海熱尼沙 努爾尼沙 哈力克

(新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院，新疆烏魯木齊830049)

輔料指的是藥物被加工成各種類型的制劑時(shí)，絕大多數(shù)都要加入一些無(wú)功效作用的輔助物質(zhì)。根據(jù)劑型的不同，醫(yī)療需求的不同以及加入的目的不同，所使用的輔料也不同。輔料的選擇和應(yīng)用適當(dāng)與否，往往是決定劑型結(jié)構(gòu)優(yōu)省的關(guān)鍵。

近幾年來(lái)為發(fā)展維吾爾藥并充分發(fā)揮維吾爾藥的“簡(jiǎn)、驗(yàn)、便、廉”等特色優(yōu)勢(shì)，各層次的醫(yī)藥工作者一直在為藥物劑型的改進(jìn)和創(chuàng)新方面不斷努力探索，目前維吾爾藥物劑型17個(gè)劑型(片劑、口服液、糖漿劑、合劑、膠囊劑、蜜膏劑、糖膏劑、散劑、酊劑、擦劑、栓劑、軟膏劑、露劑、丸劑、注射劑、顆粒劑、噴霧劑等)，隨著維吾爾藥藥物劑型的發(fā)展及新劑型的不斷研究開(kāi)發(fā)，對(duì)維吾爾藥所使用輔料的需求日益增加。

1 維吾爾醫(yī)所用輔料按類型

1.1 固體及半固體類輔料:白砂糖、淀粉、可壓性淀粉、滑石粉、凡士林、川臘(蟲(chóng)蠟)、蜂蜜等;

1.2 液體類輔料:蜂蜜、酒精、陳醋等;

1.3 油劑類輔料:芝麻油、巴旦木油、禾油等;

1.4 其它類:同時(shí)起治療及藥用輔料的雞蛋黃、羊脂肪油等。

維吾爾藥常用的輔料，見(jiàn)表1。

表1 維吾爾藥常用的輔料

2 維吾爾藥使用輔料存在問(wèn)題

2.1 沿用老輔料:有些藥品生產(chǎn)廠家仍使用20世紀(jì)50～60年代的輔料。

2.2 輔料品種少，規(guī)格不齊全。如:配軟膏時(shí)不使用透皮吸收劑等。

2.3 有些生產(chǎn)輔料廠家的專業(yè)化生產(chǎn)能力低;輔料多由化工，食品工業(yè)的廠家生產(chǎn)，因此專業(yè)意識(shí)不強(qiáng)，很難達(dá)到要用要求及保持質(zhì)量穩(wěn)定，更少開(kāi)展輔料性質(zhì)及應(yīng)用方面的研究。

2.4 輔料來(lái)源不清，無(wú)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn);有些藥品生產(chǎn)廠家不重視或忽視輔料質(zhì)量，往往隨意采購(gòu)輔料，導(dǎo)至生產(chǎn)返工或出現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格等問(wèn)題。

2.5 輔料應(yīng)用研究幾乎空白;輔料的選用多憑經(jīng)驗(yàn)，很少對(duì)選用輔料的理化性質(zhì)，輔料與藥物的配伍變化，輔料對(duì)工藝設(shè)備的適應(yīng)性等。

2.6 觀念不重視;重藥物，輕劑型，輕輔料的觀念依然存在。如;維吾爾藥常用的藥品片劑劑型是一般劑型(第一類劑型)，目前還空缺緩釋劑型(第二類劑型)，控釋給藥劑型(第三類劑型)和第四類(靶向給藥劑型)。有些新劑型還沒(méi)有開(kāi)發(fā)使用。如:霜?jiǎng)?，水丸，蠟丸，微丸，氣霧劑等劑型。

2.7 有些輔料庫(kù)存條件不符合導(dǎo)至合格輔料變成不合格輔料。如;蜂蜜存方條件應(yīng)是低溫，避光處保存，最好放置玻璃容器和陶瓷器，如果儲(chǔ)存的容器，儲(chǔ)存時(shí)間，儲(chǔ)存溫度，儲(chǔ)存環(huán)境，哪一個(gè)項(xiàng)不符合都導(dǎo)致蜂蜜變質(zhì)。

3 注意的問(wèn)題

我們記住選擇適宜的輔料是藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之一，今后我們醫(yī)藥工作者意識(shí)到工作中的不足之處，改變觀點(diǎn)，科學(xué)使用輔料，應(yīng)注意輔料使用的以下幾點(diǎn):

3.1 輔料對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響:不能隨意加減輔料，如需加輔料先做好穩(wěn)定性試驗(yàn)后，才能考慮。

3.2 輔料對(duì)藥物吸收的影響:不要光考慮藥品成型，也要考慮藥品的有效質(zhì)量。

3.3 輔料對(duì)藥物體內(nèi)分布的影響。

3.4 加強(qiáng)輔料的管理;科學(xué)化、合理化管理輔料采購(gòu)—驗(yàn)收—檢驗(yàn)—存放—使用等全過(guò)程。

3.5 使用輔料過(guò)程中注意老輔料的淘汰，新輔料的使用。總之，我們醫(yī)藥工作者隨著醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，使用安全、有效、穩(wěn)定藥品的基礎(chǔ)上，更加努力，探索并創(chuàng)新新藥品，新劑型，新輔料，為廣大患者的健康作出貢獻(xiàn)。