周世輝

鐵嶺衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院科研處，遼寧鐵嶺 112000

結(jié)腸炎丸由筆者所在醫(yī)院多名肛腸科專(zhuān)家，根據(jù)中醫(yī)的辨證施治、多年臨床觀察而自擬處方，該處方在治療急、慢性結(jié)腸炎、痢疾方面療效顯著。為了適應(yīng)醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥與現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，與現(xiàn)代學(xué)術(shù)思想相結(jié)合，與現(xiàn)代科學(xué)文化相結(jié)合的中藥現(xiàn)代化理念[1],應(yīng)努力改進(jìn)傳統(tǒng)中藥制劑存在的某些不足之處，筆者所在醫(yī)院現(xiàn)將處方中的一部分中藥飲片煎煮提取濃縮成浸膏，另一部分中藥飲片粉成粗粉。浸膏與粗粉混合、低溫、干燥，粉成細(xì)粉，用水泛丸，制成濃縮水丸。經(jīng)臨床應(yīng)用與原來(lái)蜜丸有相同的療效，受到了廣大患者的好評(píng)。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

DT型多功能提取濃縮回收罐（天津茂源制藥機(jī)械廠）；WF型萬(wàn)能粉碎機(jī)（天津中藥機(jī)械廠）；CT型熱風(fēng)干燥箱（常州范群干燥設(shè)備廠）；800型無(wú)級(jí)調(diào)速不繡鋼糖衣機(jī)（上海中藥制藥機(jī)械廠）；ZD-IC型智能崩解儀（天津大學(xué)精密儀器廠）。結(jié)腸炎丸（蜜丸，鐵嶺市中心醫(yī)院制劑室，20100807）；結(jié)腸炎丸（濃縮丸，鐵嶺市中心醫(yī)院，20110121）。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 結(jié)腸炎丸處方 烏梅15 g，木香10 g，石榴皮10 g，罌粟殼 15 g，白芍 15 g，五味子 15 g，山藥 15 g，砂仁 15 g，肉桂 15 g，訶子10 g，元胡10 g，白術(shù)10 g，甘草20 g等。

1.2.2 制備工藝 蜜丸制備工藝 將以上藥材粉成細(xì)粉、過(guò)篩、混均，每100克細(xì)粉加煉蜜100～110 g，制成大蜜丸，規(guī)格每丸10 g。濃縮丸制備工藝 將烏梅、五味子、訶子、石榴皮、甘草、罌粟殼、元胡等提取濃縮成浸膏。白芍、山藥、木香、砂仁、白術(shù)、肉桂粉成粗粉，浸膏與粗粉混合干燥，粉成細(xì)粉，用水泛丸。制成濃縮水丸，規(guī)格0.2 g/g（相當(dāng)于原生藥0.5 g）。

1.2.3 用法用量 蜜丸：1次2丸，口服，2次/d，連服15～20 d。濃縮丸：1次20粒，口服、2次/d，連服15～20 d。

1.3 病例選擇

選取急、慢性結(jié)腸炎患者150例，蜜丸組84例，年齡24～52歲。濃縮丸組66例，年齡26～55歲。55歲以上患者未取。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

停藥30 d后，臨床癥狀消失為顯著，緩解為有效，均屬治愈。無(wú)變化或改變不明顯為未治愈。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

將結(jié)腸炎丸兩種制劑同時(shí)用于治療急、慢性結(jié)腸炎，進(jìn)行臨床觀察。見(jiàn)表1。

表1 結(jié)腸炎丸臨床療效（n）

3 討論

3.1 蜜丸的缺點(diǎn)

蜜丸是中藥傳統(tǒng)制劑，制備工藝簡(jiǎn)單，容易出現(xiàn)水份超限，微生物超限，不易保存等質(zhì)量問(wèn)題；用藥的局限性：糖尿病患者慎用；儲(chǔ)存、攜帶不方便，服用劑量大，生物利用度低[2]，藥材中的揮發(fā)油刺激性大，個(gè)別患者不易耐受等。

3.2 濃縮水丸的特點(diǎn)

處方中烏梅主要成份枸櫞酸；罌粟殼含多種生物堿，主要為嗎啡；元胡含生物堿；五味子含木脂素；甘草含三萜皂甙等；白芍含芍藥苷；山藥含多種生物堿、山藥堿、膽堿、多巴胺、糖均溶于水，煎煮能提取有效成份[3]。木香、砂仁、白術(shù)、肉桂均含有揮發(fā)油，粉成粗粉既可吸收浸膏中的水份，又可減少揮發(fā)油的揮發(fā)。在浸膏粉中加入1.5%低取代—羥丙基纖維素崩解劑[4]，制成水丸劑，其崩解時(shí)限僅45 min，有利于盡快發(fā)揮藥效。

結(jié)腸炎丸處方組成合理，溫脾行氣、澀腸止瀉、用于治療急、慢性結(jié)腸炎療效確切。采用新技術(shù)、新工藝減少了服用劑量，制劑質(zhì)量也穩(wěn)定，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用，受到了患者的好評(píng)，該劑型值得推廣[5]。

[1] 元英迪，劉明言.中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002：3.

[2] 奚念朱.藥劑學(xué)[M].第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：280.

[3] 國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典（一部）[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：附錄5.

[4] 侯惠民，王洪濤.藥用輔料應(yīng)用技術(shù)[M].第2版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：73.

[5] 王躍武.赤丹丸由蜜丸改成濃縮水丸的研究[J].健康大視野，2009，10：174.