高海江 高 海英 張 淑艷 竇 建軍 劉 炳書 茍 汝紅 張 繼青 強(qiáng)瑞香

洛沙平是三環(huán)的二苯氧氮類非典型抗精神病藥，具有較強(qiáng)的抗精神病作用［1］。本研究分析洛沙平治療精神分裂癥的臨床療效和安全性，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2009年6月至2010年12月在秦皇島市九龍山醫(yī)院住院的精神分裂癥患者278例，均符合中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版(CCMD-3)中精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程6個(gè)月～2.5年，陽性及陰性癥狀量表(PANSS)總分≥60分，排除腦器質(zhì)性及軀體疾病患者、精神活性物質(zhì)所致精神障礙及妊娠或哺乳期的女性。將入組患者隨機(jī)分為:(1)洛沙平組138例，其中男70例，女68例;平均年齡(34±9)歲;病程(1.3±1.4)年;治療前的 PANSS總分為(92 ±9)分。(2)利培酮組140例，其中男71例，女69例;平均年齡(35±8)歲;病程(1.5±1.2)年;PANSS總分為(92±9)分。2組一般資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法:洛沙平(浙江海正藥業(yè)股份有限公司)起始劑量為34 mg，2次/d，劑量范圍134～204 mg/d，利培酮起始劑量為1 mg，2次/d，劑量范圍4～6 mg/d，根據(jù)臨床情況逐漸遞增劑量，在2周內(nèi)加至有效治療量，治療時(shí)間為12周。研究期間出現(xiàn)睡眠障礙者可合并使用苯二氮類藥物;出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)(EPS)者可酌情加用4～8 mg/d的苯海索口服。研究期間不合并使用任何其他抗精神病藥、抗抑郁藥、抗躁狂藥及電休克治療。

1.2.2 評(píng)定方法:在治療前、治療后第 1 、2、4、8、12 周使用PANSS評(píng)定療效［包括陽性癥狀(P)、陰性癥狀(N)、一般精神病理(G)、總分(T)］，用不良反應(yīng)量表(TESS)來評(píng)定藥物的不良反應(yīng)，同時(shí)進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、生化、肝功能及心腦電圖檢查。根據(jù)PANSS量表評(píng)分的減分率判定療效，痊愈≥75%，顯效50% ～74%，好轉(zhuǎn)25% ～49%，無效 ＜25%，有效=痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)。并同時(shí)觀察2組的不良反應(yīng)情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較

2.1.1 2組治療前后PANSS評(píng)分比較:見表1。

表1 2組治療前后PANSS比較分，±s

表1 2組治療前后PANSS比較分，±s

注:與洛沙平組比較，*P ＜0.05

組別 治療前 2周末 4周末 8周末 12周末洛沙平組(n=138)P 32±4 27±3 17±3 13±3 9±3 N 24±3 22±4 21±4 20±3 18±4 G 42±5 41±5 36±5 31±5 26±5 T 92±9 87±9 76±10 67±9 57±8利培酮組(n=140)P 32±3 30±3* 25±4* 20±3* 16±3*N 23±3 22±4 21±4 20±3 18±3 G 41±6 40±6 36±6 31±6 26±6 T 92±9 86±9 75±10 67±9 57±8

2.1.2 2組臨床療效比較:洛沙平組有效 114例(82.6%)，利培酮組有效115例(82.1%)。2組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組不良反應(yīng)比較 洛沙平組的不良反應(yīng)以EPS 45例(32.6%)出現(xiàn)較多，且多出現(xiàn)在治療后的前2周，隨用藥時(shí)間的延長，加用安坦后很快減輕或消失。而利培酮組主要不良反應(yīng)有睡眠障礙55例(39.3%)、激越10例(7.1%)、體重增加15例(10.7%)等，不良反應(yīng)明顯多于洛沙平組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05 或 ＜0.01)。見表 3。

3 討論

利培酮作為非典型抗精神病藥的代表，治療精神分裂癥療效肯定，現(xiàn)今廣泛應(yīng)用于臨床。洛沙平是二苯氧氮類藥，能阻斷紋狀體多巴胺受體而產(chǎn)生抗精神病效應(yīng)，研究中發(fā)現(xiàn)低劑量洛沙平更具有非典型抗精神病藥物的特征［2］。

表3 2組不良反應(yīng)比較 例(%)

本研究表明，洛沙平治療精神分裂癥的有效率為82.6%，利培酮有效率為82.1%。洛沙平和利培酮對(duì)精神分裂癥的治療效果相當(dāng)。從PANSS治療前后評(píng)分變化看，洛沙平組陽性癥狀分下降明顯，說明對(duì)精神疾病的幻覺、妄想、沖動(dòng)、敵對(duì)和概念紊亂等癥狀控制較好［3］。洛沙平組陽性因子減分高于利培酮組(P＜0.05)，說明洛沙平對(duì)精神分裂癥陽性癥狀療效優(yōu)于利培酮。

利培酮睡眠障礙發(fā)生較多(55例)，提示我們對(duì)于睡眠障礙明顯的患者要選擇鎮(zhèn)靜作用較強(qiáng)的洛沙平;同時(shí)應(yīng)用利培酮時(shí)要注意避免激越和體重增加［4］。本研究還顯示洛沙平在治療精神分裂癥時(shí)不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為EPS，多出現(xiàn)在治療后的前2周內(nèi)，但程度輕，經(jīng)加用相應(yīng)藥物后很快減輕或消失。

綜上所述，洛沙平治療精神分裂癥療效肯定，對(duì)陽性癥狀改善明顯，且不良反應(yīng)少而輕微，經(jīng)對(duì)癥處理能很快緩解，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

1 鄒展平，朱峰莉.國產(chǎn)洛沙平治療首發(fā)精神分裂癥的療效觀察.中國藥物與臨床，2009，9:332-334.

2 楊黎普，萬新，吉仲宏，等.兩種方法治療精神分裂癥的療效比較.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2008，46:147.

3 吳延海，何震，邵建峰.楊祖成洛沙平與利培酮治療精神分裂癥臨床療效觀察.淮海醫(yī)藥，2010，28:203-204.

4 張文敏，吉仲宏，賈敘鋒.丁二酸洛沙平與利培酮治療精神分裂癥的療效比較.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2008，4:18.