能不全;術前Hb<100 g/L和(或)Hct<30%;凝血功能障礙;對羥乙基淀粉過敏者。

        1.2 研究方法

        60例患者隨機分為2組:Ⅰ組(國產羥乙基淀粉組)和Ⅱ組(進口羥乙基淀粉組),30例/組。術前肌肉注射苯巴比妥納0.1 g及阿托品0.5 mg。入室后給予常規(guī)監(jiān)測,所有患者均行右頸內靜脈、左橈動脈穿刺,所有患者均于麻醉誘導前采集自體血(經由左肘貴要靜脈)10 mL/kg,保存至儲血袋,然后分別快速靜脈輸注國產(Ⅰ組,天晴寧,南京正大天晴)、進口(Ⅱ組,萬汶,德國費森尤斯卡比)羥乙基淀粉25 mL/kg,待輸注完畢,給予丙泊酚1~2 mg/kg,羅庫溴銨0.6~0.9 mg/kg,舒芬太尼0.3~0.5 μ g/kg,面罩給氧去氮,5 min后氣管插管接麻醉機。麻醉維持:持續(xù)吸入七氟醚1%~3%及丙泊酚靜脈泵注1~2 mg/(kg·h),輔以羅庫溴銨、舒芬太尼,維持合理的麻醉深度。兩組患者均于手術結束前1h回輸自體血10 mL/kg。

        1.3 觀察指標

        所有患者于入室后即刻(T0)、術中自體血回輸前(T1)、手術結束離室時(T2)、抽取動脈血,檢測并記錄血紅蛋白(Hb)、紅細胞壓積(Hct)、電解質(K+、Na+、Ca2+)及凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)。記錄入室后即刻(T0)、術后24 h(T3)、術后48 h(T4)的β2-微球蛋白(β2-MG)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)。

        2 結 果

        2組患者的年齡、性別、體重指數(shù)差異無統(tǒng)計學意義。

        所有患者均未輸血。較術前(T0)相比,兩組術中、術后(T1、T2)的Hb、Hct均有一定程度的下降,尤其在T1時點下降明顯,但仍在臨床可控的安全范圍之內。2組Hb、Hct在各時點的組間差異無統(tǒng)計學意義。2組術中、術后(T1、T2)PT、TT、APTT與術前(T0)相比,無明顯改變。2組組間差異無統(tǒng)計學意義。見表1。

        表1 兩組患者 Hb、Hct、PT、TT、APTT 的變化趨勢

        與術前(T0)相比,2組患者術后(T3、T4)β2-MG、BUN、Cr無明顯改變。2組組間差異無統(tǒng)計學意義。見表2。

        表2 2組患者術前、術后β2-MG、BUN、Cr的變化趨勢

        3 討 論

        羥乙基淀粉(130/0.4)作為第三代羥乙基淀粉制劑,因其分子量適中、取代級合理,對凝血及腎功能影響甚微,已在臨床廣泛應用于容量治療,但也存在其進口制劑(萬汶)價格較高的問題。南京正大天晴公司研發(fā)的國產羥乙基淀粉(130/0.4)-天晴寧,自2006年問世以來,因其擴容效果可靠、安全性好,且價格與萬汶相比,減少30%,因而具有良好的市場應用前景。

        紅細胞壓積(Hct)在30%左右血液攜氧能力最高,故一定程度的血液稀釋可降低血液黏滯度,改善血液循環(huán)及微循環(huán),有利于組織的氧供和代謝[2],因而在失血條件下,Hct>30%者可考慮暫不輸注血液制品,可選擇血漿代用品。本研究中,經過急性等容血液稀釋,術中Hct最低時仍維持在30%以上,且Hb在90 g/L以上,證實國產羥乙基淀粉與進口羥乙基淀粉一樣,可有效維持循環(huán)穩(wěn)定,保護血液,減少輸血的幾率。

        老年患者因為機體功能減退,行容量治療易出現(xiàn)肺水腫等心肺不良反應。且與晶體液相比,膠體液在血管內停留時間長,可導致腎小球濾過率下降,干擾凝血功能。進口羥乙基淀粉具有良好的擴容效果,能完全經腎臟排泄,體內無蓄積[3-4],且大劑量輸入(<50 mL/kg),對老年患者凝血功能的影響輕微,不會增加出血危險[5]。本研究中,2組患者術中、術后的凝血功能與術前相比,均無明顯改變,證實了國產羥乙基淀粉應用的安全性。

        β2-MG產生于淋巴細胞,尿液中含量很少,其分子量小,能自由通過腎小球濾過膜。β2-MG增高見于近端腎小管損傷、自身免疫性疾病、惡性腫瘤、肝病、臟器移植后的排斥反應、艾滋病等;β2-MG降低見于急性或慢性腎小球腎炎、腎病綜合征等。進口羥乙基淀粉的容量治療不引起老年患者β2-MG及 BUN、Cr的變化[6]。本研究中,2組患者的β2-MG及BUN、Cr均在正常范圍且組間比較無差異,證明國產羥乙基淀粉與進口羥乙基淀粉一樣,不損害患者的腎功能。

        [1]高 蓉,黃鳳倫.比較國產與進口6%羥乙基淀粉130/0.4對血流動力學、凝血系統(tǒng)及腎功能的影響[J].臨床麻醉學雜志,2008,24:1025.

        [2]王恩真.神經外科麻醉學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:378.

        [3]Mielke L L,Entholzner E K,Kling M,et al.Preoperative acute hypervolemic hemodilution with hydroxyethylstarch:an alternative to acute normovolemic hemodilution[J].Anesth Analg,1997,84:26.

        [4]Dehne M G,Mǜhling J,Sablotzki A,et al.Hydroxyethyl starch(HES)does not directly affect renal function in patients with no prior renal impairment[J].J Clin Anesth,2001,13:103.

        [5]Kasper S M,Meinert P,Kampe S,et al.Large-dose hydroxyethyl starch 130/0.4 does not increase blood loss and transfusion requirements in coronary artery bypass surgery compared with hydroxyethyl starch 200/0.5 at recommended doses[J].Anesthesiology,2003,99:42.

        [6]Boldt J,Brenner T,Lehmann A,et al.Influence of two different volume replacement regimens on renal function in elderly patients undergoing cardiac surgery:comparison of a new starch preparation with gelatin[J].Intensive Care Med,2003,29:763.

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