韋欣 劉佳 陳菀菁 錢蒨健

（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院手術(shù)室，上海 200025)

醫(yī)用生理鹽水加熱31 d后細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果安全性分析

韋欣 劉佳 陳菀菁 錢蒨健

（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院手術(shù)室，上海 200025)

目的了解醫(yī)用生理鹽水加熱31 d在手術(shù)中使用的安全性。方法將手術(shù)沖洗用玻璃瓶裝500 ml無菌生理鹽水在70℃的暖箱中存放31 d（744 h)后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)并對其進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測。結(jié)果31 d后細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果中的菌落數(shù)均數(shù)與總體均數(shù)差異無顯著意義（t＝0.999 9，P＝0.318＞0.05)。結(jié)論加熱31 d后醫(yī)用無菌生理鹽水仍可以作為手術(shù)中沖洗液安全地使用。

手術(shù) 生理鹽水 加熱 有效期 細(xì)菌

手術(shù)室中常存放有大量加溫液體用于手術(shù)中。加溫液體的使用可以預(yù)防手術(shù)病人的體溫失調(diào)導(dǎo)致低體溫的情況發(fā)生。低體溫是麻醉與手術(shù)最常見的體溫失調(diào)，常見于小兒、老人、成人大手術(shù)等情況［1］。我院常規(guī)于暖箱中存放甘露醇、生理鹽水、洗必泰三種常規(guī)液體。存放暖箱液體常規(guī)放置，并且標(biāo)注放入的時(shí)間、日期并簽名。并且存放后72 h內(nèi)使用，否則就丟棄，但是此常規(guī)并無相關(guān)理論依據(jù)支持。手術(shù)室護(hù)士工作涉及存放大量的加溫液體、簽署開啟日期時(shí)間、檢查存放液體是否超過72 h等，而我院手術(shù)量正以每年10%的速度增加，手術(shù)室人力資源日漸緊缺。加熱的生理鹽存放多長仍能保持無菌狀態(tài)，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道不多。本實(shí)驗(yàn)嘗試將日常的生理鹽水存放31 d（744 h)后，進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測，希望能增加存放時(shí)間，減短檢查有效期的周期，從而減少手術(shù)室護(hù)士的工作量，為手術(shù)室加熱液體存放安全時(shí)間提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 材料 （1)無菌生理鹽水：0.9%無菌生理鹽水，500 ml裝，玻璃瓶，長富牌，上海長征富民金山制藥公司生產(chǎn)；（2)送檢試管、試管塞 普通玻璃試管、試管塞；（3)加溫暖箱：潔定（GETINGE)公司加溫暖箱。

1.2 方法

1.2.1 實(shí)驗(yàn)條件 本次研究的對象為0.9%氯化鈉溶液500 ml裝（長富牌)。取加熱后的氯化鈉溶液300瓶作為樣本。樣本均在70℃暖箱內(nèi)保存744 h后取出，并立即開蓋取樣進(jìn)行細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。

1.2.2 抽樣方法 本次研究的抽樣方法采用單純隨機(jī)抽樣。抽取長富牌0.9%氯化鈉溶液500 ml裝作為樣本，共抽樣6次，每次抽取50瓶，得到樣本300瓶。

1.2.3 研究工具及內(nèi)容 本次研究對加熱744 h后的0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行取樣，并及時(shí)進(jìn)行細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。得知所取樣本是否有細(xì)菌生長以及生長菌落數(shù)，藉此作為評判樣本結(jié)果的指標(biāo)，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)性。

1.2.4 研究的質(zhì)量控制 本次研究的樣本由研究人員自行放置，并設(shè)定放置時(shí)間，取出時(shí)間。到達(dá)研究時(shí)間后，由研究人員依照無菌操作原則進(jìn)行樣本的采集，整個(gè)過程嚴(yán)謹(jǐn)有序，以保證研究的可靠性和有效性，提高研究質(zhì)量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用SPSS 17.0 for Windows軟件。對細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果中菌落數(shù)采用平均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)描述，并采用單樣本t檢驗(yàn)。對是否有細(xì)菌生長結(jié)果進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有顯著意義。

2 結(jié)果

2.1 樣本采集結(jié)果的描述 本次研究共取0.9%氯化鈉溶液300瓶，送檢0.9%氯化鈉溶液297瓶，送檢率99%，其中因操作過程中不慎破損2瓶，瓶身有裂痕1瓶，均予以刪除。得到細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果297份，有效率100%。所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0 for Windows統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行管理、分析。

2.2 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果描述性分析 據(jù)統(tǒng)計(jì)，在得到的297份細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果中，發(fā)現(xiàn)有細(xì)菌生長1例，菌落數(shù)1個(gè)，未發(fā)現(xiàn)細(xì)菌生長296例。有細(xì)菌生長的概率P＝1／297＝0.003 367＜0.01。由此認(rèn)定，有細(xì)菌生長的事件為小概率事件，根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)上小概率實(shí)際不可能原理，我們認(rèn)為該小概率事件在實(shí)際上是不可能發(fā)生的，并且我們有較充分的理由懷疑導(dǎo)致這一小概率事件發(fā)生的前提條件的正確性，即在實(shí)驗(yàn)過程中的誤操作導(dǎo)致了該小概率事件的發(fā)生并產(chǎn)生誤差，屬于偶然事件，并非試驗(yàn)本身發(fā)生的結(jié)果，無法證明該小概率事件是該實(shí)驗(yàn)的必然結(jié)果。

2.3 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中菌落數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析

