呂春芳
懷化醫(yī)專附屬懷化市第三人民醫(yī)院藥劑科,湖南懷化 418000
中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導,采用現(xiàn)代科學技術,從中藥中提取有效物質可供注入體內的無菌制劑。中藥注射劑作為現(xiàn)代中藥新劑型,具有生物利用度高、起效快等特點,正日益受到臨床醫(yī)師的青睞。本文對我院2008~2010年中藥注射劑應用情況進行了回顧性分析,為規(guī)范中藥注射劑應用與管理提供理論依據(jù)。
收集2008~2010年中藥注射劑使用數(shù)據(jù)信息,包括藥品名稱、用量、當年藥品銷售總額等。
限定日劑量(Defined Daily Dose,DDD)根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的DDD為指標和 《臨床用藥須知》(2005年版)[1],用藥頻度 (DDDs)=藥品消耗總量/DDD值,藥品日均費用(DDDc)=某藥的年銷售金額/該藥的 DDDs。
采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件,以Excel表記錄用藥信息,構成比的比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2008~2010年我院中藥注射劑銷售金額分別為556.7萬元、647.1萬元和734.3萬元。2009年較2008年銷售金額增長率為14.0%,2010年較2009年銷售金額增長率為13.5%。而2008~2010年我院全年藥品銷售總金額分別為3 088.9萬元、3 578.2萬元和4 091.1萬元,則中藥注射劑每年所占的銷售份額分別為18.0%、18.1%、17.9%。中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例近3年來基本沒有變化。
中藥注射劑在治療心腦血管疾病方面金額結構比始終保持在55%~60%,銷售金額始終排在第1位。排在第2位的為抗腫瘤類藥物,金額結構比始終保持在20%左右。其次為抗感染藥物和其他藥物。3年來,中藥注射劑銷售構成比基本沒有差異(χ2=7.585,P=0.270),詳見表 1。
表1 近3年來我院中藥注射劑銷售構成[萬元(%)]
近3年來我院最常用中藥仍以心腦血管疾病藥物居多。最常用的排在前5位的藥物分別為:疏血通注射液、刺五加注射液、銀杏達莫注射液、燈盞細辛注射液和丹參注射液。近3年來我院最常用中藥注射劑按照排序DDDs排序如表2所示。近3年來我院丹參注射液的使用有上升趨勢,可見丹參注射液作為活血化瘀類藥物療效是受到內科醫(yī)師認可的。
表2 近3年來我院最常用中藥注射劑排序
中藥注射劑主要有中藥溶液型注射劑、注射用粉針劑和凍干制品、注射用混懸劑和注射用乳劑等。它既保留了中醫(yī)藥特色,又具有西藥注射劑起效快等特點。目前已有國家標準的中藥注射劑120多種,主要的應用領域為心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染[2]。本文近3年來的數(shù)據(jù)表明:2008~2010年我院中藥注射劑銷售金額大,并且還有繼續(xù)增高的趨勢。中藥注射劑的療效已經(jīng)受到廣大臨床醫(yī)生的認可。
同時,本組數(shù)據(jù)還表明:中藥注射劑在治療心腦血管疾病方面金額結構比始終保持在55%~60%,銷售金額始終排在第1位。排在第2位的為抗腫瘤類藥物,金額結構比始終保持在20%左右。心腦血管類中藥注射劑DDDs和銷售金額3年中始終位于第1位,主要原因是心腦血管疾病發(fā)病率近年來一直高發(fā),而心腦血管類中藥注射劑中類似疏血通注射液、刺五加注射液、丹參注射液等療效已經(jīng)得到廣大臨床醫(yī)師的認可,導致對此類藥品需求量增加,臨床使用率高。并且,本組資料仍提示丹參注射液使用率有逐年上升的趨勢。雖然腫瘤也是近年來高發(fā)的中老年疾病,但抗癌類中藥注射劑主要起到扶正、增強免疫力的作用,并非主要用藥。因此銷售排序排在第2位。對于近3年來我院最常用中藥注射劑排序,仍然顯示最常用中藥注射劑仍以心腦血管疾病藥物居多。
當然,中藥注射劑的廣泛應用,也會帶來很多臨床問題。中藥注射劑加入輸液中靜脈滴注或與其他藥物配伍現(xiàn)象在臨床日益增多,但是中藥注射液成分復雜,在與其他藥物聯(lián)合應用時,可能發(fā)生配伍變化,出現(xiàn)不良反應[3]。中藥注射劑的另一個最大問題就是不良反應,表現(xiàn)為過敏反應和變態(tài)反應。在眾多的中藥注射劑中均存在綠原酸,它是植物體在有氧呼吸過程中經(jīng)莽草酸途徑產(chǎn)生的一種苯丙素類化合物,有著廣泛的藥理作用,但它也是一種可疑的致敏物質[4]。而另外有研究也證實,中藥注射劑中的附加劑吐溫-80可能是引起過敏反應的因素之一[5-6]。加強對中藥注射劑應用的監(jiān)管,是減少其毒副作用發(fā)生的重要方法。
總之,中藥注射劑生物利用度高、起效快,治療心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染等方面療效已經(jīng)得到廣泛認可。但中藥注射劑不良反應相對較多。為了充分發(fā)揮中藥注射劑的特色療效,應該加強對中藥注射劑用藥管理以及對不良反應監(jiān)測。
[1]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:4-20.
[2]高穎,郭鵬,張靜澤,等.中藥注射劑的研究進展[J].武警醫(yī)學院學報,2009,18(3):249-252.
[3]于淑敏,丁月芳,夏斌.中藥及其制劑不良反應的評價[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2003,10(3):776-771.
[4]汪旭,金向群,睢誠.高效液相色譜法測定雙貫感寧顆粒中綠原酸的含量[J].中國實驗方劑學雜志,2008,14(3):22.
[5]張嘉,李貽奎,李連達,等.魚腥草蒸餾液與3種增溶劑配伍后對Beagle犬的致敏[J].中國新藥雜志,2008,17(17):149.
[6]常松.中藥注射液的不良反應和不良反應發(fā)生原因[J].中國當代醫(yī)藥,2009,16(4):57-58.