楊步流

（連云港市第二人民醫(yī)院，江蘇 連云港 222023）

外感風(fēng)熱證臨床癥狀與急性上呼吸道感染相似，以春夏兩季多發(fā)，臨床以發(fā)熱為主要表現(xiàn)，同時(shí)伴見(jiàn)咽紅腫痛、口渴、汗出、鼻塞流濁涕等癥狀。有文獻(xiàn)報(bào)道，急性上呼吸道感染病原體90%以上以病毒為主，而熱毒寧注射液因其獨(dú)特的抗病毒作用，退熱平穩(wěn)可靠，不良反應(yīng)少而倍受臨床醫(yī)師的關(guān)注［1］。為明確其臨床療效，我們將熱毒寧注射液與臨床常用治療外感風(fēng)熱證的炎琥寧注射液、利巴韋林注射液分別進(jìn)行了比較，以指導(dǎo)臨床用藥，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

150例病例均來(lái)自于2009年9月-2010年4月在我院發(fā)熱門(mén)診就診的患者，年齡18歲～65歲，病程12 h～24 h；體溫最高39.8℃，最低38.0℃。隨機(jī)分為熱毒寧組、炎琥寧組、利巴韋林組3組，每組50例。熱毒寧組中男27例，女23例，年齡（35.3±9.8）歲，病程（11±3.4）h，體溫（37.3±0.8）℃。炎琥寧組中男26例，女 24 例，年齡（32.5±10.2）歲，病程（10±3.7）h，體溫（37.5±0.6）℃。利巴韋林組中男28例，女22例，年齡（34.1±10.8）歲，病程（10±6.4）h，體溫（38.1±0.4）℃。3組病例性別、年齡、體溫及疾病嚴(yán)重程度方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)［2］

符合外感風(fēng)熱證的中醫(yī)辨證；符合急性上呼吸道感染的西醫(yī)診斷；本次發(fā)病后，體溫≥38.0℃，受試者年齡18歲～65歲，病程<24 h。

2 治療方法

所有病例均給予對(duì)癥治療、充分休息及常規(guī)護(hù)理。熱毒寧組給予熱毒寧注射液20 mL（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：Z20050217，規(guī)格10 mL/支），炎琥寧組給予炎琥寧注射液400 mg（重慶藥友制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：H50021641，80 mg/支），利巴韋林組給予利巴韋林注射液10 mg/（kg·d）（山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：H20003176，規(guī)格0.1g/支），分別用5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水250 mL稀釋后靜脈滴注，3 d為1個(gè)療程。

3 結(jié) 果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］中關(guān)于外感風(fēng)熱證治療療效、體溫療效標(biāo)準(zhǔn)制定。治療期間每日觀察記錄患者的體溫，觀察72 h內(nèi)退熱情況及平均退熱時(shí)間。

3.2 療效觀察

3.2.1 3組病例治療后療效比較 結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 3組病例治療后療效比較 ［例（%）］

由表1可以看出，熱毒寧組與炎琥寧組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但熱毒寧組、炎琥寧組與利巴韋林組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3.2.2 3組病例72 h內(nèi)退熱情況及平均退熱時(shí)間比較 結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 3組患者72 h內(nèi)退熱情況及平均退熱時(shí)間比較

由表2可以看出，熱毒寧組與炎琥寧組72 h內(nèi)退熱率與利巴韋林組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；在平均退熱時(shí)間方面，熱毒寧組優(yōu)于炎琥寧組和利巴韋林組（P<0.05）。

4 討論

利巴韋林是治療急性上呼吸道感染的廣譜抗病毒藥物，能抑制多種RNA、DNA病毒的復(fù)制，也可抑制病毒mRNA的合成［3］，但無(wú)退熱及增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用。雖然非甾體類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥或糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物退熱效果明顯，但其不良反應(yīng)較多。相比之下，外感風(fēng)熱證的治療在中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)下，采用起效迅速的清熱解毒類(lèi)中藥注射液，能更有效地發(fā)揮治療上的優(yōu)勢(shì)。炎琥寧注射液的主要成分為穿心蓮內(nèi)酯，體外具有滅活多種呼吸道病毒、解熱、抗炎、促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能和鎮(zhèn)靜作用［4］。熱毒寧注射液主要從青蒿、金銀花、梔子中提取，青蒿含有揮發(fā)油、青蒿素等成分，具有清熱解毒、退虛熱作用［5］。金銀花味甘性寒，疏散風(fēng)熱、清熱解毒，具有抗病毒作用［6］。梔子味苦性寒，含有熊果酸，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗感染、抗微生物作用。本研究結(jié)果證實(shí)，熱毒寧注射液在總體療效上明顯優(yōu)于利巴韋林，在平均退熱時(shí)間方面顯著優(yōu)于炎琥寧、利巴韋林，提示熱毒寧能更快地消除外感風(fēng)熱證患者的發(fā)熱癥狀。

［1］王秀艷，夏新.熱毒寧注射液治療急性上呼吸道感染療效及安全性的臨床研究試驗(yàn)療效報(bào)告［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，11（3）：516-517.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68-70.

［3］楊世杰.藥理學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版杜，2005：108.

［4］劉建紅，張衛(wèi)東，王國(guó)團(tuán)，等.炎琥寧注射液的臨床應(yīng)用［J］.西北藥學(xué)雜志，2007，22（2）：93-95.

［5］吳葉寬，李隆云，鐘國(guó)躍.青蒿的研究概況［J］.重慶中草藥研究，2004，19（2）：58.

［6］武曉紅，田智勇，王煥.金銀花的研究新進(jìn)展［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2005，16（12）：1 303.