徐秀華，屈馬靜，唐志立，張 莉，李海平

(四川省南充市中心醫(yī)院，四川 南充 637000)

隨著國家對藥品安全監(jiān)管力度的加大，全民安全用藥意識也日益提高。作為醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)不斷加強與完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作、確保患者的用藥安全。筆者現(xiàn)就2009年我院上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的藥品不良反應(yīng)報告進行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集2009年1月至12月我院各科呈報的157例藥品藥品不良反應(yīng)報告，所有報告均通過了四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心審核，并上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。按照藥品不良反應(yīng)發(fā)生的人群特點、上報科室、藥物種類、臨床表現(xiàn)以及轉(zhuǎn)歸情況等進行匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡分布

157 例報告中，患者男 75 例(47.77%)，女 82 例(52.23%)，男女比例為1∶1.09;年齡最小為7歲，最大為86歲。詳見表1。

表1 157例藥品不良反應(yīng)患者性別年齡分布[例(%)]

2.2 上報科室

157例報告由21個臨床科室或部門呈報，呈報科室相對分散，報告分布不均衡。其中內(nèi)科系統(tǒng)報告61例(38.85%)，藥劑科報告52 例(33.12%)，外科系統(tǒng)報告 38 例(24.20%)，其他科室 6 例(3.82%)。詳見表 2。

表2 157例藥品不良反應(yīng)上報科室

2.3 藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官

藥品不良反應(yīng)所累及的系統(tǒng)主要有皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件損害最常見。不良反應(yīng)癥狀主要有皮疹、斑丘疹、騷癢、皮膚發(fā)紅、紅斑等(表3)。

表3 157例不良反應(yīng)累及系統(tǒng)器官及臨床表現(xiàn)[例(%)]

2.4 藥品不良反應(yīng)給藥途徑

157例藥品不良反應(yīng)報告中涉及的給藥途徑有6種，其中靜脈滴注 105 例 (66.88%)，口服 43 例 (27.39%)，外用 4 例(2.55%)，肌肉注射 3例(1.91%)，靜脈注射和皮下注射各 1例(0.64%)。

2.5 藥品不良反應(yīng)涉及藥品種類

在157例報告中，所用藥物以抗菌藥物比例最大，占總數(shù)的50.96%，其次為中藥(11.46%)，詳見表 4。

表4 引起藥品不良反應(yīng)的藥品種類[例(%)]

2.6 藥品不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸

157例藥品不良反應(yīng)患者經(jīng)停藥或治療后，56例(35.67%)治愈，101 例(64.33%)好轉(zhuǎn)，無后遺癥，無死亡。

3 討論

3.1 藥品不良反應(yīng)與患者年齡

在157例報告中，各年齡組的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率不同。隨著年齡增大，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率隨之增加，大于50歲以上的患者發(fā)生率達56.69%。這與我國處于老齡化階段，因慢性疾病來我院就醫(yī)的患者相對較多有一定的關(guān)系。另外，老年患者的各臟器功能衰退，對藥物的吸收、分布、代謝和排泄功能降低，尤其是對化學(xué)治療藥物的耐受程度低，這是老年患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高的主要原因。

3.2 藥品不良反應(yīng)的上報

在157例報告中，內(nèi)科上報例數(shù)比外科多，可能由于內(nèi)科中呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、腫瘤科等以藥物治療為主，合并用藥種類相對較多，而外科主要為手術(shù)治療，用藥種類相對少，時間相對短。另外，157例報告中，醫(yī)師和護士上報105例，藥師上報52例。藥師大多是通過臨床或患者的反饋進行上報，比較被動。因此，應(yīng)加強臨床醫(yī)師和護士監(jiān)測意識，以盡早發(fā)現(xiàn)。

3.3 藥品不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官

157例報告中，涉及皮膚及其附件損害的報告比例最高。大部分藥品的主要不良反應(yīng)是皮膚的過敏反應(yīng)，占37.58%，以疹、斑丘疹、瘙癢、皮膚發(fā)紅、紅斑多見，這可能是因為皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆所致?？咕幬锏目乖暂^強，最易引起過敏反應(yīng)。臨床醫(yī)師在用藥前應(yīng)詢問患者藥物過敏史，需做皮膚過敏試驗的藥物，即使結(jié)果陰性，在用藥過程中也必須密切觀察，一旦有藥疹出現(xiàn)，應(yīng)立即停用可疑藥物。

3.4 給藥途徑與藥品不良反應(yīng)

由于住院患者病情大都比較嚴(yán)重，所以用藥以靜脈給藥為主，輔以口服給藥。靜脈滴注給藥后，藥物直接進入血管，無肝臟的首過效應(yīng)，故治療作用及不良反應(yīng)較口服給藥迅速而強烈。另外，溶劑選擇不當(dāng)、藥液濃度過高、配藥環(huán)境不合要求、護士操作不規(guī)范、滴速太快或太慢等，均可能成為引起藥品不良反應(yīng)的因素。因此要堅持“能口服就不注射，能注射就不點滴”的用藥原則[1]，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.5 抗菌藥物與藥品不良反應(yīng)

157例藥品不良反應(yīng)中，有80例是由抗菌藥物引起的，這與目前抗菌藥物的大量應(yīng)用密切相關(guān)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織對14個國家47所醫(yī)院的監(jiān)測報告顯示，住院患者中抗菌藥物的使用率為30%，而我國住院患者應(yīng)用率高達80%[2]。我院臨床各科室抗菌藥物使用率也較高，據(jù)調(diào)查為65%左右。與衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》提出的抗菌藥物使用率力爭控制在50%以內(nèi)的目標(biāo)有很大差距。另外，住院患者病情復(fù)雜，在抗菌藥物的使用上，還存在濫用和不合理用藥情況。建議臨床醫(yī)生選用抗菌藥物時，嚴(yán)格遵照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，把握適應(yīng)證，選對抗菌藥物，避免無指征用藥、聯(lián)合用藥，或用藥劑量過大、療程過長等情況，最大限度地避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.6 中藥與藥品不良反應(yīng)

157例藥品不良反應(yīng)中，中藥制劑所致藥品不良反應(yīng)僅次于抗菌藥物。中藥制劑引起藥品不良反應(yīng)最常見的是中藥注射液，因多數(shù)中藥注射液是復(fù)方制劑，有效成分復(fù)雜，而且多為大分子物質(zhì)，這些大分子物質(zhì)既具有免疫原性，又具有免疫反應(yīng)性。藥品不良反應(yīng)的發(fā)生還與制劑的純度有關(guān)。生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)多數(shù)具有潛在的活性成分，這是中藥注射液引起藥品不良反應(yīng)的主要原因[3]。此外，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量、給藥時間、給藥順序等因素均有關(guān)。因此，建議使用中藥注射劑應(yīng)盡量減慢滴注速度，盡量避免與其他藥物同時進行輸注，并嚴(yán)密監(jiān)控不良反應(yīng)。

[1]宋文霞，成明建.我院150例藥物不良反應(yīng)分析[J].黑龍江醫(yī)藥，2009，22(3):384.

[2]王力紅，張京利，馬文暉.淺談抗菌藥物臨床合理使用與醫(yī)療質(zhì)量管理[J]. 中國醫(yī)院，2006，10(5):21.

[3]張良明，陳永志，黃建蓉，等.藥物不良反應(yīng)248例臨床分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2006，3(2):44 －45.