2.3.1 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中菌落數(shù)的統(tǒng)計(jì)描述 從細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果存在的菌落數(shù)中可以看到，樣本均數(shù)（±s)為（0.0037±0.058)，說明在樣本中，平均菌落數(shù)極小，且數(shù)據(jù)具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，較小的誤差率。具體數(shù)據(jù)（表1)。

表1 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中菌落數(shù)的統(tǒng)計(jì)描述

2.3.2 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中菌落數(shù)的單樣本t檢驗(yàn) 手術(shù)中使用的生理鹽水理論上應(yīng)保持絕對無菌，即認(rèn)定總體均數(shù)μ為0。通過細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果中菌落數(shù)均數(shù)與總體均數(shù)的單樣本t檢驗(yàn)結(jié)果中可以看到，細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果中的菌落數(shù)，均數(shù)與總體均數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（t＝0.999 9，P＝0.318＞0.05)。此結(jié)果不能說明本次試驗(yàn)中出現(xiàn)的菌落具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，屬于小概率事件。具體數(shù)據(jù)（表2)。

表2 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中菌落數(shù)均數(shù)的單樣本t檢驗(yàn)

2.3.3 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中出現(xiàn)細(xì)菌生長情況的χ2檢驗(yàn)

根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果建立R×C列聯(lián)表（表3)。在該R×C列聯(lián)表中可見，存在理論頻數(shù)T＜1的格子，采用Fisher確切概率法計(jì)算得知χ2＝5.143，P＝1.000＞0.05。此結(jié)果說明六組之間的統(tǒng)計(jì)結(jié)果差異無顯著意義。出現(xiàn)1例細(xì)菌生長的情況可能與取樣過程的誤操作有關(guān)，差異無顯著意義。

表3 細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)中出現(xiàn)細(xì)菌生長的情況

2.4 加熱后生理鹽水顯示有掛壁現(xiàn)象，經(jīng)考證，掛水現(xiàn)象（瓶內(nèi)部液面上的部分，水滴細(xì)微均勻，振搖后數(shù)秒鐘即再次出現(xiàn)，可能是膠塞在滅菌時(shí)析出的微量油滴所致)。生理鹽水瓶的膠塞的密封性符合YBB00042005注射液用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

3 討論

3.1 以往我院規(guī)定，手術(shù)沖洗用加熱液體只能加熱72 h，過期需要被丟棄。本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，玻璃瓶裝無菌生理鹽水在暖箱加熱情況下，保存31 d（744 h)仍然能保持沒有細(xì)菌的狀態(tài)，可以供臨床工作使用。手術(shù)中用加熱沖洗生理鹽水可以大量儲備，不必?fù)?dān)心原來3 d內(nèi)無法使用而丟棄的浪費(fèi)發(fā)生。本次課題結(jié)果被納入臨床使用，以后鹽水有效期可以不用書寫，按照順序放入順序排列，加熱生理鹽水的月使用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于暖箱的儲備量，所以一周的時(shí)間足以消耗完暖箱內(nèi)的鹽水，所以常規(guī)使用將不再會有加熱生理鹽水過期的事情發(fā)生，可杜絕過期生理鹽水被丟棄的發(fā)生。通過不計(jì)算有效期，不用每瓶鹽水書寫有效期，不用處理過期生理鹽水，可以達(dá)到減少手術(shù)室護(hù)士工作量的目的。

3.2 本次實(shí)驗(yàn)過程維持周期為31 d（744 h)，沒有達(dá)到常溫生理鹽水的有效期的周期（2年)。希望以后實(shí)驗(yàn)?zāi)茏C明封閉加熱的無菌生理鹽水的有效期等同于常溫下的生理鹽水。本次實(shí)驗(yàn)僅進(jìn)行了細(xì)菌學(xué)檢查，但未對致病微生物還有病毒、真菌、真菌孢子、立克次體、支原體、衣原體、微小的昆蟲類等進(jìn)行檢測，并不能說明經(jīng)過31 d（744 h)加溫后的生理鹽水是達(dá)到滅菌要求的。但常規(guī)手術(shù)物品滅菌檢測是通過化學(xué)指示色卡單方面決定物品滅菌效果，所以認(rèn)為實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以說明31 d（744 h)的加熱對生理鹽水的無菌性是沒有影響的。本次實(shí)驗(yàn)中對于6個(gè)批次的暖箱溫度未做控制，旨在保持日常手術(shù)室暖箱工作的溫度變化。所以暖箱的開關(guān)次數(shù)以及溫度變化隨當(dāng)月的手術(shù)室工作的實(shí)際情況開啟和關(guān)閉。本次實(shí)驗(yàn)還應(yīng)該進(jìn)行其他規(guī)格以及品種的術(shù)中加溫沖洗液的培養(yǎng)結(jié)果分析，證明其他各類常規(guī)使用的術(shù)中沖洗液能和生理鹽水一樣，在加熱31 d（744 h)后仍然是沒有細(xì)菌的結(jié)果。這樣能方便手術(shù)室護(hù)士對于加熱液體的管理。本次實(shí)驗(yàn)應(yīng)該取得常溫下普通生理鹽水細(xì)菌陽性率。但此結(jié)果未能取得。產(chǎn)品出廠都貼有安檢標(biāo)志，默認(rèn)為全部陰性。所以僅應(yīng)用單樣本t檢驗(yàn)。

［1］張淑月，朱君宇，彭延增，等.術(shù)中低體溫對患者麻醉恢復(fù)期的影響及護(hù)理干預(yù)［J］.中華護(hù)理雜志，2003，36（3)：176-178.

Operation Saline Heating Effect period Bacteria

韋欣（1983－)，男，本科，護(hù)師，從事手術(shù)室護(hù)理工作

R472.9

B

1002-6975（2011)21-1990-02

2011-05-15)