胡一多 韓宇丹 李光宇 王 越

1.吉林大學(xué)第四醫(yī)院耳鼻咽喉科，吉林長春 130011；2.吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科，吉林長春 130000

變應(yīng)性鼻炎（AR）是一種全身性炎癥性疾病，盡管病情不甚嚴(yán)重，但卻嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量。在治療變應(yīng)性鼻炎時(shí)需要充分考慮患者全身存在的低炎癥水平。在西方國家，變應(yīng)性鼻炎的人群患病率可高于30%。近年來，隨著我國城市工業(yè)化發(fā)展，變應(yīng)性鼻炎的人群發(fā)病率也越來越高。對于變應(yīng)性鼻炎的防治方法，目前臨床主要采用抗組胺藥，其中得到廣泛應(yīng)用的是第2代H1受體拮抗劑[1-2]。西替利嗪和氯雷他定是高效、高度專一且安全的H1受體拮抗劑，臨床治療效果顯著[2-3]。本研究通過觀察西替利嗪和氯雷他定對變應(yīng)性鼻炎患者的治療效果，分析兩種藥物的療效特點(diǎn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2010年1月～2011年5月招募150名常年型變應(yīng)性鼻炎患者參加本次臨床試驗(yàn)。其中男71例，女79例；年齡最小14歲，最大58歲。符合1997年?？跁?huì)議修訂的變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者均可入選。

1.2 治療方法

所有患者在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前必須停止一切抗過敏藥物的治療。由于不同藥物在體內(nèi)需經(jīng)過不同時(shí)間以消除殘留藥物的作用，因此臨床試驗(yàn)前患者停藥時(shí)間不同，如抗組胺藥至少停藥3 d；阿司咪唑至少停藥7 d；口服或局部使用潑尼松至少停藥14 d；注射用類固醇制劑至少停藥30 d。將130名變應(yīng)性鼻炎患者采用平行對照法隨機(jī)分配為2個(gè)試驗(yàn)組，每組各75例，分別接受西替利嗪（靈寶市豫西藥業(yè)有限公司，H20000528）和氯雷他定（H20051688）治療，治療劑量均為10 mg/d，治療期為3周。在治療第1天、第1周、第2周、第3周進(jìn)行治療效果觀察。試驗(yàn)期間嚴(yán)禁一切輔助藥物的治療。兩組患者性別、年齡、教育背景、職業(yè)等一般因素方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。具有可比性。

1.3 評價(jià)方法

根據(jù)變應(yīng)性鼻炎的癥狀進(jìn)行治療效果的評價(jià)（鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕、眼癢、眼紅、流淚，7種癥狀中按0～3分進(jìn)行評價(jià)，無癥狀為0分、癥狀嚴(yán)重為3分，總計(jì)為21分）。進(jìn)行臨床試驗(yàn)的患者在治療前必須有3個(gè)或以上的癥狀，得分至少應(yīng)為6分。參與試驗(yàn)的患者每人給予一份癥狀記分卡，用于每天記錄癥狀的得分。研究者在治療第1天、第1周、第2周、第3周以同樣方法記錄患者癥狀得分。待3周臨床試驗(yàn)結(jié)束，研究者總結(jié)藥物總體療效，將患者按癥狀被控制和癥狀不被控制進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并以6分以下的患者視為治療有效，計(jì)算治療有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

130名變應(yīng)性鼻炎患者均完成3周治療過程，無人退出臨床試驗(yàn)，依存性良好。

2.1 評估患者癥狀

西替利嗪和氯雷他定兩組患者經(jīng)治療后癥狀得分逐漸減少，兩組藥物均能較好地控制患者癥狀。西替利嗪組癥狀得分自第1周（7 d）起明顯低于氯雷他定組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見表 1。

表1 兩組患者變應(yīng)性鼻炎癥狀平均得分

2.2 評估治療總有效率

按治療總有效率評價(jià)兩組患者的治療效果，分析評價(jià)結(jié)果發(fā)現(xiàn)西替利嗪組的治療有效例數(shù)高于氯雷他定組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療有效率

3 討論

變應(yīng)性鼻炎是臨床常見的疾病之一，患者在受到花粉、塵螨等變應(yīng)原或寒冷等氣候因素影響時(shí)容易反復(fù)發(fā)作。變應(yīng)性鼻炎是一種過敏反應(yīng)，屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)?；疾≌唧w質(zhì)多為變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)，可因接觸花粉、藥物、動(dòng)物毛發(fā)等引起變態(tài)反應(yīng)。目前人們認(rèn)為變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病機(jī)制主要因?yàn)樽儜?yīng)原進(jìn)入機(jī)體后，與細(xì)胞表面的IgE結(jié)合，損傷細(xì)胞并使損傷的細(xì)胞釋放大量組胺，通過作用于H1和H2受體引起組織器官的血管擴(kuò)張，增加毛細(xì)血管的通透性，引起組織局部充血、黏膜水腫，同時(shí)刺激黏液分泌，促進(jìn)胃腸道、支氣管平滑肌的收縮，導(dǎo)致一系列變應(yīng)性反應(yīng)的發(fā)生，如出現(xiàn)變應(yīng)性鼻炎、蕁麻疹、哮喘、變應(yīng)性腸炎等變應(yīng)性疾病[4]。本研究探討西替利嗪和氯雷他定對常年型變應(yīng)性鼻炎的治療效果，結(jié)果顯示，西替利嗪和氯雷他定均能有效地改善變應(yīng)性鼻炎的癥狀和體征，兩藥的臨床療效相似。

總之，西替利嗪和氯雷他定治療效果明顯，患者評價(jià)滿意。而西替利嗪治療組患者的癥狀緩解程度明顯高于氯雷他定治療組。經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)的分析，兩治療組在療效評價(jià)、療效參數(shù)的結(jié)果上均可以看出，西替利嗪藥物明顯優(yōu)于氯雷他定，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察西替利嗪和氯雷他定藥物的起效時(shí)間發(fā)現(xiàn)，西替利嗪治療組患者癥狀緩解早于氯雷他定治療組，說明西替利嗪的藥物起效時(shí)間要早于氯雷他定。

分析兩種藥物的有效率，西替利嗪組的總有效率為90.67%，氯雷他定組的總有效率為78.67%，西替利嗪有效率明顯高于氯雷他定，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明氯雷他定緩解過敏癥狀的效果不如西替利嗪。因此，筆者認(rèn)為西替利嗪和氯雷他均能有效地緩解和控制變應(yīng)性鼻炎的過敏癥狀，從本試驗(yàn)的結(jié)果看，西替利嗪能幫助患者更快地控制過敏反應(yīng)。

[1] Damiam T, Malgorzata BM, Maciej K, et a1. The effect of 4 weeks treatment with desloratadine(5 mg daily)on levels of interleukin(IL)-4, IL-10,IL-18 and TGF beta in patients suffering from seasonal allergic rhinitis[J]. Pulmonary Pharmacology ＆ Therapeutics，2007,20:244-249.

[2] Reinartz SM, Overbeek SE, Kleinjan A, et a1. Desloratadine reduces systemic allergic inflammation following nasal provocation in allergic rhinitis and asthma patients[J]. Allergy,2005,60(10): 1301-1307.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)[J].中華耳鼻咽喉科雜志，1998， 33（3）： 134-135.

[4] Gaha RS, Meltzer EO. Desloratadine: a new, nonsedating, oral antihistamine[J].J Allergy Clin Immunol, 2001,107(4): 751-762.